에이비엘바이오, 'ABL301(SAR446159)' 美 임상 1상 결과 발표

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301(SAR446159)'의 건강한 성인 대상 미국 임상 1상에서 안전성 및 내약성을 확인했다고 1일 밝혔다. 에이비엘바이오는 2022년 12월부터 올해 4월까지 건강한 성인 91명을 대상으로 ABL301 정맥주사 투여 시의 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가하기 위한 임상 1상을 진행했다. ABL301(SAR446159)의 임상 1상은 단일용량증량시험(Single Ascending Dose, SAD)과 다중용량증량시험(Multi

최인환 기자25.09.01 10:12

마운자로, 연구결과로 본 폐쇄성 수면 무호흡 치료제 허가 근거

한국릴리(대표 존 비클)는 자사의 '마운자로(터제파타이드)'가 19일 식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자에서 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡(이하 OSA, Obstructive Sleep Apnea) 치료를 위해 저칼로리 식이요법 및 운동 요법의 보조제로 승인받았다고 21일 밝혔다. 수면 무호흡증 중 가장 흔한 유형인 OSA는 상기도가 좁아져 공기가 기도를 통과하지 못해 수면 중 호흡이 감소하거나 중단되는 질환이다. OSA로 인해 야기되는 대표적인 증상은 피로, 불면증, 호흡

조해진 기자25.08.21 16:49

젬백스, PSP 연장 임상 중간 결과서 유의한 효과 확인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 특히 인지기능(mentation), 안구운동(Ocular Motor) 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선되었고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오마커에서 일관성 있는 경향성을 확인했다. 이번 결과는 선행 임상시험과 연장 임상시험의 6개월 데이터를 포함한 48주

최봉선 기자25.08.18 08:02

현대바이오, 췌장암 실험결과…"'치료 지속성·전이 억제' 동시 달성"

현대바이오사이언스(대표 진근우)는 '췌장암 동물 모델 페니트리움(Penetrium) 병용 실험' 결과, 표준 화학항암제 젬시타빈(Gemcitabine)의 절반 용량만 투여해도 동일한 항암 효과를 유지하면서 전이 억제 효과까지 달성할 수 있음을 입증했다고 13일 밝혔다. 이는 환자 유래 췌장암 오가노이드 실험에서 확인된 '가짜내성'(pseudo-resistance) 제거 기전을 췌장암 동물실험에서 재확인한 것이다. 췌장암 동물실험에서 젬시타빈 50mg/kg 단독 투여군의 20일째 종양 성장 억제율(Tumor Growth Inhibit

최인환 기자25.08.13 15:16

네오이뮨텍, ARS 영장류 실험서 생존율 43% 개선 중간결과 확보

네오이뮨텍은 T 세포 증폭제인 NT-I7(Efineptakin alfa)의 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발을 위한 영장류 실험의 첫 번째 단계에서 대조군 대비 43%p 향상된 생존율의 중간 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 실험은 총 48마리의 영장류를 대상으로, 적정 방사선 강도 및 NT-I7의 치료 용량 설정을 목적으로 설계됐으며, NT-I7을 세 가지 용량군으로 나누어 투여한 후, 60일간 림프구 수(Absolute Lymphocyte Count, ALC) 및 생존율을 관찰하는

최인환 기자25.08.13 10:20

"면허 위조 한약사 사건, 개인 일탈 아닌 제도적 방임 결과"

약사의 미래를 준비하는 모임(이하 약준모)이 면허 위조 한약사 사건에 대해 "개인 일탈이 아닌 제도적 방임의 결과"라고 지적했다. 약준모 상임이사회는 7일 입장문을 통해 "얼마 전, 10년이 넘는 기간 동안 약사 면허를 위조해 약사 행세를 한 한약사가 적발됐다"며 "근무 약사가 근무하지 않은 시간에도 근무 약사 면허를 악용해 처방·조제 행위를 하는 등 위조된 면허를 악질적인 형태로 악용해 온 것이 밝혀졌다"고 밝혔다. 이어 "한약사회는 이를 개인의 일탈로 넘기려 하나, 이러한 행태는 의도적으로 한약사임을 감추고 약국을

조해진 기자25.08.07 17:27

보산진, '2024년 의료서비스 해외인식도 조사' 결과 발표

한국보건산업진흥원은 7일 '2024년 한국 의료서비스 해외 인식도 조사' 결과를 발표한다고 밝혔다. 이번 조사는 한국 바이오헬스 산업의 국가브랜드 파워와 국제 경쟁력의 정기적 모니터링 및 시계열 분석을 통해 국내 기업과 의료기관의 해외 진출시 국가별 맞춤형 전략 수립에 활용을 위해 2021년부터 매년 시행해 오고 있다. 조사 대상 국가는 한국 의료기관의 진출·환자유치 및 바이오헬스 제품 수출 상위국인 미국, 중국, 일본 등 15개 국가(22개 도시)이며, 이들 국가의 일반소비자 6800명을 대상으로 온라인 조사가 진행됐

