의료기기
최성훈 기자
24.05.30 15:41
휴런, 중국 칭화대학교와 파킨슨 병 연구 협약
뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 지난 21일 중국 베이징에 위치한 칭화대학교와 연구 협업을 맺고 연구를 시작했다. 이번 연구 협약에 따라 양 기관은 앞으로 2년간 휴런의 파킨슨 병 진단 보조 AI 솔루션인 Heuron IPD/NI를 활용한 연구를 진행한다. 칭화대가 보유한 MRI 장비들을 통해 3T와 5T MRI 기기에 Heuron IPD/NI를 적용해, 기존에 사용되던 SWI(Susceptibility Weighted Imaging) 기법에 비해 휴런 솔루션이 사용하는 SMWI(Susceptibility Map Weighted Imaging) 기법이 어떠한 우수성을 가지는지 등을 종합
의료기기
최성훈 기자
24.05.30 14:47
송승재 라이프시맨틱스 대표, 의료기기 산업발전 유공 산업포장 수상
라이프시맨틱스는 지난 29일 '제17회 의료기기의 날' 기념식에서 진행된 '의료기기 산업발전에 유공 포상'에서 송승재 대표가 산업포장을 수상했다고 30일 밝혔다. 송승재 대표는 라이프시맨틱스를 설립해 의료정보기술과 인공지능을 이용한 디지털 헬스케어 기술 플랫폼 등을 개발해 국민건강증진에 기여해 왔다. 또한 식품의약품안전처와 함께 다양한 정책활동을 추진하며 디지털 의료제품법 제정을 위해 적극 노력해 온 점을 인정받았다. 2012년 송승재 대표가 설립한 라이프시맨틱스는 의료정보기술과 인공지능 기반의 국내 첫 PHR(Personal Health Record, 개인 건강 기록) 상용화 플랫폼인 '라이프레코드(LifeRecord
의료기기
최성훈 기자
24.05.30 14:43
뉴로핏, 바이오 USA 참가… 글로벌 파트너 등 모색
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길)이 6월 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(BIO International Convention, 이하 바이오 USA)에 참가한다고 30일 밝혔다. 뉴로핏은 이번 바이오 USA에서 알츠하이머병 치료제 개발 임상에 활용 가능한 이미징 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 서비스를 중점적으로 선보일 예정이다. 뉴로핏의 이미징 CRO 서비스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k Clearance(시판 전 허가)를 획득한 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏
의료기기
최봉선 기자
24.05.30 08:44
이오플로우, 'EOPatch X' 임상 논문 유럽당뇨병학회 학술지 게재
웨어러블 인슐린 펌프 전문기업 이오플로우(대표이사 김재진)는 자사의 웨어러블 인공췌장(자동 인슐린 주입기,AID) 제품인 'EOPatch X'의 임상 논문이 권위 있는 유럽당뇨병학회 학술지인 Diabetologia 4월에 게재됐다고 밝혔다. 본 연구는 웨어러블 인공췌장 솔루션(EOPatch X)의 유효성과 안전성을 웨어러블 센서 연동형 인슐린 펌프(EOPatch M)와 비교하였으며, 삼성서울병원 등 13개의 대학병원에서 다기관, 평행, 무작위 배정 방식으로 당화혈색소(HbA1c) 10% 이하인 19-69세의 1형 당뇨병을 가진 성인 104명을 대상으로 진행된 대형 임상시험이었다(논문 링크: https://link.spr
의료기기
최성훈 기자
24.05.29 17:56
한국오므론헬스케어, 충남아산프로축구단과 업무협약 체결
한국오므론헬스케어(대표 아다치 다이키)는 충남아산프로축구단(구단주 박경귀, 대표이사 이준일)과 저주파 마사지기 ‘HV-F080’ 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이날 충청남도 아산시 이순신종합운동장에서 진행된 업무협약식에는 한국오므론헬스케어 아다치 다이키 대표이사와 충남아산프로축구단 이준일 대표이사, 박성관 단장 등 임직원이 참석했다. 오므론헬스케어는 선수들이 최상의 경기력을 유지할 수 있도록 돕는 스포츠용 저주파 마사지기 'HV-F080'을 지원한다. 또한 충남아산프로축구단의 홈경기를 찾은 관중을 위한 이벤트 경품으로 가정용 저주파 마사지기도 제공한다. 이외에도 양사는 한국 프로
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최성훈 기자
