제약ㆍ바이오
최인환 기자
25.07.30 14:10
코오롱생명과학, 일·가정 양립 앞장…충주공장 '여성친화기업' 인증
코오롱생명과학(대표이사 김선진)의 충주공장이 충북 충주시로부터 '여성친화기업' 인증을 획득하고, 30일 공식 현판식을 개최했다고 밝혔다. 이번 인증은 코오롱생명과학이 지속가능한 조직문화 구축과 여성 근로자 중심의 근무환경 개선에 힘써온 노력이 대외적으로 인정받은 성과다. 코오롱생명과학은 ▲다양한 모성보호 제도 ▲여성고용촉진 노력 ▲자기계발 기회 제공 ▲유연근무제 운영 ▲가족 단위 사내 행사 개최 등을 통해 '양성평등조직문화 조성' 및 '일∙가정 양립지원제도 구축' 현황 심사에서 우수한 점수를 취득하며 이번 인증을 획득하게 됐다. 충주시는 이번 인증에 대한 후속 조치로 코오롱생명과학에 여성 편의시설 환경 개선을 위한 예산
제약ㆍ바이오
이정수 기자
25.07.30 14:07
유한양행, 2분기 영업익 456억…전년比 190.1%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 유한양행은 별도재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 456억원으로 전년 동기 157억원 대비 190.1% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출액은 5562억원으로 전년 동기 5146억원 대비 8.1% 늘어났고, 당기순이익도 390억원으로 전년 동기 245억원 대비 59% 증가했다. 상반기 누적으로는 매출액 1조256억원, 영업이익 543억원, 당기순이익 783억원을 기록했으며, 이는 각각 전년 동기 대비 8.2%, 148.1%, 28.6% 증가한 수치다.
제약ㆍ바이오
최인환 기자
25.07.30 14:07
미-EU 의약품 관세 15% 합의…제약업계 최대 190억 달러 부담
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국과 유럽연합(EU)이 7월 27일(현지 기준) 관세 협상을 타결하며 무역 긴장을 완화했지만, 의약품 관세 적용을 둘러싼 혼선으로 제약업계 비용 부담이 크게 늘어날 전망이다. 30일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 이번 협상에서 미국은 EU 상호 관세를 기존 30%에서 15%로 낮추고, 자동차 관세도 27.5%에서 15%로 조정하기로 합의했다. 항공기·반도체 장비는 무관세 품목으로 제외돼 큰 무역 분쟁은 피했지만, 의약품 적용 여부에서 해석 차이가 발생했다. 미국은 협상 직후 "의약품은 대상이 아니다"고 밝혔으나, EU는 포함된 것으로 이해했고, 하루 뒤 미국이 "
제약ㆍ바이오
최인환 기자
25.07.30 13:20
케어젠, 경구형 GLP-1 펩타이드 '코글루타이드' 인도 등록 완료
케어젠(대표 정용지)이 체중 감량 기능성 펩타이드 '코글루타이드(Korglutide)'를 앞세워 인도 건강기능식품 시장 공략에 본격 나섰다. 케어젠은 30일, 코글루타이드가 인도보건당국에 건강기능식품 으로 정식 등록 됐다고 밝혔다. 이번 등록은 인도 내 유통과 상업화를 위한 정식 인허가 절차를 모두 통과한 것으로 케어젠의 기술력과 제품 안전성이 국제적으로 공식 인정받았다는 데 의의가 있다. 인도는 약 14억6000만명(UNFPA 기준)의 인구를 가진 세계 최대 소비 시장으로, 비만과 당뇨 유병률 증가에 따라 체중 관리 시장도 급성장 중이다. 시장조사기관 IMARC Group에 따르면, 인도 체중관리 시장은 2024년 약
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.07.30 11:58
톡신 후발 제네톡스, 수출용 라인업 확장‥기존 회사들 맹추격
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제네톡스가 수출용 보툴리눔 톡신 제제 라인업 확대에 나섰다. 보툴리눔 톡신 제제 후발 생산주자이자 중소형 제약사로서 빠르게 기존 회사들을 맹추격에 나선 것이다. 30일 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 제네톡스는 자사 '보타원주 200단위'(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 수출용)을 새로 허가 받았다. 보타원주는 클로스트리디움 보툴리눔 균주로부터 분리·정제한 고순도 단백질 복합체가 주성분인 보툴리눔 톡신 제제다. 지난 2022년 10월 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받고 보타원주 100단위를 첫 생산했다. 그러면서 회사는 빠르게 외형성장을 하고 있다. 2022년 매출
