키메라, 사노피와 IRAK4 분해제 'KT-474' 개발 중단

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 표적단백질 분해제 개발에 주력하고 있는 미국 키메라 테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)는 26일 파트너회사인 사노피가 2상 임상시험 중이던 IRAK4 분해제 'KT-474'의 개발을 더 이상 추진하지 않기로 결정했다고 발표했다. 그 대신 사노피가 전임상시험에서 개발효과를 나타낸 차세대 후보물질인 'KT-485/SAR447971'의 개발을 선택했다고 밝혔다. 이 결정은 2상 임상시험에서 KT-474의 일과성 QTc 연장이 확인되면서 이루어졌다. KT-474는 아토피성 피부염과 화농성 한선

이정희 기자25.06.27 09:40

발치 전 골다공증 치료제 중단 길수록 턱뼈 괴사 위험 낮아

분당서울대병원은 내분비대사내과 공성혜·치과 이효정 교수팀이 골다공증 치료제의 투여 시점과 치아 발치 간의 간격이 길수록 약물 관련 턱뼈 괴사(MRONJ) 위험이 감소한다는 연구 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 특히 치료에 쓰이는 약물의 종류에 따라 중단 기간과 턱뼈 괴사 발생률 간에도 큰 차이가 있어, 외과적 치과 처치 전 약물 종류에 따른 중단 전략도 중요한 부분으로 확인됐다. 정상적인 뼈는 낡거나 손상된 조직을 제거하는 '골 흡수'와 새로운 뼈를 만드는 '골 형성'이 균형을 이루며 건강하게 유지된다. 하지만 골다공

이정수 기자25.06.17 15:44

'엘레비디스' 보행불가 환자 투약 중단

로슈-사렙타 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈와 사렙타 테라퓨틱스의 듀센형 근이영양증 치료제 '엘레비디스'(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)가 보행이 불가능한 환자에 대한 투약이 중단됐다. 로슈 등은 16일 엘레비디스를 투여받은 듀센형 근이영양증 환자 가운데 보행이 불가능한 환자 2명이 급성 간부전으로 사망하자, 이들 환자에 대한 임상 및 상업적 투여를 일시 중단했다고 발표했다. 사망환자의 국적 등은 밝히지 않았다. 단 보행이 가능한 환자에 대한 투약은 그대로 유지된다. 엘레비디스는 근육이

이정희 기자25.06.17 08:17

"치료 중단해도 환자"‥혈액학회, 산정특례 재등록 개선 촉구

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 대한혈액학회가 만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia, CML) 등 혈액암에 적용되는 '산정특례 재등록 기준'이 치료 지침과 현실을 반영하지 못하고 있다며 제도 개선을 거듭 촉구하고 나섰다. 학회는 2018년 기준 개정 이후 여러 차례 공식 경로를 통해 현 제도의 비합리성을 지적해 왔으며, 2019년에는 국민건강보험공단에 1차 의견서를 제출하고 2020년에는 국제 가이드라인과 관련 논문을 근거로 보완 자료를 회신하는 등 개선 노력을 이어왔다. 하지만 지금까지도 제도는 변함없이 유

박으뜸 기자25.06.10 14:35

식약처, 완제 공급중단 보고 시점 180일로 앞당기는 규정 개정

식품의약품안전처(처장 오유경)는 완제의약품 공급부족에 대한 예측성을 높이기 위해 제약사 보고 기준 등을 규정하는 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정'(식약처 고시)을 26일 개정했다. 이번 고시 개정은 완제의약품 공급중단 보고 시점을 기존 60일 전에서 180일 전으로 앞당기고, 공급부족이 예상되는 경우 의무적으로 보고하도록 하는 등의 내용을 포함한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)이 개정(지난 4월 5일 시행)됨에 따라 총리령에서 위임한 사항 등을 반영했다. 이에 따른 고시의 주요

