한 숨 돌린 탈모약…자살생각 부작용에도 판매 유지

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정신학적 부작용 논란에 휩싸였던 대표 탈모약 성분인 '피나스테리드' 성분 제제가 유럽에서도 판매를 이어가게 됐다. 피나스테리드 정제를 복용하는 사용자에서 자살 충동이 높아진다는 점은 확인했지만, 그럼에도 의약품으로서 이점이 부작용보다 크다는 판단이다. 수 년 간 제기돼 온 피나스테리드 부작용 논란이 일단락되는 셈이다. 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물 안전성 위험 평가위원회(PRAC)는 최근 피나스테리드와 '두타스테리드' 함유 의약품에 대한 검토를 완료하고 이같이 결론지었다. 피나스테리드 성분 약물은 '프로페시아'가 대표적이다. 두타스테리드를 주성분으로 하는 의약품은 '아보다트'가

'빅타비',M184V/I 내성 변이 보유 및 임부 감염인 대상 적응증 확대

길리어드 사이언스 코리아(대표 최재연)는 자사의 HIV-1 치료제 빅타비정(빅테그라비르 50mg / 엠트리시타빈 200mg / 테노포비르알라페나미드 25mg 정)가 최근 식품의약품안전처로부터 M184V/I 내성 돌연변이를 보유하거나 임신 중인 경우를 포함한 HIV-1 감염 치료에 사용할 수 있도록 적응증을 확대 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인으로 빅타비는 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며 (HIV-1 RNA

집에서도 항암 투약 시대 연 '페스코', 탈중앙화 이끌까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 현장을 벗어나 재택에서도 항암요법이 가능한 시대가 곧 열릴 전망이다. 단 20분만으로도 집에서 투약이 가능한 항암제 피하주사(SC) 제형이 유럽에서 허가를 목전에 뒀기 때문이다. 9일 관련업계에 따르면 유럽의약청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)는 최근 로슈 '페스코(트라스투주맙/퍼투주맙)'에 대한 라벨 업데이트를 권장하는 긍정적인 의견을 냈다. 페스코는 '허셉틴(트라스트주맙)'과 '퍼제타(퍼투주맙)'를 하나의 피하주사제 형태로 개량한 HER2 양성 유방암 치료제다. 할로자임 테라퓨틱스의 독점 약물전달 기술인 '인핸즈(ENHANZE)'를 활용해 트라스투주맙과 퍼투주맙의 단클론

"늘어나는 조혈모세포이식 합병증, 룩소리티닙 급여 개선돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 동종 조혈모세포이식(allo-HSCT)은 그 등장 이전과 이후로 나뉠 정도로 혈액암 치료에서 큰 혁신을 가져왔다. 환자의 기존 골수를 제거하고 HLA(조직 적합 항원)가 일치하는 건강한 사람의 조혈모세포를 주입해 세로운 혈액 세포를 만들어내며, 완치까지 바라볼 수 있는 시대를 열었기 때문이다. 하지만 동종 조혈모세포이식으로 인한 합병증 역시 함께 대두됐다. 바로 이식편대숙주질환(GvHD, Graft-versus-Host Disease)이다. 이식편대숙주질환은 공여자의 면역 세포가 수혜자의 정상 세포를 공격하면서 간, 위장관, 폐, 피부 등 다양한 장기에 영향을 미치는 면역질환이다. 경증

암젠 중증 천식 신약 '테즈파이어', 블록버스터 지위 넘본다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 천식에서 새로운 치료 옵션인 '테즈파이어(테제펠루맙)'가 빠르게 시장에 연착륙하고 있다. 프리필드시린지(PFS) 제형 출시 만 2년 만에 블록버스터(10억달러) 약물로까지 가능성을 엿보고 있다. 테즈파이어는 인간 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 차단하는 최초의 생물학적 제제다. 2일 암젠 2025년 1분기 보고서에 따르면 테즈파이어 분기 매출은 전년 동기 대비 65% 증가한 2억8500만달러를 기록했다. 현재 추세대로라면 올해는 10억달러 이상 매출을 올릴 가능성이 높다. 중증 천식은 흡입형 스테로이드(ICS)와 지속 베타2 항진제(LABA)를 쓰고도 조절이 잘 되지 않는 경우를