제약ㆍ바이오
최인환 기자
25.07.30 11:56
박셀바이오, 첨단재생치료 상용화 가속…파이프라인·매출 확대 박차
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 박셀바이오가 첨단재생치료제 시장 진입을 가속화하며 신약개발과 매출 기반 확대를 동시에 추진하고 있다. 핵심 파이프라인인 NK세포 간암치료제에서 의미 있는 임상 데이터를 확보했고, CAR-T·이중항체·저분자 표적항암제 등 차세대 면역치료제 개발을 가속화하고 있다. 여기에 반려동물 항암제 상용화와 의약품 유통사업 내재화를 통해 안정적인 현금흐름을 확보, 중장기 성장 발판을 마련했다. 이번 IR에서 가장 주목받은 성과는 NK세포 간암치료제 'VCB-1102(Vax-NK)' 임상 2a상 데이터다. 박셀바이오는 자가유래 NK세포를 활용한 항암면역세포치료제로 국내 최초 진행
제약ㆍ바이오
문근영 기자
25.07.30 11:38
HK이노엔, 2분기 영업익 195억…전년比 19.8%↓
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] HK이노엔은 개별재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 195억원으로 전년 동기 243억원 대비 19.8% 감소한 것으로 잠정 집계했다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2631억원으로 전년 동기 2193억원 대비 20% 증가했고, 당기순이익은 120억원으로 전년 동기 174억원 대비 30.9% 줄었다. 올해 상반기 누계 실적은 매출액 5105억원, 영업이익 449억원이다. 전년 동기 대비 각각 18.2%, 7.9% 증가했다. 같은 기간 당기순이익은 295억원으로 전년 동기 279억원 대비 5.6% 늘었다.
제약ㆍ바이오
조후현 기자
25.07.30 11:25
대원제약, 호흡기 제품 강화로 외형 성장 지속
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 대원제약이 호흡기계 질환 포트폴리오 강화로 외형 성장을 이어갈 전망이다. 30일 키움증권은 보고서를 통해 대원제약 2분기 매출액을 1559억원, 영업이익은 64억원을 기록할 것으로 추정했다. 매출은 전년 동기 1380억원 대비 13% 성장, 영업이익은 전년 동기 1억원 손실 대비 흑자 전환하는 수치다. 2분기 외형 성장 중심엔 주력 제품 '코대원포르테·에스'와 '펠루비' 선전이 자리하고 있다. 코대원포르테·에스 매출은 전년 동기 대비 21.2% 성장한 200억원을 기록할 것으로 추정된다. 펠루비 매출은 5.7% 성장한 92억원을 기록할 전망이다. 호흡기 제품을 중
제약ㆍ바이오
문근영 기자
25.07.30 10:53
바이오플러스, 2Q 실적 호조 전망…올 하반기까지 이어지나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 바이오플러스가 필러, 화장품 등 사업 호조에 힘입어 올해 2분기에 실적을 늘릴 수 있다는 전망이 나왔다. 증권업계는 필러 수출액 증가, 중국 내 화장품 판매 시작 등 이슈로 실적 성장이 하반기까지 이어진다고 분석했다. 30일 증권업계에 따르면, 바이오플러스 올해 2분기 예상 매출액(연결 재무제표 기준)은 235억원이다. 전년 동기 113억원과 비교 시, 2배 가까이 증가한 규모다. 같은 기간 영업이익 추정치는 69억원으로, 전년 동기 27억원 대비 2.5배가량 늘어날 전망이다. 이런 예상이 나온 이유는 이 회사가 추진 중인 사업 부문에서 고른 성장이 나타날 것으로 보여서다. 상상인증권은
제약ㆍ바이오
조후현 기자
25.07.30 10:08
한미사이언스, 수해 지역에 구호물품 지원
