'혈액암' 치료제 급여 정책에서 소외…여전히 해결되지 않은 문제

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '혈액암 치료제'에 대한 급여 정책 소외 문제는 여전히 의료계에서 큰 불만으로 제기되고 있다. 최근 몇 년 사이, 혈액암 치료제들이 중증(암)질환심의위원회 상정에서 지연되거나 통과되지 못하는 사례가 증가했다. 한국글로벌의약산업협회에 따르면 2014년부터 2022년까지 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 결과, 허가된 혈액암 치료제 중 37%(14개)만이 급여로 인정된 것으로 나타났다. 반면 고형암 치료제는 89개가 허가됐고, 그 중 45%는 급여가 적용된 것으로 보고됐다. 이 같은 문제에 대해 임상 현장과 업계에서는 건강보험 급여 적용의 첫 관문인 암질환심의위원회가 주요 원인이라고 지적하

복지부 "외상학 전문인력 양성사업, 3월 이후에도 운영할 것"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 보건복지부는 '외상학 전문인력 양성사업'을 올해 3월 이후에도 지속 운영해나가겠다는 방침을 내걸었다. 복지부는 5일 밤 보도설명자료를 내고 "정부는 중증외상전문의 육성을 위한 외상학 전문인력 양성 사업이 올해 3월 이후에도 차질 없이 운영될 수 있도록 다각적인 방안을 강구해 시행하겠다"고 밝혔다. 이는 이날 일부 언론을 통해 국내에서 유일한 고대구로병원 전문의 수련센터가 문을 닫는다고 보도된 것에 따른다. 복지부에 따르면, 외상학 전문인력 양성 사업은 정부 예산 편성 시 별도로 반영되지 못했다. 이에 국회 보건복지위원회는 예산안 논의 과정에서 해당 사업에 대한 예산 증액을 의결했다. 그러

의료기기 국제 표준화회의, 10일부터 국내서 열려

식품의약품안전처는 '의료용 제재 및 카테터 투여기기' 분야(ISO/TC 84) 국제표준화 작업반(Working Group 9, 10, 11) 회의를 서울 아트리움 호텔에서 이달 10일부터 14일까지 개최한다고 6일 밝혔다. 이번 회의는 국제표준화기구(ISO) 의료기기 표준 제·개정과 국내 개발기준의 국제표준 등록 가속화를 위해 한국의료기기안전정보원에서 ISO/TC 84 분야 표준개발협력기관 자격으로 위탁 운영하고 있다. ISO/TC 84는 국제표준화기구(ISO) 산하 기술위원회로 '의료용 제재 및 카테터 투여기기'에 대한 국제표준을 개발·관리하며, 분야별로 학계, 정부기관, 협회 등 의료기기 전

삼성서울병원, 디지털 혁신 경험·기술 모아 특허 획득

삼성서울병원(원장 박승우)은 최근 DOCC(Data-based Operation & Communication Center)와 관련해 국내에서 2건의 특허 등록을 마쳤다고 밝혔다. DOCC는 병실부터 수술실, 검사 장비는 물론 의료진까지 병원의 모든 가용 자원을 그대로 '디지털 가상병원(Digital Twin)'에 연동시킨 뒤 병원의 현재 상황을 대입해 적시 적소에 필요한 자원을 운영할 수 있도록 돕는 시스템을 말한다. 예를 들면 채혈, CT 등 검사 시 환자들이 몰리는 상황을 피하기 위해 먼저 가상 병원에 기존에 확보된 진료 데이터를 대입해 시뮬레이션하고 인력과 공간을 미리 재배치함으로써 환자의 대기를 최소화해

심평원 전북본부, 전주대 보건관리학과 재학생 대상 '현장실습'

건강보험심사평가원 전북본부(본부장 문경아, 이하 전북본부)는 지난달 6일부터 24일까지 3주 간 전주대학교 보건관리학과 재학생 8명을 대상으로 대학생 취업역량 강화를 위한 '현장실습'을 실시했다. 이번 현장실습에서는 심평원 주요 업무(심사·평가 등)에 대한 실무 직원의 대면 교육, 최근 입사 직원의 취업 노하우 멘토링, 아나바다 행사 등 참여를 통해 업무 현장을 직접 체험할 수 있는 기회를 제공했다. 앞서 전북본부는 2021년 전주대학교와 업무협약(MOU)을 체결해 본부장 특강 및 실무 교육을 통해 현재까지 33명의 보건의료 계열 학생들에게 현장실습을 진행해 왔다. 문경아 전북본부장은 "이번 현장실습으로 학

