한국MSD, '박스뉴반스–캡박시브' 폐렴구균 예방 투트랙 전략

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국MSD가 자사의 기존 폐렴구균 백신 '박스뉴반스'에 이어 '캡박시브' 허가를 받으면서 국내 폐렴구균 예방 시장 공략을 위한 투트랙 전략 가동 준비를 마쳤다. 캡박시브는 지난 27일 식품의약품안전처로부터 18세 이상의 성인에서 폐렴구균 혈청형(3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F 및 35B)에 의한 침습적 질환(IPD) 및 폐렴의 예방에 대한 효과를 승인 받았다. 이

조해진 기자25.09.01 05:56

한국MSD, 21가 성인 폐렴구균 백신 '캡박시브' 국내 허가

글로벌 바이오 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 성인에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 '캡박시브(Capvaxive)'가 지난 27일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(Invasive Pneumococcal Disease, IPD) 및 폐렴의 예방을 위해 설계된 성인 전용 폐렴구균 백신이다. 기존 백신은 성인과 소아 모두에게 사

조해진 기자25.08.29 15:36

비아트리스, 한국MSD와 '브리디온' 국내 독점 판촉·유통 계약 체결

글로벌 헬스케어 기업 비아트리스의 한국 법인 비아트리스 코리아(Viatris Korea)는 세계적인 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트)와의 전략적 제휴를 통해 한국MSD의 전신마취 회복제 '브리디온(슈가마덱스나트륨)'에 대한 국내 독점 판촉 및 유통 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 양사 간의 계약 체결에 따라, 이달 7일 부터 비아트리스 코리아가 브리디온의 국내 판촉 및 유통을 공식적으로 담당하게 됐다. 브리디온은 M

조해진 기자25.08.20 19:24

MSD 21가 폐렴구균 접합백신 '캡백시브' 日 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 21가 폐렴구균 접합백신 '캡백시브'(Capvaxive)가 일본에서 승인을 취득했다. MSD는 8일 후생노동성이 고령자 또는 폐렴구균 질환으로 이환할 위험이 높은 성인 폐렴구균 감염증 예방에 캡백시브를 사용하도록 승인했다고 발표했다. 캡백시브는 성인 폐렴구균 감염증 예방에 특화해 설계된 폐렴구균 결합형 백신으로, 일본인 성인에서 일상적으로 걸리는 지역사회획득 폐렴의 원인인 폐렴구균 혈청형의 71.9%, 침습성 폐렴구균 감염증(IPD)의 80.3%에 대응한다. 기존 백신에 비해 더 광범위하게

이정희 기자25.08.12 09:39

BMS '브레얀지' 변연부 림프종 추가신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 4일 최소 2회 전신요법을 받은 재발 또는 난치성 변연부 림프종 성인환자에 대한 '브레얀지'(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel)의 적응증 추가신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. FDA는 브레얀지의 적응증 추가신청에 우선심사를 부여하고 처방약유저피법(PDUFA)에 따른 목표일을 12월 5일로 설정했다. 승인되면 브레얀지는 변연부 림프종에 대해 승인된 최초의 CAR-T세포요법이 될 전망이다. 승인신청은 2상 임상시험(TRANSCEND F

이정희 기자25.08.06 09:22

한국MSD, 키트루다 국내 허가 10주년 기념 사내 행사 진행

글로벌 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 국내 허가 10주년을 맞아 키트루다의 임상 성과와 향후 비전을 공유하는 사내 행사를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 'KEYSTORY:키트루다 10년의 진심, 내일을 위한 약속'을 테마로 임직원 참여형 라운지 토크쇼 형식으로 진행됐다. 'KEYSTORY'는 키트루다(Keytruda)와 히스토리(History)의 합성어

조해진 기자25.07.30 02:46

한국MSD 폐동맥고혈압 치료제, '윈레브에어' 국내 허가

세계적인 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제 '윈레브에어주' 및 '윈레브에어키트주'(소타터셉트) 45mg·60mg이 23일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 허가 내용은 다른 폐동맥고혈압 치료와 병용해 WHO 기능분류 II-III 단계에 해당하는 18세 이상 성인 폐동맥고혈압(WHO Group I) 치료를 통한 운동 능력 개선이다. 폐동맥고혈압은 폐소동맥의 벽이 비정상적으