한미그룹이 전국 각지에서 발생한 집중호우로 큰 피해를 입은 지역 주민들에게 3만5000여 개 구호물품을 지원하며 조속한 복구에 힘을 보탰다. 한미사이언스는 경기 가평과 경남 산청, 광주 북구, 충남 당진·아산·예산 등 6개 수해 지역에 식물성 단백질 음료 '완전두유' 2만1000여 팩, 에너지드링크 '프리미엄레시피' 1만4000여 캔 등 총 3만5000여 개 구호물품을 전달했다고 30일 밝혔다. 구호물품은 수해로 피해를 입은 이재민은 물론 현장에서 복구 작업을 돕고 있는 자원봉사자와 군 장병 등에게 전달된다. 한미사이언스 관계자는 "예기치 못한 폭우로 큰 피해를 입은 지역이 하루빨리 복구돼 주민
제약ㆍ바이오
조후현 기자
25.07.30 10:00
명문제약, 국산 펜타닐 '명문펜타닐패취' 공급체계 구축
명문제약은 자체 개발 및 생산한 마약성 진통 패취제 '명문펜타닐패취'를 통해 국내 유일의 펜타닐 패취 국산화에 성공하며 안정적인 공급체계를 구축했다고 30일 밝혔다. 명문제약은 전 공정을 순수 국내 기술로 구현한 최초의 국산 제품을 선보여 외국계 제약사의 수입 완제품에 의존해 온 시장에 새로운 전환점을 제시한다는 계획이다. 회사에 따르면 명문펜타닐패취는 고난이도의 메트릭스형 패취제로, 피부 투과량 변동성이 적고 환자 개개인에 맞춘 안정성과 사용 편의성이 강화된 것이 특징이다. 특히 원료 확보부터 완제품 제조까지 전 공정을 국내에서 수행해 수입 의존도가 높은 기존 제품들과는 차별화된 경쟁력을 확보하고 있다는 설명이다. 외
제약ㆍ바이오
이정희 기자
25.07.30 09:56
칼리디 'CLD-201' FDA 패스트트랙 지정
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 칼리디 바이오테라퓨틱스(Calidi Biotherapeutics)의 연부육종 치료용 줄기세포 탑재 종양용해성 바이러스요법인 'CLD-201'이 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다. CLD-201은 육종, 삼중음성 유방암, 두경부편평상피암을 포함한 진행성 고형종양 환자 치료를 위해 종양용해성 백시니아 바이러스(Vaccinia virus)를 탑재한 지방유래 간엽계줄기세포로 구성되어 있다. 이는 바이러스를 면역계의 배제로부터 보호하고 줄기세포 속 바이러스 증폭을 가능케 한다. FDA는 지난 4월 CLD-201에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인했다. 계획 중인 1상 임상시험은 육종, 삼중음
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.07.30 09:35
HLB, 담관암 치료제 FDA Pre-NDA 미팅 신청
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 30일(현지시간) 담관암 치료제 '리라푸그라티닙(RLY-4008)'의 신약 허가 신청을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 사전미팅(Pre-NDA meeting)을 신청했다고 30일 밝혔다. Pre-NDA 미팅은 신약허가신청(NDA) 제출에 앞서 FDA와 임상 결과, 제출 자료 구성, 허가 전략 등을 사전에 조율하는 절차로, 신약 승인 가능성을 높이기 위한 핵심 절차다. 리라푸그라타닙은 FGFR2 융합 담관암 환자를 대상으로 한 초기 임상에서 뛰어난 치료 효과와 높은 표적 선택성, 우수한 내약성이 입증되며, 치료 옵션이 부족한 담관암 영역에서 유의미한 치료 혁신 가능성을 인정받아 지
제약ㆍ바이오
문근영 기자
25.07.30 09:21
글로벌 바이오 콘퍼런스, 9월 개최…사전등록 받는다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 '바이오, 그 무한한 가능성을 향해'를 주제로 올해 9월 3일부터 3일간 서울 파르나스 호텔에서 개최하는 '2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'의 사전등록 신청을 30일부터 내달 29일까지 받는다. 30일 정부 자료에 따르면, 올해로 11번째 개최되는 GBC는 전 세계 바이오의약품 분야 규제당국, 제약업계, 학계, 환자단체 등 전문가들이 모이는 자리다. 또한 각국의 바이오의약품 최신 규제 동향과 개발 현황을 공유하고 미래 발전을 위한 혁신과 규제협력 방안 등을 논의하는 글로벌 소통의 장으로, 급속도로 성장 중인 바이오의약품 산업이 글로벌 시장에 신속하게 진출할 수 있도록 지원한다.
