디앤디파마텍 이슬기 대표, 'GLP-1 Summit' 주요 연사로 초청
GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 오는 15~16일 미국 필라델피아에서 최초로 개최되는 GLP-1 치료제 개발 컨퍼런스(GLP-1-Based Therapeutics Summit)에 6인의 주요 연사로 공식 초청받았다고 10일 밝혔다. 최근 GLP-1 기반 치료제는 비만 및 MASH(대사이상관련 지방간염)을 포함한 다양한 대사 질환에 혁신적인 치료옵션으로 관심도가 급격히 상승하고 있다. 해당 시장은 현재 상업 제품을 판매 중인 노보노디스크, 일라이릴리 등 대형 글로벌 제약사들의 주도하에 매년 전 세계
최봉선 기자24.05.10 08:33
제이투에이치바이오텍-마성엘에스, 국산 원료의약품 개발 MOU
제이투에이치바이오텍(대표 김재선)이 마성엘에스(대표 김수진)와 국산 원료의약품 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 업무협약 체결을 통해 양사는 국산화가 시급한 원료의약품을 중심으로 고품질의 제품 개발을 추진할 예정이다. 특히 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제 기전 등을 갖는 고혈압 치료제들과 치아졸리딘디온(Thiazolidindione, TZD) 계열의 당뇨치료제에 대한 원료의약품 국산화에 우선적으로 주력할 계획이다. 제이투에이치바이오텍은 자체 기술력을 통해 의약원료 개발에 주력하고, 마성엘에스는
조해진 기자24.05.09 18:28
디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 임상 2상 美FDA IND 제출
GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받음과 더불어 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았으며, 이번 FDA 임상시험계획서 제출을 마무리함으로써 본격적인 환자 모집 및 투약 준비 작업에 돌입한다고 밝혔다. 이번 임상 2
조해진 기자24.05.09 17:54
한미약품 혁신 MASH 치료제, IDMC '지속개발 권고' 받아
한미약품이 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드(LAPSTriple Agonist)’ 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행(continue without modification)’하도록 권고 받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행중인 에포시페그트루타이드 글로벌 2상 임상시험 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난 4월 6회째 열렸다. 144명 환자를 대상으로 약물 투약에
문근영 기자24.05.08 10:44
한국바이오협회, BIX 2024 컨퍼런스 세션 공개
한국바이오협회는 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024 (BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)'가 사전등록 개시와 동시에 올해 컨퍼런스 세션 주제를 29일 공개했다. 한국바이오협회가 주최하고 RX코리아(리드엑시비션스코리아)가 주관하는 BIX 2024는 오는 7월 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열릴 예정이며, 이는 바이오·제약 산업을 대표하는 전시, 컨퍼런스, 오픈 이노베이션, 파트너링 등이 결합된 국내 최대 글로벌 바이오·제약 컨벤션으로 손꼽힌다. 이번 행사를
정윤식 기자24.04.29 09:16
엔비피헬스케어 'NVP-NK4146', 치매극복연구개발사업 과제 선정
마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규·박상근)는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 'NVP-NK4146'이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정돼 협약 체결을 완료했다고 26일 밝혔다. 치매극복연구개발은 국내 치매 관련 연구개발에 필요한 단계별 과정을 지원하는 사업으로, 2020년 8월 KDRC 출범을 통해 2028년까지 8년간 1,987억원 규모의 자금을 지원한다. NVP-NK4146은 세계 최초 마이크
최인환 기자24.04.26 09:41
디앤디파마텍, 일반 청약 경쟁률 1544:1 기록
디앤디파마텍이 지난 22일에서 23일까지 일반 투자자 대상 공모주 청약을 실시한 결과 1544대1 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 일반 투자자 배정 물량 27만5000주에 대해 4억2459만390주의 청약이 몰렸으며 청약 증거금은 약 7조 원으로 집계됐다. 앞서 디앤디파마텍은 지난 12일부터 18일까지 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 국내외 기관 총 2181개 사가 참여해 경쟁률 848.5대1을 기록했으며 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 3만3000원으로 확정된 바 있다. 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 "디앤디파마