이정수 기자25.08.07 15:17

국제 학술지에 현대바이오 '제프티' 임상 결과 분석한 논문 등재

세계적 학술지인 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)는 지난 1일 세브란스병원 감염내과 최준용 교수 등이 현대바이오사이언스(대표이사 진근우)가 개발한 코로나19 치료제 제프티(Xafty)의 긴급사용승인을 위한 임상시험 결과를 분석한 논문 '경증에서 중등증 COVID-19 환자 치료를 위한 니클로사마이드 나노하이브리드의 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험(A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of niclosamide nanohybrid for th

문근영 기자25.08.04 16:29

젬백스, PSP 동물모델서 'GV1001' 이미징 바이오마커 연구 결과 발표

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성핵상마비(이하 PSP) 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 신경 염증 및 타우 병리에 대한 조절 가능성을 양전자 방출 단층 촬영(positron emission tomography, PET) 영상을 통해 다시 한번 입증했다. 젬백스는 지난 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 세계 최대 규모의 치매 및 신경퇴행성질환 관련 학술대회인 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2025)에서 'PSP 동물모델에서의 GV1001 이미징 바이오마커(Imaging Biomarker) 연구 결과'를 발표했

최봉선 기자25.07.31 09:23

케어젠, '코글루타이드(Korglutide)' 임상 결과 공개

케어젠(대표 정용지)이 29일 서울 삼성동 오크우드 프리미어 IT 스퀘어에서 열린 IR 행사에서, 경구형 체중 감량 GLP-1 펩타이드 '코글루타이드(Korglutide)'의 임상 시험 결과를 공식 발표했다. 이날 행사에는 국내 주요 언론, 기관 투자자, 개인 주주 등 120여명이 참석해 높은 관심을 나타냈다. 코글루타이드는 기존 주사형 GLP-1 제제와 달리 경구 복용이 가능한 건강기능식품 형태의 펩타이드 제품이다. 이미 글로벌 시장에서 출시되어 있으며, 케어젠은 이 제품에 대해 의약품 수준의 임상 시험을 수행 해 과학적 효능 및

최인환 기자25.07.29 13:56

코어라인소프트, 'AI 분석 결과 평가' 관련 美 특허 등록

의료 AI 전문 코어라인소프트(대표 김진국)가 AI 기술 신뢰도 향상을 위한 핵심 기술에 대한 미국 특허 등록을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 '의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공 신경망 기반 의료 영상 분석 장치 및 방법'으로, 미국 특허청(USPTO)으로부터 공식 등록되었으며, 특허 등록증 또한 수령을 완료했다. 해당 기술은 AI가 분석한 의료영상의 추론 결과(예: 병변 검출 결과)에 대해 또 다른 AI가 이를 검증하거나 수용 여부를 판단하는 구조를 가진 이른바 'AI가 AI를 평가하는' 보

최성훈 기자25.07.28 10:18

한국J&J, 아시아 지역 중장년층 노안 대응 실태 결과 공개

글로벌 비전 케어(vision care) 기업 존슨앤드존슨은 콘택트렌즈 브랜드 아큐브(ACUVUE®)가 최근 실시한 아시아 지역 중장년층의 노안 대응 실태에 대한 설문조사 결과를 23일 발표했다. 설문에 따르면 40~55세 한국인의 노안 인지도는 96%로 아시아 주요 국가의 평균(90%) 보다 높게 나타났지만, 응답자의 94%가 한 가지 이상의 노안 증상을 경험하고 있음에도 불편함을 참고 임시방편에 의존하며 시력 교정을 미루고 있는 것으로 나타났다. 아큐브는 이번 설문조사를 통해 아시아 지역 중장년층의 노안 인식 수준, 관리

조해진 기자25.07.23 10:06

현대ADM, 페니트리움 추가 비임상시험 결과 발표

현대ADM바이오는 21일 정동1928아트센터에서, 모회사 현대바이오사이언스와 공동으로 개발중인 새로운 개념의 암 병용치료제 '페니트리움(Penetrium)'의 환자 유래 오가노이드 시험 등 비임상자료 결과를 발표했다. 이는 지난 4월 미국 시카고에서 개최됐던 2025년 미국암연구학회(AACR)에서, 학계가 임상 실패의 원인으로 지적해온 '가짜내성(pseudo-resistance)' 현상을 실험쥐와 반려 환자견 등 동물 비임상모델에서 입증한 데 이어, 후속 연구 결과를 밝힌 것이다. 이번에 발표된 비임상시험은 사람 대상 임상시험에 앞

