제이엘케이, 두개내출혈 검출 솔루션 美 FDA 승인

제이엘케이(대표 김동민)는 지난해 미국 FDA(식품의약국) 인허가를 신청했던 JLK-ICH(두개내출혈 검출 솔루션)가 보완사항 없이 승인(FDA 510(k))을 완료했다고 6일 밝혔다. 지난해 이미 한 해동안 전립선암 솔루션 1개 획득에 이어 뇌졸중 솔루션에서만 3개 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI)의 승인을 획득했다. 이번 승인은 전체 5번째 FDA 획득으로 뇌졸중 분야에서만 4개 솔루션에 대한 FDA 인허가를 확보하게 됐다. JLK-ICH는 제이엘케이가 주력하고 있는 뇌졸중 AI 솔루션으로 환자의 뇌 CT 영상을 분석해 뇌출혈 영역을 검출하는 AI 솔루션이다. 통상 뇌졸중 의심환자가 응급실에 도

뒤쳐진 韓 디지털 의료기기 기술…기술격차 3.0년

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 우리나라 디지털 의료기기 기술수준이 타 보건의료 기술보다 더욱 뒤쳐진 것으로 나타났다. 관련 보험수가 제정에도 낮은 보상으로 인해 기술 발전 속도는 더디다는 점이 원인으로 꼽힌다. 5일 한국보건산업진흥원이 최근 발간한 2024년 보건의료‧산업 기술수준 평가 보고서를 분석한 결과 이같이 나타났다. 보고서에선 한국·중국·일본·유럽·미국의 상대적 보건의료·산업 분야 기술 수준(%)과 격차(년)를 분석하고자 관련 기술 전문가 605명이 두 차례에 걸쳐 질환 분야 44개 기술과, 디지털 헬스 등 산업 분야 38개 기술을 평가하고 있다.

오디에스오, CES 2025서 AI기반 청력검사기 선봬

오디에스오는 회사 설립자이자 연세대학교 원주의과대학 이비인후과 서영준 교수가 직접 개발한 최첨단 AI 기반 청력검사 기기가 2025년 세계 최대 가전·IT 박람회인 CES에서 첫 선을 보인다고 3일 밝혔다. 이 제품은 수십 년간 축적된 임상 데이터와 인공지능(AI) 기술을 접목해, 청력 스크리닝의 새로운 기준을 제시할 것으로 기대된다. 청각 관련 진단 및 장비 시장은 매년 급성장하고 있으며, 최근 시장조사에 따르면 36억1000만달러 규모로 추산된다. 이번에 공개되는 청력검사 기기는 군부대, 도서산간지역 등 전문 의료 인력이 부족한 곳에서 난청을 사전에 스크리닝할 수 있는 솔루션을 제공할 것으로 기대된다.

크레스콤, 2025 CES 2025서 근골격계 솔루션 공개

의료AI 기업 크레스콤(대표 이재준)은 7일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 규모 정보기술(IT)·가전 전시회 'CES 2025'에 참여한다고 3일 밝혔다. 이번 전시회에서 크레스콤은 근골격계의 혁신적인 AI 인공지능 기술력을 바탕으로 ▲골연령(성장판) 분석 솔루션 'MediAI-BA(메디에이아이-비에이)' ▲소아청소년 성장 토탈 케어 모바일 서비스 'Onzaram App(온자람-앱)' ▲관절염 심각도 정량화 분석 솔루션 'MediAI-OA(메디에이아이-오에이)' ▲손목 골절 판독 솔루션 'MediAI-FX(메디에이아이-에프엑스)' 등을 선보일 예정이다. 특히 국내 300개 이상 의료기관에

뷰노 이예하 대표, 한국공학한림원 신입 일반회원 선정

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 이예하 대표가 국내 공학기술 분야 최고 권위 단체인 한국공학한림원의 2025년 신입 일반회원으로 선정되었다고 3일 밝혔다. 한국공학한림원은 지난 1996년 우수 공학기술인 발굴 및 공학기술 개발을 목적으로 설립되었다. 매년 기업과 대학, 기관(연구소) 등에서 탁월한 연구 성과와 혁신적인 기술개발로 국가 발전에 기여한 전문가들 중 추천을 받아 10개월간의 엄격한 심사를 거쳐 회원을 선정하는 것으로 알려졌다. 글로벌 의료 AI 선도기업 뷰노의 창업자인 이예하 대표는 2014년 12월 뷰노 설립 이후 생체신호와 의료 영상을 아우르는 다양한 의료 인공지능 솔루션 개발로 디지털 헬스케어 산업 발

