미래 의료기술 혁신 핵심, 첨단기술 위한 의료 현장 노력 관건

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 류규하 삼성서울병원 교수는 미래 의료기술 혁신의 핵심이 첨단기술을 위한 의료 현장의 노력에 달려 있다고 강조했다. 1일 시그니엘 서울에서 삼성서울병원과 한국바이오협회가 '2023 기술사업화 오픈 세미나'를 공동 개최했다. 이번 행사의 주제는 '첨단바이오 분야의 기술사업화 현황과 전략'으로서 의료 전문가와 산업계 유망 기업, 투자 분야 전문가들의 발표가 진행된다. 이번 행사의 개회식에는 류규하 삼성서울병원 교수의 인사말과 이승규 한국바이오협회 부회장의 축사가 있었다. 먼저 류규하 삼성서울병원 교수는 이번 행사에 342명이 사전등록을 했으며, 이는 행사가 시작된 2021년 이후 가장 많은 숫

엔젠바이오, 온라인 기업설명회서 해외시장 진출 전략 제시

엔젠바이오가 30일 기관 대상으로 온라인 기업설명회를 개최해 해외 진출 전략을 밝혔다. 엔젠바이오는 내년부터 ▲미국 NGS 암검사서비스 런칭 ▲MGI사 협업을 통한 글로벌 시장 확대를 통해 해외 시장 진출을 박차를 가할 예정이다. 이어 미국에서 CLIA랩 인수를 마무리해 미국 의료 기관 대상으로 NGS 암 검사서비스를 런칭할 계획이다. 현재 NGS 기술을 보유한 미국의 CLIA랩과 협상을 마무리 중이다. 인수 예정인 CLIA랩에서는 엔젠바이오 정밀진단 패널을 사용하여 NGS 암 검사 서비스를 런칭하고 미국 의료기관을 대상으로 제공할 예정이다. 또한, 엔젠바이오는 글로벌 NGS 장비 제조사인 MGI사의 글로벌 유통망을 통

셀트리온, 프롤리아 시밀러 'CT-P41' 미국 품목허가 신청

셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 미국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다. 또한 셀트리온은 지난 10월 폴란드, 에스토니

빌베리 급여 삭제·톡신 간접수출 소송 일단락…향후 여파는?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유니메드제약과 씨엠지제약의 빌베리건조엑스 급여삭제 소송과 파마리서치바이오의 보툴리눔 톡신 제제 간접수출 소송 선고가 내려지며, 양 소송 결과에 따른 향후 여파에 업계의 이목이 끌리고 있다. 30일 서울행정법원 제14부는 유니메드제약, 씨엠지제약이 보건복지부장관을 상대로 제기한 빌베리건조엑스 급여 삭제 관련 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 고시 취소' 소송과 파마리서치가 서울지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 간접 수출 관련 '의약품 회수·폐기 및 잠정 제조중지 등 명령 취소'에 대한 선고를 내렸다. 먼저 재판부는 유니메드제약과 씨엠지제약이 제기한 소송에 원고들

KDRA, 바이오소재자원은행-바이오기업 교류회 개최

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 한국생명공학연구원(이하 생명연) 국가생명연구자원정보센터(KOBIC)와 공동으로 지난 29일 서울 양재 엘타워에서 '바이오 소재자원은행–바이오 기업 교류회(과학기술정보통신부 주관)'를 개최했다고 30일 밝혔다. 정부는 '제3차 국가생명연구자원 관리·활용 기본계획'에 따라 범부처 14대 바이오재 클러스터를 운영하고 있으며, 고품질의 바이오 소재가 바이오헬스 등 다양한 분야의 연구 및 산업 현장에서 활용될 수 있도록 지원하고 있다. 이번 교류회는 국내 제약바이오 기업을 대상으로 국내 소재자원은행들이 보유한 소재 및 분석서비스에 대한 소개와 소재자원은행과 기업간 상호