최인환 기자25.07.22 10:13

식약처, 국내 개발 바이오시밀러 5종 영문 심사 결과 공개…총 25종

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외 개발 경쟁이 치열한 골다공증 치료제 데노수맙의 국내 개발 바이오시밀러 등 5개 품목에 대한 영문 심사 결과를 식약처 홈페이지에 공개했다고 16일 밝혔다. 5개 제품은 스토보클로(데노수맙), 오센벨트(데노수맙), 스테키마(우스테키누맙), 옴리클로(오말리주맙), 앰토즈마(토실리주맙)다. 식약처는 영문 심사결과와 더불어, 국내 바이오시밀러 허가 현황을 영문으로 제공하고 있으며, 해당 내용은 '식약처 영문 홈페이지(mfds.go.kr/eng/index.do) → Ourworks

문근영 기자25.07.16 09:36

셀트리온, '앱토즈마' 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재

셀트리온은 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 '악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)'의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지 'Clinical Drug Investigation'에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사(IV) 제형의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 평가한 임상 3상의 52주 결과를 담고 있다. 임상은 초기 CT-P47 투

최인환 기자25.07.16 08:47

프로젠-라니 테라퓨틱스, 비만 신약 'RPG-102' 전임상 결과 공개

프로젠과 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 공동 개발 중인 차세대 비만 치료제 RPG-102(RT-114, 경구형 PG-102)와 관련하여 지난 14일(현지시간) 미국 내분비학회 연례 학술대회(ENDO 2025)에서 포스터 발표를 통해 비임상 결과를 공개했다고 15일 밝혔다. 이번 연구는 RaniPill® 플랫폼을 활용해 GLP-1/GLP-2 이중작용제 PG-102를 경구로 정밀 투여했을 때, 주사제 수준의 체내 흡수와 약리학적 효과를 구현할 수 있는지를 다각도로 검증하는 전임상 평가였다. 연구 결과,

최봉선 기자25.07.15 08:00

마퇴본부, 경영실적평가 결과 식약처장 표창 수상

한국마약퇴치운동본부(이사장 서국진, 이하 마퇴본부)는 식품의약품안전처에서 실시한 2024년도 경영실적평가 결과에 따라 오는 14일 식약처장 표창(도약상)을 수상한다고 밝혔다. 식약처 경영평가단은 마퇴본부의 ▲국고보조금 중심의 재원 확대 및 기부금 의존도 완화 ▲전국 센터별 후원금·지방보조금 통합 관리 등 수입구조 개선 등을 주요 성과로 평가했다. 반면 공공기관으로서 경영의 중요성에 대한 대내외 인식변화가 필요하며, 타 공공기관 수준의 직제 정비 등 관리체계의 고도화가 필요하다는 평가단의 개선제안도 받았다. 서국진 한국마

조해진 기자25.07.09 12:10

종근당바이오, SCIE급 국제 학술지에 '티엠버스주' 임상결과 게재

종근당바이오(대표 박완갑)는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS)'의 국내 임상 3상 연구결과가 SCIE급 국제 학술지 '미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)'에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번에 발표한 연구는 티엠버스주의 안전성과 효능을 입증하기 위해 2023년 4월부터 11월까지 강북삼성병원, 건국대학교병원, 중앙대학교병원 등 3개 기관에서 미간 주름 점수(4-point Facial Wrinkle Scale)가 2점(중등증) 이상인 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 결

최인환 기자25.07.09 11:39

차백신연구소, 재조합 대상포진 백신 임상1상 최종결과 수령

차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표이사 염정선)는 재조합 대상포진 백신 후보물질 'CVI‑VZV‑001'의 국내 임상 1상 최종결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 8일 수령했다고 밝혔다. 먼저 안전성 및 내약성 결과는 4월 톱라인 발표 내용과 동일하다. 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 32명을 대상으로 한 임상 1상 시험에서 접종 후 48주 추적 관찰 결과, 저용량 군 뿐만 아니라 고용량 군에서도 뛰어난 내약성과 안전성이 확인됐다. 대조군을 포함한 모든 시험군에서 중대한 이상반응은 관찰되지 않았

최인환 기자25.07.08 13:41

재평가 결과 앞둔 애엽추출물 제제…약 절반이 허가취소

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 천연물 위염 치료제인 애엽추출물 제제에 대한 제약사들의 품목허가 취소 사례가 줄을 잇고 있다. 올해 급여적정성 재평가 및 의약품동등성 재평가가 동시에 이뤄지면서 제약사들이 품목 유지에 부담을 느낀 것으로 평가된다. 이러한 시장 철수 움직임은 곧 있을 약제 급여적정성 재평가 결과에 따라서 더욱 가속화될 것으로 보인다. 4일 식품의약품안전처 품목허가현황 등에 따르면 최근 1년 반 동안 애엽추출물 제제 품목허가 취소 사례는 총 66건이었다. 급여목록에 오른 105개사 142개 품목 중 46.4%로, 절반에

최성훈 기자25.07.05 05:57