제약바이오협회, '2025년 보험약가교육' 7월 3일 개최

한국제약바이오협회는 내달 3일 양재 aT센터 창조룸1(4F)에서 '2025년 한국제약바이오협회 보험약가교육'을 개최한다고 19일 밝혔다. 이번 교육은 제약기업의 약가 및 유관 부서 실무자들에게 실질적인 정보를 제공하기 위해 마련됐다. 협회는 약제 등재 전략과 사례, 보험약제 정책 방향 등을 공유함으로써 국내 약가제도에 대한 전반적인 이해를 높인다는 계획이다. 교육은 사전 등록을 통해 선착순 100명까지 참석할 수 있으며, 한 회사당 최대 2명까지 등록 가능하다. 오전 세션은 ▲보험약제 주요 정책 추진방향(보건복지부 김연숙 보험약제과

이정수 기자25.06.19 16:50

美 보건복지부, '최혜국 약가' 기준 공개…OECD 최저가 반영

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 정부가 의약품 가격 인하를 위한 '최혜국(MFN, Most Favored Nation)' 기준을 공식화하며 약가 개혁의 수위를 높이고 있다. 미국 보건복지부(HHS)는 5월 20일 보도자료를 통해, 미국 환자에게 적용될 의약품 가격을 OECD 국가 중 가장 낮은 수준으로 책정하겠다는 목표를 재확인하며, 구체적인 이행 방안을 마련 중이라고 밝혔다. 이에 따라 미국 공공의료보험기관(CMS)과 HHS는 향후 수 주 내에 주요 의약품 제조업체를 대상으로 MFN 약가 목표치를 개별 통보할 예정이며, 이는

최인환 기자25.05.21 15:36

[수첩] 막막한 약가 불안감…언제쯤이면 해결될까

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] '균형잡힌 (약가) 사후관리', '예측가능한 약가로드맵', 'R&D 투자 여력 상실'. 거기에 덧붙여 '약가인하 감면분 재투자'까지. 제약·바이오업계를 대표하는 한 축인 한국제약바이오협회가 제21대 대통령선거를 앞두고 발표한 정책제안서에 담긴 문구다. 협회가 이 메시지를 던진 것은 이번만이 아니다. 지난 3월 '제1차 혁신포럼'에서도, 지난 1월 신년 기자간담회에서도, 그보다 앞선 지난해 11월 '프레스 세미나'에서도, 줄곧 꾸준히 약가정책에 대해 목소리를 내고 있다. 이같은 행보

이정수 기자25.05.19 06:00

약가 인하 예고된 '파슬로덱스'…공급 중단 가능성 꿈틀

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유방암 치료제 '파슬로덱스(풀베스트란트)'에 대한 약가 가산이 종료될 위기에 놓였다. 해당 제약사는 최근 파슬로덱스에 대한 약가 가산 연장을 요구하고 나섰지만, 공급 중단 가능성마저 제기되고 있다. 파슬로덱스는 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로, 단독요법 또는 CDK4/6 억제제 등 병용요법에 활용되고 있는 약제다. 15일 메디파나뉴스 취재 결과 파슬로덱스의 공급사인 한국아스트라제네카는 최근 건강보험심사평가원에 약가 가산 연장 재평가를 신청한 것으로 확인됐다. 2021년 약가 가산제도 개편

최성훈 기자25.05.16 05:58

美 복합약물 인정 기준↑…'28년 IRA 약가인하 가이던스 주목

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국의 복합약물에 대한 기준이 더욱 까다로워졌다. 활성성분의 유효성을 각각 임상적으로 입증하지 못하면 단일성분으로 간주돼 약가인하 대상에 포함될 가능성이 높아진 것이다. DS투자증권이 14일 발표한 제약산업 보고서에 따르면, 미국 보건복지부 산하 공공 의료보험기관인 CMS(Center for Medicare&Medicaid Services)는 지난 12일(현지시간) 2028년 인플레이션감축법(IRA) 관련 초안 가이던스를 발표했다. 가이던스에 따르면, 두 개 이상의 활성성분을 포함하는 복합 약

조해진 기자25.05.15 11:30

휴온스 "트럼프 행정부 약가인하 행정명령…美 수출 영향 제한적"