식약처, 올해 '의약품 소량포장 공급 대상' 1만9168개 공고

식품의약품안전처는 의약품 제조·수입자가 소량포장 공급 대상을 확인할 수 있도록 '2025년도 의약품 소량포장단위 의무 공급 대상' 1만9168개 품목을 6일 공고했다. 의약품 제조·수입자는 의약품 중 정제·캡슐제·시럽제의 경우 수출용, 희귀, 퇴장방지의약품 등을 제외하고 연간 제조·수입량 10%를 소량포장단위로 공급해야 한다. 소량포장단위에 대한 수요가 적은 품목은 공급 기준을 10% 이하로 차등 적용할 수 있는데, 필요할 경우 업체는 오는 10일까지 한국제약바이오협회나 한국의약품수출입협회에 품목별로 차등적용을 신청할 수 있다. 식약처는 앞으로도 소비자가 편

신약 허가 체계 개편 후 첫 품목 접수…허가 기간 단축될까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 체계를 개편한 후 첫 번째 품목허가 신청을 받았다. 품목별 전담팀 구성, 대면 상담·심사 확대 등 변화가 신약 허가·심사 기간 단축으로 이어질지 주목된다. 5일 제약·바이오 업계에 따르면, 최근 한국릴리는 식약처에 유방암 치료제 '인루리오정(임루네스트란트)' 허가를 신청했다. 해당 품목은 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로, 에스트로겐 수용체 양성(ER+)을 비롯해 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자에 쓰인다. 이번 품목허가 신청은 신약 허가·심사 기간

政, 대체조제 통보 방식에 웹페이지 검토…'DUR은 불가' 일축

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부가 새로운 대체조제 사후통보 방식으로 웹페이지를 고려중인 것이 확인된다. 업계에서 관심을 모았던 'DUR(의약품안전사용서비스)'은 검토 선상에서 제외됐다. 5일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 지난달 21일 입법예고한 '약사법 시행규칙' 일부개정안과 관련해 대체조제 사후 통보방식 추가 방안도 검토 중이다. 해당 시행규칙 개정은 대체조제 사후 통보방식을 추가하는 내용을 담고 있다. 전화, 팩스 등 현행 사후 통보방식은 약사-의사 간 소통에 제한이 있어, 이를 개선하는 것이 목표다. 복지부는 시행규칙이 예정대로 개정될 경우, 의료인들이 상시적으로 사용하는 건강보험심사평가원 업

한독, 134억 규모 건기식 사업부문 분할 결정…오는 5월 예정

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한독이 식품 및 건강기능식품 사업부문을 분할해 새로운 법인을 세운다. 한독은 6일 '주요사항보고서(회사분할결정)'를 통해 식품 및 건기식 사업부문을 분할·신설키로 결정했다고 공시했다. 예정된 분할기일은 오는 5월 1일이다. 회사는 분할 목적에 대해 '식품 및 건강기능식품사업부문을 분할해 신설회사를 설립함으로써, 사업의 전문성을 제고하고, 경영 효율성을 강화하고자 한다'고 설명했다. 사업부문별 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립해 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업영역에 기업 역량을 집중함으로써 경영위험 분산을 추구하겠다는 계획이다. 분할은

복지부, 의료기기 판촉영업자 신고 절차 안내

보건복지부는 '의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙' 개정안을 7일에 공포하고, 9일에 시행한다고 5일 밝혔다. 이번 개정안은 의료기기 판촉영업자에 대한 신고제 도입과 관련해 오는 9일 '의료기기법' 개정·시행 예정에 따라, 판촉영업자의 신고기준 및 절차 등 법률에서 위임한 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정했다. '의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙' 개정안의 주요 내용은 다음과 같다. 첫째, 의료기기 판촉영업자의 신고기준을 규정했다. 의료기기 판촉영업자로 관할 보건소에 신고하기 위해서는 ①영업소의 소재지가 있고, ②보건복지부장관이 정하는 의약품 판촉영업에 필요한 사항에 관한 안내를 받아