오스템 자회사 오스템카디오, 뇌혈관 의료기기 시장 진출

오스템임플란트의 심혈관 의료기기 전문 자회사 오스템카디오(대표 박근진)는 프랑스 다국적 의료기기 기업 발트(Balt)社와 총판 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 오스템카디오는 이번 계약을 통해 뇌혈관 의료기기 분야를 신성장 동력으로 육성한다는 방침이다. 발트는 45년 이상 뇌졸중 환자 치료를 위한 차별화된 임상 솔루션을 제공하며 뇌혈관 질환 분야를 선도하는 다국적 기업으로 자리 잡았다. 특히 뇌동맥류 치료에 쓰이는 혈관색전용 코일 '옵티마 코일 시스템(Optima Coil System)'으로 잘 알려져 있으며 오스템카디오는 이 제품을 우선 공급받기로 했다. 이 코일은 2018년 미국 식품의약품(FDA)의 승인을 획득했으며

시지메드텍, '가족친화 우수기업' - '일학습병행 우수기업' 수상

정형외과 임플란트 연구제조 전문기업 시지메드텍(대표이사 정주미)이 여성가족부가 주관하는 '가족친화 우수기업' 인증과 부총리 겸 교육부 장관 및 고용노동부 장관으로부터 '일학습병행 우수기업' 감사패를 연이어 수상했다고 3일 밝혔다. '가족친화 우수기업 인증'은 자녀 출산 및 양육 지원, 유연근무 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하며 가족친화적인 직장문화를 조성한 기업에 부여된다. 시지메드텍은 이러한 다양한 제도 운영과 노력을 통해 이번에 높은 평가를 받았다. 시지메드텍은 자녀 출산 및 양육 지원, 탄력근무제 운영, 교육지원 제도, 여성 근로자를 위한 편의시설 제공 등 가족친화적인 기업문화를 조성하기 위해 앞장서왔다. 이러

젠큐릭스, 유방암 예후진단 검사 2차병원으로 확대 제공

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 유방암 예후진단 검사가 2차 종합병원에서도 검사를 받을 수 있게 됐다고 2일 밝혔다. 이로써 57개 상급종합병원에 이어 더 많은 병원에서 서비스를 제공하게 됐다. 젠큐릭스는 혁신의료기술을 유전자검사 미인증 기관에서도 사용할 수 있도록 한 혁신의료기술 고시 개정안에 따라, 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 15개의 2차 종합병원을 실시기관으로 추가 사용 승인을 받았다. 유방암 예후진단 검사 '진스웰BCT'는 아시아 최초로 아시아인을 대상으로 개발된 검사다. 국내에서는 유일하게 식약처의 '제조 및 품목허가'를 획득했다. 진스웰BCT는 아시아인에게 보다 정확한 검사결과를 제공할 뿐만 아니라

제이엘케이 '의료 AI 허브 플랫폼' FDA 신청 완료

제이엘케이(대표 김동민)는 자사가 개발한 의료 AI 허브 플랫폼의 올해 6번째 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 완료해 연내 목표를 달성했다고 2일 밝혔다. 이번에 신청한 제품은 의료 영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼으로 다양한 의료 영상의 분석·저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다. CT, MR, 초음파 등의 의료 장비에서 생성된 다양한 데이터를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고 모바일에서도 사용이 가능하다는 점이 강점이다. 또 제이엘케이의 자체 솔루션은 물론 타사 AI 솔루션을 탑재해 사용할 수 있으며, 병원정보시스템(HIS)·

하이케어넷, AI 기반 호흡기 질환 원격 모니터링 서비스 개발 착수

인성정보 자회사이자 디지털 헬스케어 전문기업인 하이케어넷(대표 원종윤, 김홍진)이 AI 분석 기반 호흡기 질환 원격 모니터링 서비스 개발 사업에 착수했다고 2일 밝혔다. 이 사업은 하이케어넷이 참여하는 ‘산업통상자원부 산업기술국제협력사업’의 일환으로 진행되며, 오는 2027년 9월까지 글로벌 컨소시엄을 통해 추진된다. '산업통상자원부 산업기술국제협력사업'은 해외 우수 R&D 기관과 국제 공동 연구개발을 특징으로 하는 다자간 공동펀딩형 R&D 프로그램이다. 이번 사업의 한국 목표는 생체 및 음향 데이터를 기반으로 호흡기 건강 상태와 중증 이행 위험도를 분석할 수 있는 AI 기반 지능형

김영민 의료기기산업협회장 "2025년 K-의료기기 글로벌 진출 확대"

