심장-신장-대사질환 통합관리 전략 선도 '자디앙'

약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은 'Resume'라는 뜻을 내포하고 있죠. 그러한 의미를 살려 자기소개 형식으로 소개합니다.

고혈압 저용량 복합제 트렌드, 개원가 보수적 접근

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 고혈압 초기요법 적응증을 획득한 저용량 복합제 출시와 허가가 이어지고 있다. 이에 일차의료 현장에선 이를 유용한 옵션으로 평가하면서도 초기 치료제 선택엔 보수적인 시각이 확인돼, 향후 고혈압 초기요법 패러다임 변화로 이어질 수 있을지 주목된다. 3일 업계에 따르면 고혈압 초기요법을 적응증으로 획득한 저용량 복합제 출시와 허가가 이어지고 있다. 한미약품은 지난 8월 항고혈압 3제 복합제 '아모잘탄플러스정'에서 암로디핀과 로사르탄, 클로르탈리돈 용량을 각각 3분의 1로 줄인 '아모프렐' 1.67/16.67/4.17mg 옵션을 출시했다. 이어 종근당이 텔미사르탄과 에스암로디핀베실산염이수화물 2

척수소뇌변성증 환자 염원 이뤄지나…'씨트렐린' 급여 막바지

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 척수소뇌변성증(SCD) 유일 치료 옵션인 '씨트렐린(탈티렐린)'에 대한 건강보험 급여 적용이 막바지에 다다른 모습이다. 국민건강보험공단과 제약사가 씨트렐린 상한금액을 정하기 위한 협상에 들어가면서다. 30일 관련업계에 따르면 건보공단과 HLB제약은 최근 씨트렐린구강붕해정에 대한 약가협상에 착수했다. 씨트렐린은 지난 7월 열린 제7차 약제급여평가위원회에서 '평가액 이하 수용시 급여 적정성'을 인정받았다. 세 번째 약평위 도전 끝에 조건부 급여 판정을 받은 것이다. 씨트렐린은 갑상선자극호르몬 방출호르몬(TRH) 유도체로, 척수소뇌변성증으로 인한 운동실조를 개선하는 데 사용된다. HLB제약 전

코로나19 백신 물량 부족 우려…효율적인 접종 전략 시급

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 올해 코로나19 예방접종 백신이 부족할 수 있다는 우려가 나왔다. 이에 효과적인 백신 접종 전략이 중요해지고 있다. 이재갑 한림대학교 강남성심병원 감염내과 교수는 30일 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 모더나 주최로 개최된 열린 '코로나19, 고위험군 보호를 위한 지속 가능한 mRNA 백신 전략 기자간담회'에서 발제자로 참석, 올해 백신 물량의 부족 가능성을 언급했다. 이재갑 교수는 "65세 이상 코로나19 예방접종률이 매년 조금씩 올라가고 있다. 재작년 41.1%, 지난해 47.3%가 접종했다. 올해도 증가될 것으로 예상하고 있는데 걱정되는 부분은 백신 물량 부족이다"라고 말했다. 이 교

"은행잎 추출물, 콜린과 달라…치매 치료→예방 전환 신호탄"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 치매 치료환경에 있어서 '은행잎 추출물' 제제에 대한 재평가와 함께 패러다임 전환이 이뤄져야 한다는 주장이 제기된다. '콜린알포세레이트' 등 여타 치료제처럼 치매 증상을 개선하는 것이 아닌, 치매 발생 원인을 억제해 질환 예방 차원에서 활용할 수 있는 유일한 수단으로 꼽히고 있기 때문이다. 양영순 순천향의대 신경과 교수는 22일 열린 한국제약바이오협회 출입기자단 간담회에 참석해 은행잎 추출물 활용가치에 대해 조명했다. 양영순 교수가 발표한 연구 결과에 따르면, 아밀로이드 PET 양성 경도인지장애(MCI) 환자를 대상으로 진행된 연구에서 은행잎 추출물이 치매 원인으로 알려진 베타아밀로

