암젠코리아 '임델트라', 식품의약품안전처 허가 획득

암젠코리아(대표 신수희)는 자사의 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 치료제 임델트라주(탈라타맙)가 30일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가를 받았다고 밝혔다. 임델트라는 고형암 최초의 이중특이적 T세포 관여항체(Bispecific T-cell Engager, 이하 BiTE) 치료제로 이번 식약처 허가에 따라 '임델트라주 1mg'와 '임델트라주 10mg'은 이전에 백금 기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자의 치료제로 사용할 수 있다. 소세포폐암은 전체 폐암 환자 중 약

조해진 기자25.05.30 19:38

식약처, 암젠코리아 '임델트라주' 허가…소세포폐암 치료제

식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입 희귀의약품 '임델트라주1mg·10mg(탈라타맙)'을 30일 허가했다. 임델트라주는 이전에 백금 기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자를 치료하는 항암제다. 식약처는 3차 치료제로 국내 최초 허가된 품목이라며, 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대했다. 백금 기반 화학요법은 백금(Platinum)을 포함하는 항암제(시스플라틴, 카보플라틴 등)를 사용한 치료법으로 여러 종류의 암 치료에 사용된다. 임델트라주는

문근영 기자25.05.30 10:04

종근당-암젠, '프롤리아' 공동판매 전선 강화…특허만료 맞대응

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 종근당과 암젠코리아가 골다공증 치료제 '프롤리아(데노수맙)'에 대한 국내 파트너십을 확대했다. 기존 1, 2차 일부 의료기관에서만 프롤리아를 판매했던 종근당이 3차 의료기관까지 판매 영역을 넓히면서다. 프롤리아 특허만료에 따른 관련 바이오시밀러 경쟁이 본격화되면서 점유율 수성에 나선 것으로 풀이된다. 20일 관련업계에 따르면 종근당과 암젠코리아는 최근 프롤리아 공동판매 범위를 상급종합병원까지 확대했다. 기존 판매 영역을 각각 의원-준종합병원(종근당)과 종합병원(암젠코리아)으로 나눈 것에서 더욱 긴밀한

최성훈 기자25.05.21 05:59

암젠 중증 천식 신약 '테즈파이어', 블록버스터 지위 넘본다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 천식에서 새로운 치료 옵션인 '테즈파이어(테제펠루맙)'가 빠르게 시장에 연착륙하고 있다. 프리필드시린지(PFS) 제형 출시 만 2년 만에 블록버스터(10억달러) 약물로까지 가능성을 엿보고 있다. 테즈파이어는 인간 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 차단하는 최초의 생물학적 제제다. 2일 암젠 2025년 1분기 보고서에 따르면 테즈파이어 분기 매출은 전년 동기 대비 65% 증가한 2억8500만달러를 기록했다. 현재 추세대로라면 올해는 10억달러 이상 매출을 올릴 가능성이 높다. 중증 천식은 흡입형

최성훈 기자25.05.03 05:57

암젠 '업리즈나' 美서 IgG4-RD 적응증 추가

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 암젠의 '업리즈나'(Uplizna, inebilizumab)가 미국 FDA로부터 성인 면역글로불린G4 관련질환(IgG4-RD)에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. IgG4-RD는 섬유화 및 장기장애를 초래할 가능성이 있는 희귀 만성염증성 질환으로, 이번 승인은 위약그룹과 비교해 질환 재발위험을 87% 감소시킨 MITIGATE 시험 결과를 근거로 이루어졌다. MITIGATE 시험에서는 52주 동안 업리즈나를 투여받은 환자의 10.3%만 재발을 경험한 데 비해, 위약그룹에서는 59.7%가 재발한 것으로

