뷰노, 흉부 영상 진단보조 AI 'Chest X-ray' 비급여 청구 시작

인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 흉부 X-ray 판독 및 소견 검출 의료기기 'VUNO Med-Chest X-ray(이하 Chest X-ray)'가 지난 1월 혁신의료기기 통합심사·평가에서 승인을 받은데 이어, 이달 보건복지부의 혁신의료기술 관련 고시가 확정됨에 따라오는 6월1일부터 비급여 시장 진입이 가능해졌다고 15일 밝혔다. 뷰노의 Chest X-ray는 안전성과 진료 현장에서의 잠재적 유용성을 인정받은 의료 AI 솔루션으로, 이번 고시에 따라 오는 2028년 5월 31일까지 3년간 임상 현장

최성훈 기자25.05.15 14:50

딥노이드, KMI한국의학연구소와 LLM 기반 AI 검진 연구 협약

딥노이드(대표이사 최우식)는 최근 KMI한국의학연구소(이사장 이광배)와 검진 결과판정 AI 모니터링 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결하고 건강검진 시장을 대상으로 본격적인 사업 확장에 나설 계획이라고 15일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양측은 ▲LLM(대규모언어모델) 기반 검사 시스템 연구사업 ▲생성형 AI 기술을 활용한 검진결과기록지 리뷰(스크리닝) 정확도 제고 ▲의료영상 기술 분야 공동연구 및 사업화를 추진할 계획이다. KMI한국의학연구소가 보유한 방대한 건강검진 데이터와 딥노이드의 생성형 AI 기술을 결합해 맞춤형 건강검진

최성훈 기자25.05.15 14:28

루닛, 3차원 AI 유방암 분석 솔루션 식약처 허가 획득

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'의 의료기기 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이다. 이 제품은 국내 유방암 진단 AI 솔루션으로는 최초로, 지난 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가를 받고, 사이먼메드 이미징(SimonMed Imaging), 레졸루트(Rezolut)

최성훈 기자25.05.15 09:00

노을, 세계 최대 세포병리학회서 자궁경부암 솔루션 AI 성능 공개

노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 노을)는 2025년 5월 11일 부터 15일까지 이탈리아 피렌체에서 개최되는 국제 세포병리학회(International Congress of Cytology, 이하 ICC 2025)에 참가해 자사의 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 miLabTM CER의 성능을 공개했다고 14일 밝혔다. ICC 2025는 세포병리학(cytopathology)을 중심으로 하는 세계 최대 규모의 국제 학회 중 하나로, 전 세계의 세포병리학자, 병리사, 연구자, 기업들이 모여 최신 진단 기술과 연구, 교육, 임상 경험을

최성훈 기자25.05.14 16:12

대웅제약 디지털 헬스케어 현장 찾은 오세훈 시장…AI 실명질환 예측 기술 주목

오세훈 서울시장이 서울시청 앞 서울광장에서 열린 '2025 서울헬스쇼' 개막 첫 날인 13일 대웅제약 부스를 방문해 AI 실명질환 진단 보조 솔루션 '위스키(WISKY)'와 안저카메라 '옵티나 제네시스(OPTiNA Genesis, 이하 옵티나)'를 체험하고, 대웅제약의 디지털 헬스케어 솔루션들에 대해 설명을 들었다. 위스키(WISKY)는 인공지능 기반의 안저 판독 기술을 활용해 3대 실명질환(당뇨성 망막병증·황반변성·녹내장)을 조기에 진단할 수 있도록 지원한다. 안저카메라 옵티나 제네시스(OPTiNA Gen

