보로노이, 'VRN11' 임상 성과 가시화…안전성·효능 동시 입증

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 보로노이가 개발 중인 차세대 EGFR 저해제 'VRN11'이 고용량에서도 우수한 안전성을 입증하며, 하반기 글로벌 학회를 통한 임상 성과 발표를 앞두고 있다. 일부 고난도 환자군에서도 의미 있는 종양 억제 반응이 확인되며, 시장 내 입지를 본격 확대할 수 있을지 기대된다. 7일 유안타증권은 보로노이 리서치 보고서를 통해 "VRN11은 현재 임상 1상에서 최고 용량인 240mg 투여 환자까지 Grade 2 이상 이상반응이 단 한 건도 발생하지 않았으며, 약물동력학(PK) 분석에서도 용량 의존적 혈중 농

최인환 기자25.07.07 11:24

삼오제약-산업약사회 "DDS 기술이 약물 효능 극대화"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 신약개발에서 약물을 어떻게 체내에, 표적 특이적으로 전달할 것인지에 대한 고민은 필수적이다. 관련 기술 개발 동향을 살펴볼 수 있는 '차세대 약물전달 시스템(DDS: Drug Delivery System) 세미나'가 18일 양재 엘타워 골드홀에서 열렸다. 이번 세미나는 삼오제약(대표 오성석), SPI, Thermo Fisher, Nippon Fine Chemical 공동주최, 한국산업약사회(회장 오성석) 후원으로 개최됐다. 제약사에 근무하는 산업약사들을 비롯해 신제품 개발 및 연구 관련 업무에 몸담고

조해진 기자25.06.18 12:00

아이디언스, ASCO서 '베나다파립' 임상효능 발표

일동제약그룹 신약 개발 전문 회사 아이디언스가 미국임상종양학회(ASCO)에서 PARP 저해제 계열 항암 신약 후보물질 베나다파립의 병용 요법에 관한 임상 연구 성과를 발표한다. ASCO 연례 학술대회는 전 세계 종양학자 및 연구자, 의료계·산업계 관계자 등이 참가하는 암 분야 최대 규모 행사다. 올해는 미국 시카고에서 30일부터 내달 3일까지 개최될 예정이다. 이번 학회에서 아이디언스는 3차 치료 이상의 전이성 위암(mGC) 환자를 대상으로 베나다파립과 이리노테칸 병용 요법과 관련한 다국적 1b/2a상 임상 시험(NCT

조후현 기자25.05.29 11:59

만성골수성백혈병 치료 새 전기, 'KF1601' 전임상 효능 입증

의정부을지대학교병원은 혈액내과 김동욱 교수팀이 차세대 만성골수성백혈병 치료제 후보물질 'KF1601'이 기존 약물 내성을 극복하고, 부작용을 줄인다는 효능을 입증했다고 23일 밝혔다. 의정부을지대병원에 따르면 김동욱 교수팀(을지대 백혈병오믹스연구소장)은 이뮤노포지, 연세대학교 생화학과 박현우 교수팀과 공동으로 KF1601 전임상 연구를 통해 이같이 입증했다. 이뮤노포지가 개발한 KF1601은 티로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 계열 표적 치료제다. 백혈병 발병 원인 유전자인 BCR::AB

박으뜸 기자25.05.23 11:06

보로노이 비소세포폐암 표적치료제 VRN11, 1상서 효능 입증

보로노이는 미국암학회(AACR2025)에서 공개한 EGFR 비소세포폐암 표적치료제 VRN11의 임상 초기 데이터를 통해 EGFR C797S 돌연변이 환자 대상으로 효능을 입증했다고 28일 밝혔다. 보로노이는 이번 AACR2025를 통해 임상 1a상 용량 증량 단계 진행 중에 EGFR C797S 이중 돌연변이(EGFR L858R/C797S) 뇌전이 환자에게 저용량인 40mg를 투약하여 부작용 없이 폐 병변에서 50% 이상의 부분관해를, 뇌 병변에서 완전관해 반응을 확인했다고 공개했다. 22.2mm 폐에 있던 종양이 2개월 투약 후 5