문근영 기자25.05.26 15:51

'파슬로덱스' 내달 가산 종료 수순…공급중단 우려 제기 주목

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 유방암 치료제 '파슬로덱스(풀베스트란트)'에 대한 약제 가산유지 평가가 내달 초 진행된다. 업계에선 제네릭 시장 점유율이 일정 수준 확보될 때까진 공급 안정을 위해 유지해야 한다는 우려가 나온다. 25일 관련 업계에 따르면, 건강보험심사평가원은 내달 11일 약제사후평가 소위원회 대면심의를 진행한다. 이날 심의 안건은 이의신청에 의한 기등재 약제 가산유지 재평가와 심의 및 가산 유지 평가다. 대상은 한국아스트라제네카 파슬로덱스주와 '닥사스정500마이크로그램'을 비롯한 4개 품목이다. 이 중 파슬로덱스는

조후현 기자25.05.26 05:57

약가 인하 예고된 '파슬로덱스'…공급 중단 가능성 꿈틀

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유방암 치료제 '파슬로덱스(풀베스트란트)'에 대한 약가 가산이 종료될 위기에 놓였다. 해당 제약사는 최근 파슬로덱스에 대한 약가 가산 연장을 요구하고 나섰지만, 공급 중단 가능성마저 제기되고 있다. 파슬로덱스는 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로, 단독요법 또는 CDK4/6 억제제 등 병용요법에 활용되고 있는 약제다. 15일 메디파나뉴스 취재 결과 파슬로덱스의 공급사인 한국아스트라제네카는 최근 건강보험심사평가원에 약가 가산 연장 재평가를 신청한 것으로 확인됐다. 2021년 약가 가산제도 개편

최성훈 기자25.05.16 05:58

직선제 산부인과醫 "과학적 근거 없는 한방 난임치료, 즉각 중단"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 직선제 대한산부인과개원의사회가 정부 및 일부 지자체가 추진 중인 '한방 난임치료 국가지원 사업'에 대해 "과학적 근거와 안전성이 부족한 치료에 국민 세금을 투입하는 것은 부적절하다"며 강하게 반대하고 나섰다. 의사회는 13일 입장문을 내고 본 사업의 즉각적인 중단을 촉구했다. 직선제 대한산부인과개원의사회는 "한방 난임치료의 임신 성공률은 과학적으로 매우 낮은 수준이다. 특히 보건복지부와 대한의사협회 의료정책연구소가 각각 진행한 연구에서도 일반적인 자연 임신율보다 낮거나 유산율이 높은 결과가 확인됐다"

박으뜸 기자25.05.13 12:59

약사회 "건기식 개인간 거래 시범사업 연장 즉각 중단하라"

대한약사회(회장 권영희)가 건강기능식품 개인간 온라인 거래 시범사업 연장을 즉각 중단하라고 목소리를 높였다. 약사회는 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)가 건강기능식품 개인 간 온라인 거래 시범사업을 별다른 개선조치 없이 연장한 것에 대해 "국민 건강과 건강기능식품 유통 질서를 심각하게 훼손하는 결정"이라고 지적하며 "해당 시범사업의 즉각적인 중단을 강력히 촉구한다"고 밝혔다. 대한약사회는 지난 1년간 지속적으로 모니터링 한 결과 ▲무허가 추정 제품 판매 ▲포장지 개봉 판매 ▲냉장보관 제품 판매 ▲소비기한 6개월 이내 제품 판매 등

조해진 기자25.05.09 10:15

오름테라퓨틱, 'ORM-5029' 임상 1상 자진 중단

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 오름테라퓨틱이 28일 공시를 통해 항체접합분해제(DAC) 플랫폼으로 제작한 리드 파이프라인 'ORM-5029'의 미국 임상 1상을 자진 중단한다고 밝혔다. 'ORM-5029'은 HER2 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 신약 후보물질이다. 해당 공시에 따르면 이번 임상에서 용량 증량(Dose Escalation) 단계에서는 ORM-5029의 안전성 및 내약성을 평가하며, 용량 확장(Dose Expansion) 단계에서는 확장 용량 수준에서의 ORM-5029의 안전성 및 내약