이정희 기자25.04.04 08:57

제5회 암젠한림생명공학상 후보자 모집

암젠코리아(대표 신수희)는 한국과학기술한림원(원장 정진호)과 함께 5월 14일까지 '제5회 암젠한림생명공학상' 수상 후보자를 공모한다고 3일 밝혔다. 차세대 생명과학자 발굴 및 국내 생명공학 분야의 지속 가능한 연구 생태계 조성을 위해 2021년 제정된 '암젠한림생명공학상'은 올해로 5회를 맞았다. 기초과학 연구 진흥과 과학기술인 양성에 전문성이 높은 한국과학기술한림원이 주관하고, 글로벌 바이오테크놀로지 선두 기업 암젠코리아가 후원하는 이 상은 지난 4년간 총 11명의 수상자를 배출했으며, 국내 생명공학 분야의 연구 기반 확대와 인

최성훈 기자25.04.03 09:34

보산진, 스타트업 글로벌 도약 지원…'보신진-암젠 골든티켓' 2기 모집

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 '보산진')은 암젠코리아와 공동으로 '2025 보산진-암젠 골든티켓' 프로그램의 2기 참가 기업을 모집한다고 밝혔다. 참가 신청은 4월 16일까지 공식 웹사이트를 통해 접수 가능하며, 1차 서류 평가를 거쳐 '바이오코리아 2025' 기간 중 5월 9일 진행되는 현장 발표를 통해 2025년 골든티켓 우승 기업을 선정한다. 보산진과 암젠은 골든티켓 프로그램을 통해 글로벌 바이오 시장에 도전하는 혁신적 기업들을 발굴해 암젠 글로벌 전문 상담과 함께 ▲입주 공간 지원 ▲진흥원의 스타트업 지원 프로그램

최인환 기자25.04.01 10:09

"차세대 기술 신약 발굴"…보산진-암젠 골든티켓 참가 모집

암젠코리아(대표 신수희, 이하 암젠)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 국내 제약·바이오 산업의 혁신을 지원하기 위해 오픈 이노베이션 프로그램인 '2025 보산진-암젠 골든티켓(Golden Ticket)'의 온라인 참가 신청 접수를 시작한다. 참여 신청은 3월 19일부터 4월 16일까지로, 공식 웹사이트를 통해 진행된다. 올해는 ▲차세대 기술 신약(Next-generation therapeutics) ▲종양, 염증 질환, 심혈관 질환, 희귀질환 대상 새로운 표적 발굴(Novel targets and bi

최성훈 기자25.03.25 15:37

암젠, '블린사이토' 전구 B세포 ALL 공고요법 급여 확장 시동

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난치성 백혈병 치료에서 또 한 번 이정표를 달성한 급성림프모구성백혈병(ALL) 치료제 '블린사이토(블리나투모맙)'가 급여 확대에 도전한다. 암젠코리아는 필라델피아 염색체 음성(이하 Ph-) 전구 B세포 ALL 공고요법 치료에서 적응증을 확장한 블린사이토에 대해 건강보험 급여기준 확대 의지를 밝혔다. 암젠코리아는 12일 서울 강남 조선팰리스 호텔에서 자사 급성림프모구성백혈병 치료제 블린사이토의 공고요법 치료 적응증 확대 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에는 암젠코리아 신수희 대표이사가 직접 모습을 나

최성훈 기자25.03.13 05:56

암젠코리아, 이베니티 국내 출시 5주년 기념 캠페인 진행

암젠코리아(대표: 신수희)는 최근 골다공증 골절 초고위험군을 위한 1차 치료제로 자리 잡은 '이베니티(로모소주맙)'의 국내 출시 5주년을 축하하고, 골다공증 골절 위험 감소 및 치료 중요성에 대한 인식을 높이기 위해 '본 빌딩 비긴즈(Bone Building Begins)' 사내 캠페인을 진행했다고 10일 밝혔다. 골형성 촉진과 골흡수 억제가 동시에 가능한 최초이자, 현재 국내에서도 유일하게 승인된 이중작용 골형성 촉진제인 이베니티는 ▲최근 24개월 이내 골절이 경험이 있거나 ▲ 골밀도 수치(T-score) -3.0 미만인 경우 등