조후현 기자25.04.28 16:32

Dx&Vx, 우울증 개선 효능 마이크로바이옴 균주 확보 및 특허 출원

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 우울증 개선에 효능이 있는 마이크로바이옴 균주를 발굴하고, 지적재산권 확보를 위한 특허 출원을 완료했다고 17일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 최근 인체 유래물질에서 채취한 마이크로바이옴 균주 'DX3004'를 발굴했다. 국내 건강한 영유아의 분변에서 발굴한 마이크로바이옴 균주로 우울증이 약 50% 이상 개선되는 효능을 가지고 있다. 디엑스앤브이엑스는 이번 균주 확보 및 특허 출원으로 항우울증 건기식 및 약물 개발을 위한 초석을 마련했으며, 항비만 균주와 더불어 마이크로바이옴 치료를 위한 추가 파이프라인을

최인환 기자25.04.17 08:18

'졸레어', 식품 알레르기서 경구면역요법 대비 효능 입증

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 알레르기성 천식 치료제 '졸레어(오말리주맙)'가 식품 알레르기에서 경구면역요법(OIT) 대비 효능을 입증했다. 졸레어는 작년 2월 식품 알레르기 치료제로선 최초이자 유일하게 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가 받았다. 5일 관련업계에 따르면 로슈는 최근 하나 이상 식품 알레르기가 있는 어린이와 성인을 대상으로 경구 면역요법(OIT)과 1대1로 비교한 임상 3상 OUtMATCH 연구에서 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다. OUtMATCH는 졸레어와 경구면역요법을 1대1로 비교한 최초의 연구다. 연구에

최성훈 기자25.03.05 11:53

한미약품-GC녹십자, '파브리병 혁신신약' 기존 치료제 대비 효능 우수

한미약품과 GC녹십자가 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약의 우수한 신장기능 개선 효능을 설명하는 기전적 연구 성과를 발표해 큰 주목을 받았다. 한미약품은 지난 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린 리소좀 질환 관련 WORLD Symposium 202에서 파브리병 치료제 'LA-GLA(코드명: HM15421/GC1134A)'가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 비임상 연구 결과 3건을 포스터로 발표했다고 19일 밝혔다.

장봄이 기자25.02.19 10:15

TYK2 억제제 '소틱투' 장기 건선 치료서 효능 입증

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] TYK2 억제제 '소틱투(듀크라바시티닙)'가 장기 건선 치료에서 효능을 입증했다. 18일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 중증도에서 중증의 건선이 있는 성인 환자를 대상으로 한 소틱투 POETYK PSO 장기 연장 연구(LTE)의 새로운 5년 결과를 발표했다. 소틱투는 건선 원인으로 알려진 인터루킨(IL)-23/(IL)-17 경로의 중심 연결고리인 TYK2 신호를 선택적으로 표적, 억제하는 기전을 가진 신약이다. 생물학적 제제가 장악한 중증 건선 치료시장에서 유일 경구 치료제라는 점이 특징이다. 국내

최성훈 기자25.02.18 12:00

현대ADM, 먹는 도세탁셀·파클리탁셀 암치료 효능 전임상 결과 발표

현대ADM바이오(대표 김택성, 김광희)는 13일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 'Biotech Showcase 2025'에서 경구용 도세탁셀·파클리탁셀 제제 'OTX-M'의 암치료 효능 전임상 결과를 발표한다고 14일 밝혔다. OTX-M은 약물의 낮은 생체이용률(bioavailability) 문제를 해결하지 못해 주사제로만 투여되던 대표적 화학항암제인 도세탁셀과 파클리탁셀의 생체이용률을 '경구용 약물전달체 플랫폼 기술'을 이용해 1600배 이상 향상시킨 먹는 항암제다. 암치료 효능 전임상 결과, OTX-M의