의대생 휴학 95%, 복학 움직임도 미미…복귀 요원

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 최근 두 달간 의대 휴학생 규모가 60%가량 증가하며 휴학률이 95%에 달한 것으로 나타났다. 복학 움직임도 미미한 것으로 나타나 의대생 복귀는 요원하다는 지적이 나온다. 5일 국회 교육위원회 소속 더불어민주당 진선미 의원은 교육부로부터 제출받은 '의과대학 학생 현황'에 따르면 지난달 9일 기준 전국 39개 의대 휴학생은 모두 1만8343명으로 집계됐다. 전체 재적생 1만9373명 가운데 95%에 해당하는 수준이다. 이는 지난해 11월 교육부가 집계한 의대 휴학생 인원 1만1584명에 비해 58.65가 증가한 규모다. 휴학하지 않은 재학생은 모두 1030명이지만, 이마저도 실제 온오프라인

상급종병 쏠림 막으려면‥"의료기관 기능 제대로 구분해야"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 수도권 상급종합병원으로의 환자 쏠림 현상은 오랫동안 지속된 문제로 남아 있다. 이를 해결하기 위해 '의료전달체계' 재정비를 목적으로 다양한 정책이 시행됐으나, 상급종합병원 집중화 문제는 여전히 해결되지 않고 있다. 따라서 전문가들은 의료기관의 기능을 보다 '구체화'해야 한다고 조언했다. 의료전달체계는 환자가 적절한 의료서비스를 적합한 시기와 기관에서 받을 수 있도록 의료자원을 효율적으로 배분하는 시스템이다. 그러나 우리나라에서는 건강보험제도 도입 이후 수도권 대형병원으로의 환자 집중화와 의료기관 간 기능 중복 문제가 계속해서 제기되고 있다. 정부는 이 문제를 해결하기 위해 협력 의료기관

2025년도 치과의사·한의사 국시 합격률 나란히 91%대

한국보건의료인국가시험원은 2025년 지난달 16일에 시행된 '제77회 치과의사 국가시험'과 다음날인 17일에 시행된 '제80회 한의사 국가시험' 및 '제36회 조산사 국가시험' 합격자를 5일 발표했다고 이날 밝혔다. 제77회 치과의사 국가시험은 전체 783명의 응시자 중 716명이 합격했고, 합격률은 91.4%다. 금번 치과의사 국가시험 필기시험의 수석합격자는 부산대학교 치의학전문대학원 최영운씨로 300점 만점에 281.5점(93.8점/100점 환산 기준)을 취득했다. 제80회 한의사 국가시험은 전체 755명의 응시자 중 688명이 합격했고, 합격률은 91.1%다. 금번 한의사 국가시험 수석합격자는 세명대학교강지영씨로

복지부, '한의약산업 전주기 지원체계 구축사업' 공모

보건복지부는 5일(오늘)부터 오는 28일까지 한의약 제품 개발과 산업화를 지원하는 '한의약산업 전주기 지원체계 구축 사업'에 참여할 기업을 모집한다고 이날 밝혔다. '한의약산업 전주기 지원체계 구축사업'은 한의약 제품 개발부터 제품화, 임상, 고도화 등 산업화 전 단계에 걸쳐 맞춤형 서비스를 지원하는 집중지원 프로그램이다. 지원분야는 ▲한약제제 ▲한의융복합 ▲한의약 활용 응용제품 ▲한의 의료기기 실증 등 4개 부문 15개 과제다. 기업 단독으로 참여하거나, 대학․연구기관․의료기관과 컨소시엄을 구성해 지원할 수 있다. 접수기간은 2월 10일부터 28일까지, 공고문은 한국한의약진흥원 홈페이지를 통해 확인할 수 있다. 지원

식약처, 예산 늘려 '마약 예방 교육' 확대…성과로 이어질까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 마약 예방 교육 관련 올해 예산을 전년 대비 두 자릿수 이상 늘리며, 미래 세대를 대상으로 경각심을 일깨우고 있다. 범정부에서 젊은 세대 마약 범죄 심각성을 주시하는 가운데 이런 움직임이 성과로 나타날지 주목된다. 4일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 올해 식약처는 마약류 오남용 예방 홍보 및 교육 등 정책을 추진하기 위해 마약류 안전관리 강화 예산을 90억1500만원으로 책정했다. 이는 전년 대비 18.4%(14억원) 늘어난 수치다. 특히, 청소년과 청년층을 대상으로 실시하는 마약 예방 교육 예산은 지난해 47억원에서 올해 55억원으로 17%(8억원) 증가했

