현대ADM, 페니트리움 추가 비임상시험 결과 발표

현대ADM바이오는 21일 정동1928아트센터에서, 모회사 현대바이오사이언스와 공동으로 개발중인 새로운 개념의 암 병용치료제 '페니트리움(Penetrium)'의 환자 유래 오가노이드 시험 등 비임상자료 결과를 발표했다. 이는 지난 4월 미국 시카고에서 개최됐던 2025년 미국암연구학회(AACR)에서, 학계가 임상 실패의 원인으로 지적해온 '가짜내성(pseudo-resistance)' 현상을 실험쥐와 반려 환자견 등 동물 비임상모델에서 입증한 데 이어, 후속 연구 결과를 밝힌 것이다. 이번에 발표된 비임상시험은 사람 대상 임상시험에 앞

최인환 기자25.07.22 10:13

코아스템켐온, 에이티지라이프텍과 혁신적 비임상 연구 MOU

코아스템켐온㈜(대표 양길안)이 자체 개발한 첨단 약물 효능평가 플랫폼을 보유한 바이오텍 기업 에이티지라이프텍(대표 류태훈)과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 양사는 이번 MOU를 통해 ▲전사체 기반의 약물 효능 및 독성 예측 플랫폼 구축 ▲오가노이드 모델을 활용한 간, 심장, 뇌혈관장벽(BBB) 등 주요 장기의 정밀 연구 협력 ▲종양원성 시험에서 양성(의양성 포함)에 대한 고효율 전사체 분석 서비스 ▲미국과 유럽 등 글로벌 선진기술 및 노하우 공동 활용 등에 협력하기로 했다. 코아스템켐온은 이번 협약으로 국내외

최인환 기자25.07.16 11:19

식약처, '비임상시험 전문인력 양성 교육' 8일부터 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 비임상시험 실시기관 종사자 전문성과 역량을 강화하기 위한 '2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육'을 8일, 내달 12일, 9월 9일에 비대면으로 실시한다. 비임상시험은 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건하에서 동물·식물·미생물 등을 사용해 실시하는 시험을 가리킨다. 1일 정부 자료에 따르면, 이번 교육은 종사자의 경력 등 수준에 따라 선택할 수 있도록 기초과정(8일), 실무과정(내달 12일), 심화과정(9월 9일)으로 운영되며, ▲국

문근영 기자25.07.01 09:37

디티앤씨알오 "비임상 안질환 분야에서 기술적 우위 확보"

고령화에 따라 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 등 노인성 안과질환이 급증하면서, 관련 치료제 개발 수요가 전 세계적으로 증가하고 있다. 이러한 흐름 속에서 비임상 단계에서의 정밀 분석을 가능케 하는 CRO 기반 플랫폼의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 디티앤씨알오는 시장의 니즈에 발맞춰, 비임상 안질환 분야에서의 풍부한 경험을 보유한 시험책임자(Study Director)를 주축으로, 표준화된 효능 평가 시스템과 고도화된 분석 역량을 갖추며 글로벌 수준의 서비스를 제공하고 있다. 현재 건성 및 습성 황반변성, 시신경 손상, 안구건조증

최봉선 기자25.05.07 05:53

C&C신약연구소, AACR서 '급성골수성백혈병 치료제' 비임상 결과 발표

C&C신약연구소는 미국 시카고에서 열린 '2025년 미국암연구학회(AACR 2025)'에서 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 STAT5/STAT3 이중 억제제 후보물질 CNC-01(임시 코드명)의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 29일 밝혔다. AACR(American Association for Cancer Research)은 암 분야 세계 최대 규모의 학술대회로, C&C신약연구소는 이번 발표를 통해 STAT5/STAT3 이중 억제제의 작용기전과 비임상 효능 데이터를 최초 공개하며 글로벌 기술 제휴

최인환 기자25.04.29 09:02

동아ST, 美 AACR에서 EGFR 표적 단백질 분해제 비임상 결과 발표

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 25일부터 30일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 '미국암연구학회(AACR 2025, American Association for Cancer Research)'에서 HK이노엔(대표이사 곽달원)과 공동연구 중인 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 표피 성장인자 수용체) 표적 단백질 분해제 'SC2073(IN-207039)'의 비임상 결과를 포스터 발표한다고 28일 밝혔다. AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대

최봉선 기자25.04.28 09:12

[현장] 동물모델부터 줄기세포까지…다양한 비임상시험 기업

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 FDA가 단일클론항체(mAb) 치료제 및 기타약물 개발 과정에서 동물실험을 단계적으로 폐지하겠다는 로드맵을 발표해 업계의 전임상시험과 관련한 관심이 높아지고 있는 가운데, '2025 대한약학회 춘계국제학술대회'(이하 학술대회) 전시부스에 여러 비임상시험 서비스를 제공하는 기업들이 참가했다. 지난 21일과 22일 양일간 대구 북구 엑스코(EXCO) 서관 3층에서 개최된 학술대회에서는 25개 기업들이 참가한 부스전시회가 포스터 세션과 같은 공간에서 마련됐다. 이에 메디파나뉴스는 전시장에서 비임상 단

