한때 잘나가던 '오셀타미비르인산염 성분 제제', 허가 취하 '우수수'
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] '오셀타미비르인산염 성분 제제' 허가 취하가 올해도 지속되고 있다. 경질캡슐제, 산제, 현탁액용 과립제 등 다양한 품목이 식품의약품안전처 허가 목록에서 삭제된 가운데, 동일 성분 의약품 허가 취하가 이어질지 귀추가 주목된다. 지난 12일 기준, 식약처가 올해 허가를 취하한 오셀타미비르인산염 성분 제제는 21개다. 안국약품 '안국오셀타미비르캡슐75mg', CMG제약 '플루비엠캡슐30mg', 영풍제약 '타미풀엠캡슐30mg' 등 의약품이 포함됐다. 오셀타미비르인산염 성분 제제는 올해 처음으로 취하된 게 아
문근영 기자24.04.13 06:01
한국의약품수출입협회, 제18대 회장단 구성
한국의약품수출입협회는 지난 4일 JW 메리어트호텔 서울에서 제259차 이사회를 개최하고, 제18대 회장단을 선임했다고 5일 밝혔다. 이번 회장단은 제18대 회장 류형선 대표를 필두로 총 18명으로 구성됐으며, 제17대 회장단 대비 부회장이 15명으로 3명이 증원됐다. 인원뿐만 아니라 '젊은 피'도 대거 늘었다. 부회장 15명 중 과반수가 넘는 8명이 새롭게 합류했으며, 이사 중에도 3명이 새로 선임되었다. 세부적으로 ▲김정태 코아팜바이오 대표 ▲홍종호 국전약품 대표 ▲이승영 대한약품공업 대표 ▲이원석 대한뉴팜 대표 ▲지용훈 대우제약
정윤식 기자24.04.05 16:59
KPTA, 제18대 회장단 14명→18명 증원…"경험 공유 및 의견 수렴 기대"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제18대 한국의약품수출입협회(KPTA) 회장단이 기존 14명에서 18명으로 증원됐다. 이에 협회 관계자는 "회장단 증원을 통해 바이오벤처 기업들의 참여 기회를 확대하고, 의약품 수출입에 대한 다양한 경험 공유 및 의견 수렴을 기대한다"고 전했다. 업계에 따르면 4일 한국의약품수출입협회 제18대 회장단은 이사회를 개최했다. 앞선 제18대 회장단은 지난 제17대 회장단 대비 4명 증원된 18명으로 구성됐다. 세부적으로 김정태 코아팜바이오 대표, 홍종호 국전약품 대표, 이승영 대한약품공업 대표, 이원석 대
정윤식 기자24.04.05 06:03
허가 30년 넘은 퇴방약, 역사 속으로…공급중단 이어 허가 취하
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 퇴장방지의약품(퇴방약)이자 식품의약품안전처 허가심사를 통과한 지 30년 넘은 의약품이 자취를 감출 예정이다. 정부가 환자 진료에 차질이 생기지 않도록 퇴방약을 관리하고 있으나 빈틈이 드러났다. 최근 식약처는 영풍제약 '파소질정300mg(티니다졸)'을 취하했다. 이번 취하는 식약처 허가를 받은 지 약 36년 만이다. 트리코모나스증, 혐기성균 감염증, 아메바증 등 치료에 쓰이는 파소질정은 1988년 4월에 식약처 허가심사를 통과했다. 이번 취하가 눈길을 끄는 이유는 파소질정이 퇴방약이기 때문이다. 퇴방약
문근영 기자24.03.29 06:02
[창간기획] 수요 변화 인한 공급중단…공급 문제 발생 시에도 문제 이어져
[메디파나뉴스 = 김창원·정윤식 기자] 우리 정부는 짧지 않은 시간 동안 의약품 수급 불안정 문제를 해결하기 위해 다양한 정책을 시도해왔다. 그럼에도 불구하고 문제는 좀처럼 해결되지 않고 있으며, 코로나19 팬데믹 이후로는 더욱 심화되는 양상을 보이고 있다. 이처럼 의약품 수급 불안 문제를 쉬이 해결하지 못하는 데에는 원인이 다양하다는 점이 걸림돌 중 하나로 작용하는 것으로 보인다. 의약품 수급 불안 문제의 원인을 크게 구분한다면 수요에서의 문제와 공급에서의 문제 두 가지로 나눌 수 있다. 하지만 각각의 범주 안에서도
김창원 / 정윤식 기자24.03.26 06:08
의약품 공급중단·부족에 환자 치료 문제 발생 우려 커진다