심평원 전북본부, 의료 현장 의견 청취

건강보험심사평가원 전북본부(본부장 문경아, 이하 전북본부)는 지난 3일 전북병원회장(예수병원장)과 지역 내 의료서비스 향상을 위한 간담회를 가졌다. 간담회에서는 전북 도내 의료 현장의 의견을 수렴하고 지역사회 의료서비스 질을 높이기 위한 상호 협력 방안을 모색했으며, 의료기관의 경영 환경 변화와 관련된 건강보험 심사청구 및 비급여 확인 제도 등의 현안도 논의했다. 지난해 12월 제18대 전북병원 회장으로 취임한 신충식 회장은 "심평원 전북본부가 지역 의료기관과 소통에 장을 열어 주신 것에 대해 감사드린다"며 "전북 병원회는 앞으로도 전북본부와 협력을 통해 국민 건강증진을 위해 함께 노력하겠다"고 말했다. 심평원 문경아

서명옥 의원, 국감 NGO모니터단 선정 '국정감사 우수의원상'

국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 서명옥 의원이 국정감사 NGO 모니터단에서 '2024년도 국정감사 우수의원'으로 선정돼 '국리민복상'을 수상했다. 국정감사 NGO모니터단은 시민단체와 전국대학의 청년, 각계 전문가 등 1000여 명이 온·오프라인에서 참여해 지난 15대 국회부터 26년 넘게 국회의원들의 국정감사를 모니터하고, 정밀한 평가지표를 통해 '국정감사 우수의원'을 선정해왔다. 서명옥 의원은 강남보건소장 등 30여년 간 의료보건 현장에서 활동해온 전문성을 바탕으로 응급실 뺑뺑이를 줄이기 위한 응급의료체계 개선 등 의료복지 현장의 문제점들을 지적, 대안까지 제안해 높은 평가를 받았다. 서 의원은 ▲닥터헬

의료공백에 작년 3.3조원 투입…"졸속 정책에 재정 출혈"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 윤석열 정부가 초래한 의료공백으로 인해 지난해 3조3000억원이 넘는 재정 출혈이 발생한 것으로 나타났다. 졸속 정책 추진이 불필요한 재정 출혈을 만들었다는 지적이 나온다. 국회 더불어민주당 안도걸 의원은 4일 보건복지부와 국민건강보험공단 자료를 분석한 결과 지난해 의료공백에 최소 3조3000억원 규모 국민 세금이 투입된 것으로 나타났다고 밝혔다. 의료공백은 지난해 2월 정부가 의대정원 2000명 증원 방침을 발표한 이후 의정갈등이 심화되며 본격화됐다. 이로 인한 불필요한 재정지원은 세 가지 방식으로 이뤄졌다. 먼저 비상진료체계 유지를 위한 예비비 투입 방식이다. 지난해 3월 1285억원

전진숙 의원, NGO 모니터단 선정 '국정감사 국리민복상'

국회 더불어민주당 전진숙 의원이 법률소비자연맹 산하 국정감사 NGO 모니터단이 수여하는 2024 년 국정감사 국리민복상을 수상했다. 이번 수상은 경제정의실천시민연합, 더불어민주당 선정 국정감사 우수의원에 이은 세 번째 수상이다. 전진숙 의원은 지난해 국정감사를 통해 시대를 역행하는 정부 정책으로 무너진 민생을 팩트체크하고, 실효성 있는 대안을 제시했다는 평가를 받는다. 전 의원은 보건복지위원회에서 ▲의대 증원 2000명으로 인한 응급의료 마비, 전공의 이탈 등 의료대란 현상 입증 ▲윤석열 정부의 복지후퇴, 공공성 약화 지적 ▲재정안정화에만 치우친 나머지 사적연금화 수순으로 가고 있는 국민연금개혁안 지적 ▲공공의료 문제점

식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입

식품의약품안전처는 인체 삽입 후 부작용 우려가 큰 인체이식 의료기기 안전관리 강화를 위해 의료기기 장기추적조사 제도를 도입하는 내용의 '의료기기법'을 지난달 31일 개정·공포했다고 4일 밝혔다. 의료기기 장기추적조사는 인체 삽입 후 부작용이 자주 발생할 우려가 있는 의료기기를 별도로 정하고, 해당 품목별로 수집이 필요한 실사용 정보를 참여 의료기관에서 제출받아 예상치 못한 이상사례를 조기에 탐지하고, 신속 조치하는 제도다. 장기추적조사는 2019년 국내에서 인공유방에 의한 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 후 국내 인공유방 이식환자의 부작용 모니터링 강화를 목적으로 도입됐으며, 식약처는 3년간 시범사업을 통