조해진 기자25.07.24 10:41

BMS '레블로질' 골수섬유증 1차 평가항목 달성 실패

3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 '레블로질'(Reblozyl, luspatercept-aamt)이 골수섬유증 관련 빈혈환자를 대상으로 한 3상 임상시험(INDEPENDENCE 시험)에서 1차 평가항목을 달성하지 못한 것으로 나타났다. INDEPENDENCE 시험에서는 적혈구 수혈을 받고 있는 환자를 대상으로 야누스키나제 저해제 요법과 병용한 레블로질의 효과가 평가됐다. 1차 평가항목은 치료실시 24주 이내 연속된 12주 동안 위약과의 비교로 적혈구 수혈 비의존을 달성한 환자의

이정희 기자25.07.21 09:18

손명희 삼성서울병원 교수, 美 HIMSS 이사 선임

삼성서울병원은 손명희 디지털혁신추진단 데이터혁신센터 부센터장(응급의학과 교수, 사진)이 미국 보건의료정보관리시스템협회(HIMSS, Healthcare Information and Management Systems Society) 이사회 이사로 선임됐다고 밝혔다. 임기는 올해 7월부터 4년간이다. HIMSS(Healthcare Information and Management System Society)는 IT기술을 의료 환경에 접목해 의료 시스템의 효율화, 환자의 안전, 의료의 질 향상을 도모하는 미국의 비영리단체로, 전 세계 10만

김원정 기자25.07.17 10:39

MSD HIV 치료제 'DOR/ISL' 승인신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 HIV 치료제 '도라비린/이슬라트라비르'(Doravirine/Islatravir·DOR/ISL) 2제 요법의 승인신청이 FDA에 접수됐다. DOR/ISL은 바이러스학적으로 억제된 HIV-1 감염증 성인을 대상으로 한 1일 1회 경구투여제로, FDA는 처방약 유저피법에 따라 2026년 4월 28일까지 최종 승인여부를 결정할 예정이다. DOR/ISL은 인테그라제 저해제를 포함하지 않는 조합으로는 최초로 3상 임상시험에서 '빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드' 3제 병용

이정희 기자25.07.11 09:08

MSD, 英 베로나 파마 100억 달러에 인수

특허만료 앞둔 '키트루다' 대체 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD는 9일 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 개발회사인 영국 베로나 파마를 100억 달러에 인수한다고 발표했다. MSD는 2028년 주력 암치료제 '키트루다'의 특허만료를 앞두고 있는 가운데, 이를 대체할만한 제품 탐색 등 폭넓은 대책을 강구하고 있다. 베로나의 COPD 치료제를 그 후보로 고려하고 있다. 9일 발표에 따르면 MSD는 베로나의 미국예탁증권(ADR) 1주당 107달러를 지불한다. 이는 전일 주식종가에 23%의 프리미엄을 얹은 수준이다. 양

이정희 기자25.07.11 06:48

"루닛, MS 협력 통한 사업 시너지 창출할 것"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 루닛이 마이크로소프트(MS)와 협력을 통해 수익성이 견고화될 거란 전망이 나왔다. MS 클라우드 플랫폼 '애저(Azure)'에 루닛 암 진단 AI 솔루션 탑재를 통한 병원별 맞춤형 AI 서비스 공동개발이 본격화 될 거란 이유에서다. 7일 iM증권 이상헌 연구원은 루닛 기업리포트를 발간하고 이같이 밝혔다. 루닛은 지난 2일 MS와 실제 임상현장에서 활용 가능한 맞춤형 AI 서비스와 워크플로우 자동화 솔루션을 공동 개발하는 협약을 체결했다. '에이전틱 AI(Agentic AI)'를 활용해 환자의 의료영상

최성훈 기자25.07.07 11:56

​​한국MSD, 자궁체부암 인식 증진 캠페인 진행

글로벌 바이오 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자궁체부암 인식의 달을 맞아 자사 서울사무소(서울시 중구 한강대로)에서 16일부터 25일까지 약 일주일 간 질환 인식 증진 캠페인 '자궁체부암 팩트 체크'를 진행했다. 6월은 대한부인종양학회가 제정한 '자궁체부암 인식의 달'로 올해로 3주년을 맞았다. 매년 이 시기에는 자궁체부암에 대한 올바른 정보 확산과 인식 제고를 위한 다양한 활동이 이어지는데, 한국

조해진 기자25.06.26 02:57

유한양행, MSCI ESG평가 등급 상향 'AA' 획득

유한양행(대표이사 조욱제)은 글로벌 금융정보 기업 '모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)'이 실시하는 ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 지난해보다 한 단계 상승한 AA등급을 획득했다고 12일 밝혔다. 지난해 BBB등급에서 A등급으로 상향된 뒤 1년만에 AA등급까지 획득하며 지속가능경영 성과를 인정받은 것이다. MSCI는 1999년부터 전 세계 약 8,500개의 상장기업을 대상으로 환경, 사회, 지배구조 등 ESG 핵심 이슈를 평가해 AAA부터 CCC까지 7단계 등급을 부여하고 있다. 유한양행은 이번 평가에