최성훈 기자25.02.10 09:09

암젠코리아, 보건복지부 혁신형 제약기업 신규 인증

암젠코리아(대표 신수희)는 최근 보건복지부 '혁신형 제약기업' 인증 심의를 통과했다고 6일 밝혔다. 2024년 신규 인증 기업 가운데에서는 암젠코리아가 유일한 글로벌 제약사로 이름을 올린 셈이다. 혁신형 제약기업 인증 제도는 신약 개발 중심의 혁신 생태계를 조성하기 위해 마련되었으며, 2012년부터 연구개발 실적이 우수한 기업을 대상으로 인증하고 있다. 암젠코리아는 이번 인증으로 보건복지부가 혁신형 제약기업에게 제공하는 R&D 과제 참여, 세제 지원, 약가 우대, 규제 완화, 인허가 지원 등의 다양한 지원을 받게 될 예정이다

최성훈 기자25.01.06 12:19

암젠코리아-한림원, 암젠한림생명공학상 시상식 개최

암젠코리아(대표 신수희)와 한국과학기술한림원은 지난 18일 한림원회관에서 '2024년도 제4회 암젠한림생명공학상 시상식'을 개최하고, 생명과학 및 생명공학 분야에서 창의적인 연구 결과를 창출한 젊은 연구자 3인을 시상했다. '차세대과학자' 부문에는 이승희 교수(한국과학기술원 생명과학과/기초과학연구원 시냅스뇌질환연구단)가, '박사후연구원 부문'에는 윤진희 박사(기초과학연구원 혈관연구단)와 황동규 박사(포항공과대학교 바이오프린팅 인공장기 응용기술센터)가 수상하며 상패와 함께 총 6000만원의 상금을 수여받았다. 올해로 4회를 맞은 암젠

최성훈 기자24.12.19 09:12

암젠코리아-세브란스병원, 글로벌 임상시험 협력

암젠코리아(대표 신수희)는 18일, 세브란스병원(병원장 이강영)과 글로벌 임상시험 협력을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 암젠코리아와 세브란스병원은 ▲암(폐암, 위암, 대장암, 전립선암 등) ▲염증 질환(아토피성 피부염, 천식, 결절성 양진 등) ▲심혈관계 질환(ASCVD 등) ▲내분비 질환(제2형 당뇨병) ▲비만 ▲희귀질환(갑상선 안병증 등) 등의 다양한 질환 영역에서의 초기 및 후기 임상시험에 대한 협력 체계를 구축한다. 암젠코리아는 이번 MOU가 국내 의료진의 뛰어난 연구 역량을 기반으로 글

최성훈 기자24.12.18 15:58

암젠코리아, 메이크어위시와 '블루 위시 캠페인' 마무리

암젠코리아(대표 신수희)는 메이크어위시 코리아(이사장 민기식)와 함께 '2024 블루 위시(Blue Wish) 캠페인'을 진행하며 난치병 환아의 투병 생활을 응원하고, 환아와 가족에게 희망의 메시지를 전했다고 13일 밝혔다. 올해로 3년째를 맞는 암젠코리아의 블루 위시 캠페인은 중증 난치성 질환으로 투병 중이거나 투병 경험이 있는 국내 만 3~18세 환아의 소원을 이뤄주는 캠페인으로, 지금까지 총 64명의 암젠코리아 임직원들이 참여했다. 올해 구성된 2개 팀은 각각 한 명의 환아를 만나 지난 6월부터 한 달에 한 번 온·

최성훈 기자24.12.13 09:06

2024 제약산업 광고대상, 유한양행 '라라올라'… PR대상 '암젠'