콜린 급여 축소 현실화됐지만…"처방 감소 제한적일 것"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 인지기능 개선제 콜린알포세레이트(콜린제제) 급여 축소가 현실화됐지만, 처방 감소는 제한적일 거란 분석이 나온다. 콜린제제 본인부담률이 오르더라도 약가 부담은 크지 않고, 관련 대체제들은 적응증이나 작용 기전 차이로 완전 대체는 힘들 거란 의견이다. 14일 관련업계에선 경도인지장애 환자에 대한 콜린제제 급여 본인부담률이 30%에서 80%으로 상향되더라도 파장은 작을 수 있다고 분석했다. 콜린제제 본인부담률 상향은 현재로썬 현실화 되는 분위기다. 지난달 21일 콜린제제 급여축소 취소 소송 항소심에서 대웅바이오 외 28인이 패소하면서 오는 20일부턴 급여 축소가 예정돼 있기 때문이다. 선고일

비운의 뇌전증 신약 '브리바라세탐'…대웅제약이 출시 채비

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내선 볼 수 없었던 3세대 뇌전증 치료제 제네릭 출시에 대웅제약이 뛰어들었다. 회사는 특허만료가 되는 내년 2월부터 관련 제제를 본격 출시할 것으로 보인다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 최근 '브리바탑(브리바라세탐)' 10/25/50/100mg에 대한 품목을 승인받았다. 브리바탑은 16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법으로 사용된다. 이 제제는 오리지널인 유씨비제약 '브리비액트'의 특허만료가 되는 내년 2월 21일 이후 출시가 예상된다. 브리비액트는 앞서 2019년 3월 식약처 허가를 받았지만, 국내 출시는 하지

"국민 80%, HIV 인식 개선 필요"…HIV 편견 종식될까

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] HIV(인체면역결핍바이러스) 감염인들이 겪고 있는 사회적 낙인 및 편견으로 인한 차별이 사회 곳곳에 여전히 남아있지만, 국민 80%가 HIV 감염에 대한 인식 개선의 필요성을 인지하고 있는 것으로 조사되면서 향후 HIV 인식 개선이 빠르게 이뤄질 수 있을지 주목된다. 10일 서울 중구 한국프레스센터에서 의료진, 환자단체, 학계, 산업계(대한에이즈학회, 한국감염인연합회KNP+, 러브포원, 함께서봄, 공공소통연구소, 길리어드 사이언스 코리아)가 함께 뜻을 모아 출범한 RED 마침표 협의체가 기자간담회를 개최했다. 협의체는 이날 HIV 감염인의 실태 확인 및 HIV 대국민 인식조사 결과 등의

'렉라자+리브리반트' 병용 OS 연구 NEJM에 정식 게재

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에서 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'와 존슨앤드존슨(J&J) '리브리반트(아미반타맙)' 병용요법의 전체 생존기간(OS)을 다룬 MARIPOSA 연구가 세계 최고 권위 의학 학술지(IF: 158.5)에 정식 게재됐다. 지난해 6월 NEJM 종양학 분야 첫 게재에 이어 이번이 두 번째 게재다. 지난 7일(현지시간) 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(The New England Journal of Medicine, NEJM)은 'EGFR 변이 진행성 비소세포폐암에서 아미반타맙-레이저티닙 병용요법의 전체 생존율(Overall Survival with Amiv

GC녹십자, 산필리포증후군 신약후보물질 국내 희귀약 지정

GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 신약후보물질 'GC1130A'가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 ▲유병 인구 2만명 이하인 질환에 사용되는 의약품 ▲적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품을 대상으로 한다. 국내 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 전 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 혜택이 부여된다. 산필리포증후군은 리소좀 축적 질환(Lysosomal Storage Disease)의 일종으로, 소아 약 7만명 당 1