최인환 기자25.05.13 16:11

코어라인소프트, 프랑스 유력 AI 유통사 인셉토와 유통계약

의료 AI 코어라인소프트(김진국)는 유럽 의료 AI 솔루션 선도기업 'Incepto Medical(인셉토 메디컬)'과 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW LCS Plus(에이뷰 엘씨에스 플러스)’에 대한 유통계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약을 바탕으로 코어라인소프트는 인셉토 메디컬의 글로벌 네트워크를 활용해 자사의 AVIEW 해외 공급 확대에 나설 방침이다. 코어라인소프트는 자체 AI SW의 기술경쟁력을 바탕으로 유럽 시장 진출 확대를 위해 이번 계약을 체결했다. 에이뷰 엘씨에스 플러

최성훈 기자25.05.13 15:33

이모코그-네이버클라우드, 시니어 인지케어 AI 사업 협력

디지털 헬스케어 전문기업 이모코그(공동대표 이준영, 노유헌)는 네이버클라우드(대표 김유원)와 최근 '시니어 인지케어 AI 기술을 활용한 사업 협력'을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 네이버클라우드의 AI 기반 안부 전화 서비스 '클로바 케어콜(CLOVA CareCall)'이 독거노인 문제 해결에 기여해온 경험을 바탕으로, 고령화 사회의 또 다른 심각한 과제인 치매 관리와 인지건강 분야로 확대하기 위해 마련됐다. 양사는 이번 협약을 통해 네이버클라우드의 AI 기반 안부 전화 서비스 '클로바 케어

최성훈 기자25.05.13 09:08

뷰노, 심정지 예측 AI 솔루션 '딥카스' 유럽 CE MDR 인증

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS)'가 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 동시에 영국의 인증제도인 UKCA(UK Conformity Assessed)도 함께 획득했다. 당초 2026년 상반기 완료 예정이었던 CE MDR 인증이 계획보다 1년 이상 앞당겨지면서 글로벌 시장 진출에 속도를 낼 수 있게 됐다. 뷰노는 이번 MDR 및 UKCA 획득을 기반으로 27개국 EU 국가를

최성훈 기자25.05.12 11:43

엠서클, 제바협 세미나서 AI 활용한 GMP 고도화 방안 제시

엠서클이 제약·바이오 산업 특화 AI를 활용한 GMP 관리 고도화 방안을 제시했다. 엠서클(대표 김승수)은 국내 최대 데이터 완전성 세미나에서 규제 관리 도구 'GxP 솔루션'의 제약·바이오 산업 특화 AI 기능과 사례를 소개했다고 12일 밝혔다. 이번 행사는 한국제약바이오협회에서 주최하고 경영전람에서 주관하는 연례 세미나로 올해는 'Update for Data Integrity 2025'를 주제로 고양시 킨텍스에서 열렸다. 국내 제약·바이오 데이터 완전성(Data Integrity) 분야에서

최인환 기자25.05.12 10:03

서울대병원, 유방절제술 환자서도 유방촬영 AI 민감도 입증

한쪽 유방절제술 후 반대쪽 유방촬영 판독 시 전문의보다 AI 소프트웨어 암 검출률과 민감도가 더 높다는 연구결과가 나왔다. 이는 전문의가 놓친 유방암의 약 30%를 추가로 발견하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 서울대병원은 영상의학과 장정민·하수민 교수팀이 유방절제술 환자 4189명의 유방촬영 영상을 바탕으로, 전문의와 AI 소프트웨어의 암 진단 성능을 비교해 이같은 연구 성과를 9일 발표했다고 이날 밝혔다. 유방암은 전 세계 여성암 중 가장 높은 발생률을 보이며, 특히 한쪽 가슴에 유방암이 생기면 치료를 받아도 반대

이정수 기자25.05.09 14:42

AI·규제 변화에 글로벌 임상시험 재편…한국 전략적 입지 ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 임상시험이 신약개발의 한 단계를 넘어 디지털 기술과 전략적 규제 대응, 글로벌 자본이 집결하는 핵심 플랫폼으로 진화하고 있다. 바이오헬스 산업의 디지털 전환이 가속화되는 가운데, AI 기반의 임상 설계 최적화, FDA·MFDS의 신속 승인 전략, 글로벌 투자자의 관점에서 본 임상시험 생태계가 서로 맞물리며 새로운 기준을 세우고 있다. 국내 기업에게는 변화하는 흐름을 선도하며 글로벌 시장에서 역할을 확장할 기회이자 과제가 동시에 부상하고 있다. 9일 서울 코엑스에서 열린 '바이오코리아 20

