뷰노 "펀더스 AI 활용 때 안저 파독 시간 26% 개선"

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 최근 안저영상 진단 보조 인공지능 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)를 활용한 연구가 국제학술지 TVST(Transitional Vision Science & Technology) 최신호에 게재됐다고 4일 밝혔다. 이번 연구는 뷰노 연구팀이 분당서울대병원 안과 박상준 교수팀과 공동으로 수행했으며, 병원 등 임상 환경의 안저영상 판독에서 딥러닝 기술이 어떻게 활용될 수 있을지 평가하기 위해 진행됐다. 연구 결과 뷰노의 딥러닝 기술을 활용했을 때 특이도를 유지하면서 이상 병변을 잡아내는 민감도가 개선되었으며

루닛 자회사 볼파라, 美에 유방암 검진 솔루션 100억원 규모 공급

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표이사 서범석)은 자회사 '볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라)'가 미국 국방보건국(The U.S. Defense Health Agency, 이하 DHA)과 유방암 검진 소프트웨어 공급 및 검진 시스템 고도화 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. DHA는 미 육해공군, 해병대 등 약 960만명의 현역 군인, 퇴역 군인 및 그 가족들에게 의료 서비스를 제공하는 미 국방부 산하 기관이다. 이번 계약은 총 730만달러(한화 약 100억원) 규모이며, 볼파라의 주력 제품 '페이션트 허브(Patient Hub™)'가 미군 의료시설에 새롭게 도입돼 향후 5년간 사용될 예정이

보스톤사이언티픽, 관상동맥 초음파 영상 진단 장치 허가

보스톤사이언티픽은 관상동맥에 대한 초음파 영상 진단 장치인 '아비고 플러스 멀티 모달리티 가이던스 시스템(AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System, 이하 아비고 플러스)'이 최근 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 아비고 플러스는 경피적 관상동맥 중재술(Percutaneous coronary intervention, PCI) 시 혈관 내 초음파(IVUS) 영상과 생리학적 지표(Physiological experience)를 제공해 관상동맥 질환 환자의 병변의 중증도 및 치료 전략을 결정하도록 돕는다. 아비고 플러스는 혈관 내 초음파(IVUS) 시스템에 '자동화 병

메디컬아이피, '지식교류의 날' 의료 대표기업 참가

메디컬아이피(대표이사 박상준)가 기획재정부가 주최하는 '지식교류의날'에 의료 대표기업으로 참여해 국제기구 및 협력국 주요 인사들에게 AI 활용 보건의료에 관한 발표를 진행했다고 4일 밝혔다. 올해 제 1회를 맞는 지식교류의 날은 기획재정부가 주최하고 한국개발연구원과 글로벌지식협력단지가 주관하는 국제 컨퍼런스다. 메디컬아이피 박상준 대표는 이날 오후 'AI 를 통한 맞춤형 보건의료의 실현(Realizing Personalized Healthcare through AI)'을 주제로 강연을 진행하며, CT, X-ray 등 의료영상을 기반으로 디지털 트윈 AI 기술 적용된 자사의 혁신 솔루션들을 소개했다. 그중 메디컬아이피의

[기고] 인공지능 기술 적용 의료기기 수출과 유럽 인공지능법 준수사항

이번 기고문에서는 인공지능 기술이 적용된 의료기기 수출을 위해 우리나라 기업들이 알아야 할 유럽 인공지능법의 적용 시점과 인공지능 기술을 활용하여 의료기기를 제조하는 기업의 주요 의무를 살펴보려고 합니다. 유럽 인공지능법은 2024년 7월 유럽 관보에 게재되어, 이미 8월 1일자로 효력이 발생했습니다. 해당 법의 적용 시점은 2026년 8월 2일이지만, 구체적인 규정에 따라 적용 시점이 달라집니다. 예를 들어, 금지된 인공지능 시스템에 대한 규정은 다른 규정들보다 빨리 적용될 예정입니다. 인간의 의사결정이나 행동을 왜곡하게 하는 경우, 인공지능이 인간의 등급을 매기는 경우, 인공지능이 범죄 예측을 하거나 회사나 학교에서