세마글루티드, 리얼월드서도 심혈관계 사건 감소 확인

노보 노디스크 GLP-1 제제 '세마글루티드(제품명 오젬픽, 위고비)'가 리얼월드에서도 심혈관계 사건 감소 이점을 확인했다. 30일 관련업계에 따르면 노보 노디스크는 확증된 심혈관계 질환이 있고 당뇨병 병력이 없는 과체중 또는 비만 성인 환자를 대상으로 세마글루티드 2.4mg 치료와 주요 심혈관계 사건(MACE) 발생 위험 연관성을 평가한 후향적 관찰 연구인 SCORE의 새로운 데이터를 발표했다. 이번 리얼월드 분석 결과는 최근 제74회 미국심장학회 연례학술대회(이하 ACC 2025)에서 발표됐다. SCORE 연구에서는 주요 심혈관계 사건을 평가하기 위해 개정된 3-POINT 주요 심혈관계 사건(심근경색, 뇌졸중, 모든

HER2 변이 폐암서 '존거티닙' 최초 경구 표적치료제 가능성↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 베링거인겔하임의 신약 기대주로 꼽히는 '존거티닙(Zongertinib)'이 HER2(ERBB2) 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC)에서 우수한 치료 효과를 나타냈다. 존거티닙은 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 최초 경구용 표적치료제다. 30일 베링거인겔하임은 최근 열린 2025년 미국암연구협회(AACR 2025)에서 HER2 변이 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 존거티닙을 평가한 임상 1상 Beamion LUNG-1 연구의 업데이트된 임상 데이터를 발표했다. 이에 따르면 존거티닙은 티로신 키나아제 도메인(TKD) 내 HER2 변이가 있는 폐암 환자에서 객관적반

한국인 97% 눈 건강 우려하지만, 검진율 20%대 그쳐

한국인 대부분이 눈 건강에 우려를 표했지만, 안 질환 인식이나 예방 조치는 미흡한 것으로 나타났다. 한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 최근 로슈가 실시한 '2024 아태지역 눈 건강 인식 및 관리 현황 조사(APAC Vision Health Survey 2024)' 중 한국인 약 500명의 설문조사 결과를 발표했다. 로슈는 한국을 비롯한 아시아태평양 지역 8개국(한국, 호주, 홍콩, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 대만, 태국)의 눈 건강 인식 및 관리 현황을 파악하고 망막 질환, 고령화, 당뇨병을 중심으로 눈 건강의 미충족 수요를 분석하고자 이번 조사를 진행했다. 설문은 2024년 8월 27일부터 9월 2일까지 40세

"다발골수종 2차 치료서 3제요법 치료 환경 조성돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 골수에서 면역체계를 담당하는 '형질세포(Plasma Cell)'가 비정상적으로 분화, 증식해 발생하는 혈액암 일종인 다발골수종. 다발골수종의 가장 큰 특징은 기존 치료제에 대한 불응성과 반복적인 재발이다. 문제는 재발할수록 치료 반응률과 반응 지속 기간이 점점 짧아지는데다, 치료 차수가 높아질수록 다음 치료 단계로 넘어가는 환자 수는 급격히 감소한다. 이에 환자나 의료진 모두 다발골수종 치료를 어려워하는 경우가 많다. 일반적인 암은 수술이나 항암 치료를 통해 어느 시점에서 1차 치료가 끝나지만, 다발골수종은 치료가 지속된다는 점에서 다르기 때문이다. 국내 다발골수종 1차 치료는 크게 자가

국내 유방암 치료 지형 바꾼 '엔허투' 급여 확대 이뤄낼까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유방암 치료 지형을 바꾼 항체약물접합체(ADC) 항암제 '엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)'의 급여 확대 여부에 업계 관심이 쏠리고 있다. 29일 관련업계에 따르면 30일 열릴 암질환심의위원회에선 엔허투 급여기준 확대 여부가 논의된다. 구체적인 적응증은 ▲HER2 저발현(low) 전이성 유방암 ▲HER2(ERBB2) 돌연변이 전이성 비소세포폐암 2차 치료 등이다. 엔허투는 HER2 표적 치료제 중 최초로 면역조직화학(IHC)검사 상 'HER2 저발현(IHC 1+, IHC 2+/ISH-)'까지 임상적 유효성을 확인하며 작년 5월 국내 허가를 받았다. HER2 저발현 군은 HER2 수용체가 전

