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오츠카 IgA 신증 치료제 '시베프렌리맙' FDA 신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카제약은 31일 IgA 신증 치료제 '시베프렌리맙'(sibeprenlimab)을 미국에서 승인신청했다고 발표했다. 시베프렌리맙은 IgA 신증의 발병과 진행에 관여하는 사이토카인 APRIL의 작용을 저해하는 인간화 면역글로불린G(IgG2) 단클론항체. 4주마다 피하주사하는 프리필드 실린지제제로, 환자가 가정에서 자가투여할 수 있는 편리성이 있다. 향후 오츠카의 주력제품 중 하나로 성장할 것으로 기대되며 최대 매출액이 1000억엔을 넘을 전망이다. 이번 승인신청은 2상 임상시험과 3상 임상시험
이정희 기자25.04.02 07:53
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스카이랩스, 오츠카제약과 협력 '카트 비피 프로' 日 유통
스카이랩스는 일본 오츠카제약과 스마트 반지형 혈압계 '카트 비피 프로(CART BP pro)'의 해외 병의원 유통을 논의하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 글로벌 의료기기 시장에서 입지를 확장하고 카트 비피 프로를 활용한 기업-병원간 거래(B2H) 사업 모델을 강화하기 위한 협력을 본격화할 계획이다. 또한, 양사는 상호 합의된 특정 지역에서의 유통에 대해 구체적인 논의를 진행하기로 했다. 스카이랩스는 "다양한 후보 기업을 검토한 결과, 오츠카제약이 최적의 파트너로 선정되었다"고 설명했다
최성훈 기자25.01.22 08:45
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오츠카, 美 아이오니스 핵산의약품 '울레프너센' 도입
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카제약은 22일 미국 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 핵산의약품 '울레프너센'(ulefnersen)에 대해 전세계 독점 제조·판권을 취득하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 아이오니스는 FUS 변이에 의한 근위축성측삭경화증(ALS)을 대상으로 울레프너센의 다국가공동 3상 임상시험을 추진하고 있다. 이번 계약체결로 오츠카가 전세계에서 제조·판매를 독점적으로 실시하는 한편, 오츠카는 아이오니스에 대해 1000만달러의 계약일시금과 승
이정희 기자24.11.25 08:51
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오츠카제약공장, 美社와 수액 합작회사 설립
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 수액회사인 오츠카제약공장은 13일 내년 4월을 목표로 미국에 합작회사를 설립하고 북미시장에 진출한다고 발표했다. 오츠카제약공장은 미국 ICU메디컬이 사업을 분리해 신설하는 수액회사에 60%를 출자해 자회사화하기로 했다고 밝혔다. 오츠카제약공장의 해외거점은 중국과 인도 등 아시아가 중심이었으며, 본격적인 미국진출은 이번이 처음이다. ICU메디컬은 미국 텍사스주에 북미 최대규모의 기초수액공장을 보유하고 있다. 체액을 정상적인 상태로 유지하기 위한 생리식염액을 대량생산하고 있으며 사업재편에 따라 이
이정희 기자24.11.14 09:48
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오츠카 루푸스신염 치료제 '루프키니스' 日 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카제약의 루푸스신염 치료제 '루프키니스'(Lupkynis, voclosporin)가 후생노동성으로부터 승인을 취득했다. 루푸스신염은 다장기에 장애를 초래하는 자가면역질환인 전신성 루푸스 에리테마토스(SLE)에 의해 유발되는 고도의 단백뇨를 수반하는 사구체신염으로, SLE의 가장 심각한 합병증 중 하나로 알려져 있다. 루프키니스는 루푸스신염을 대상으로 개발된 새로운 경구용 면역억제제로, T세포의 증식 및 활성화에 중요한 효소인 칼시뉴린을 저해함에 따라 면역억제작용을 발휘할 것으로 기대된다.
이정희 기자24.09.26 09:17
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오츠카, 유전성 혈관성 부종 치료물질 亞 판권 추가
美·유럽서 승인신청 준비 중 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카홀딩스 산하 오츠카제약은 18일 미국 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 새로운 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 희귀질환 발작을 억제하는 치료제에 대해 일본을 비롯한 아시아 판권을 취득하는 내용으로, 오츠카는 아이오니스에 대해 계약일시금 2000만달러 외에 매출액에 따른 성공사례금을 지불하기로 했다. 아이오니스는 전신에 혈관성 부종을 초래하는 희귀질환인 유전성 혈관성 부종의 급성발작을 억제하는 치료제 '도니달로센'
이정희 기자24.06.19 08:21
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