아이센스, 3분기 영업익 38억원…흑자 전환

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)가 2024년 3분기 연결 기준 매출액 703억원, 영업이익 38억원을 기록했다고 1일 잠정 공시했다. 지난해 전년동기 대비 매출액 4.9% 증가했고, 영업이익은 38억원으로 42억원 증가한 수치다. 사업부별로 혈당사업 부문이 전년동기 대비 6% 증가했고, POCT사업 부문은 전년동기 대비 1% 성장했다. 아이센스 관계자는 "아가매트릭스(AgaMatrix)를 종속회사로 편입한 영향으로 영업이익의 증가폭이 크지 않았으나 아가매트릭스가 '24년 2, 3분기에 단행한 고강도 구조조정의 영향으로 올해 4분기부터 영업이익의 개선을 기대하고 있다"라고 밝혔다. 아이센스는 선택적 보정 가능 기능이

에스지헬스케어, 하나금융22호스팩과 합병 승인…12월 코스닥 상장

에스지헬스케어(대표 김정수)와 하나금융22호스팩은 1일 각각 임시주주총회를 열고 양사의 합병 안건을 승인했다고 공시했다. 이번 합병은 스팩소멸 방식으로 진행되며 존속법인은 에스지헬스케어, 피합병법인은 하나금융22호스팩이다. 양사 간 합병비율은 1 대 0.3285691이며, 합병가액은 각각 6087원과 2000원이다. 합병 후 총 발행 주식수는 1107만4700주다. 합병기일은 12월 4일, 합병 신주 상장일은 12월 19일이다. 지난 2009년에 설립된 에스지헬스케어는 디지털 엑스선촬영장치(X-ray), 투시촬영장치(C-arm), 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 영상진단 의료기기 분야를 주력으로 개

한국로슈진단, 병리학회 국제학술대회 참가

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 로슈진단이 서울 중구 롯데호텔에서 진행되는 '제1회 대한병리학회 국제학술대회(The 1st International Congress of KSP)'에 참가한다고 1일 밝혔다. 이번 학술대회는 제76회 대한병리학회 가을 학술대회이자 제1회 KSP 국제학술대회로, 새로운 지평을 향한 첫걸음'을 주제로 10월 30일부터 11월 1일까지 3일간 진행된다. 대한병리학회 가을 학술대회는 1946년 창립 이래 매년 개최되어 왔으며, 올해는 처음으로 국제 학술대회로 열려 해외 참석자 200명을 포함해 약 900명의 전 세계 병리 전문가들이 한자리에 모이는 뜻깊은 시간이 되었다. 로슈진단 부스에서는 병리

딥노이드, 뇌동맥류 AI 솔루션 건강보험 임시등재

딥노이드(대표 최우식)는 자사 뇌동맥류 진단보조 AI솔루션 'DEEP:NEURO(딥뉴로)'가 비급여 코드를 획득했다고 1일 밝혔다. 이에 의료기관은 해당 솔루션을 환자에게 수가 비용을 청구할 수 있으며, 환자는 실손보험혜택을 받게 된다. DEEP:NEURO(딥뉴로)의 임시 등재로 실손보험혜택이 가능해지면서 안정적인 매출 확보에도 기여할 것으로 전망한다. 의료기관은 환자로부터 비용을 받고, 환자는 본인이 비용을 부담한 뒤 실손의료보험을 통해 일부 보전할 수 있게 된다. 또, 뇌 MRA 검사의 수요도 매출 견인에 도움을 줄 것으로 판단하고 있다. 뇌동맥류가 파열될 경우 장애나 후유증, 심할 경우 사망까지 이르게 되는데, 발

메디픽셀 MPXA, 심장 스텐트 시술서 혈관 내 영상장비 수준 입증

국내 의료AI 기업 메디픽셀(대표 송교석)은 자사 인공지능 기반 관상동맥 분석 솔루션 'MPXA'를 이용한 심혈관 시술이, 혈관내 이미지 촬영장비인 광간섭단층촬영광간섭단층촬영(이하 OCT) 가이드 시술과 대등한 수준의 결과를 보여줬다고 31일 밝혔다. OCT는 임상결과의 향상을 입증해 심혈관 시술 표준치료의 하나로 자리 잡은 장비다. 이 연구 결과는 30일(현지시간) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 세계 최고 권위의 심장학회 TCT 2024 Late-breaking 세션에서 발표됐다. 서울아산병원 안정민 교수팀이 13개 의료기관에서 진행한 이번 FLASH 연구는 AI 기반 관상동맥 중재시술의 효과를 검증한 세계 최초의 대