셀리버리, 임원 임금 30% 삭감…고강도 자구책 시행

셀리버리가 거래재개를 위한 자구노력의 일환으로 임직원 임금 삭감을 시행한다고 30일 밝혔다. 셀리버리는 지난 28일 자사 공지문을 통해 내달 1일부터 모든 임직원들의 임금 삭감을 진행한다고 전했다. 특히 대표이사는 지난 3월부터 경영 정상화를 위해 임금 전액을 반납하고 있다고 회사측은 설명했다. 셀리버리 관계자는 "당사는 지난해 감사의견 의견거절로 인해 거래가 정지된 상태이며, 모든 임직원은 주주분들과 고통을 분담하고자 자구계획안을 수용했다"며 "빠른 시일 내에 거래재개를 이뤄 주주분들의 재산권을 지킬 수 있도록 노력하겠다"고 전했다. 회사는 임직원 임금 삭감과 함께 인사제도도 일부 변경했다고 덧붙였다. 직무 분석을 통

티디에스팜, 상장예비심사신청서제출…상장 본격화

티디에스팜은 코스닥 상장을 위한 상장예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다고 30일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 2002년 설립한 티디에스팜은 경피약물전달 의약품 전문 제약기업으로 경피 약물전달 시스템(TDDS)을 기반으로 타박상, 근육, 신경통 등에 쓰이는 의약품(의료용 카타플라스마 및 플라스타, 패치) 개발을 하고 있으며, 사업확장과 신제품 출시에 따른 효율적인 생산과 공급을 위해 오송에 KGMP 신공장을 설립(2017년 KGMP 인증)하며 의약품을 생산하고 있다. 경피 약물전달 시스템(TDDS)은 약물 전달 속도 조절이 가능하기 때문에 약물에 대한 환자의 순응도를 높이고, 효능 및 효과를 극대화할 수 있

블루엠텍, 수요예측 흥행…공모가 1만9000원 확정

블루엠텍이 22~28일 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망 밴드(1만5000원~1만9000원)의 상단인 1만9000원에 확정했다고 30일 공시를 통해 밝혔다. 이번 수요예측에는 총 1749곳에 달하는 기관투자자들이 참여해 총 6억1135만6000주를 신청한 것으로 알려졌다. 582.24대 1의 경쟁률을 기록했으며, 공모금액은 약 266억 원, 상장 후 시가총액은 2023억 원 규모가 될 전망이다. 또한, 이번 공모가의 경우, 공모가 희망밴드 최상단인 1만9000원 이상을 제시한 기관 비중이 99.37%(미제시 1.7% 포함) 기록하는 등 기관투자자의 참여 열기가 뜨거웠다고 설

유니메드 빌베리·파마리서치바이오 간접수출 선고…희비 엇갈려

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 빌베리 건조엑스 관련 유니메드와 씨엠지 제약이 제기한 소송과 파마리서치바이오의 간접 수출 소송의 선고가 내려지며, 서로간 희비가 엇갈리는 모습을 보였다. 30일 서울행정법원 제14부는 유니메드제약, 씨엠지제약이 보건복지부장관을 상대로 제기한 빌베리 건조엑스 관련 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 고시 취소' 소송 및 파마리서치바이오가 서울지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 간접 수출 관련 '의약품 회수·폐기 및 잠정 제조중지 등 명령 취소'에 대한 선고를 내렸다. 먼저 유니메드제약과 씨엠지제약이 제기한 소송에 재판부는 원고들의 청구를 모두 기각하며, 소송 비용은

선바이오, 2024년 뉴페그 FDA 승인·출시…신공장 건설로 수요 대비

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 선바이오가 신공장 건설을 통해 오는 2024년 뉴페그의 승인 및 출시 예정에 따른 수요 증가 대비에 나선다. 30일 하나증권에 따르면 선바이오는 PEG(Polythylene glycol, 생체적합 고분자)에 반응기를 더한 PEG 유도체를 목표물질에 결합해 혈중 반감기를 늘리는 페길레이션(PEGylation) 기술을 보유한 업체다. 선바이오는 바이오시밀러, 바이오 신약, 의료기기 등 다양한 분야에 페길레이션 기술을 접목해 상품화하는 사업 모델을 가지고 있다. 대표 품목으로는 지난 2003년 다국적 제약사 인타스(Intas Pharma)에 기술이전한 호중구감소증 치료제 뉴라스타(Neulast