최인환 기자25.01.14 10:06

큐라클, 알츠하이머 치료제 우수한 효능 확인

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클은 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발중인 신약 후보물질들이 알츠하이머 동물모델 실험에서 기존 치료제 대비 우수한 효능을 나타낸 것을 확인했다고 23일 밝혔다. 큐라클은 퇴행성 뇌신경질환을 차기 개발 분야로 선정, 비정상적인 뇌 혈관 기능을 정상화하는 새로운 혁신신약(First-in-Class) 후보물질들을 전임상 단계에서 개발 중이다. 해당 후보물질들은 알츠하이머를 포함한 퇴행성 뇌신경 질환의 병인이자 악화 요인인 '혈액뇌관문 기능 이상(BBB Dysfunction)'과 '신경 염증(Neuro-infla

장봄이 기자24.12.23 14:00

대웅제약, 고효능 항암제 개발 본격‥변이암부터 내성까지 극복

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 자사의 항암제 후보 물질 'DWP216'이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 박영민)이 주관하는 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 선정으로 대웅제약은 향후 2년간 비임상시험 진행을 위한 연구비를 지원받게 되며, TEAD1을 타깃으로 한 고효능 항암제 개발을 본격적으로 추진할 계획이다. 대웅제약의 항암제 후보 물질 DWP216은 종양 억제 유전자 'NF2' 변이 암종을 타겟하여 'TEAD'의 저해를 통해 암세포의 성장을 억제한다. 건강한 사람의 경우,

최봉선 기자24.12.13 08:16

한미약품 '에포시페그트루타이드', 간 섬유화 개선에 차별화 효능 입증

한미약품이 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 '에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, LAPS Triple agonist)'의 간 섬유화 직접 개선 가능성과, 글루카곤 활성을 통한 차별화된 치료 효능을 확인한 연구 결과를 미국간학회에서 발표해 큰 주목을 받았다. 이 발표는 지난달 15일부터 19일(현지시각)까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 국제학술대회에서 진행됐다. 에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대

최인환 기자24.12.03 10:21

HLB테라퓨틱스 'OKN-007', 루게릭병에 효능

HLB테라퓨틱스는 교모세포종(GBM) 치료제 'OKN-007'이 일명 루게릭병으로 불리는 근위축성 측색경화증(ALS)에서 높은 효능을 보여 루게릭병 치료제로서 잠재력을 확인했다고 31일 밝혔다. 이는 OKN-007이 종양 미세환경의 과다한 활성산소를 경감시켜주는 항산화 물질로, 항염효과가 높고 뇌신경을 보호해주는 작용기전을 가지고 있기 때문인 것으로 분석했다. 루게릭병은 다양한 신경세포 중 운동신경세포만 선택적으로 사멸하는 질병이다. 아직 뚜렷한 원인이 밝혀지지 않았다. 이 병에 걸리게 되면 근육이 위축돼 스스로 움직일 수 없게되고

장봄이 기자24.10.31 17:08

엔지켐생명과학, 'EC-18' 아토피 피부염 치료 효능 밝혀

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 신약후보물질 'EC-18'의 아토피 피부염 동물모델에서의 비임상 연구논문이 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 등재됐다고 11일 밝혔다. Scientific Reports는 세계적인 국제학술지 네이처(Nature)의 온라인 오픈 액세스 저널로 자연과학 분야 전반에서 권위있는 SCI급 학술지다. 이번 연구 논문에 따르면 EC-18은 DNCB(2,4-dinitrochlorobenzene)로 아토피 피부염을 유도한 마우스 모델에서 아토피 피부염 중증도평가지표인 습진중증도평가지수(EA