오상헬스케어, 개인용 혈당측정기 'GluNEO H' 식약처 허가

체외진단(IVD) 분야 전문기업 오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 개인용 혈당측정기 신제품 'GluNEO H'가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 'GluNEO H'는 손끝에서 간편하게 혈액을 채취해 혈당을 측정하는 개인용 혈당측정기(Blood Glucose Monitoring, BGM)로, 오상헬스케어 20년 이상 축적된 기술과 노하우가 집약된 고성능 제품이다. 오상헬스케어에 따르면 해당 제품은 국제 품질 기준(ISO 15197:2013)에 부합하는 우수한 성능을 자랑하며, 손끝 모세혈뿐만 아니라 정맥혈 측정도 가능하고 적혈구 용적률(Hematocrit)에 의한 영향을 보정해 정확도를 더욱 높였다.

인튜이티브, 차세대 로봇수술 시스템 '다빈치 5' 국내 출시

인튜이티브서지컬코리아(이하 인튜이티브)는 차세대 로봇수술 시스템 다빈치 5(da Vinci 5)를 국내 출시했다고 31일 밝혔다. 다빈치 5는 지난 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)의 승인 후, 미국에 이어 전 세계에서 두 번 째로 한국에 출시됐다. 2018년 국내에서 다빈치 SP 출시 이후 6년만에 선보이는 첫번째 5세대 플랫폼이다. 인튜이티브의 진보된 통합형 자동화 시스템 로봇 수술기인 다빈치 5는 전 세계적으로 약 700만 건 이상의 수술에 사용된 기존 4세대 다빈치 Xi의 고기능 설계를 기반으로 약 150가지 이상의 제품 개선을 포함하고 있다. 또한 ▲최신의 수술 컨트롤러인 포스 피드백(Force Feed

AI 병리진단 연구 9년…로슈진단에 기술수출 하기까지

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "이번엔 로슈진단에서 미팅을 하자고 찾아왔습니다. 최근 회사가 디지털 병리학(Digital Pathology)에 집중 투자하고 있다면서요. 무척 영광이었습니다. 로슈 내부 프로토콜에 따라 최종 계약이 이뤄지기까지 약 2년이 걸린 것 같아요." 딥바이오 김선우 대표이사는 글로벌 진단 기업인 로슈진단과 협력하게 된 과정에 대해 이같이 술회했다. 최근 김 대표와 회사로선 크나큰 경사를 맞았다. 인공지능 기반 디지털 병리진단 기업으로 사업을 시작한 지 9년, 꿈에 그리던 '라이선스 아웃(기술 수출)'에 성공하면서다. 로슈진단은 지난달 11일(현지시각) 글로벌 보도자료를 통해 자사 디지털 병리 플

필립스코리아-서울의과학연구소, 디지털 병리 사이트 협약 체결

필립스코리아는 서울의과학연구소(SCL)를 디지털 병리 분야 자사 레퍼런스 사이트(Reference Site)로 선정하고, 파트너십 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 디지털 병리 솔루션은 병리 검사 시 수집된 병리 이미지를 디지털화하며, 분석 소프트웨어를 활용하여 암 등 특정 질환의 조기 발견과 정확한 진단을 지원한다. 이번 협약을 통해 양 기관은 필립스의 인텔리사이트 병리 솔루션(Philips IntelliSite Pathology Solution)을 활용한 ▲ 장비 사용 또는 운영에 대한 대내외 트레이닝 ▲ 디지털 병리학 분야의 발전 위한 협업 및 임상 백서 발간 ▲ 원격 병리학 시스템 구현 위한 글로벌 네트워크 구축

뉴로핏, 중국 라도 테크놀로지 독점 판매 계약

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길)이 중국 시장 진출을 활성화하기 위한 교두보를 확보했다. 뉴로핏은 중국 소프트웨어 의료기기 제조사 베이징 라도 테크놀로지(Beijing LADO Technology CO., LTD 이하 라도)와 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 '뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)'에 대한 독점 판매 계약을 체결하고 중국 내 합작법인 설립을 확정했다고 30일 밝혔다. 뉴로핏은 라도와 뉴로핏 스케일 펫의 중국 내 판매 계약 체결 및 합작법인 설립을 통해 중국 의료산업에 필수적인 인허가 획득 및 중국 시장 진출을 가속화할 계획이다. 뉴로핏 스케일 펫은

