일동이커머스, 온라인의약품몰 명칭 '일동샵'→ '새로팜' 변경
일동제약그룹의 전자상거래 플랫폼 회사인 일동이커머스(대표 강규성)가 자사의 온라인 의약품몰 '일동샵'의 명칭을 '새로팜'으로 변경하고 새롭게 오픈한다고 4일 밝혔다. 새로팜은 일동이커머스가 운영하는 약사 대상 온라인 거래 플랫폼으로, 일동제약은 물론, 다양한 입점 업체의 의약품과 컨슈머헬스케어 품목 등을 판매하고 있다. 현재 새로팜은 전국의 2만 4천여 약국 중 2만여 곳 이상을 회원 거래처로 확보하고 있으며, 거래율과 가동률 등 플랫폼 활성도 측면에서도 동종 업계 최상위 수준의 경쟁력을 갖추고 있다. 회사 측은 다양한 업체와의 제
최봉선 기자24.06.04 10:46
셀트리온, '램시마SC' 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 '승인 권고' 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 제품명 '짐펜트라'로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을
최인환 기자24.06.03 10:34
"투여경로 변경 개량신약 개발, 시장에 새 패러다임 제시"
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 개량신약. '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제2조제8호에 따른 '자료제출의약품' 중 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도‧편리성)에 있어 이미 허가 또는 신고된 의약품에 비해 개량됐거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품. 식약처가 2023년 발행한 개량신약 허가사례집에 따르면 2009년 국내에서 개량신약 제도가 도입된 이후 지난해 6월까지 허가된 개량신약은 142품목이다. 그 중 투여경로를 개선한 개량신약은 총 4가지, 7개 품목이었으며,
최인환 기자24.06.01 05:56
식약처, '의약품 변경허가 사전통보제' 대상 품목 확대
식품의약품안전처가 30일부터 '의약품 변경허가 사전통보제' 대상을 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품'까지 확대 운영한다고 같은 날 밝혔다. 이번 확대 운영은 식의약 규제혁신 일환으로 품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고, 의약품 국내 공급을 안정화하는 데 목적이 있다. 기존에 신약, 희귀의약품, 첨단바이오의약품이 대상 품목에 포함됐다. 식약처는 올해 말까지 시범사업 형태로 운영한 후 평가·검토를 거쳐 정식 운영 여부를 결정할 예정이다. 지난해 12월부터 시범운영 중인 &lsquo
문근영 기자24.05.30 09:54
"의약품 제조관리자 겸직 및 선임기준 변경, 불가(不可)"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "의약품 제조관리자는 의약품 품질이 인체에 미칠 영향에 대해 종합적인 판단을 할 수 있는 유일한 직능인 만큼 그 중요성이 크다. 최근 의약외품 제조관리자 겸직 허용 및 선임기준 정비에 대한 주장이 이어지고 있는데, 산업약사회는 이 주장에 반대한다." 장원규 산업약사회 부회장은 최근 한국산업약사회 사무실에서 메디파나뉴스와 만나, 대한상공회의소(이하 대한상의)가 정부에 전달한 '2024년 킬러·민생규제 개선과제' 내용 중 의약품 제조관리자에 대한 규제 개선을 요구하는 항목에 대해 '불가(不可
조해진 기자24.05.13 05:57
HLB바이오스텝 자회사 크로엔, HLB바이오코드로 사명 변경