최인환 기자25.05.09 12:04

박민수 복지부 제2차관, AI 신약개발 관련 기업 간담회 개최

박민수 보건복지부 제2차관은 8일 오후 서울 강남구 소재에서 인공지능(AI) 신약개발 기업 관계자들을 만나 현장의 애로사항을 청취하고, 신약개발 분야 경쟁력 확보 방안을 모색하기 위한 간담회를 개최했다고 이날 밝혔다. 이번 간담회는 신약 개발 분야의 새로운 수단으로 떠오른 AI를 활용하는 다양한 기업 관계자들의 의견을 듣고, 규제혁신, 연구개발(R&D) 등 정책에 반영하기 위한 자리로 마련됐다. 이날 간담회에는 ▲표준희 AI신약융합연구원 부원장 ▲김우연 히츠 대표 ▲채종철 파로스아이바이오 전무이사 ▲송상옥 스탠다임 대표 ▲석

이정수 기자25.05.08 18:51

'혈' 뚫은 코어라인소프트…AI 폐 검진 매출 확산 채비

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 본격적인 매출 확산을 위한 채비를 마쳤다. 글로벌 제약사이자 최근 AI 플랫폼 회사로 거듭나고 있는 독일 바이엘과 소프트웨어 공급 협력을 통해서다. 회사는 바이엘과 협력을 바탕으로 글로벌 폐암 영상검진 분야에서 자사 CT 기반 폐결절 탐색 소프트웨어의 신규 공급을 확대한다는 방침이다. ◆ 칼란틱 이미징, AI 소프트웨어 23개 탑재 7일 관련업계에 따르면 코어라인소프트는 바이엘 의료영상 진단 AI 플랫폼인 '칼란틱 메디컬 이미징(Calantic Medical

최성훈 기자25.05.08 11:56

"AI신약개발 선도" 파로스아이바이오, 바이오코리아서 경쟁력 집중 조명

파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 오는 9일까지 서울 코엑스에서 열리는 바이오 코리아 2025(BIO KOREA 2025)에 참가해 AI 신약개발 성과와 차별화된 경쟁력을 선보인다고 8일 밝혔다. 올해 20회를 맞은 바이오코리아는 바이오 헬스 산업의 최신 동향과 정보를 공유하고, 국내외 기업 간 새로운 비즈니스 기회를 창출하는 대한민국 대표 바이오 헬스 기술 교류의 장이다. 국내 대형 제약바이오 기업과 머크(MSD), 존슨엔드존슨(J&J), 암젠 등 글로벌 빅파마까지 20개국 323개사가 참여한다. 지난 7일 열린 개막행사에서

최인환 기자25.05.08 09:50

"AI, 도구 넘어 '연구자'로…남은 건 데이터 인프라와 법·제도"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 인공지능(AI)이 신약개발의 '도구'를 넘어 이제는 '연구자'의 역할로 진화하고 있다. 기존 실험과정의 생산성을 높이는 수준을 넘어, 신약 타깃 탐색과 적응증 확장, 안전성 예측, 구조 설계까지 주도하는 주체로서 AI의 잠재력이 본격적으로 입증되는 모습이다. 7일부터 9일까지 3일간 서울 코엑스에서 '혁신과 협업, 함께 만들어가는 미래(Innovation and Collaboration: Building the Future Together)'를 주제로 '바이오코리아 2025(BIO KOREA 2025