에이치이엠파마, 산자부 주관 '2023 바이오산업의 날' 수상

에이치이엠파마(HEM Pharma)는 지요셉 대표이사가 산업통상자원부 주관 '2023 바이오산업의 날' 시상식에서 바이오헬스분야 우수 연구자 부분을 수상했다고 30일 밝혔다. 바이오산업의 날은 산업통상자원부가 주최하고 한국바이오협회와 한국산업기술평가원(KEIT)이 주관하는 행사로 바이오산업 발전에 기여가 큰 유공자를 표창하는 자리다. 에이치이엠파마의 지요셉 대표는 산업통상자원부의 사업화연계기술개발사업을 통해 머신러닝을 이용한 개인 맞춤형 프로바이오틱스 개발 등 관련 연구와 사업화에 대한 성과를 인정받아 수상하게 되었다고 회사측은 설명했다. 해당 연구에는 에이치이엠파마의 개인 장내 환경 재현 및 개선 물질 스크리닝이 가능

동아ST, '2023년 워라밸 실천 우수기업' 장관상 수상

동아에스티는 지난 29일 서울시 강남구 섬유센터 이벤트홀에서 개최된 '2023년 일∙생활 균형 컨퍼런스'에서 '워라밸 실천 우수기업'으로 선정돼 고용노동부 장관상을 수상했다고 30일 밝혔다. 워라밸 실천 우수기업은 일하는 문화 개선을 위해 고용노동부가 지난 2017년부터 시작한 캠페인이다. 이번 워라밸 실천 우수기업 선정은 고용노동부와 직장인 익명 커뮤니티 '블라인드'가 협업해 블라인드 서비스를 이용하는 재직자 대상 설문조사와 블라인드 지수, 기업 리뷰, 각 사의 제도, 우수사례 등 정량·정성 지표를 종합하는 방식으로 진행됐다. 동아에스티는 자율복장 제도, 가족의 날 조기퇴근 제도, 임직원 자녀 대상 '피닉

싸이토젠, 미국 국립보건원 연구소에 액체생검 플랫폼 공급

싸이토젠이 미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health)에 액체생검 플랫폼을 추가로 공급한다고 30일 밝혔다. 금번 추가 공급으로 NIH 내 로젠버그 연구소에 싸이토젠의 액체생검 플랫폼이 설치된다. 싸이토젠은 2022년 NIH 산하 미국국립암연구소(NCI, Nationl Cancer Institute)에 액체생검 플랫폼을 공급 한 바 있다. 금번 추가 도입은 임상 현장에서의 경쟁력이 NIH를 통해 입증된 결과라는 것이 회사 측의 설명이다. NIH의 로젠버그 박사(Steven A. Rosenberg MD, Ph.D.)는 암 면역요법의 아버지라 불리는 인물로, 최초로 인간에게 외부 유전자를

셀트리온헬스케어, 짐펜트라 오는 2024년 2월 29일 미국 출시 확정

셀트리온 헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)'가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 이로써 짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 빠른 론칭이 확정됐다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했으며, 현재 선호의약품(preferred drug) 등

유유제약, 겨울 맞이 사랑의 연탄 나눔 봉사활동

유유제약이 겨울 한파로 어려움을 겪고 있는 충북 제천 지역 저소득 보훈 가족에게 사랑의 연탄 나눔 봉사활동을 진행했다고 30일 밝혔다. 이번 봉사활동은 유유제약 제천 공장 직원들이 총 800장의 연탄을 충북북부보훈지청이 선정한 제천 지역 저소득 보훈가족 자택에 직접 배달 및 적재해 의미를 더했다. 천준희 유유제약 공장장은 "올 겨울 추위로 어려움을 겪고 있는 보훈 가족의 따뜻한 겨울나기를 바라는 마음으로 이번 봉사활동을 진행했다"고 전했다.