HLB바이오스텝이 최근 자회사로 인수한 크로엔이 'HLB바이오코드(HLB bioCode)'로 사명을 변경하며, HLB그룹의 일원으로서 정체성 강화에 나섰다. 이로써 HLB그룹은 유효성 비임상 CRO에 이어 GLP 인증 독성 비임상 CRO까지 서비스 영역을 확장, 비임상 전주기 원 스톱(One-stop) 서비스를 제공할 수 있게 됐다. HLB바이오스텝은 국내 최대 유효성 비임상 CRO이며, HLB바이오코드는 식약처와 환경부 등 정부 부처의 20개 시험 항목에 대한 GLP 인증을 보유하고 있는 독성시험 전문 비임상 CRO다. 새로운
조해진 기자24.05.09 18:04
政 내년도 의대정원 변경 불가…"동결 받아들이기 어렵다"
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 정부가 내년도 의대정원 2000명 증원 중단 후 논의는 받아들이기 어렵다는 입장을 재확인했다. 2035년 의사인력 1만5000명 부족을 채우기 위한 내년도 2000명 증원은 멈출 수 없고, 중단 후 논의하기엔 물리적으로 불가능한 시점이라는 입장이다. 전병왕 보건복지부 보건의료정책실장은 25일 의료개혁특별위원회 브리핑을 통해 의대정원 증원 중단에 대해 이 같은 입장을 밝혔다. 이날 브리핑에서 전 실장은 지난 24일 서울의대 비상대책위원회가 제안한 의사 수 추계 연구 공모 및 내년도 의대 증원 동결에 대
조후현 기자24.04.25 15:12
‘텔미사르탄’, 연이은 개선…인습성 문제 해결, 허가사항 변경
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 고혈압 치료에 쓰이는 '텔미사르탄 성분 제제'가 '인습성' 문제 해결과 허가사항 추가 등 연이은 개선 과정을 거치고 있다. 최근 국내 제약사들은 텔미사르탄 단일제 등 의약품에서 습기를 빨아들이는 성질로 인해 발생하는 문제를 해결했다. 일례로 대웅바이오는 텔미사르탄 성분이 포함된 모든 의약품을 습기에 강한 정제로 변경했다. 텔미사르탄 성분 제제는 인습성이 존재해 외부 환경에 따라 정제가 녹거나 끈적이는 형태로 변하는 문제가 발생한 바 있다. 이는 텔미사르탄 성분을 포함한 의약품을 낱개 형태인 PTP(P
문근영 기자24.04.20 06:02
씨티씨바이오, 이민구·조창선 공동대표이사 체제 변경
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 씨티씨바이오가 이민구 단독 대표에서 조창선 공동대표 체제로 변경됐다. 18일 씨티씨바이오는 공시를 통해 기존 이민구 단독 대표 체제에서 조창선 공동대표 체제로 변경됐다고 전했다. 이어 조창선 공동대표 선임의 사유로 씨티씨바이오 측은 경영전문성 및 효율성 제고를 목적을 들었다. 또한 조창선 공동대표는 지난 3월 29일 씨티씨바이오의 제28기 정기주주총회를 통해 사내이사에 선임됐다. 아울러 조창선 공동대표가 감사로 속한 에스디비인베스트먼트의 경우 씨티씨바이오의 지분 8.7%를 보유하고 있다. 이에 따라
정윤식 기자24.04.18 17:19
심방세동 환자, NOAC 변경 때 아픽사반이 우위
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 혈전 관리를 위한 항응고제 시장이 와파린에서 비타민K 비의존성 경구용 항응고제(NOAC)로 급격히 이동하고 있다. 비타민 K 길항제(VKA)보다 음식과 상호작용이 적고, 주기적인 혈액응고수치(INR) 모니터링이 필요하지 않아 환자와 의료진 모두에게 용이하기 때문이다. 대표적인 NOAC는 아픽사반(제품명: 엘리퀴스)와 리바록사반(제품명: 자렐토), 다비가트란(제품명: 프라닥사), 에독사반(제품명: 릭시아나) 등이 있다. 그런데 NOAC를 변경할 때 주의가 필요하다는 연구 결과가 최근 발표돼 주목된다.