엘앤케이바이오메드, '캐슬락-팩투스' FDA 허가 신청

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 새롭게 개발한 오목가슴 임플란트 '캐슬락-팩투스(CastleLoc Pectus Bar System)'의 미국 식품의약품청 인허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 엘앤케이바이오는 기존의 안정적인 척추 임플란트 사업을 기반으로 오목가슴 분야로 사업을 확장하며 미래 성장 동력 확보에 나선다. FDA 승인을 추진하는 캐슬락-팩투스는 오목가슴 교정 수술 방법 중 일반적으로 사용되는 너스바 수술(Nuss Procedure, 가슴 흉골 아래에 구부러진 금속 막대를 삽입해 가슴 뼈를 올바른 위치로 교정하는 수술 기법)을 보다 개선한 최소침습수술용 제품이다. 일반적인 너스바 수

노을, miLab™ BCM 국내 의료기기 인허가

AI 기반 혈액 및 암 진단 기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 자사의 혈액 분석 솔루션 DMLA with miLab™ BCM Application(이하 miLab™ BCM)에 대한 국내 의료기기 인허가 획득을 완료했다고 29일 밝혔다. 노을 miLab™ BCM은 카트리지(혈구 염색 시약)를 사용해 혈액을 도말, 고정한 후, 혈구 세포를 염색하고 분석하는 체외진단용 자동혈구분석장치이다. 주요 기능으로 총 백혈구 수, 적혈구 수, 혈소판 수, 헤모글로빈 농도, 헤마토크릿값 등을 측정하고, 혈구의 종류별 분류 및 미성숙 세포(Immature blood cells)의 식별을 수행한다. 또한 의

인바디 "체수분측정기 'BWA ON'로 림프부종 홈케어 확장"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 인바디가 림프부종을 조기 평가하고 관리할 수 있는 홈케어 솔루션을 출시한다. 부종 수치를 정량 평가할 수 있는 가정용 체수분측정기 'BWA ON'를 통해서다. 회사는 또 BWA ON 출시를 시작으로 심부전과 투석, 당뇨 등 체수분 관리가 중요한 솔루션을 추가로 출시해 체수분 홈케어 시장을 개척해 나간다는 계획이다. 29일 인바디는 서울 강남구 본사에서 림프부종 환자를 위한 가정용 체수분측정기 ‘BWA ON 론칭 및 홈케어 사업’ 기자간담회를 개최했다. 연사로 나선 인바디 신현주 BWA 파트장은 "BWA ON을 통해 가정에서도 체수분 상태를 정확하게 모니터링하고, 개인

딥바이오, 글로벌 디지털병리학회 패솔로지 비전 2024 출격

딥바이오는 오는 11월 3일부터 5일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 패솔로지 비전 '2024(Pathology Vision 2024)'에 참가해 자사의 전립선암 AI 분석 솔루션인 딥디엑스 프로스테이트(DeepDx Prostate)를 선보일 예정이라고 29일 밝혔다. 이번 행사를 통해 딥바이오는 글로벌 AI 디지털 병리진단 선도기업으로서의 입지를 더욱 강화할 계획이다. 패솔로지 비전 2024는 디지털 병리학 협회(Digital Pathology Association, DPA)가 주최하는 연례 회의로, 디지털 병리 솔루션을 활용해 환자 치료를 향상시키는 것을 목표로 하고 있다. 이번 행사에는 전 세계 병리학 및 의

의료기기협동조합, G밸리의료기기개발센터와 업무협약

한국의료기기협동조합(이사장 이영규)은 10월 28일 고려대학교구로병원 G밸리의료기기개발지원센터(사업총괄책임자 용환석)와 상호 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 병원과 산업계 간의 협력 체계를 강화하고, 의료기기 산업의 발전을 도모하기 위해서 마련됐다. 협약의 주요 내용은 ▲애로 및 우수 기술기업 발굴, 연구개발 고도화 지원 ▲최신 규격 정보 공유 및 네트워크 협력 ▲인력 양성, 공동사업 추진, 임상시험 및 인허가 자문 등 분야에서 상호 협력 등이다. 또한 양 기관은 상호 운영하는 프로그램의 정보, 인프라, 전문가 자원을 공유함으로써 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 위한 협력 방안을 모색할 예정이다.