카카오채널추가
- 검색된 뉴스
-
신약 허가 수수료 감면될까…식약처, 제약업계 의견 당국 협의
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 '신약 허가·심사 수수료' 일부 조정 가능성을 열어놨다. 아울러 해당 수수료를 기반으로 신약 허가·심사 역량 강화 및 인력 충원을 진행하며, 신약 허가·심사 기간 단축을 지원하겠다고 강조했다. 김춘래 식약처 의약품안전국 의약품정책과장은 12일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "'의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 일부개정고시(안) 의견조회를 마쳤다"며 "수수료 감면, 수수료 인상 시점 유예 등 의견이 들어왔다"고 설명했다. 그러
문근영 기자24.11.13 06:00
-
KRPIA "신약 허가 수수료 인상은 제약업계 부담"
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)가 신약 허가 수수료 인상과 관련해 우려를 나타냈다. KRPIA는 26일 입장문을 내고 "약 50배에 달하는 큰 폭의 허가 수수료 상승 및 유예기간이나 순차적 적용 없이 개정안이 갑작스럽게 발표된 점에 대해 업계가 큰 부담을 느끼고 있다"고 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처는 지난 9일 신약 허가 수수료를 4억1000만원으로 인상하는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 개정안을 행정 예고했다. 이에 대해 KRPIA는 "신약 허가 수수료의 현실화, 심사역량 강화 및 허가기간 단축 추진 필요성
최성훈 기자24.09.26 17:04
-
신약 허가 수수료, 4억1000만원으로 상향…허가 기간 단축 추진
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 신약 개발을 지원하기 위해 '신약 허가 혁신 방안'을 마련했다. 주요 내용은 신약 허가 수수료 상향, 제품별 전담 심사팀 운영, 의·약사 전문인력 등 심사역량 확충, 신약 허가 기간 단축 등이다. 9일 식약처는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 개정안을 행정예고하며, 백브리핑을 통해 신약 허가 혁신 방안을 설명했다. 김상봉 식약처 의약품안전국장은 백브리핑에서 "이번 개정안은 883만원에 불과한 신약 허가 수수료를 수익자 부담 원칙을 전면 적용해 4억1000만원
문근영 기자24.09.09 11:21
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
HK이노엔·이수앱지스·알테오젠 등 5개사, ‘우량기업부’ 진입
-
2
비상장 제약사 지난해 1인당 복리후생비 444만원…전년比 ↓
-
3
[제약공시 책갈피] 5월 1주차 - 대원제약·에이비엘바이오 外
-
4
암젠 중증 천식 신약 '테즈파이어', 블록버스터 지위 넘본다
-
5
공보의·군의관 복무 2년 단축 실현되나…형평성 문제 관건
-
6
제약 PBR, SK바팜 14.5배 '최고'‥삼천당 9.2배, 한올 8.6배 順
-
7
비상장 제약사 잉여금 5.9조…명인제약 5242억 '최대'
-
8
의협 "대체조제 간접통보는 위법이자 환자 위협"‥약사법 철회 촉구
-
9
공공기관장 연봉 1위 '보의연' 2.2억‥직원 연봉 '보사연' 8297만원
-
10
국내 유방암 치료 지형 바꾼 '엔허투' 급여 확대 이뤄낼까
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[포토] 의정부을지대병원, 어린이날 기념 '웃음꽃' 선물](/upload/editor/20250430104140_2388F.jpg)
![[포토] 충남대학교병원, 어린이날 맞이 포토부스 행사](/upload/editor/20250430102349_24F9C.jpg)