최성훈 기자24.04.06 06:05
'티에스원', 시판 후 조사 기간 2년 연장+대상자 수 120례 변경
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)가 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제(제품명 티에스원)의 시판 후 조사에서 조사기간 연장 및 조사 대상자 수 변경 요청이 '타당'하다고 결론을 내렸다. 식품의약품안전처는 티에스원의 시판 후 조사계획서(조사기간 등 조정)의 타당성 여부 자문을 위해 지난 3월 6일부터 7일까지 중앙약심 회의를 진행했다. 이번 심의에는 의약품 등 안전성·유효성 분과위원회 소속 의약품 재심사 소분과 위원 등 12명 중 9명이 서면의견을 제출했다. 티에
조해진 기자24.04.06 06:04
크리스탈생명과학, '휴온스생명과학'으로 사명 변경
크리스탈생명과학이 ㈜휴온스생명과학으로 간판을 바꾸고 새롭게 출발한다. 크리스탈생명과학은 최근 임시주주총회를 통해 법인명을 '휴온스생명과학'(대표 민병복)으로 변경했다고 4일 밝혔다. 휴온스생명과학은 휴온스의 종속회사로서 휴온스그룹의 비전인 인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 '글로벌 토탈 헬스케어 그룹'과 발맞추어 포트폴리오를 재구성하고, 의약품 위탁생산(CMO)등 사업 확대를 통해 성장 가속도를 높이겠다는 전략이다. 지배회사인 휴온스는 지난해 말 크리스탈생명과학의 지분 인수를 통해 자회사로 편입했다. 이후 휴온스는 대규모
최봉선 기자24.04.04 08:08
에자이 '레카네맙' 美서 일부 변경신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이는 1일 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'에 대해 미국 FDA에 승인의 일부 변경신청을 제출했다고 발표했다. 변경내용은 레카네맙을 일정기간 투여하고 증상의 진행을 늦추는 효과가 나온 뒤에도 지속적으로 치료하는 유지투여에 관한 것으로, 환자 본인과 가족의 부담을 줄이기 위해 투여빈도를 현재 2주에 한 번에서 1달에 한 번 투여하는 요법이다. 레카네맙은 알츠하이머병의 원인물질로 알려진 '아밀로이드 베타'를 환자의 뇌 속에서 제거하는 작용을 한다. 임상시험에서는 증상의 진행속도를 27% 늦추는
이정희 기자24.04.02 08:49
한국콜마홀딩스, 주총서 '콜마홀딩스'로 사명 변경 안건 의결
콜마그룹 지주사인 한국콜마홀딩스가 사명을 콜마홀딩스로 변경한다고 밝혔다. 글로벌 시장을 지향하는 확장성을 반영하고, 통합 브랜드로써 정체성을 확립하기 위해서다. 한국콜마홀딩스는 지난 29일 주주총회를 열고 사명을 한국콜마홀딩스에서 콜마홀딩스로 변경하는 안건을 의결했다. 새로운 사명은 4월1일부터 적용되며, 영문은 'KOLMAR HOLDINGS CO.,LTD.'로 표기된다. 이번 사명 변경은 콜마홀딩스가 한국을 넘어 전세계 콜마를 이끈다는 확장의 의미를 담았다. 글로벌 시장 확대라는 목표 달성을 위해, 콜마홀딩스가 선두에 서서 화장품
김창원 기자24.04.01 09:17
비엘헬스케어, '광동헬스바이오'로 사명 변경…정화영 신임 대표이사 선임
광동제약의 계열사인 건강기능식품 제조전문업체 비엘헬스케어가 '광동헬스바이오’(KwangDong Healthbio)'로 사명을 변경하고, 대표이사를 교체하며 새로운 도약에 나선다고 28일 밝혔다. 광동헬스바이오는 27일 본점 소재지인 오창공장(충북 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 39)에서 제31기 정기주주총회를 열고 사명변경이 포함된 정관변경 안건을 의결했다. 또한 이사회에서는 지난 4일 영입한 정화영 사장을 신임 대표이사로 선임했다. 지난해 12월 광동제약의 계열사로 편입된 광동헬스바이오는 이번 사명 변경과 신임 대표이
정윤식 기자24.03.28 11:55
박카스D 20병 박스 패키지 손잡이, 플라스틱에서 종이로 변경