24.05.29 17:19
한국로슈진단 알츠하이머병 CSF 검사, GC녹십자의료재단에 도입
한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 알츠하이머병 진단을 위한 '일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)'와 '일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)' 분석 검사가 대형 수탁 전문기관인 GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)에 도입됐다고 29일 밝혔다. 검사를 원하는 환자들은 뇌척수액(CSF) 검체 채취가 가능한 전국 의료기관을 통해 GC 녹십자의료재단에 검사 의뢰가 가능하다. 해당 검사는 2022년 12월 미국 FDA 승인 이후 2023년 7월 식품의약품안전처로부터 허가, 받아 국내 출시됐다. 로슈진단 일렉시스 Abeta42
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최성훈 기자
24.05.29 11:37
정부·정치권 "국내 의료기기산업 발전 지원" 이구동성
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부와 정치권이 국내 의료기기산업 발전을 위한 적극 협력을 약속했다. 의료기기산업이 신성장 산업으로 도약할 수 있도록 규제 선도 기반을 닦아나가는 한편, 의료기기에 대한 건강보험 보장성을 확대하겠다고 했다. 오유경 식품의약품안전처장은 29일 롯데호텔 서울에서 열린 '제17회 의료기기의 날' 기념식에서 "식약처는 변화하는 기술 환경에 맞게 의료기기 안전관리의 새로운 틀을 만들어 나갈 것"이라고 말했다. 그러면서 오 처장은 실제 식약처는 올해 초 새롭게 성장하는 산업인 의료 인공지능(AI) 분야에서 규제 선도 기반을 마련했다고 했다. 그는 "지난 2월 미국 FDA와 공동으로 인공지능 기반 의
의료기기
최성훈 기자
24.05.28 18:09
카카오헬스케어, 인니 병원과 '파스타' 현지화 나선다
카카오헬스케어(대표 황희)는 국립 인도네시아 대학병원(Rumah Sakit Universitas Indonesia)과 AI 기반 혈당관리솔루션 파스타의 현지화 및 확산 방안을 공동 모색한다는 내용의 협약(MOA, Memorandum Of Agreement)을 체결했다고 28일 밝혔다. 카카오헬스케어는 이번 협약을 통해 '파스타' 솔루션을 현지화하고 일부 AI 엔진은 현지 데이터베이스 등을 활용하여 고도화 할 계획이다. 또한, 국립 인도네시아 대학병원에서 의사와 환자들을 대상으로 파스타의 현지 파일럿 테스트를 진행한다. 파스타는 카카오헬스케어가 지난 2월에 런칭한 AI 기반의 스마트 혈당 관리 솔루션이다. 파스타는 연속혈
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최성훈 기자
24.05.28 16:55
이지케어텍, 지난해 매출 679억원…영업익 2억 흑자전환
이지케어텍(대표이사 위원량)은 28일 공시를 내고 지난해 연결 재무제표 기준 매출액 679억원, 영업이익 2억원, 당기순이익 12억원을 기록했다고 밝혔다. 이지케어텍은 3월 결산법인으로 이번 실적은 이 회사의 제24기(2023.04.01~2024.03.31)에 해당한다. 김주열 미래기획실장은 "국내 대형병원 프로젝트에서의 성과가 실적 반등을 견인했다"면서 "서울특별시보라매병원, 안동병원의 차세대 HIS 구축 사업 신규 수주, 국내외 HIS 운영 및 관리 부문 수익성 확대, 비용 효율화 등으로 흑자 전환에 성공했다"고 밝혔다. 해외에서는 중동을 중심으로 영향력을 넓혔다. 사우디 국가방위부(MNG-HA) 산하 심장질환 전문
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문근영 기자
24.05.28 14:43
지난해 의료기기 생산·수출·수입 등 규모, 전년比 감소
지난해 의료기기 생산, 수출, 수입, 시장 규모가 전년 대비 감소했다. 의료기기 무역수지 흑자 폭도 지난해 같은 기간과 비교해 줄었다. 28일 식품의약품안전처가 발표한 의료기기 생산·수입·수출 실적 자료에 따르면, 국내 의료기기산업 지난해 생산 규모는 2022년 대비 28.1% 감소한 11조3148억원이다. 지난해 의료기기 수출, 수입 실적은 6조7697억원, 6조1819억원으로 전년 같은 기간과 비교해 33.5%, 2.1% 줄었다. 의료기기 시장 규모도 전년 대비 9.7% 감소한 10조7269억원을 기록했다. 수출 품목별로 구분하면, 지난해 체외진단 의료기기 수출액은 전년 대비 80% 가까이