휴온스가 트럼프 행정부의 처방의약품 가격 인하 행정명령에 대해 "휴온스의 주력 제품인 국소마취제의 미국 수출에 대한 영향은 제한적일 것"이라는 입장을 13일 밝혔다. 미국 백악관에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령은 지난 12일(현지시간) 미국 보건부(health department)에 미국 내 처방의약품 가격을 다른 선진국에 판매하는 가격 수준으로 낮추도록 지시하는 행정명령에 서명했다. 백악관 설명 자료(fact sheet)에 따르면 트럼프 대통령은 미국 내 판매되는 처방의약품의 가격이 경제협력개발기구(OECD) 국가가 지불하는

최인환 기자25.05.13 14:02

트럼프, '최혜국 약가' 행정명령…美 제약시장 격변 예고

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 도널드 트럼프 미국 대통령이 '최혜국 약가' 행정명령에 서명하면서 미국 제약산업이 '약가 인하'와 '보호무역 강화'라는 이중 압박에 직면하게 됐다. 도널드 트럼프 대통령은 12일(현지시간), 미국 내 처방약 가격을 다른 나라의 최저 가격 수준으로 인하하는 내용을 골자로 한 '최혜국 약가' 행정명령에 서명했다. 지난달 저소득층 대상 약가 할인 정책에 이어 한 달도 채 되지 않아 단행된 두 번째 조치다. 이번 행정명령은 '미국 환자에게 가장 선호되는 국가의 약가를 제공한다(Delivering Most-F

최인환 기자25.05.13 11:58

트럼프발 약가인하 조짐…국내 제약사 '긴장 속 대응책' 분주

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 도널드 트럼프 미국 대통령이 처방약 가격을 최대 80%까지 인하하겠다고 선언한 가운데, 국내 제약·바이오 업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 미국 시장 비중이 큰 주요 기업들은 정책 세부안이 나올 때까지 상황을 주시하면서도, 일부는 이미 중장기 전략을 마련하며 선제 대응에 나선 모습이다. 트럼프 대통령은 11일(현지시간) 트루스소셜에 미국 내 처방약 및 의약품 가격 인하 계획을 발표하며, 12일 오전 9시(미국 동부시간 기준) 관련 행정명령에 서명할 뜻을 밝혔다. 해당 정책은 '최혜국 규정(

최인환 기자25.05.13 05:59

셀트리온 "美 약가 인하 예고, 영향 제한적…기회될 수도"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 셀트리온이 미국 트럼프 대통령 처방약 가격 인하 행정명령 예고가 바이오시밀러 의약품에 미칠 영향은 제한적일 것이란 전망을 내놨다. 고가 오리지널 의약품 타격으로 오히려 바이오시밀러는 수혜를 입을 가능성도 있다는 전망이다. 셀트리온은 12일 홈페이지 '주주님께 드리는 글'을 통해 미국 트럼프 2기 행정부 관세 정책 관련 입장과 대응 전략을 밝혔다. 트럼프 대통령은 현지시각 11일 미국 내 처방약 및 의약품 가격 인하 계획을 발표하며, 미국 동부시간 기준 12일 오전 9시 관련 행정명령에 서명할 뜻을 밝

조후현 기자25.05.12 12:19

"트럼프 2기 약가 자유화-공급망 내재화 주목…대응전략 시급"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 제약·바이오업계가 글로벌 진출 전략 수립에 있어 미국 트럼프 2기 행정부의 정책 방향에 주목해야 할 필요성이 커지고 있다. FDA 인력 감축과 규제완화, IRA법 재조정, 약가 체계 개편을 둘러싼 움직임이 본격화되며, 미국 시장을 겨냥한 제품 및 파이프라인 전략 전반에 중대한 변화가 예상되기 때문이다. 22일 한국신약개발연구조합 제약·바이오 사업개발연구회가 개최한 '2025년도 제1회 제약·바이오 사업개발 전략포럼'에서 서동철 중앙대 약학대학 명예교수는 '트럼프