최인환 기자25.04.28 14:35

"건기식 개인간 거래 기준 위반 375건…시범사업 중단해야"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 대한약사회(회장 권영희)가 모니터링 결과를 바탕으로 건강기능식품 온라인 개인간 거래 시범사업 중단을 촉구했다. 최용석 대한약사회 부회장은 24일 서울 서초구 대한약사회관 기자실에서 '건강기능식품 온라인 개인간 거래 모니터링 결과'에 대해 브리핑했다. 건강기능식품 온라인 개인간 거래 시범사업은 지난해 5월 8일부터 시행돼 올해 5월 7일까지 진행하는 것으로, 당근마켓과 번개장터에서 건강기능식품을 개인간 거래가 가능하도록 한 시범사업이다. 시범사업을 통해 거래가 가능한 건기식 제품과 거래 건수 등 거래

조해진 기자25.04.26 06:00

의료기기 공급 중단 위기, 환자 진료 '적신호'

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 25일 최근 일부 의료기기 공급 중단 위기가 심화되고 있는 상황에 대해 우려를 나타냈다. 의료기기산업협회는 이날 보도자료를 내고 "코로나19 이후 회복세를 보이던 국내 의료기기 수급이 다시 불안정한 양상을 나타내고 있다"며 "안정적인 공급 여건 마련을 위한 제도개선과 정부 차원의 실질적인 대응이 시급하다"고 밝혔다. 그러면서 "수입 원자재 가격 상승, 물류 지연, 고환율 지속 등 외부 요인에 더해, 저수가 및 규제 부담이 누적되면서 일부 품목은 공급 중단 절차에 들어간 상태"라고 토로했다. 특히,

최성훈 기자25.04.25 17:57

[포토] "의대 교육 정상화", "의료 개악 중단"‥전국의사궐기대회

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 20일 오후 서울 중구 숭례문 일대에 2만 명의 의사, 의대생, 사직 전공의들이 집결했다. 대한의사협회가 주최한 '의료정상화를 위한 전국의사궐기대회'에는 당초 예상치의 두 배를 넘는 인원이 몰렸다. 의협은 의료 정책은 의료계를 배제한 일방적 구조 속에서 추진될 수 없으므로, 필수의료 패키지를 포함한 윤석열표 의료 개악을 즉각 중단하라고 요구했다. 아울러 정부와 국회 측에는 보건의료 정책 전반을 의협과 함께 재설계해야 한다고 주장했다. 의협은 "세계 최고 수준의 대한민국 의료를 다시 회복하기 위한 대전

박으뜸 기자25.04.20 15:17

분당서울대 PA 체계 전환에 성남시醫 반발…"협력 중단"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 대학병원이 전공의 공백을 진료보조인력(PA)으로 대체하고, 이를 체계화하려는 움직임을 보이자 지역의사회가 반발하고 나섰다. 지역의료기관으로서 해당 병원과 협력을 중단하겠단 입장도 밝혀 논란이 예상된다. 성남시의사회는 14일 성명을 내고 분당서울대병원 PA 체계 전환에 대해 강하게 반발했다. 분당서울대병원 관계자는 지난 11일 대한병원협회 'Korea Healthcare Congress 2025(KHC 2025)' 세션에서 의정 사태 이후 PA 간호사 인원은 기존 150명에서 400명으로 늘렸다고 밝힌

조후현 기자25.04.14 12:25

선배의사 '제적 시 투쟁' 선언 확산…"제적 협박 중단"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 정부가 이달 말로 제시한 의대생 복귀 시한이 다가옴에도 의대생 미복귀 기조가 이어지며 제적 우려가 확산되고 있다. 선배 의사들은 제적 협박 중단을 촉구하며 부당한 일이 발생한다면 투쟁에 나서겠단 의지를 연이어 표명하며 맞서고 있다. 31일 강원특별자치도의사회는 성명서를 통해 정부와 의과대학에 제적 협박을 중단할 것을 촉구했다. 강원도의사회는 먼저 교육부와 의대 학장·총장이 담합해 적법하게 제출한 휴학계를 반려시키고 미등록시 제적시킨다는 협박으로 학생 복귀를 강요하고 있다고 비판했다. 앞으