바이오클러스터 성장, 국가-민간 주도 대립 첨예…중요한 것은 연구 인력

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 경기도 바이오클러스터 비전과 스타트업 전망을 주제로 한 토론에서 패널들은 국가와 민간 사이의 성장 주도 측면에서 이견을 보였다. 하지만 연구 인력의 확보가 중요하는 점에서는 모두가 입을 모아 동의했다. 29일 경기도 수원컨벤션센터에서 '제5회 광교 바이오헬스 포럼'이 진행됐다. 이번 행사는 경기도경제과학진흥원이 주최하며, 한국바이오경제학회·메디바이오핵심소재 산업혁신기반구축 사업단·힐링케어 실증지원 사업단을 포함한 5개 기관이 공동 개최했다. '바이오 기술창업이 이끄는 바이오경제'를 주제로 하는 이번 포럼은 바이오 연구개발 혁신을 위한 주요 정책과 최신 기술동향,

한미약품, 트리플 라이선스 아웃 가능성 유효…향후 실적 상승 기대감

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 한미약품의 트리플 라이선스 아웃 가능성에 따른 실적 상승이 기대된다는 전망이 나왔다. 29일 DS투자증권 리포트 따르면 최근 경기 둔화에 대한 우려가 대두되는 상황임에도, 처방의약품 시장은 시장 상황에 민감도가 낮은 특징을 보인다. 또한 한미약품은 국내 전통제약사 중 가장 탄탄한 본업을 유지하고 있는 기업이다. 한미약품은 지난 1998년부터 시작된 북경한미에 대한 투자 결과를 2020년대에 들어 실적으로 확인하고 있으며, 최근 고지혈증 시장에 대한 인식 변화에 따라, 개량신약 로수젯의 판매 실적 성장을 이어가는 중이다. 또 오는 24년 연간 영업이익 약 2300억원 돌파가 전망되고 있음과

삼바로직스, '공급망 ESG 데이' 개최…규제 동향·지속가능경영 전략 등 소개

삼성바이오로직스가 공급사의 ESG 경영 강화를 독려하기 위해 '공급망 ESG 데이(Supplier ESG Day)'를 개최했다고 29일 밝혔다. 올해 처음으로 열린 이 행사는, 지난 28일 오후 2시부터 약 3시간 동안 인천 송도 국제도시 소재의 삼성바이오로직스 본사에서 진행됐다. 행사에는 글로벌 공급사인 머크(Merck), 싸이티바(Cytiva), 써모 피셔(Thermo Fisher), 싸토리우스(Satorius) 등 26곳의 주요 공급사가 참여했으며, 각 사 임원진 및 ESG 담당자 총 100여명이 참석했다. 이날 삼성바이오로직스는 참여자들을 대상으로 ESG에 대한 이해도를 높일 수 있는 다양한 프로그램을 제공했다.

한국바이오협회, '2023 바이오산업의 날' 개최…유공자 시상·주요성과 공유

한국바이오협회는 국내 바이오산업분야 종사자 및 관계자의 사기 진작을 위해 산업통상자원부, 한국산업기술기획평가원, 한국바이오특화센터협의회와 함께 지난 28일, 웨스틴 조선 서울 호텔에서 '2023 바이오산업의 날' 행사를 개최했다고 29일 밝혔다. 4회째를 맞은 올해 행사에는 고한승 한국바이오협회장, 장영진 산업통상자원부 차관, 전윤종 한국산업기술기획평가원장, 안택원 한국바이오특화센터협의회장과 바이오 산·학·연 관계자 200여명이 참석한 가운데 바이오 분야 유공자 시상과 바이오헬스 우수 R&D 및 바이오특화센터 성과 발표가 진행됐다. 이번 행사에서는 수출증대, 고용창출, 지역발전, 혁신성장

KDRA, 2024년도 바이오헬스산업분야 유공자 포상 공모

한국신약개발연구조합(KDRA, 이하 신약조합)은 오는 12월 1일부터 2024년 1월 5일까지 '2024년도 바이오헬스산업분야 유공자 포상(과학기술정보통신부장관표창)'을 공모한다고 29일 밝혔다. 바이오헬스산업분야 유공자 포상은 혁신 신약개발 성공 및 글로벌 시장 진출 등 국내 바이오헬스산업 발전에 기여한 공이 큰 연구개발중심 기업의 연구자를 적극 발굴하여 표창함으로써 이들의 사기를 진작시키고, 이를 통해 우리나라 신약연구개발의 활성화 및 바이오헬스산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고자 신약조합이 과학기술정보통신부의 승인을 얻어 2021년도에 제정한 상이다. 신청자격은 한국신약개발연구조합 회원기업에 재직 중인 대한민국 국적을