조해진 기자25.04.25 05:57

오스코텍, AACR서 항내성 신약 비임상 연구 성과 2건 발표

혁신신약개발 기업 오스코텍(대표 윤태영 이상현)은 오는 25일에서 30일까지 미국 시카고에서 개최하는 미국암연구학회(AACR 2025)에 참가해 'OCT-598' 및 'P4899'의 비임상 연구 성과를 발표한다고 22일 밝혔다. 두 물질 모두 오스코텍의 차세대 항암신약 파이프라인으로 종양의 치료제 저항성 극복에 초점을 맞추고 개발되고 있으며, 특히 P4899는 이번 AACR을 통해 최초 공개되는 First-in-Class 항내성 항암과제이다. EP2/4 이중 저해제인 OCT-598은 지난 2023년 AACR학회 발표를 통해 마우스

최봉선 기자25.04.22 08:29

에이비엘바이오 파트너사 사노피, ABL301 비임상 데이터 발표

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 글로벌 파트너사 사노피가 AD/PD 2025(International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases and Related Neurological Disorders)에 참석해 'ABL301(SAR446159)'의 비임상 데이터를 구두로 발표했다고 8일 밝혔다. AD/PD 2025는 알츠하이머병과 파킨슨병을 비롯한 퇴행성뇌질환에 대한 진단과 예방, 약물 개발 및 임상시험 등을 논의하는 행사로, 올해는 4월 1일부터 5일(현지

최인환 기자25.04.08 09:29

온코닉테라퓨틱스, 이중표적항암제 '네수파립' 비임상 초록 공개

온코닉테라퓨틱스는 내달 말 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 '미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2025'에서 자사의 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질 네수파립(Nesuparib)의 위암 관련 비임상 연구결과를 발표한다. 31일 이 회사는 이에 앞서 발표 초록이 AACR에 의해 최초 공개됐다며, 이같이 밝혔다. 초록에 따르면 이번 연구발표는 기존 PARP 저해제가 승인받지 못한 적응증인 위암에서 네수파립의 작용 기전과 항종양 효과를 검증한 결과를 담고 있다.

문근영 기자25.03.31 11:07

온코닉테라퓨틱스, 美AACR서 표적항암제 비임상연구결과 발표

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 오늘 4월 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2025에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립 (Nesuparib)에 대한 비임상결과를 포스터로 발표한다고 13일 밝혔다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질로 1세대 파프(PARP) 저해제 치료 후 내성문제 및 기존에는 치료하지 못했던 암적응증에서의 효과를 확인하며

최봉선 기자25.02.13 11:00

Dx&Vx, 경구용 비만 치료제 비임상 동물 약효 결과 발표

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최근 자사에서 개발중인 경구용 비만 치료제에 대한 비임상 동물 실험에서 우수한 약효 결과를 발표하며 업계의 큰 주목을 받고 있다. 이번 동물 실험 결과는 미국 샌프란시스코에서 열린 바이오텍 쇼케이스 2025에서 발표됐다. 이 행사에서 DXVX의 연구팀은 자사의 경구용 비만 치료제 후보물질의 연구 데이터를 공개하며, 글로벌 제약업계 및 투자자들의 큰 관심을 받았다. 해당 연구 결과는 기존 치료제들이 가진 여러 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시하면서, JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스에 참가

최인환 기자25.01.21 08:57

팜젠사이언스, 'MRI 간특이 조영제' 국가신약개발사업 비임상과제 선정

팜젠사이언스는 국가신약개발사업단과 MRI 간 특이 조영제 'RD1303'의 연구개발 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로, 신약 개발의 전 주기 단계 연구비를 지원하는 범부처 정부 지원사업이다. 팜젠사이언스는 2022년에도 국가신약개발 사업과제에 선정되어 MRI 간 특이 조영제 신약 후보물질 도출을 성공리에 완료한 바 있다. 이번 연구과제 선정으로 팜젠사이언스는 국가신약개발사업단으로부터 RD1303 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 위한 비임상 연구개발 지원을

장봄이 기자24.11.26 10:50

식약처, 비임상시험 종사자 전문성 강화 지원 나서

식품의약품안전처가 '2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육'을 이달 24일과 내달 29일에 비대면으로 실시한다. 20일 식약처는 비임상시험 종사자 전문성과 역량을 강화하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이달 열리는 교육은 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(ICH S12), 인체각막유사 상피모델을 이용한 안(眼) 유해성(심한 안손상 및 안자극) 시험법(OECD TG 492B) 등 동물대체시험법을 소개할 예정이다. 아울러 OECD, ICH 비임상시험 가이드라인을 설명하며, 비임상시험 이해를 돕기 위한 시험사례를 공유한다.

문근영 기자24.09.20 10:16

식약처, '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인' 제정

식품의약품안전처가 지난해 3월 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 제정한 S12 가이드라인을 국내에 적용하는 '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인'을 3일 제정했다. 같은 날 식약처는 S12 가이드라인이 ICH에서 발간한 첨단바이오의약품 분야 최초 가이드라인이라며, 이같이 밝혔다. 식약처는 가이드라인 발간을 위해 ICH 전문가 협의체에 참가해 의견을 개진한 바 있다. 이번 가이드라인 주요 내용은 ▲비임상 생체분포 연구의 설계 ▲특이적 고려사항 ▲비임상 생체분포 연구 적용 등이다. 식약처는 국제적으로 조화된 가이드라인 제정이

문근영 기자24.09.03 11:27