정윤식 기자24.04.23 18:18
우수 연구 성과 내는 젊은 약학자들…'한국 약학의 미래'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 연구에 대한 결과가 도출되고, 그 결과가 다시 또 다른 연구로 이어질 때, 그 '학문(學問)'은 비로소 생명력을 갖고, 미래로 나아갈 수 있다. '미래약학우수논문상'은 연구를 통해 한국 약학의 미래를 이어가고 있는 대학원생과 박사후연구원들의 연구활동을 격려하기 위한 목적으로 대한약학회가 지난해 신설한 상이다. 최근 2년간 국제학술지(SCI(E))에 게재 또는 게재 승인된 우수한 논문의 제1저자인 대학원생 또는 박사후연구원(이하 박사)이 수상자격을 가질 수 있으며, 약물·생명약학/ 제약&m
조해진 기자24.04.20 06:57
디앤디파마텍, 공모가 3만3000원 확정으로 상단 초과
디앤디파마텍이 지난 12일에서 18일까지 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모밴드(22,000원~26,000원) 상단을 초과한 33,000원에 공모가를 확정했다고 19일 밝혔다. 이번 수요예측은 총 2181개 기관이 참여하며 최종 848.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모 금액은 약 363억원, 상장 시가총액은 3442억원 규모가 될 예정이다. 전체 참여 물량의 99.6%(가격 미제시 0.6% 포함)가 밴드 상단인 26,000원을 초과하는 가격을 제시했으며, 이중 약 95.5%(가격 미제시 0.6% 포함)의
정윤식 기자24.04.19 16:36
베링거인겔하임, 자디앙 효자 노릇 톡톡…연매출 30.6조 달성
베링거인겔하임은 2023년 실적 발표를 통해 인체의약품 사업부에서 지난해 연간 순매출 208억 유로(약 30조6000억원) 올렸다고 밝혔다. 제2형 당뇨병 및 심부전 치료제인 자디앙의 선전 덕분이다. 지난해 자디앙 매출은 전년 대비 31% 신장한 74억 유로를 기록하며 탄탄한 성장세를 이어갔다. 특발성폐섬유화증(IPF)와 특정 진행성 섬유성 간질성폐질환(PF-ILD) 치료제인 오페브®(OFEV®)의 매출은 전년 대비 12.8% 성장한 35억 유로를 기록했다. 또한 자디앙®은 유럽과 미국에서 만성신장질환으로 세
최성훈 기자24.04.17 14:28
디앤디파마텍, 코스닥 상장으로 대사성 질환 치료제 개발 '박차'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 디앤디파마텍이 코스닥 상장에 앞서 향후 전략과 비전을 밝혔다. 또한 이번 상장을 통해 디앤다파마텍의 대사성 질환 치료제 개발에도 힘이 실릴 전망이다. 17일 디앤디파마텍이 여의도 63빌딩에서 개최한 기자간담회를 통해 코스닥 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다. 'GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)'은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종으로 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연의 기능을 한다. 해당 특징을 바탕으로 GLP-1은 당뇨치료제에
정윤식 기자24.04.17 11:45
불황 속 상장 도전 나선 제약바이오기업들… 불씨 살릴수 있을까
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 계속되는 불황에 다수 제약바이오 기업들이 상장 철회를 결정한 가운데, 이엔셀과 셀비온을 비롯한 기업들이 상장 도전을 이어가고 있다. 지난 11일 이엔셀은 한국거래소 코스닥시장본부의 상장예비심사를 통과했다고 밝혔다. 이에 더해 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적 공모 절차에 돌입할 예정이라고 덧붙였다. 지난해 6월 이엔셀은 코스닥 기술특례상장을 위해 한국거래소가 지정한 전문기술평가기관인 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A 등급을 획득했다. 업계에 따르면 같은 해 7월 이엔셀은
정윤식 기자24.04.15 06:02
MASH 치료제 개발에 탄력 제약바이오기업들‥ 글로벌 임상 '활발'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지난 3월 미국 FDA가 세계 최초로 마드리칼파마슈티컬스의 MASH(비알콜성 지방간염) 치료제 '레즈디프라(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)'를 허가했다. 이에 따라 국내 제약바이오 기업들의 MASH 치료제 개발 행보 역시 활발해지고 있다. 2일 동아에스티는 미국 자회사 '뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 이하 뉴로보)'가 개발 중인 GPR119 작용제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 동아에스티에 따르면 DA-1241은
정윤식 기자24.04.02 11:48
뉴로보, MASH치료제 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 이하 뉴로보)는 MASH치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다. 뉴로보는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정,
