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'레카네맙' 표적물질 양 측정기술 개발
에자이-가나자와대 공동연구팀 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 알츠하이머병 치료제 '레카네맙' 치료의 표적이 되는 물질의 양을 환자의 체액에서 측정하는 기술이 개발됐다. 일본 가나자와대와 에자이 공동연구팀은 약물투여 전후 측정하면 치료효과를 예측할 가능성이 있어 환자에 최적의 치료를 제공하는 기술 개발로 이어질 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 알츠하이머 치매환자의 뇌 속에는 아밀로이드 베타라는 단백질 덩어리가 축적되어 있다. 이 물질이 알츠하이머병의 원인일 거라는 설이 유력하며 특히 물에 녹는 타입의 아밀로이드 베타인 'PF'는
이정희 기자25.01.20 09:21
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'레카네맙' 피하주사제 FDA 승인신청 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 알츠하이머 치료제 '레카네맙' 피하주사제 승인신청이 미국 FDA에 접수됐다. 심사종료 목표일은 오는 8월 31일로 설정됐으며 만약 승인되면 미국에서 가정내 투여가 가능해진다. 레카네맙은 정맥주사 투여법이 이미 실용화되어 있다. 피하주사 전용 펜형 주입기는 2주에 1회 정맥주사에 의한 초기치료 종료 후 지속투여하는 치료수단으로 승인이 신청됐다. 초기치료의 구체적인 기간은 FDA와 협의 중이다. 만약 승인되면 레켐비는 주 1회 평균 15초 동안 투여가 완료되는
이정희 기자25.01.15 09:24
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알츠하이머 치료제 '레카네맙' EU서 승인권고
에자이-바이오젠 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이와 미국 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)이 유럽에서 조건부 승인권고를 받았다. 양사는 유럽연합(EU) 약사당국인 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 7월 승인에 부정적인 입장을 표명했으나, 재심의 결과 부작용을 발현하기 쉬운 유전자타입을 지니는 사람을 제외하고 사용하도록 승인을 권고했다고 발표했다. 레카네맙은 뇌내 이상단백질인 '아밀로이드 베타'를 제거함에 따라 알츠하이머병의 진행을 억제하는 작용하며 그동안 미국과
이정희 기자24.11.18 08:02
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호주 TGA '레카네맙' 승인 권장하지 않아
에자이, 재심의 신청 계획 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이는 바이오젠과 공동개발한 '레카네맙'에 대해 호주 식품의약품청(TGA)이 '초기 알츠하이머병 치료법으로 권장하지 않는다'는 초기 심사결과를 공개했다고 발표했다. TGA에 따르면 뇌의 부종과 미소출혈이 일어나는 빈도 등 안전상의 위험을 고려해 임상시험에서 실증된 유효성이 이러한 위험성을 넘어서지 않는다고 판단했다. 에자이는 호주의 의약품법에 기초해 재심의를 신청하기로 했다. 당국의 최종판단은 재심의를 신청한지 60일 안에 이루어질 예정이다. 레카네맙은 우리나라를 비롯해
이정희 기자24.10.18 09:51
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바이오젠-에자이 알츠하이머약 '레카네맙' 英 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 개발한 알츠하이머 치료제 '레카네맙'(lecanemab)이 영국에서 승인을 취득했다. 양사는 22일 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)이 22일 레카네맙 사용을 승인했다고 발표했다. MHRA는 레카네맙에 대해 영국에서 승인된 최초의 알츠하이머 치료제로서 증상의 진행을 늦추는 데 유효한 것으로 입증됐다고 밝혔다. 단 국립의료기술평가기구(NICE)는 약물의 효과에 비해 비용을 정당화할 수 없다며 공공 의료보험 적용에 관해서는 부정적인 입장을 나타냈다. 유럽연합(EU
이정희 기자24.08.23 08:51
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