최인환 기자25.04.22 13:32

"재정절감 효과적"…건보공단, '사용량약가연동인하' 강화 시동

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 국민건강보험공단이 '사용량-약가 연동 협상 제도(PVA)'를 보다 적극적으로 운영하겠다는 방침을 밝혔다. 약품 지출을 효율적으로 관리하고 재정을 절감하기 위한 수단으로 제도를 강화하겠다는 것이다. 하지만 제약업계는 반복되는 약가 사후관리로 누적된 피로감을 호소하고 있다. 특히 최근에는 정부가 수급 불안을 이유로 사용 확대를 요청한 성분까지 모니터링 대상에 포함되면서, 불합리하다는 지적이 나오고 있다. 공단은 이미 PVA를 통해 상당한 재정 절감 성과를 거뒀다는 점에서 제도 강화에 대한 자신감을 보이고

박으뜸 기자25.04.16 05:57

10개 넘는 약가 사후관리제도…'안심 투자 가능한 정책 필요'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 투명하고 예측 가능한 약가 제도가 설계돼야 한다는 업계 요구가 이어지고 있다. 국내에서 추진된 약가 사후관리 제도가 10개로 너무 복잡한 데다, 중복 인하로 인해 제약·바이오 산업 성장동력을 저해하고 있다는 지적이다. 13일 한국제약바이오협회에 따르면, 현재까지 정부가 마련한 약가 사후관리제도는 10개로 확인된다. 이 중 ▲제네릭 등재 시 약가인하(동일제제 등재 시) ▲실거래가 약가인하제도(2년 주기) ▲사용량-약가 연동제(1년 주기) ▲급여적정성 재평가(1년 주기) ▲사용범위 확대 협상

조해진 기자25.04.14 06:00

政, 제약바이오 선순환 위한 약가정책 추진…연내 윤곽 예고

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 제약바이오산업 선순환을 목표로 한 약가정책 개편이 추진돼 주목된다. 이는 신약개발 등 사회적 기여에 대해 적극 보상하고 이를 통해 산업이 더욱 발전해서 더 많이 사회에 기여토록 하는 선순환 구조를 만들겠다는 정부 방침에 따른다. 이중규 보건복지부 건강보험정책국장은 2일 전문기자협의회와 만난 자리에서 약가제도 개편 가능성을 시사했다. 이중규 국장은 "약가제도 전반을 다시 살펴보고 있다. 무조건 약가를 깎는 것만이 좋은 것은 아니고, 보건산업이 선순환 할 수 있는 약가 구조가 필요하다. 신약 R&

이정수 기자25.04.04 06:00

"국내 원료의약품 산업 원동력 필요…약가 정책이 핵심"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 원료의약품 산업이 자체적으로 성장해나갈 수 있는 시장여건이 갖춰질 수 있도록 의약품 약가 등에 대한 정책적 지원이 필요한 것으로 확인된다. 엄승인 한국제약바이오협회 전무는 24일 협회 전문기자단과 가진 자리에서 국내 원료의약품 산업 문제점을 진단하고 활성화를 위한 해결방안을 제시했다. 협회에 따르면, 의약품 제조 과정에서 원료 생산은 비교적 어려운 기술은 아니다. 다만 제조상 유해물질이 배출되는 등 환경과 비용절감 등을 이유로 국내에서는 산업이 활성화되지 않고 있다. 더욱이 국내에서는 약가인하

이정수 기자25.03.26 06:00

政, 약가사후관리제 통합 위한 추가연구 추진…신중 기한다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부가 약가사후관리 제도를 통합하는 데 필요한 추가 근거 마련에 나선다. 합리적 약가 조정 체계를 구축하는 데 신중함을 기하고 있는 모습이다. 5일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 통합적 약가 조정기전을 마련하기 위한 새로운 연구용역을 계획 중이다. 복지부 관계자는 "지난해 연구용역은 국내 약가제도 현황을 분석한 것이고, 이같은 현황 자료를 기반으로 어떻게 개선해 나갈지에 대한 추가적인 연구용역이 필요하다는 의견이 있다. 이에 곧 (해당 연구용역을) 발주할 예정"이라고 밝혔다. 지난해 5