의료기기
최성훈 기자
24.05.28 09:25
에이티센스 에이티패치 활용 부정맥 임상 'JAMA Cardiology' 등재
에이티센스(대표이사 정종욱)는 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch)를 사용한 세계 최초 에베레스트산 등반객 대상 부정맥 임상 결과가 세계적 학술지 '미국의학협회저널 심장학(JAMA Cardiology, IF 24.0)' 5월호에 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구는 해발고도 8849m에 달하는 에베레스트산의 극한 고도를 등반하는 과정에서 에이티패치(ATP-C130E)를 사용해 부정맥 발생 위험을 조사한 연구다. 연구팀은 해발고도 5300m의 베이스캠프에 도달한 34명의 건강한 등반객에게 에이티패치를 부착해 정상까지 등반하는 동안 심전도를 측정했다. 측정한 데이터는 AI(인공지능) 알고리즘이 적용된
의료기기
최성훈 기자
24.05.28 05:56
"AI 기술력으로 내시경 검진 분야서 티맵(T-map)될 것"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "위·대장내시경 진단시장에서 '티맵(T-MAP)'이 되는 게 목표입니다." 인공지능(AI) 내시경 소프트웨어 전문기업 아이넥스 이항재 대표는 최근 메디파나뉴스와 만나 향후 포부에 대해 이같이 밝혔다. 그는 헬스케어 스타트업 업종 CEO로선 독특한 이력을 갖고 있다. 관련 업종 CEO 대부분이 의사나 생명공학, 공학자인 것과 달리 그는 회계사 출신이다. 삼일회계법인에서 재무 컨설팅 업무로 커리어를 시작해 영원무역에서 국내외 사업 전략 및 수익성 개선 업무를 담당했다. 이어 화장품 제조업체 에이블씨엔씨로 자리를 옮겨 전략 업무를 담당하며 신사업 추진, 인수, 구조조정 등 업무를
의료기기
최봉선 기자
24.05.27 11:45
휴온스메디텍, 남미시장 공략‥브라질 'Hospitalar 2024' 참가
휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 남미 최대 규모의 의료기기 전시회 'Hospitalar 2024'에서 우수한 기술력을 알렸다. 휴온스메디텍(대표 이진석)은 지난 21일부터 24일까지 브라질 상파울루에서 개최된 국제의료기기전시회 'Hospitalar 2024'에 참가했다고 27일 밝혔다. Hospitalar는 남미 지역의 주요 의료기기 및 헬스케어 전문가들이 참여해 최신 의료기술과 제품을 선보이는 장이다. 휴온스메디텍은 이번 전시회를 통해 자사의 대표 의료기기 제품군을 적극 세일즈하며 남미 시장에서의 입지를 높이는데 주력했다. 휴온스메디텍은 미국 FDA와 CE(유럽의료기기규정) 인증을 받은 마그네틱 방식의 체
의료기기
최성훈 기자
24.05.27 10:39
필립스, '의료기기의 날 맞아 MRI 기술 혁신 및 발전사 소개
'의료기기의 날은 식품의약품안전처가 의료기기법 제정·공포일인 2003년 5월 29일을 기념해 2008년부터 지정한 기념일이다. 정부·산업계·학계·소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들이 의료기기 산업의 지속적인 혁신과 발전을 위해 힘을 모으자는 취지에서 지정됐다. 최근 의료기기는 인공지능(AI), 빅데이터, 로봇 기술 등 첨단 IT 기술이 적용되며 4차 산업혁명의 핵심 분야로 부상하고 있다. 특히, MRI, CT, 초음파 등 질병을 진단하는 데 핵심적인 역할을 하는 영상진단장비에서도 이러한 신기술 접목이 활발히 이뤄지고 있다. 헬스 테크놀로지 선도 기업 필립스는 올해로 제
의료기기
최성훈 기자
24.05.27 09:29
제이엘케이, 뇌졸중 진단 AI 솔루션 FDA 인허가 신청
제이엘케이(대표 김동민)는 지난 24일(한국 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자사 AI 솔루션 JLK-LVO의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 회사가 FDA에 신청한 JLK-LVO는 혈관조영 CT 이미지를 통해 대혈관 폐색(Large Vessel Occlusion, 이하 LVO)을 신속하게 검출하는 인공지능 기반 솔루션이다. 제이엘케이는 FDA 최종 승인으로 미국 보험 수가 시장에 안착해 매출과 이익을 극대화한다는 방침이다. 특히 회사는 미국의 LVO 검출용 AI 솔루션 보험수가가 국내 보다 수십 배 이상 높은 회당 $1040(한화 142만원)로 책정된 만큼, 보다 큰 매출이 발생할 것으로 기대하고 있다. 아