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 주사제 공급이 부족한데 대체 의약품이 존재하지 않아 다른 약물 투여가 필요한 상황이 발생했다. 원료 공급 지연, 수익성 저하 등 여러 이유로 환자 진료에 필요한 의약품 공급중단·부족이 지속되고 있다. 4일 하나제약은 엘카토닌(Elcatonin) 성분 주사제 공급 부족 시 증상에 따라 다른 약물 투여가 필요하다고 식품의약품안전처에 보고했다. 해당 의약품은 엘카닌주 20IU(엘카토닌)와 엘카닌주다. 공급 부족 원인은 원료 공급 지연이다. 이 회사는 원료 제조사 생산계획에 따라 올해 7~8월
문근영 기자24.03.04 12:18
퇴장방지약 "퇴장 방임?" 제약업계 공급부족·중단 지속돼
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 퇴장방지의약품 공급부족·중단 관련 제약사 보고가 이어지고 있다. 퇴방약 관리 제도가 생산원가 보전, 사용장려금 지급 등 방법으로 운영되고 있으나, 공급부족·중단이 지속되는 상황에서 추가 대책이 필요한 상황이다. 벤토린흡입액(살부타몰황산염)을 병의원 또는 의약품유통업체에 공급하는 글락소스미스클라인은 해당 의약품 공급부족을 최근 식품의약품안전처에 보고했다. 공급부족 사유는 제조처 공급 지연으로 인한 재고 부족이다. 해당 의약품 공급부족으로 인한 불편함은 크지 않을 전망이다. 제형
문근영 기자24.02.08 12:00
퇴방약 공급중단 대책 있나…수익성 악화 등 문제로 퇴장 잇따라
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 환자 진료에 필요한 '퇴장방지의약품' 공급중단이 지속되고 있다. 동일 성분, 적응증으로 허가받은 대체의약품이 적은 경우 환자 치료 관련 문제가 발생할 수 있어 우려가 크다. 지난 29일 기준, 식품의약품안전처 자료에서 확인할 수 있는 퇴방약 공급중단 기업은 3곳이며 보고된 의약품은 5개다. 최근 3년간 생산 혹은 수입이 중단된 퇴방약 46개와 비교 시 적지 않다. 일례로 유한양행은 최근 식품의약품안전처에 '리팜핀캡슐(성분명 리팜피신)300밀리그램', '리팜핀캡슐150밀리그램' 공급중단을 보고했다. 최
문근영 기자24.01.30 06:04
의약품 동등성 재평가 품목, 생산 중단 사례 이어지나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 올해 의약품 동등성 재평가 대상 품목을 공고한 가운데, 생산 중단이 결정된 전문의약품이 나오고 있다. 올해 의약품 동등성 재평가 품목이 460개로 확정된 상황에서 생산 중단 의약품이 늘어날지 귀추가 주목된다. 비씨월드제약은 튜톨정(에탐부톨염산염)800mg 생산 중단을 결정했다고 최근 식약처에 보고했다. 튜톨정800mg은 올해 의약품 동등성 재평가 대상 품목으로 생물학적 동등성시험 시험이 필요하다. 비씨월드제약은 시험 진행 의사가 없다고 밝혔다. 이 회사가 생산 중단을 결정한 이유는
문근영 기자24.01.11 06:02
듀카브 도전 나선 제약사들, 대법원행 판단 엇갈렸다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 보령의 고혈압 복합제 '듀카브(성분명 피마사르탄·암로디핀)'의 특허에 도전했다가 2심에서 패소한 제약사들 대부분이 상고를 결정한 것으로 나타났다. 하지만 일부 제약사는 상고를 포기하고 분쟁을 마무리해 엇갈린 행보를 보였다. 듀카브에 대한 특허분쟁은 지난달 말 특허법원이 무효심판 4건과 소극적 권리범위확인심판 6건에 대해 모두 보령의 손을 들어주면서 일단락됐다. 그러나 지난 19일 알리코제약을 필두로 상고장을 제출하면서 대법원행이 시작됐는데, 일부 제약사는 상고를 포기하면서 상반된 움직임을
김창원 기자23.12.28 06:04
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