포말리도마이드 중대 약물이상반응↑…허가사항 변경 마련

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다발골수종 치료제인 포말리도마이드에 대한 시판 후 조사결과에서 중대한 약물이상반응이 발견됐다. 이 약물은 '레날리도마이드(제품명 레블리미드)'를 포함한 한 가지 이상 치료를 받은 다발골수종 환자 2차 치료에 '보르테조밉' 및 '덱사메타손'과 병용요법으로 쓰인다. 또 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 재발 또는 불응한 다발골수종 환자 3차 치료에 덱사메타손과 병용요법으로도 쓰이는 약제다. 식품의약품안전처는 최근 포말리도마이드 성분 제제에 대한 시판 후 조사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령(안)을 마련해 관련 제조사들에게 의견 조회를 실시했다. 식약처에 따르면 포말리도마이드 재심사를 위

'기존 항암요법' 해석 어떻게?…병용요법 급여기준 혼란

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내달부터 항암 병용요법에 대한 급여기준이 개선되지만, '기존 항암요법'에 대한 해석이 분분하다. 병용요법 사용 시 보험 급여가 되는 항암요법을 어디에 둘 것이냐에 따라 환자 치료비 부담은 천양지차로 달라지기 때문이다. 24일 관련업계에 따르면 보건복지부는 최근 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부 개정고시안을 행정예고 했다. 고시안에 따르면 요양급여로 인정되고 있는 항암요법과 타 항암제를 병용하는 경우, '기존 항암요법'에는 기존의 본인부담을 적용하도록 개정한다. 현행 요양급여 기준에 관한 규칙(제5조 제3항)에선 요양급여로 인정되고 있는 항암요법과 타 항암제를 병용하

한국화이자제약, '뉴 에라(Pneu Era)' 프리베나20 런칭 심포지엄 성료

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 최근 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 의료진을 대상으로 뉴 에라 프리베나20 런칭 심포지엄(Pneu Era Launching Symposium)을 성료했다고 24일 밝혔다. 이번 심포지엄은 프리베나13 대비 7가지 혈청형이 추가돼 현재 허가된 국내 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 혈청형 커버리지(2025.4.1 기준)를 갖춘 폐렴구균 백신 프리베나20의 임상적 가치를 조명하고, 폐렴구균 백신 접종의 새로운 전환점을 제시한다는 의미를 담아 '뉴 에라(Pneu Era)'를 주제로 개최됐다. 발표를 진행한 이재갑 교수는 "프리베나20은 허가 임상 뿐만 아니라, 한국인을 포함한

RSV 백신 ‘아렉스비’ 국내 출시 앞둔 한국GSK 움직임 분주

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신인 '아렉스비' 국내 출시를 앞둔 한국GSK의 발걸음이 빨라지고 있다. 회사는 출시에 발맞춰 질환 인지도 제고를 위한 홈페이지 개설과 홍보모델 선정 등 작업에 착수했다. 24일 관련업계에 따르면 한국GSK는 올해 상반기 내 아렉스비 런칭을 목표로 삼고, 관련 광고 모델로 배우 차승원을 선정했다. 그러면서 회사 측은 'RSV 백신으로 지키는 건강한 삶' 이라는 메시지를 효과적으로 전달하기 위해 그를 모델로 선정했다고 설명했다. 이와 함께 최근 한국GSK는 아렉스비 공식 웹사이트를 오픈하기도 했다. 웹사이트에선 ▲RSV 감염증 정의 ▲60세 이상 성인 및 기

ALT에 발목 잡힌 B형간염 치료…급여기준 개선 목소리

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "바이러스 역가는 높아도 ALT(간효소수치)가 정상이면 현행 B형간염 급여기준에서 제외된다. 예를 들면 불이 났는데도 연기가 안 나오는 경우가 ALT 정상수치다." 서울아산병원 소화기내과 임영석 교수가 만성 B형간염 환자의 조기 치료 대상 확대를 강조했다. 급여기준 개선을 통해 B형간염 환자를 적시에 치료한다면, 국내 간암 발생률까지 낮출 수 있다는 제언이다. 이를 위해선 국내 만성 B형간염 급여기준에서 ALT 수치를 삭제해야 한다고 했다. 임 교수는 23일 서울 중구 프레스센터에서 열린 길리어드 사이언스 코리아 ‘2025 간염 아카데미’에 강연자로 나와 이같이 밝혔