데일리팜(대표 이정석)은 10일 한국제약바이오협회 K룸에서 '2024 대한민국 제약바이오산업 광고·PR 대상 시상식'을 개최했다고 11일 밝혔다. 올해 12회를 맞은 이번 시상식은 광고, PR 부문에 총 66편의 작품이 출품돼 경합을 벌였다. 올해 광고부문 대상은 유한양행의 '라라올라'가 선정됐다. 수상작에는 트로피와 함께 500만원의 상금이 수여됐다. TV·CF부문 최우수상에는 한국존슨앤드존슨 '타이레놀', 익수제약 '익수공진단'이, 우수상은 한독 '케토톱', 종근당 '브레이닝캡슐', 레킷코리아 '개비스콘

최봉선 기자24.12.11 09:10

암젠 비만 치료물질 감량효과 최대 20%

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 암젠이 개발 중인 비만 치료물질 '마리타이드'(MariTide)가 최대 20%의 감량효과를 보인 것으로 나타났다. 암젠은 26일 2상 임상결과를 공개했으며 이 결과에 따라 최종 임상시험에 진입할 계획이라고 밝혔다. 하지만 애널리스트들이 예상했던 감량효과에는 미치지 못해 26일 미국 주식시장에서 암젠의 주가는 일시적으로 10% 이상 하락했다. 미국 JP모건체이스의 한 애널리스트는 "업계에서는 20~22%의 감량효과를 보이는 일라이 릴리의 비만 치료제 '젭바운드'보다 높은 효과를 예상해 왔다"라고

이정희 기자24.11.27 09:05

암젠코리아 골다공증 최신 치료지견 '본 서밋 2024' 성료

암젠코리아(대표: 신수희)가 국내·외 골다공증 의료 전문가들과 골다공증 환자의 골절 예방을 위한 최신 치료 지견을 공유하는 '암젠 본 서밋 2024(Amgen Bone Summit 2024)' 심포지엄을 성료했다고 12일 밝혔다. 지난 8월 31일과 9월 1일 양일간 부산에서 개최된 이번 행사에서는 ▲골다공증 관리의 임상적 중요성 ▲치료 목표 달성 및 장기 지속 치료 필요성 ▲다학제적 접근을 통한 최적의 치료 전략 모색 등을 주제로 총 6개 세션이 진행됐다. 다양한 진료과의 전문가들이 참여한 가운데 최신 골다공증 치료

최성훈 기자24.09.12 15:55

암젠코리아-서울시립과학관 '그로우 업, 바이오 업 시즌 4' 성료

암젠코리아(대표 신수희)와 서울시립과학관(관장 유만선)의 아동·청소년 과학 교육 프로그램 '그로우 업, 바이오 업(Grow up, Bio up) 시즌 4'가 1,022명이 참여한 가운데 최근 성료했다고 14일 밝혔다. 이번 시즌에는 '인체와 생명의 신비'를 주제로, 그동안 진행되던 생명 과학 실험실을 비롯해 암젠코리아 임직원의 진로 특강, 과학 기구 체험 교실까지 현장 참여 프로그램으로 구성돼 참가자들이 더욱 생생하게 생물학 분야의 기초과학을 접할 기회를 제공했다. 또 올해는 과학 교육에서 한 걸음 더 나아가 생명과학

최성훈 기자24.08.14 10:02

암젠코리아, '제7회 암젠 사이언스 아카데미 2024' 성료

암젠코리아(대표 신수희)는 최근 1300여명의 국내외 의료 전문가와 함께 '제7회 암젠 사이언스 아카데미 – 노화에 따른 최적의 헬스케어: 통찰과 전략'을 성공적으로 개최했다고 15일 밝혔다. 올해로 7회째를 맞이하며 최신 과학 및 의학 지견 공유의 장으로 자리매김한 암젠 사이언스 아카데미는 초고령 시대를 눈앞에 둔 한국 사회의 특징을 고려하여 올해 주제를 선정했다. 노화에 대한 이해와 제어, 최신의 노화 연구 동향 등을 살펴보는 전체 세션(Plenary session)을 시작으로 골 질환, 심혈관질환, 종양 질환, 혈액

최성훈 기자24.07.15 10:36