제약ㆍ바이오
조후현 기자
25.07.30 09:20
애즈유 '더마린 마일드 모이스처 미네랄 선크림' 출시
환인제약 헬스케어 전문 브랜드 애즈유는 코스메슈티컬 브랜드 '더마린' 신규 라인업으로 '더마린 마일드 모이스처 미네랄 선크림'을 출시했다고 30일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 신제품은 자외선 차단, 주름 개선, 미백 기능을 동시에 갖춘 3중 기능성 제품으로 SPF50+ / PA++++ 등급의 자외선 차단 지수를 제공한다. 징크옥사이드 100% 무기자차 성분으로 UVA와 UVB를 동시에 차단하며, 블루라이트 차단 기능까지 더해 일상 속 광 손상 요인으로부터 효과적으로 피부를 보호한다는 설명이다. 또한 피부 미백에 효과적인 나이아신아마이드, 주름 개선을 돕는 아데노신을 함유해 데일리 스킨케어 효과도 제공한다. 트리클로산,
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
25.07.30 09:20
[인사] GSK 한국법인 신임 대표이사에 구나 리디거 선임
글로벌 제약기업 GSK의 한국법인 한국GSK가 8월 1일부로 구나 리디거(Gunnar Riediger, 사진)를 신임 대표이사(General Manager)로 선임한다고 30일 밝혔다. 구나 리디거 대표이사는 2004년 GSK의 글로벌 인재 양성 프로그램 '퓨처 리더스 프로그램(Future Leaders Program)'을 통해 입사한 이후, 라틴아메리카 전역에서 20년 이상 헬스케어 사업을 이끌어 왔다. 그는 GSK 브라질 백신사업부 총괄(Vaccines Business Unit Head) 및 바이오테크 사업부 총괄(BioTech Business Unit Head), 글로벌 백신 마켓 리드(Global Vaccines
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
25.07.30 08:43
큐리언트, 아드릭세티닙 cGvHD 임상 유럽 확대
동구바이오제약이 최대주주인 혁신신약기업 큐리언트는 만성이식편대숙주질환(cGvHD) 치료제 후보물질 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 유럽 임상시험 개시를 위해 29일 유럽의약품청(EMA)에 임상시험 신청서(CTA)와 임상시험용 의약품 자료(IMPD)를 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 신청은 미국에서 진행 중인 임상에 더해 유럽으로 개발을 확대해, 글로벌 cGvHD 치료제 개발을 가속화하기 위한 전략적 결정이다. 특히 유럽은 비혈연 조혈모세포 공여자 등록 시스템이 세계 최고 수준으로 발달돼 있어, 이식 후 GvHD 발생률이 높고, 이에 따라 임상 대상 환자 모집에 유리한 환경을 제공한다. cGvHD는 동종
제약ㆍ바이오
이정희 기자
25.07.30 08:13
GSK, 中 항서제약과 12개 의약품개발 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 28일 중국 항서제약과 호흡기, 면역학, 염증, 암분야에서 최대 12개 의약품을 공동개발하는 계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에 따라 GSK는 항서제약에 5억달러의 선금을 지급하기로 했다. 여기에는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료를 위해 임상개발 중인 PDE3/4 저해제 'HRS-9821'의 전세계 독점 라이선스(중국 본토와 홍콩, 마카오, 대만 제외)가 포함된다. HRS-9821은 초기 임상시험 및 전임상시험에서 기관지확장작용과 항염작용을 모두 지니는 것으로 확인됐다. 제품은 건조파우더 흡입기를 통해 투여될 가능성이 있다. 이 제휴는 HRS-9821 외
제약ㆍ바이오
조후현 기자
25.07.30 05:59
동화약품, 사업다각화 분주…'삼다수' 입찰로 유통 시너지 도전
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 동화약품이 미래 성장동력을 찾기 위한 사업다각화에 분주한 모습이다. 베트남 약국체인 인수를 통한 동남아 의약품 시장 진출 추진을 이어가면서 삼다수 판권 입찰에 참여해 국내 유통부문 시너지 확대에도 도전한다. 29일 업계에 따르면 동화약품은 제주특별자치도개발공사 제주삼다수 제주도외 위탁판매사 선정 사업 입찰에 참여한 것으로 나타났다. 이번 사업 입찰엔 기존 사업자인 광동제약을 비롯해 동화약품 등 11개사가 참여했다. 동화약품 관계자는 메디파나뉴스와 통화에서 "삼다수 입찰 참여는 사업다각화 일환"이라고 설명했다. 업계에선 삼다수 판권에 대해 매출 규모를 확대할 수 있는 동시에 유통사업부문 등
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
25.07.30 05:58
셀트리온, 美 공장 인수로 산도스 매출 역전까지 노린다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 셀트리온이 미국 현지 공장 인수에 나서면서 '두 마리 토끼'를 잡을 수 있게 됐다. 미국 정부의 중장기적 관세 리스크 헷지와 글로벌 바이오시밀러 최대 매출 기업인 산도스 매출 역전이다. 이를 위해선 미국 현지 바이오의약품 생산 공장 인수를 통한 생산거점 확보가 필요했다는 것이 업계 중론이다. 셀트리온, 인수·운영까지 총 7000억원 투입 2033년 41개 바이오시밀러 제품 美 생산 29일 관련업계에 따르면, 셀트리온은 미국에 위치한 바이오의약품 생산 공장 인수 입찰에 뛰어들어 우선협상대상자로 선정됐다. 셀트리온이 인수를 추진 중인 공장은 글로벌 의약품 기업이 보유한 대규모 원
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