의료기기
최성훈 기자
24.05.27 09:23
사이노슈어 루트로닉, 모노폴라 고주파기기 '세르프' 출시
사이노슈어 루트로닉이 모노폴라 고주파(RF) 미용 의료기기 '세르프(XERF)'를 신규 출시했다고 27일 밝혔다. 글로벌 선도 피부미용 의료기기 기업인 사이노슈어(미국)와 루트로닉(한국)이 합병 계획을 밝힌 이후 처음 내놓는 신제품이다. 세르프(XERF)는 eXperience Exponential RF의 약자로, 완전히 다른 틀에서 접근하는 경험적 RF라는 의미다. 세르프에는 사이노슈어 루트로닉의 30여 년 레이저 의료기기 노하우가 집약됐다. 6.78MHz(메가헤르츠)와 2MHz의 두 가지 모노폴라 고주파(RF)를 탑재했으며, 두 가지 모노폴라 RF의 조합으로 3단계(Shallow-Middle-Deep) 깊이 선택이 가
의료기기
최성훈 기자
24.05.27 09:17
루닛, ASCO 2024서 AI 활용 HER2 유방암 환자 세분화 연구 발표
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 '2024 미국임상종양학회(이하 ASCO 2024)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 27일 밝혔다. 루닛은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로 꼽히는 ASCO에 지난 2019년부터 매년 참가해 암 치료 분야의 최신 연구 결과를 공유해 왔다. 이번 ASCO 2024에서의 가장 주요 연구로 루닛은 항암치료표적 중 가장 잘 알려진 HER2(인간표피 성장인자 수용체2) 초저발현(Ultra-low) 유방암 환자군 분류에 대한 연구결과를 공개한다. 최근 HER2 표적 항체약물접합
의료기기
최봉선 기자
24.05.27 08:33
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득
GC녹십자엠에스(대표 사공영희)는 혈당사업의 주력제품인 개인용 혈당측정시스템 'G300, G400' 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 'H400'이 유럽연합 (CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건이 대폭 강화됐다. IVDR은 2017년 제정 이후 전환 기간을 거쳐 모든 회원국에 적용되고 있다. 금번 인증을 획득한 혈당측정기는 제품
의료기기
최인환 기자
24.05.23 11:26
GE헬스케어, 美 농구선수 대상 근골격계 및 관절 건강 연구 진행
GE헬스케어는 미국 주요 의료기관인 메드스타헬스와 손잡고 미국농구협회(NBA), 미국농구선수협회(NBPA), 차세대농구선수연합(NBGPU)와 협력해 선수들의 건강과 웰빙을 증진하고 부상을 줄이기 위한 종적 연구를 진행하고 있다고 23일 밝혔다. 관계자에 따르면 최근 파일럿으로 NBA G 리그 선수들을 대상으로 연구를 진행하고 데이터 수집 단계를 완료했다. 메드스타헬스는 미국 전역에 10개 병원을 비롯해 120개 사업체를 운영하고 있는 미국 비영리 의료 기관이다. 이 연구는 전체 프로 농구 시즌 동안 진행된 최대 규모의 평가로 훈련과 경기 부하에 따른 운동 능력을 평가했으며, 2023-24 시즌 동안 4개 팀 NBA G
의료기기
최성훈 기자
24.05.23 09:23
노을, 전문가 대비 뛰어난 말라리아 AI진단 성능 입증
노을(대표: 임찬양)의 말라리아 제품의 진단 성능 관련 임상 논문이 美 국제학술지 PLOS Global Public Health에 게재됐다. 연구 결과 노을 마이랩의 AI 말라리아 진단 성능이 표준 현미경 검사 대비 높았다. 말라리아의 현행 진단법인 현미경 검사와 신속진단검사(RDT)는 인프라 부족, 정밀한 진단의 한계로 현장에서 사용성이 낮다. 말라리아는 전 세계적으로 연간 2억5000만건이 발생하며, 매년 60만명 이상이 사망하는 질환으로, 최근 기후 변화로 인해 미국, 유럽 및 국내에서도 자체 발생이 늘어나고 있다. 논문은 말라리아 엔데믹 지역인 에티오피아 곤다르와 가나 쿠마시에서 총 1650명의 말라리아 의심 환
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의료계 집단휴진 전운…서울시내과醫 "의협 적극 지지"
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