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월 1회 주사 HAE 치료제 '안뎀브리' FDA 승인
호주 CSL [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 성인 및 12세 이상 소아환자의 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 '안뎀브리'(Andembry, garadacimab-gxii)가 미국 FDA의 승인을 취득했다. 호주 생명공학회사인 CSL의 안뎀브리는 HAE 환자의 발작에서 중요한 역할을 하는 혈장단백질인 제XIIa인자를 표적으로 하고, HAE 발작을 예방하기 위해 HAE 연쇄반응의 최상부를 억제한다. 안뎀브리는 모든 환자에 대해 처음부터 월 1회 투여를 제공하는 유일한 치료법으로, 구연산을 사용하지 않은 자동주입기를 통해 15초 안에
이정희 기자25.06.18 09:08
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HAE 치료제 '세베트랄스타트' 승인신청 FDA 접수
칼비스타 파마슈티컬스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 칼비스타 파마슈티컬스(KalVista Pharmaceuticals)의 경구용 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 '세베트랄스타트'(sebetralstat)의 승인신청이 FDA에 접수됐다. 칼비스타는 3일 FDA가 세베트랄스타트에 대해 12세 이상 HAE 환자 치료제로 사용하도록 하는 신약승인신청을 접수하고 처방약 유저피법에 따라 내년 6월 17일까지 최종 승인여부를 결정할 계획이라고 밝혔다. 이번 신청은 세베트랄스타트가 위약에 비해 빠르게 증상을 완화하고 위약과 동등한 안전성
이정희 기자24.09.05 09:41
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