동아에스티, 자회사와 'R&D-사업다각화' 시너지 본격화

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#동아에스티 #앱티스 #DA-3501 #메타비아 #DA-1241 #DA-1726 #에코윈

동아에스티, 최초 신약 중심 R&D 강화…하반기 성과 주목

글로벌 최대 당뇨 학술대전 'ADA 2025'…국내 제약사 성과 뽐낸다

동아에스티 '에코윈' 인수, 글로벌 생물 농약 시장 진출

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[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인 심사 기간을 기존 10~12개월에서 1~2개월 수준으로 획기적으로 단축하는 방안을 본격 추진한다. 이를 위한 제도적 틀로 '국가우선바우처(CNPV, Commissioner’s National Priority Voucher)' 프로그램이 신설되며, 미국 내 보건안보 및 산업경쟁력 제고를 위한 신약개발 기업에 신속한 허가 절차가 적용된다. FDA는 지난 6월 17일 보도자료를 통해 CNPV 프로그램 출범을 공식 발표하며, 이는 "미국인의 건강을 증진하고 글

김윤 의원, 보건의료 인력 기준 마련…'의료법 일부개정안' 발의

더불어민주당 김윤 의원(국회 보건복지위원회)이 적정 보건의료 인력 기준 마련을 위한 '의료법 일부개정법률안'을 대표 발의했다. 법안 발의와 함께 국회 소통관에서 더불어민주당 이병진, 진보당 전종덕 의원과 기자회견도 열어 입법취지와 필요성을 직접 설명했다. 김윤 의원은 "지금 의료현장은 '적정 보건의료 인력 기준 부재'로 심각한 인력 부족 위기에 직면해 있다. 이로 인해 과중한 업무 부담과 교대근무 여건 약화는 물론 환자의 안전까지 위협받는 등 심각한 문제가 지속적으로 제기되고 있다. 특히, 필수의료분야에서는 보건의료 인력이 부족해

제일헬스사이언스, 어린이 키성장 건기식 '하이크니' NS홈쇼핑 론칭

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 어린이 키성장 건강기능식품 '하이크니'를 새롭게 선보이며, 오는 29일 NS홈쇼핑 방송을 통해 공식 론칭한다고 26일 밝혔다. '하이크니'는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 '유산균발효굴추출물(FGO)'을 핵심 원료로 한 제품이다. 해당 원료는 굴을 효소분해한 뒤 유산균으로 발효한 형태로, SCI급 논문 게재 및 다수의 연구성과를 통해 성장기 어린이 대상의 효능을 과학적으로 뒷받침하고 있다. 실제로 만 6세부터 9세 어린이를 대상으로 한 24주 인체적용시험에서 신장 성장에 대한 유의미한 결과를

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3분기 PVA 모니터링 대상에 케이캡·에소메졸 등 138개

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 주요 위식도 역류질환 치료제들이 올해 3분기 '사용량-약가 연동 협상(PVA)' 모니터링 대상 약제에 포함됐다. 26일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단은 최근 '2025년 3분기 사용량-약가 연동 협상(유형 가, 나) 모니터링 대상 약제' 목록 254개 품목을 공개했다. 용량에 따른 동일 제품군을 제외하면 PVA 대상 약제는 총 138개다. 그러면서 건보공단은 "모니터링 대상 약제의 청구액을 분석해 협상 기준에 해당될 경우, 사용량-약가 연동 협상 대상으로 선정할 것"이라 밝혔다. 모니터링 대상 중 가장 눈에 띄는 약제는 HK이노엔 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제)인 '케이캡'

대원제약, R&D 투자 지속…신약 공동개발로 성장 기반 확장

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 대원제약이 매출 대비 일관된 연구개발(R&D) 투자 행보를 이어가며, 신약 공동개발과 적응증 확장을 통한 성장 기반 다지기에 나서고 있다. 올해 1분기에도 R&D 비용을 전년 대비 14.8% 확대하며, 연구개발 중심 경영 전략을 유지하는 모습이다. 25일 금융감독원 전자공시시스템 및 분기보고서에 따르면, 대원제약은 올해 1분기 연결 기준 매출 1578억원, 영업이익 94억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 0.3% 감소했으며, 영업이익은 37.2% 줄었다. 반면 연구개발비는 전년 동기 100억원에서 올해 114억원으로 증가했다. 이에 따라 같은 기간 매출 대비 연구개발비

큐로셀, '안발셀' 임상 장기 성과 주목…국내 첫 허가 기대 ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 큐로셀이 CAR-T 치료제 '안발셀(제품명 림카토주)' 2상 장기 추적 데이터를 국제 무대에서 발표했다. 국내 첫 CAR-T 치료제 품목허가에 대한 기대감이 커지고 있다. 26일 상상인증권은 큐로셀 리서치 보고서를 통해 "안발셀은 노바티스의 킴리아(Kymriah) 대비 약효가 우수하고, 부작용 발생률도 낮은 데이터가 확인됐다"며 "국내 시판 허가 일정이 가시권에 들어왔다"고 분석했다. 보고서에 따르면, 큐로셀은 이달 스위스에서 열린 국제 림프종 학회(ICML 2025)에서 안발셀의 장기 추적 데이터를 발표했다. 앞서 안발셀은 국내 6개 병원에서 재발성·불응성 미만성 거대 B세