JAK억제제 '린버크', 아토피 가려움증 개선 효과 재입증

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 야누스키나제(JAK) 억제제 '린버크(유파다시티닙)'가 추가 연구를 통해 중증 아토피피부염에서 가려움증 개선 효과를 재차 입증했다. 앞서 애브비는 린버크와 두필루맙을 비교한 LEVEL UP 연구를 통해 가려움증 개선 효과를 입증한 바 있다. 당시 LEVEL UP 연구에선 16주차 EASI 90(거의 깨끗한 피부 상태) 및 WP-NRS 0/1((가려움증이 없거나 거의 없는 상태) 달성률은 린버크 19.9%, 두필루맙 8.9%로 유의하게 높았다. 최근 발표된 추가 연구에서는 린버크와 두필루맙의 가려움증 개선 효과를 집중 분석한 사후분석 결과가 공개됐다. 중등증-중증 성인 및 청소년 아토피피부

EGFR 엑손 20 비소세포폐암서 '리브리반트' 급여 필요성↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 소수 폐암인 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암에서 '리브리반트(아미반타맙)'에 대한 보험급여 적용이 필요하다는 의견이 제기됐다. 폐암 전문가들은 리브리반트가 EGFR 엑손 20 삽입 변이에선 국내 유일한 표적 치료 옵션인 만큼, 치료 접근성 개선을 강조했다. 22일 충북대학교병원 혈액종양내과 이기형 교수와 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수는 한국얀센 리브리반트 적응증 허가 확대를 기념한 기자간담회에 연자로 나와 이같이 밝혔다. EGFR 변이 비소세포폐암에서 엑손 20 삽입 변이는 전체 EGFR 변이의 약 12%를 차지한다. 모든 비소세포폐암에선 1.8%를

"리브리반트+렉라자 병용, 폐암서 장기 생존 시대 제시"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 폐암 전문가들이 '리브리반트(아미반타맙)'와 '렉라자(레이저티닙)' 병용요법에 대한 큰 기대감을 드러냈다. EGFR 변이 비소세포폐암에서 '타그리소(오시머티닙)' 단독요법을 뛰어 넘는 생존율 개선을 입증한 만큼, 새 표준치료 전략으로 올라설 거라 기대했다. 존슨앤드존슨 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 22일 조선 팰리스 서울 호텔에서 리브리반트 적응증 허가 확대를 기념하고 병용요법의 임상적 가치를 소개하는 기자간담회를 개최했다. 이 자리에는 충북대학교병원 혈액종양내과 이기형 교수와 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수가 참석해 EGFR 변이 비소세포폐암 최신 치료 지견을 공유했다.

듀피젠트, 만성 자발성 두드러기서 적응증 추가

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피와 미국 제약사 리제네논이 공동 개발한 '듀피젠트(두필루맙)'가 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료에서 새 적응증을 추가했다. 만성 자발성 두드러기에선 10년 만에 첫 등장한 새 표적 치료 기전으로, 치료 옵션이 제한적이었던 해당 질환에서 새 대안이 될 것으로 기대된다. 20일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 12세 이상의 성인 및 청소년의 치료를 위해 듀피젠트를 승인했다고 발표했다. 구체적으로는 항히스타민제 치료에도 불구하고 증상이 남아 있는 만성 자발성 두드러기 앓고 있는 환자 대상이다. 이번 승인은 항히스타민제를 사용했음에도 불구하고 증상이 나타난 환자를 대상으로

2차치료·저발현까지…'엔허투' 유방암 진료 권고안 대거 반영

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항체-약물 접합체(ADC) '엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)'가 국내 유방암 진료 가이드라인에 대거 반영됐다. 한국유방암학회는 지난 17일부터 19일까지 서울 광진구 그랜드 워커힐 호텔에서 '2025 세계유방암학술대회(Global Breast Cancer Conference 2025, 이하 GBCC 2025)'를 개최했다. 이 자리에서 한국유방암학회는 2년 만에 최신 치료 지견을 반영한 '2025 제11차 한국 유방암 진료 권고안'을 개정했다. 가장 주목할 만한 부분은 HER2 양성 전이성 유방암의 2차 치료에서 엔허투를 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1, 제품명: 캐싸일라)보다 우선 권고한