강스템바이오텍, 바이오 USA서 골관절염 치료제 등 사업화 논의

강스템바이오텍은 오는 6월 16일부터 4일간 미국 보스턴에서 열리는 '2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오 USA)'에 참가한다고 밝혔다. 특히, 글로벌 탑 10 제약사가 다수 포함됐으며 무릎 골관절염 치료제 오스카(OSCA)와 피부 오가노이드에 대한 구체적인 협력 방안 논의를 예정하고 있어 사업결실이 기대되는 미팅이라고 전했다. 오스카는 유럽의 정형외과 전문 제약사와 회사의 임상 1상을 기반으로 협의가 이뤄질 예정이다. 유럽의 파트너사는 무릎 골관절염의 신약후보물질로 대규모 임상 3상을 진행한 경험이 있어 약물효능에 대해

최인환 기자25.06.05 10:24

강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 1회 투여로 12개월 효과 지속 확인

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 무릎 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상에서 주사 1회 투약으로 질환개선 효능이 12개월간 지속되는 결과를 확보했다. 회사는 이를 기반으로 현재 진행 중인 임상 2a상의 성공 가능성도 높아졌다고 기대감을 전했다. 회사 측은 임상 1상의 12개월 장기추적조사 MRI 영상평가를 완료하고 영상전문가로부터 분석결과를 전달받았다고 전했다. 다수의 중·고용량군 환자들에게서 연골재생과 손상된 연골하골 회복이 지속됨을 확인했으며, 특히 고용량군은 장기추적조사에 참여한 환자 모두 연골의

최인환 기자25.05.29 10:13

강스템바이오텍, 코넥티브와 골관절염 치료제 개발 MOU 체결

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 코넥티브와 AI 영상분석기법을 기반으로 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 과학적인 고효율 임상개발 전략 수립을 위한 협력을 위해 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 회사는 이번 협약을 바탕으로 신약개발 효율성을 높이고 글로벌 임상개발을 가속화할 것이라고 전했다. 이번 업무협약을 통해 양사는 ▲AI 영상분석 기반 골관절염 환자진단 및 치료반응 예측 연구 ▲영상 데이터 기반 환자분류 및 맞춤형 치료전략 도출 ▲골관절염 환자의 질환진행 속도 분석 등의 업무를 추진할 계획이다. 특히, 강스템바이

최인환 기자25.05.15 09:24

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 '오스카' 1상 결과 발표

강스템바이오텍은 2일 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 결과보고서를 수령했다고 밝혔다. 임상 데이터 분석 결과에 따르면 오스카의 인체 관절강 내 투여에 따른 안전성 및 내약성이 입증됐으며, 탐색적 유효성 평가를 통해 3개월 전후 시점부터 효과가 확인됐다. 1상에서는 안전성과 내약성에 대한 검토뿐만 아니라 투약 후 6개월간 방문 시점마다의 100mmVAS(통증지수), IKDC(무릎 기능·활동성 평가), WOMAC 및 KOOS 등 통증조절 및 관절 기능에 대한 증상평가와 MRI·X-ray 기반

장봄이 기자24.12.02 15:00

메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 3상 환자투약 완료

메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템®(Cartistem®)'의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정 받아 이례적으로 일본 임상 1, 2상을 생략하고 바로 3상에 진입한 국내 최초의 첨단 바이오의약품이다. 이번 일본 3상은 지난해 첫 환자 투약을 시작으로 일본 총

장봄이 기자24.11.22 13:40

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 'OSCA' 기술 이전

강스템바이오텍은 7일 골관절염의 근본적 치료를 목표로 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 '오스카(OSCA)'에 대해 국내 근골격계 전문 제약사 유영제약과 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 반환 의무가 없는 경상 기술료로 계약금 20억원과 단기 마일스톤(단계별 경상기술료) 60억원을 포함해 최소 140억원을 받게 된다. 또 임상 과정 중 조건부 허가 등을 달성할 경우 별도의 추가 금액도 지급받는다. 유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및 3상의 비용과 개발 과정을 전적으로 책임지고 진행

장봄이 기자24.11.07 14:06

코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 생산 시스템 위한 공정개발

코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍은 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 지난 2일 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 코오롱바이오텍에 공정 개발 위탁을 진행한다. 총 계약 규모는 92여억 원이며, 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 각각 75%, 25%에 해당하는 69억(코오롱티슈진), 23억(코오롱생명과학)을 부담한다. 코오롱티슈진은 최근 미국에서 TC-C 임상 3상 투약을 종료하고 향후 품목 허가 및

장봄이 기자24.08.05 09:22

신풍제약, 골관절염 치료제 '하이알플렉스주' 허가 완료

신풍제약은 12일 '하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔)' 허가가 승인됐다고 밝혔다. 하이알플렉스주는 헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루론산 나트륨겔을 주성분으로 하는 관절강 내 주사제다. 3상 임상시험 결과 하이알플렉스의 유효성이 시노비안 대비 비열등함을 입증했으며, 이를 근거로 지난해 10월 식약처 품목허가를 신청 한 바 있다. 하이알플렉스주는 자사에서 자체 생산한 무균 DMF 등록 히알루론산나트륨 원료를 사용해 안전하게 실온 보관이 가능한 제품이다. 완제 충전 후 고온습식으로 멸균

장봄이 기자24.07.12 16:04

LG화학, 중국 골관절염 치료제 시장 진출‥ '시노비안' 출시

LG화학이 중국 골관절염 치료제 시장 공략에 본격 나선다. LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)이 LG화학의 1회 요법 골관절염 치료제 '시노비안'(Synovian, 중국향 수출명 '히루안원 Hyruan ONE')을 중국시장에 출시했다고 3일 밝혔다. 이판제약은 2000년 설립된 중국 항저우(본사) 소재의 종합제약사로 항염증, 항암, 내분비/대사질환 등 폭넓은 사업 포트폴리오를 바탕으로 중국 전역에 촘촘한 영업망을 구축하고 있다. 현재 임직원 6천여 명, 연매출 1조원(8억 달러) 규모를 기록하고

최봉선 기자24.07.03 08:31