항생제 내성 새 무기 '페트로자' 급여권 진입 가시화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 슈퍼 항생제 '페트로자(세피데로콜토실산염)'가 급여권에 빠르게 안착하고 있다. 건강보험 급여 등재 최대 관문인 약제급여평가위원회를 통과하면서다. 페트로자는 다제내성 그람음성균 감염 치료제로, 국내사인 제일약품이 2022년 7월 핑안 시오노기와 페트로자 국내 독점 공급 계약 체결을 통한 개발 및 상용화 권리를 확보하고 있다. 5일 관련업계에 따르면 페트로자는 지난 4일 약평위 요양급여 적정성 심의결과에서 급여 적정성을 인정받았다. 구체적으론 복잡성 요로감염과 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 감염 폐렴 등이다. 페트로자는 세계 최초의 사이드로포어 세팔로스포린 계열 항생제다. 기존 항생제들

"비만 아닌 '비만병'…인식 개선과 치료 환경 변화 필요"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "비만은 단순한 현상이 아닌 '병(Disease)'이라는 개념으로 다뤄야 한다." 최성희 분당서울대학교병원 내분비대사내과 교수는 2일 롯데호텔 서울에서 한국릴리가 개최한 '마운자로(터제파타이드) 국내 출시 기념 기자간담회'에서 첫번째 발제를 맡아 이같이 말했다. 최 교수는 "우리나라에서 비만병의 유병률은 증가하고 있다. 문제는 아직까지도 비만이라고 하는 것이 게으르고, 음식을 많이 먹고, 운동을 안 하는 어떤 생활 습관에 관련된 것으로 인지하고 있는 확률이 굉장히 높다는 것"이라면서 "비만이 '질환'이라는 것에 대한 낮은 인식과 치료 장벽으로 인해 적극적인 대응이 어려운 상황이다. 비만병

'마운자로', 2형 당뇨·비만 치료 환경 변화 이끈다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국릴리(대표 존 비클)의 '마운자로(터제파타이드)'가 임상으로 확인한 72주차에서의 마운자로의 효과를 공개하며 2형당뇨 및 비만 치료 환경의 변화를 예고했다. 지난달 20일 한국릴리의 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 마운자로가 국내에 출시됐다. 한국릴리 측은 2일 이를 기념하기 위한 기자간담회를 롯데호텔 서울에서 개최하고, 마운자로의 임상적 가치에 대해 소개했다. 마운자로는 국내에서 ▲성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선(단독 또는 병용) ▲초기 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자, 또는 한 가지 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병,

자디앙, 만성콩팥병 보험 급여 확대…CRM 전략 발판 마련

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] SGLT2억제제 '자디앙(엠파글리플로진)'이 만성콩팥병 건강보험 급여를 확대하면서 '심장-신장-대사질환(CRM, Cardio-Renal-Metabolic system) 통합 관리' 전략 강화를 위한 발판을 마련했다. 한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)은 2일 콘래드 서울에서 '자디앙정 10밀리그램'의 만성콩팥병 건강보험 급여 적용을 기념해 기자간담회를 개최하고 자디앙의 임상적 가치를 조명했다. 자디앙은 보건복지부 고시에 따라 지난 8월 1일부터 성인 만성콩팥병 환자 치료에 건강보험 급여가 적용됐다. 이로써 자디앙은 2형당뇨병, 만성심부전, 만성콩팥병 3개 적응증 모두에서 보험 급여

돌처럼 굳는 관절·장기…"GVHD 치료제 '레주록' 신속 급여 필요"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 관절과 피부가 돌처럼 굳어 움직임이 어렵다. 흉곽 움직임 제한 및 폐 섬유화로 호흡이 곤란해 산소호흡기를 사용하는 환자도 있다. 이식편대숙주질환(GVHD, Graft-Versus-Host Disease) 환자들이 겪는 고통을 완화·치료하기 위해, 이 질환만을 타겟해 개발된 치료제가 있지만 보험급여 장벽에 막혀 많은 환자가 고통에서 벗어나지 못하는 실정이다. 정낙균 가톨릭대학교 서울성모병원 소아청소년과 교수는 최근 메디파나뉴스와 만나 진료 현장에서 만난 환자들의 사례를 바탕으로 GVHD의 위중성과 GVHD 치료제 '레주록(벨로모수딜메실산염)'의 처방 효과, 신속한 급여의 필요성