정윤식 기자24.04.02 09:00
디앤디파마텍, 대사이상 관련 지방간염 치료제 FDA 패스트트랙 지정
디앤디파마텍은 회사가 개발 중인 주사형 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되는 경우 개발 각 단계마다 FDA로부터의 전폭적인 지원을 받을 수 있고, FDA와의 긴밀한 협의를 통해 일반적인 경우 보다 신속하게 신약을 개발할 수 있다. 특히, 품목허가
정윤식 기자24.03.28 13:30
첫 MASH 치료제 만든 마드리갈, '레즈디프라' 출시 박차
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 '레즈디프라(레스메티롬)'의 출시에 박차를 가하고 있다. 레즈디프라는 대사이상관련간염(Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis, MASH)을 적응증으로 승인된 전 세계 최초의 약물이다. 27일 미국 월스트리트 저널은 마드리갈은 레즈디프라 출시를 위해 최근 150명 이상의 신규 직원을 고용했다고 보도했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 14일 마드리갈 레즈디프라를 첫 번째 MASH 치료
최성훈 기자24.03.27 11:43
빅파마가 비만치료제보다 주목하는 시장 '면역항암제+ADC'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 2024년 글로벌 빅파마들이 주목하고 있는 분야는 비만치료제 보다 '면역항암제+ADC(항체-약물 접합체)'인 것으로 나타났다. 산업교육연구소(KIEI) 주최로 26일 서울시 구로동 KIEI 세미나실에서 개최된 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과 혁신기술 세미나'에서 엄민용 현대차증권 책임연구원은 '제약바이오 주식시장의 현재 동향과 향후 전략'에 대해 발표했다. 엄민용 책임연구원은 지난해와 올해 글로벌 제약바이오 핵심 키워드를 짚으며, 현재 글로벌 빅파마와 국내 바이오텍의 상황에 대해 언급했다.
조해진 기자24.03.26 12:59
동아ST, 제11기 정기주총‥700원 현금배당과 0.02주 주식배당 결정
동아에스티는 26일 오전 9시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서, 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제11기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 제11기(2023.01.01. ~ 2023.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인 총 5건의 안건이 상정되어 모두 원안대로 통과됐다. 제11기 영업보고에서 동아에스티는 2023년 별도 재무제표 기준으로 전기 대비 매출액은 진단사업부 물적분할의 영향으
최봉선 기자24.03.26 11:47
FDA, 세계 첫 MASH 치료제 승인…국내 제약바이오 개발 현황은?
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] FDA가 세계 최초로 MASH 치료제를 승인했다. 그에 따라 국내 제약바이오 기업들의 MASH 치료제 개발현황이 주목받고 있다. 업계에 따르면 지난 14일(현지시간) FDA는 세계 최초로 MASH 치료제인 '레즈디프라(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)'를 허가했다. 레즈디프라는 미국 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 개발한 제품으로서, 갑상선 호르몬 수용체의 부분적 활성을 통해 간 지방 축적을 감소시키는 기전을 가진다. 또한 지난해부터 미국, 유럽 등의 다국적
정윤식 기자24.03.22 06:02
디앤디파마텍, 미국 멧세라와 수정·신규 기술이전 계약 체결
디앤디파마텍이 2023년 4월 미국 멧세라(Metsera)와 체결한 경구용 비만 치료제 기술이전 계약의 개발 품목 확대에 따른 수정계약과 주사용 비만/MASH 치료제에 대한 글로벌 기술이전 계약을 신규로 체결했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 기존 5500억원 수준이었던 양사 간 기술이전 계약의 총규모는 1조원 이상으로 대폭 확대될 전망이다. 디앤디파마텍과 멧세라는 지난 2023년 4월 디앤디파마텍이 자체 개발한 펩타이드 경구화 기술 ORALINKTM이 적용된 비만 치료제 DD02S, DD03 및 해당 기술을 활용한 추가 개발 품목
정윤식 기자24.03.18 10:54
메디파나 핫 클릭 기사
1
꺾이지 않는 K-피부미용 의료기기…여전히 호실적
2
제약·바이오, 수익성 하락세…매출 상하위권 전반에서 나타나
3
고조되는 美-中 무역갈등…"중국산 주사기 제재 압박"
4
전국의대 1만3천명, 증원중지 요청…재판부, 누구손 들까
5
"전공의 복귀 포기, 3개월간 헛고생"…떠나가는 교수들
6
오늘부터 병·의원 갈 때 '신분증 필참'…현장 혼선 예상
7
광동제약, 1Q 매출 전년比 16.5%↑…'가다실' 판매 효과
8
전국 간호사 다시 국회로 모인다…간협, 대규모 집회 결의
9
제약·바이오 매출원가비율 0.6%p 상승…개선보다 부진 '多'
10
제약협동조합, 보금자리 새 단장…"100년 얼굴 만든다"
독자들이 남긴 뉴스 댓글
최근 6개월 간의 기사목록입니다.
로그인을 하시면 전체기사를 보실 수 있습니다.