동아제약이 사회책임경영 일환으로 박카스D 20병 박스 패키지 플라스틱 손잡이를 종이 손잡이로 변경한다고 27일 밝혔다. 이 회사는 그동안 박카스D 20병 박스 패키지에 폴리에틸렌(PE) 소재 플라스틱 손잡이를 적용했다. 이번 종이 손잡이 교체로 연간 약 25톤 이상 플라스틱 절감 효과를 가져올 것으로 기대하고 있다. 새롭게 적용한 종이 손잡이는 외부 시험 기관 및 동아제약 자체 분석으로 강도 테스트를 완료해 소비자가 사용하는 데 불편함이 없도록 제작됐다. 종이 손잡이가 적용된 박카스D 20병 박스 패키지는 가까운 약국에서 만나볼 수
문근영 기자24.03.27 09:03
LG화학 '제미로우' 등 허가사항 변경되나…이상사례 추가
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] LG화학 '제미로우정50/10밀리그램, 50/20밀리그램, 50/5밀리그램'과 사노피-아벤티스코리아 '알프로릭스주(혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합))' 허가사항이 변경될 전망이다. 최근 식품의약품안전처는 재심사 결과 등을 토대로 제미로우와 알프로릭스주 허가사항 변경명령(안) 의견조회를 실시했다. 아울러 해당 의약품을 보유한 기업에 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련 자료를 첨부해 식약처에 제출하라고 공문을 보냈다. 이번 변경명령이 원안대로 진행되는
문근영 기자24.03.25 06:01
알테오젠, MSD 계약 변경 따른 2000만불 수령 완료
알테오젠은 MSD와 2월 22일 체결한 계약 변경에 대한 계약금 2000만 달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 2월 22일 알테오젠은 공시를 통해 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 Pembrolizumab 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경하였다고 알렸다. 이에 수반하여 계약금으로 2000만 달러를 오는 3월 25일까지 입금받기로 했으며 최근 이에 대한 입금이 완료되어 이를 공개한 것이다. 알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성하여 받게되는 것이며, 이로인해 반납의
정윤식 기자24.03.21 15:06
강동미즈여성병원, 서울미즈병원으로 상호 변경
강동미즈여성병원이 '서울미즈병원'으로 상호를 변경했다고 19일 밝혔다. 2003년 개원한 강동미즈여성병원은 새로운 비전과 전략에 따라 모든 행정절차와 조직 변경을 마치고, 20년여 만에 서울미즈병원으로 명칭을 변경했다. 의료진과 진료 내용 등은 기존대로 운영한다. 상호를 바꾼 서울미즈병원은 건강증진센터 등 여러 센터 설립을 위해 오는 8월 중 확장 이전할 예정이다. 박연이 서울미즈병원 대표원장은 "그동안 '강동미즈여성병원'이라는 이름은 강동구 지역 대표 여성병원으로서 역할을 감당해 왔다"면서 "서울미즈병원으로의 명칭 변경은 여성과
이정수 기자24.03.19 14:26
'새 술은 새 부대에'…사명 변경 나서는 레고켐바이오
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 레고켐바이오가 정기주주총회 안건으로 자사의 사명변경을 안건으로 상정했다. 그에 따라 향후 레고켐바이오의 사명이 리가켐바이오로 변경될 전망이다. 14일 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 자사의 사명 변경 안건을 포함한 '제18기 정기주주총회' 소집을 공시했다. 해당 주주총회는 지난 1월 오리온이 레고켐바이오를 인수한 이후 첫 번째로 개최되는 것이다. 특히 이번 정기주주총회를 통해 레고켐바이오는 '주식회사 레고켐 바이오사이언스'에서 ‘주식회사 리가켐 바이오사이언스’로 사명을
정윤식 기자24.03.18 06:02
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