복지부도 공감한 '린파자' 급여…이번엔 암질심 문턱 넘을까

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료에서 '린파자(올라파립)'에 대한 암질환심의위원회 상정이 예고된 가운데, 이번엔 급여권에 안착할 수 있을지 주목된다. 28일 업계에 따르면, 한국아스트라제네카가 지난 4월 건강보험심사평가원에 신청한 전립선암 치료제 린파자의 급여 기준 설정 안건이 오는 9월 3일 열리는 암질심 상정을 앞두고 있다. 이 가운데 린파자 급여 적용에 대한 기대감이 모아지고 있는 분위기다. 전립선암 환자단체가 제기한 린파자 국민청원에 복지부가 치료제 접근성 개선 필요성을 공감하고 나서면서다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 서영석 의원은 최근 복지부에 고령층에서 발병

시타글립틴+메트포르민 복합제 당뇨약 시장 철수 조짐

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 당뇨병 치료 시장에서 시타글립틴+메트포르민 복합제가 잇단 철수 조짐을 보이고 있다. 관련 시장이 SGLT-2 억제제+DPP-4 억제제 복합제 또는 SGLT-2 억제제+DPP-4 억제제+메트포르민 3제 복합제로 넘어간 탓으로 분석된다. 25일 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 최근 시타글립틴+메트포르민 복합제가 무더기로 품목이 취소됐다. 관련 제약사는 대한뉴팜(시타포민)을 비롯한 국제약품(시타비스엠), 위더스제약(글리메트), 메디카코리아(리누메트), 환인제약(자누틴듀오), 안국약품(안국시타포르민), 동성제약,(스타메트), 환인제약(자누틴듀오) 등으로 총 24개 품목이다. 이들은 의약품

"로비큐아 1차 급여 확대, 의료진들에게도 패러다임 전환"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 중 3~5% 뿐인 희귀 암이다. 이 환자군의 25~30%는 기존 ALK 억제제로 치료 후 차선 치료를 받을 수 없었으나 화이자의 3세대 ALK 억제제 '로비큐아(롤라티닙)'가 새로운 치료 옵션으로 등장하면서 환자와 의료진들은 치료의 패러다임 전환을 몸소 경험하고 있다. 심병용 성빈센트병원 종양내과 교수(성빈센트병원 암병원장)는 최근 메디파나뉴스와 만나 ALK 양성 비소세포폐암 환자의 장기 생존 가능성과, 로비큐아의 임상적 의의에 대해 이야기를 나눴다. 일

"소아 혈우병 환자의 미래 건강, 적극적인 예방요법이 핵심"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 혈우병은 출혈 발생 시 지혈이 잘 되지 않는 질환으로, 환자가 아닌 일반인보다 지혈에 훨씬 더 오랜 시간이 걸린다. 이 병의 치료는 크게 '보충요법'과 '예방요법'으로 나누는데, 소아일 때부터 적극적으로 예방요법 치료를 하는 것이 혈우병성 관절병증을 예방해 미래 관절 건강을 비롯한 삶의 질을 높일 수 있다. 박정아 인하대학교병원 소아청소년과 교수는 최근 메디파나뉴스와 만나 혈우병 환자에서 예방요법의 중요성과 사노피의 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스(에프트레노나코그-알파(혈액응고인자IX-Fc융합단백)(유전자재조합)'의 임상적 의의에 대해 이야기를 나눴다. 혈우병은 크게 A형과 B형으로 구분

명인제약, '리셀톤' 고용량 허가…치매패취제 라인업 확장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중추신경계(CNS) 품목 강자 명인제약이 붙이는 치매치료제 '리셀톤(리바스티그민)'에 대한 라인업을 다각화한다. 리바스티그민 성분 패취형 중에선 업계 최초로 일주일 두 번 투약하는 형태로써 제품 출시다. 고함량 제품을 통한 라인업 다각화로 국내 리바스티그민 제제 시장 점유율을 압도하겠다는 전략으로 풀이된다. 20일 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 명인제약은 최근 리셀톤멀티데이패취 25.92mg/51.84mg 두 품목을 신규 허가받았다. 리셀톤은 리바스티그민 성분의 붙이는(패취) 치매 치료제다. 구체적으로는 경도 또는 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치