조후현 기자25.03.31 12:05

제일헬스사이언스, 생산 중단됐던 '삼성우황청심원' 2종 판매

제일헬스사이언스(대표 한상철)가 삼성제약의 '삼성우황청심원' 2종의 판매를 시작했다고 28일 밝혔다. 제일헬스사이언스는 2024년 7월부터 삼성제약의 주력상품인 ▲국내 최초 탄산 소화제 '까스명수' ▲피로회복제 '쓸기담액' ▲마시는 감기약 '판토에이' ▲마시는 멀미약 '스피롱액'의 국내 독점 판매를 진행해왔다. 이번에 추가로, 삼성제약에서 생산을 재개한 '삼성우황청심원' 2종을 판매하게 되면서 제품군을 확대했다. 제일헬스사이언스가 새롭게 공급하는 '삼성우황청심원'은 ▲우황과 사향 대체 원료인 L-무스콘이 함유된 '삼성우황청심원액 5

최봉선 기자25.03.28 10:13

실손·비급여 의료개혁, 중단 후 재설계-출발 후 수정 '평행선'

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 정부가 의료개혁 과제로 추진 중인 비급여 관리와 실손보험 개혁을 주제로 의료계와 정부가 의견을 나눴지만 평행선이 이어졌다. 의료계는 방식과 속도가 잘못됐다며 의료개혁특별위원회 논의를 우선 중단하고 올바른 방향을 설정한 뒤 정책을 추진해야 한다는 입장이나, 정부는 우선 출발하고 세부조정을 통해 문제점을 개선해 나가야 한다는 입장이다. 13일 국회 더불어민주당 전현희 의원이 주최하고 대한의사협회가 주관한 정부 비급여 관리 및 실손보험 개혁방안 토론회에서 의료계와 정부는 의료개혁 과제에 대한 의견을 주고

조후현 기자25.03.14 05:58

공정위, 다이소 건기식 판매 중단 관련 대한약사회 조사 중

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 공정거래위원회가 13일 오전 대한약사회를 방문해 다이소 건강기능식품 판매 중단 이슈 관련 현장 조사에 나선 것으로 확인됐다. 대한약사회 관계자는 이날 메디파나뉴스와의 통화에서 "오전에 조사단이 나왔다. 현재 담당 실무진들과 이야기를 나누고 있다"고 말했다. 앞서 대웅제약, 종근당건강, 일양약품이 균일가 생활용품점 다이소에 건강기능식품을 판매하기 시작한 이후 약사사회에서 일부 우려가 제기됐고, 해당 내용이 이슈화되면서 일양약품이 다이소 건기식 판매를 철수했다. 공정위는 일양악품이 판매를 철수하는 과정에

조해진 기자25.03.13 10:57

간협, 간호법 시행 중단 요구 의사단체에 정면 반박

대한간호협회가 간호법 시행 중단을 요구한 의료계에 정면 반박하고 나섰다. 간협은 12일 성명서를 내고 "전국광역시도의사회장협회가 간호사의 진료지원 업무 범위를 명확히 규정하는 간호법 시행규칙의 입법예고를 앞두고 '의료 시스템을 완전히 붕괴시킬 수 있다'고 주장한 것은 전혀 근거 없는 무책임한 남 탓 선동일 뿐이며, 국민의 건강과 생명을 위협하는 위험한 왜곡”이라고 일축했다. 간협은 "지금 대한민국의 의료 시스템을 붕괴시킨 것은 과연 무엇인가”라고 되묻고 "의사들이 집단적으로 국민의 건강과 생명에 등을 돌리고 진

이정수 기자25.03.12 18:09

완제 공급중단 보고 시점, 180일 전으로 앞당긴다

식품의약품안전처(처장 오유경)는 완제의약품 공급부족에 대한 제약사 보고 기준 등을 규정하는 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정'(식약처 고시) 개정안을 11일 행정예고했다고 12일 밝혔다. 아울러 이달 31일까지 의견을 받는다고 설명했다. 정부 자료에 따르면, 고시 개정안은 완제의약품 공급중단 보고 시점을 기존 60일 전에서 180일 전으로 앞당기는 내용을 담았다. 이번 개정안은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정에 따라, 총리령에서 위임한 사항을 규정하고 기타 정비 필요한 사항을

문근영 기자25.03.12 09:58