김영민 한국의료기기산업협회장은 2025년 신년사에서 K-의료기기의 글로벌 시장 진출 기회 확대를 강조했다. 김영민 회장은 "글로벌 시장 진출을 위한 지원을 강화하겠다"면서 "국제 조달시장 진출, 수출상담회 개최, 바이어 매칭 등을 통해 해외 판로를 개척하고 우리 기업들이 세계로 뻗어나갈 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다. 또 "의료기기산업의 발전을 저해하는 불합리한 규제를 발굴하고, 이를 개선하기 위한 중·장기적 과제를 마련하여 산업계의 성장 환경을 조성하겠다"며 "전체 의료기기로 신의료기술 평가유예 대상을 확대하겠다"며 제도 개선을 약속했다. 아울러 김 회장은 국회, 정부, 유관기관과의 교류도 더욱 강화할

의료기기조합 이영규 이사장 "산업 발전 위한 혁신 생태계 구축"

한국의료기기협동조합 이영규 이사장이 내년 의료기기 제조산업 발전을 위해 혁신 생태계를 구축할 것이라 강조했다. 이를 위해 정부, 학계, 산업계가 협력할 수 있도록 의료기기 산업 네트워크를 구축하고, 상호 협업해 성장할 수 있는 환경을 조성해나갈 것이라 했다. 이영규 이사장은 30일 신년사를 통해 이 같이 밝혔다. 그는 그 일환으로 "의료기기조합 전문분야별 협의체를 구성하고 새롭게 창간하는 조합 웹진 '메디칼디바이스'를 통해 회원사들이 적극적으로 참여할 수 있도록 안내하겠다"고 말했다. 또 이 이사장은 "의료기기 제조산업은 수출 주도형 산업으로 거듭날 수 있도록 적극 신시장 개척을 도와 회원사들이 글로벌 리더로 도약할 수

'의료기기 생물학적 안전성시험 면제 대상'에 15개 추가

식품의약품안전처는 지난 27일 국제규격 등에 따라 안전성이 확보된 의료기기 원재료 5개와 품목 10개를 '의료기기 생물학적 안전성시험 면제 대상'에 추가해 공고했다고 30일 밝혔다. 생물학적 안전성시험은 인체에 직접 접촉·삽입되거나 인체에 주입하는 혈액·약물과 직접 접촉하는 의료기기의 경우, 세포독성이나 이식시험 등을 통해 생물학적 안전성을 확보하는 걸 가리킨다. 인체에 직접 접촉하거나 삽입되는 의료기기는 허가 신청 시 생물학적 안전성시험 자료를 제출해야 하나, 국내·외 규격 등에 따라 안전성이 인정돼 식약처장이 공고하는 원재료 및 품목은 자료를 제출하지 않아도 된다. 식약처는 국제

코어라인소프트, AVIEW 활용한 올해 연구 출판물 296건

코어라인소프트는 올해 기준 AVIEW를 활용한 누적 연구 출판물 수가 296건에 달하며, 이는 전년 대비 괄목할 만한 증가를 보여줬다고 27일 밝혔다. 코어라인소프트의 AVIEW 제품군은 3차원 CT 영상 분석 솔루션을 제공한다. 특히 폐암 검진의 BIG 3(폐암, 폐기종, 관상동맥석회화)를 동시에 검진 가능한 AVIEW LCS Plus는 폐암 검진 프로그램에서 대규모 데이터 분석과 정밀한 결절 탐지를 지원하고 의료진의 판독 편차를 줄이는 데 기여하며, 현재 대한민국, 유럽, 독일, 이탈리아 등의 폐암 검진 프로젝트 솔루션에 공급되고 있다. AVIEW CHEST는 한 번의 CT로 폐와 심혈관 질환을 분석하는 조합의료기기

엘앤케이바이오메드, '미래청소년 과학오디션' 2년 연속 후원

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 26일 서울대 호암교수회관에서 개최한 제2회 '미래청소년 과학오디션'을 후원했다고 27일 밝혔다. 엘앤케이바이오가 후원한 이번 과학오디션은 과학기술정보통신부 산하 사단법인 과학의전당(이사장 박규택)이 주최, 주관했다. 대한민국의 미래를 책임질 젊은 과학기술자를 조기 발굴하고, 유소년들의 과학에 대한 꿈을 펼칠 기회를 제공하고자 작년에 이어 올해도 개최됐다. 이번 과학오디션의 주제는 대한민국을 이끌어 갈 미래 청소년들이 창의적이고 과학적인 사고를 위해 미래의 모습을 미리 그려볼 수 있도록 특별히 주최 측에서 정하지 않고 본인이 관심있는 과학기술 분야로 주제를 자유롭게 선정해 진행됐다