장봄이 기자24.10.11 10:50

동국제약, '판시딜' 효능 강조한 신규 TV-CF 온에어

동국제약이 김성주와 안정환 콤비를 모델로 '판시딜' 신규 TV-CF를 온에어했다고 13일 밝혔다. 이 회사는 탈모로 고민할 때 가장 먼저 포털사이트나 온라인에서 증상 등 정보를 검색한다는 점에 착안해, 이번 TV-CF에서 ‘탈모 고민 검색’을 콘셉트로 구성했다고 설명했다. 이어 신규 광고에서 김성주와 안정환이 "탈모 고민 찾아보시나요?"라는 질문에 "찾을 필요 있나요? 판시딜이 있는데"라며, 탈모 고민에 판시딜을 선택해야 하는 이유를 설명했다고 부연했다. 또한 "덜 빠지니까, 많이 찾죠", "굵어지니까, 계속

문근영 기자24.09.13 11:19

큐리언트, CDK7 저해 항암제 'Q901' 뇌종양 효능 가능성 부각

동구바이오제약이 최대주주인 혁신 신약개발 기업 큐리언트는 미국 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도 주립의대 연구진들과 CDK7 저해 항암제 'Q901'의 뇌종양 등에서의 효능을 검증하기 위한 공동 연구개발 계약을 맺고 본격적인 연구에 착수한다고 12일 밝혔다. 뇌종양에서의 CDK7 저해제의 역할은 의학계에서 뜨겁게 논의되며, 치료제 개발에 대한 관심도가 높아지고 있었으나, 임상적 안전성이 확보된 마땅한 신약 후보물질이 없는 실정이었다. 하지만 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 Q901의 안전성 데이터를 포함한 임상 1

최봉선 기자24.09.12 08:52

현대바이오 제프티, 동물실험 결과 인플루엔자 효능 입증

현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 인플루엔자에 대한 동물실험 결과, 자사가 개발한 항바이러스제인 제프티(XAFTY)가 코로나19에 이어 인플루엔자에 대해서도 뛰어난 효능이 있음이 확인됐다고 5일 발표했다. 현대바이오가 건국대학교 KU융합과학기술원 김영봉 교수(의생명공학과) 연구팀에 의뢰해 실시한 이 동물실험은 H1N1 인플루엔자에 감염된 쥐를 대상으로 타미플루는 감염 2일째부터, 제프티는 감염 3일째부터 각 경구 투여한 후 폐 조직을 적출해 TCID50(인플루엔자 감염시 세포가 사멸하여 염색되지 않는 점을 이용해 바이러스 양을

최인환 기자24.09.06 12:10

전신농포성건선 치료제 '스페비고', ASP서 효능 안전성 재확인

한국베링거인겔하임(대표 안나마리아보이)은 지난 8월 31일부터 9월 1일까지 서울 코엑스에서 진행된 제2회 아시아건선학회 학술대회(ASP, Asian Society for Psoriasis)에서 자사의 전신 농포성 건선(GPP) 치료제 '스페비고(스페솔리맙)'의 효능과 안전성을 확인한 글로벌 주요 임상 및 아시아 지역 리얼월드 연구를 발표했다고 3일 밝혔다. 아시아건선학회(ASP, Asian Society for Psoriasis)는 아시아 지역의 건선 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 연구와 교육, 환자 치료에 대한 새로운 지식 등

최성훈 기자24.09.03 10:40

엔지켐생명과학, 'EC-18' 비소세포폐암 동물모델서 항암 효능 밝혀

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 동물모델 비임상 연구에서 항암 효능이 밝혀져, 약리 및 약학부문 상위 10%의 국제저명학술지(SCI)인 'Biomedicine & Pharmacotherapy'(Impact Factor : 6.9)에 논문이 등재됐다고 28일 밝혔다. 연구논문에 따르면, EC-18은 비소세포폐암 세포주인 LLC-1 세포를 이식한 마우스 모델에서 호중구의 과도한 침윤을 억제해 종양 크기를 감소시키고 마우스의 생존율을 개선시켰다. 또한 E

조해진 기자24.08.28 14:03