최인환 기자25.05.08 05:59

여럿이 자는 중에도 '내 숨소리'로 수면 분석 가능한 AI 개발

분당서울대병원은 정신건강의학과 윤인영 교수와 이비인후과 김정훈 교수 연구팀이 에이슬립 홍준기 CTO 연구팀과 공동으로 '여럿이 함께 수면하는 환경에서도 각 개인의 숨소리를 분리해 개인별 수면 단계를 정확히 구분'하는 인공지능(AI) 모델의 성능을 검증한 연구 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 수면다원검사는 수면의 질과 구조를 정밀하게 평가하는 표준검사다. 하지만 여러 센서를 부착해야하는 불편함, 높은 비용으로 인해 일상적으로 반복 측정하기에는 한계가 있었다. 이를 보완하기 위해 웨어러블 기기와 수면 측정 애플리케이션이 주목 받고 있지

이정수 기자25.05.07 13:53

루닛, 獨 최대 영상의학 네트워크에 AI 암 진단 솔루션 공급

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 독일 최대 규모의 영상의학 의료기관 네트워크인 '스타비전 서비스(Starvision Service GmbH, 이하 스타비전)'와 AI 암 진단 솔루션 ‘루닛 인사이트’ 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 스타비전은 독일 7개 연방주에 걸쳐 79개 의료기관을 운영하는 민간 최대 규모의 영상의학 네트워크다. 특히 오스트리아, 스위스 등 독일어 권역 헬스케어 시장에서 선도적인 위치와 영향력을 갖고 있으며, AI 등 첨단 기술 도입과 환자 중심의 고품질 의료 서비스 제

최성훈 기자25.05.07 08:34

코어라인소프트, 국내 의료 AI 최초 ISO/IEC 42001 획득

코어라인소프트는 인공지능(AI) 경영시스템 국제 표준인 ‘ISO/IEC 42001’ 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 국내 의료 AI 기업 최초로 ISO/IEC 42001 인증을 확보한 것이며, 코어라인소프트는 AI 국제표준 인증 획득을 기점으로 미국, 유럽 등 글로벌 시장 공략을 가속화할 방침이다. ISO/IEC 42001은 지난 2023년 12월 제정된 세계 최초의 AI 거버넌스 국제표준이다. AI 시스템 개발·운영 시 윤리성, 공정성, 투명성, 책임성, 리스크 관리 및 개인정보 보호 등의 측면

최성훈 기자25.04.30 14:53

"종근당 천안공장, AI 스마트 팩토리로 글로벌 경쟁력 확보"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "종근당 천안공장 비전은 '디지털 트랜스포메이션(Digital Transformation)'과 인공지능(AI)을 기반으로 지능형 '스마트 팩토리(Smart Factory)'를 구축해 글로벌 의약품 제조 경쟁력을 확보하는 것이다.“ 변형원 종근당 생산본부장(전무)은 29일 제약업계, 식품의약품안전처 등 정부 관계자가 모인 자리에서 종근당이 추진 중인 지능형 스마트 팩토리 구축 계획을 설명하며 이같이 강조했다. 이날 변 전무는 "2016년부터 2022년까지 모든 데이터를 디지털로 전환하기 위한

문근영 기자25.04.30 06:00

식약처, 종근당 천안공장서 AI 생태계 조성 방안 논의

오유경 식품의약품안전처장은 인공지능(AI) 기반 생산 현장을 살펴보고 AI 생태계 조성 방안을 논의하기 위해 29일 종근당 천안공장을 방문해 제약업계와 간담회를 개최했다. 이번 방문은 의약품 개발부터 품질관리까지 전주기에 걸쳐 활용되고 있는 AI 기술을 공유하고, AI 기술 활용에 있어 제약업계의 애로사항과 건의사항을 청취하고 규제지원 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 종근당은 AI와 빅데이터, 자동화 시스템을 기반으로 통합 가상 플랫폼을 구축하고 제품 품질 향상을 추진하고 있다. 통합 가상 플랫폼은 실제 공장과 같은 쌍둥이 공장을

문근영 기자25.04.29 18:48