제이앤피메디, 가족친화기업 인증 획득…일·가정 양립 선도

제이앤피메디(대표 정권호)가 여성가족부가 주관하는 '가족친화기업 인증'을 새롭게 획득하며, 직원의 일·가정 양립을 지원하는 기업으로 자리매김했다고 27일 밝혔다. 가족친화인증은 근로자의 일과 가정의 양립을 돕는 다양한 제도를 모범적으로 운영하는 기업에게 부여되는 인증이다. 제이앤피메디는 이번 인증을 통해 조직 내 가족친화적인 문화를 적극적으로 조성해 온 노력을 공식적으로 인정받았다. 제이앤피메디는 구성원들이 충분히 업무에 몰입할 수 있도록 삶의 질을 높일 수 있는 다양한 복지 정책을 운영 중이다. 특히, 수유시설과 산모휴게실을 마련해 육아를 병행하는 구성원들에게 실질적인 도움을 제공하고 있다. 또한 출산선물

휴온스메디텍, '더마샤인' 제품군 누적 판매 2만대 돌파

휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 에스테틱 장비 시장에서 호성적을 거두고 있다. 휴온스메디텍(대표 이진석)은 약물정량 주입기 '더마샤인' 제품군이 런칭 이래 누적판매 2만대를 돌파했다고 27일 밝혔다. 휴온스메디텍은 지난 2011년 '더마샤인'을 출시한 이후 '더마샤인 밸런스', '더마샤인 프로' 등 업그레이드 제품 출시로 라인업을 확대하며 약물정량 주입기 시장을 이끌었다. 그 결과 더마샤인 제품군은 피부과, 성형외과, 개원가 등 국내에서 7000여 대가 판매됐다. 해외 시장에서는 중국 및 동남아시아를 중심으로 1만3000여 대의 판매 기록을 세우며 약물정량 주입기 글로벌 선도 브랜드로 자리매김 하고 있다.

지투이, 중기부 2024년 '스케일업 팁스' 프로그램 선정

지투이(G2e, 대표이사 정창범)는 중소벤처기업부(이하 중기부)가 주관하는 중소기업기술혁신개발(R&D) 사업인 '스케일업 팁스(Scale-up TIPS)' 프로그램에 선정됐다고 26일 밝혔다. 스케일업 팁스는 벤처캐피탈(VC) 등 민간운용사가 발굴한 유망한 중소벤처기업 중 기술력과 성장성이 기대되는 기업을 선별해 집중 지원하는 프로그램이다. 지투이는 바이오·헬스케어 및 금융·핀테크 전문 투자그룹 데일리파트너스의 추천을 받은 뒤 정부의 엄격한 심사를 거쳐 본 과제 수행사로 선정됐다. 회사는 중기부로부터 3년간 11억4000만원 상당의 지원을 받을 예정이다. 지투이의 당뇨병 관리 통합 플랫폼

서울시립 요양원 11곳에 배설케어로봇 확대 보급

범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 범부처전주기의료기기연구개발사업 10대 대표 과제로 선정된 큐라코가 출시한 배설케어로봇 '케어비데'를 서울시에서 운영하는 두 곳의 시립요양원에서 1년간 시범적으로 사용한 결과, 서비스 품질의 우수성이 확인돼 11곳의 시립요양원에 전면 확대 보급하기로 결정했다고 26일 밝혔다. 큐라코 배설케어로봇은 거동이 불편한 환자(고령자, 중증 환자, 장애인 등)가 종이기저귀를 사용하지 않고 대소변 처리, 비데 세정, 온풍 건조까지 자동으로 수행할 수 있도록 설계된 장비이다. 서울특별시립 남부노인전문요양원과 서울특별시립 강동실버케어센터에서 1년 동안 111명의 어르신 대상자

루닛, AI 활용 시 응급환자 분류시간 77% 단축

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 의료기관의 실제 응급 환경에 '루닛 인사이트 CXR'을 활용하면 응급환자 분류에 필요한 시간이 77% 줄었다는 연구 결과가 최근 유럽 영상의학저널 'European Journal of Radiology(IF 3.2)'에 게재됐다고 26일 밝혔다. 싱가포르 창이 종합병원 스리나스 스리다란(Srinath Sridharan) 박사 연구팀은 지난 2023년 8월부터 12월까지 병원 응급실에서 촬영한 총 2만944건의 흉부 엑스레이 영상을 루닛 AI 솔루션을 활용해 정상, 비응급, 응급으로 각각 세 가지로 분류했다. 이후 43명의 영상의학과 전문의를 투입해 이를 평가했다. 그 결과