이정수 기자25.03.06 06:00

RWE 활용 본격화‥약가·급여 관리 패러다임 바뀐다

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 건강보험심사평가원이 실제임상근거(Real-World Evidence, RWE)를 활용한 약제 성과평가를 본격적으로 추진하면서 제약업계의 전략적 대응이 요구되고 있다. 특히 심평원은 고가 항암제와 희귀질환 치료제의 급여 관리에 RWE를 적극 도입할 방침이다. 지난해 8월 '신약 등 협상 대상약제의 세부평가기준'이 개정됐는데, 여기엔 위험분담제 재계약 시 수집된 실제자료(RWD) 및 RWE 등 임상 근거 제출 조건이 신설됐다. 약제급여평가위원회가 RWD를 기반으로 평가할 수 있도록 근거를 더욱 명확히 한

박으뜸 기자25.02.21 05:56

실거래가 약가 인하 개편·외국 약가 재평가‥제약업계 부담 가중

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 정부의 의약품 가격 관리 강화로 제약업계가 심각한 압박을 받고 있다. 정부는 건강보험 재정 안정화와 의약품 가격 합리화를 목표로 약가 조정 정책을 지속적으로 추진하고 있다. 건강보험 보장성이 확대되면서 지출 부담이 증가하고 있으므로, 기존 약제들의 경제성을 재검토하고 약가를 조정하는 것은 불가피하다는 입장이다. 현재 국내에서 시행 중인 사후 약가 관리 제도로는 ▲실거래가 약가 인하 ▲사용량 약가 연동 ▲급여 적정성 재평가 ▲특허 만료 약가 재산정 등이 있다. 이 가운데 정부는 실거래가 약가인하 제도

박으뜸 기자25.02.15 05:55

늘어난 사용량, '약가' 얼마나 인하됐나‥치료제 목록 살펴보니

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '많이 사용된 만큼 가격을 깎아야 한다'. 국내에서 주요한 약가 사후관리제도인 '사용량-약가 연동협상제도'의 기본 원칙이다. '사용량-약가 연동제'는 의약품의 청구액이 예상 청구액보다 크게 증가하거나 전년도에 비해 청구액이 크게 증가한 경우, 과다한 재정 지출의 위험을 완화하기 위한 목적으로 2007년 도입됐다. 이 제도는 사용량 증가에 따른 약가 인하 요인을 반영하고 보험 재정 위험을 분산한다. 약제 선정은 청구액을 모니터링하면서 사전에 정한 유형 기준에 해당되는 약들을 추린다. 그리고 각 유형에

박으뜸 기자25.02.14 11:56

多 적응증 치료제, 정체된 급여‥새로운 약가제도 절실

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 다중 적응증을 가진 치료제가 증가하고 있지만, 급여 적용 문제는 여전히 해결되지 않은 난제로 남아 있다. 그로 인해 초기 적응증에 비해 후발 적응증의 경우 비급여로 남거나 급여 신청이 어려운 상황이다. 이러한 상황에서 '적응증 기반 약가제도(Indication-Based Pricing, IBP)'의 필요성이 점차 커지고 있으며, 이를 보완하는 '기금화 제도'도 주목받고 있다. 이들 제도는 급여 적용의 한계를 극복하고, 혁신적 치료제의 접근성을 높이기 위한 대안으로 떠오르고 있다. 면역항암제를 포함한

박으뜸 기자25.02.10 05:55

복지부, 사후약가관리 정비 착수…해외약가 재평가 영향 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 보건복지부가 사후약가관리와 신약우대 등 약가정책을 합리적으로 운영하는 데 중점을 둘 방침이다. 올해 예고됐던 해외약가(외국약가) 비교재평가 추진에 속도가 조절될지 주목된다. 이중규 보건복지부 건강보험정책국장은 최근 전문기자협의회와 만난 자리에서 올해 해외약가 비교재평가 추진 관련 상황을 묻는 질문에 "우선 해외약가 비교재평가는 필요하다고 생각한다. 다만 그것을 도입하기 전에 기존 제도들이 '정합성'을 갖출 수 있도록 정비하고자 한다"고 밝혔다. 이는 해외약가 비교재평가 제도가 시행되기 전에 약가 관련

이정수 기자25.02.03 06:00