최봉선 기자25.06.12 08:32

MSD 영유아 RSV 예방제 '엔플론시아' FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 단클론항체 '엔플론시아'(Enflonsia, clesrovimab-cfor)가 영유아의 최초 RSV(호흡기세포융합바이러스) 시즌 감염예방제로 승인을 취득했다. 엔플론시아는 최대 5개월에 걸쳐 직접적이면서 신속·지속적인 보호작용을 하도록 설계됐으며 보통 RSV 시즌을 커버한다. 이번 승인을 뒷받침한 2b/3상 임상시험에서는 엔플론시아가 위약그룹에 비해 RSV 관련 의료처치를 필요로 하는 하기도감염증을 60.5%, RSV 관련 입원을 84.3% 감소시킨 것으로 확인됐다. 안전성 프

이정희 기자25.06.11 09:22

한국BMS제약 '옥타이로캡슐' 허가…비소세포폐암·고형암 치료제

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국비엠에스제약이 수입하는 희귀의약품 '옥타이로캡슐(레포트렉티닙)'을 5일 허가했다. 이 약은 ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 성인 환자의치료에 사용하거나 NTRK(Neurotrophic tyrosine receptor kinase) 유전자 융합을 보유한 성인 및 12세 이상 소아에서 국소 진행성, 전이성 또는 수술적절제 시 중증으로 이환될 가능성이 높은 고형암 치료에 쓰인다. 레포트렉티닙은 암세포 증식에 관여하는 단백질 ROS1 및 TRK를 억제해 암세포 성장과 생존을 저해하고

문근영 기자25.06.05 12:24

아스트라제네카-MSD, 글로벌 항암제 제약사 1·2위

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 아스트라제네카와 MSD(머크)가 글로벌 종양 전문의들의 항암제 제조 제약사 인식에 대한 선두 경쟁을 벌이고 있다. 미국 의약전문지 피어스파마에 따르면, 최근 종양학자들을 대상으로 ZoomRx 분석가들이 진행한 항암제 제조사(제약기업) 인식 설문조사에서 아스트라제네카와 머크가 1,2위를 차지한 것으로 나타났다. 지난해에는 머크가 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 성공에 힘입어 1점 차이로 아스트라제네카를 앞서며 1위를 차지했으나, 올해 보고서에서는 다시 그 순위가 뒤바뀐 것이다. ZoomRx는 경험이 풍부한

조해진 기자25.05.27 12:05

코어라인소프트, MS 자회사 뉘앙스와 공동판매 전략 착수

코어라인소프트가 마이크로소프트(MS) 자회사 'Nuance Communications(이하 뉘앙스)'와 협력해 글로벌 시장 매출 확대에 나선다고 26일 밝혔다. 코어라인은 최근 이를 위해 뉘앙스와 실제 세일즈 생태계 내에서 현지 영업팀 교육 및 제품 통합 툴킷 구축, 지역별 마케팅 전개 및 공동 수주 전략을 수립하기 위한 워크숍을 개최했다. 이에 코어라인은 뉘앙스와 전략적 연계를 구체화하고, 미국·유럽·중동 등 뉘앙스의 현지 채널과의 공동 수주·판매 협력 기반을 다질 계획이다. 또 유럽&midd

최성훈 기자25.05.26 16:36

한국MSD, 지난해 임상연구 최다 승인…혁신신약 개발 앞장

글로벌 제약기업 MSD의 한국지사 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 5월 20일 '세계 임상시험의 날'을 맞아 '최첨단 과학의 힘으로 한국인의 건강을 지킨다'는 사명을 바탕으로 혁신신약 연구개발(R&D)에 앞장서고 있는 한국MSD의 노력과 성과를 발표했다. '세계 임상시험의 날'은 1747년 5월 20일 제임스 린드(James Lind) 박사가 인류 최초로 임상시험을 수행한 업적을 기리기 위해 유럽 임상연구 인프라 네트워크(European Clinical Research Infrastructure Network, ECRIN)

조해진 기자25.05.19 11:53

한미약품, HM16390 및 키트루다 병용 임상 위해 MSD와 협력

한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 MSD(Merck & Co)와 '랩스 IL-2 아날로그(HM16390)' 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙, pembrolizumab)' 병용요법을 평가하기 위한 '임상시험 협력 및 공급 계약(clinical trial collaboration and supply agreement)'을 체결했다고 19일 밝혔다. 한미약품은 스폰서로 HM16390 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 총괄 진행하며, MSD는

조후현 기자25.05.19 10:47