[PSK칼럼] 인슐린과 동전 던지기
우리가 쓰는 약은 어디에서 왔을까 ① - 인슐린과 동전 던지기 1921년 여름 기초 연구에 갓 관심을 보인 프레데릭 밴팅은 토론토 대학 생리학 실험실에서 연구할 수 있는 기회를 드디어 찾았다. 개의 췌장을 결찰해 소화효소 없이 인슐린만 분리할 수 있다는 아이디어는 그전부터 가시화되긴 했지만 어느 정도로 결찰해야 소화효소와 인슐린을 차별화할 수 있는지는 아무도 확인하지 못했다. 너무 오래 췌장을 묶어두면 인슐린이 나오지 않는다. 너무 빨리 풀어버리면 소화효소와 함께 분비돼 인슐린도 분해되어 버린다. 이 미세한 틈을 포착해 안정적으로
메디파나 기자25.06.09 06:00
한미약품 "선천성 고인슐린증 신약 2상 순항…고무적"
한미약품은 주 1회 투여 제형으로 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 '에페거글루카곤(efpegerglucagon, HM15136)' 임상 2상 연구가 순조롭게 진행되고 있어 고무적이라고 밝혔다. 한미약품은 지난 10일부터 13일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE) 및 유럽내분비학회(ESE) 공동 학술대회에 참가해 선천성 고인슐린증 치료제로 개발하고 있는 '에페거글루카곤' 임상 2상 중간 분석 결과를 구두 및 포스터 발표를 통해 공개했다고 26일 밝혔다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈
조후현 기자25.05.26 11:47
한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 신약 임상 '순풍'
한독의 관계사 레졸루트는 23일(미국시간) 독립적 데이터 모니터링 위원회(DMC, Data Monitoring Committee)가 선천성 고인슐린증(HI) 환자 대상 RZ358(에르소데투그) 3상 임상 sunRIZE 연구를 대상자 수 확대 없이 계획대로 진행할 것을 권고했다고 발표했다. 3상 임상 sunRIZE 연구의 중간 분석은 데이터 모니터링 위원회가 눈가림 해제 상태에서 진행했다. 주요 평가를 완료한 약 절반의 등록 환자를 대상으로 사전 지정된 주요 연구 평가 지표(저혈당 사건)를 분석하는 방식으로 진행됐다. 중간 분석의 목
최봉선 기자25.04.24 10:23
한국 노보노디스크, 주 1회 투여 인슐린 '아위클리' 국내 허가
한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 자사의 주 1회 투여 기저 인슐린 '아위클리프리필드펜700단위/밀리리터(인슐린 아이코덱, 이하 아위클리)'가 최근 식품의약품안전처로부터 성인 당뇨병의 치료 목적으로 품목 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 아위클리는 이번 허가를 통해 국내 18세 이상 성인 1형 및 2형 당뇨병 환자에게 투여할 수 있게 되었다. 인슐린 아이코덱은 인슐린 분자의 변형을 통해 약 7일의 긴 반감기를 가져, 주1회 투여가 가능하다. 인슐린 투여 횟수를 매일 투여에서 주 1회 투여로 줄임으로써 성인 당뇨병 환자들의
최성훈 기자25.02.03 09:11
한독 "레졸루트 선천성고인슐린증약, FDA 혁신치료제로 지정"
한독 관계사 레졸루트는 7일(미국 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제인 'RZ358(에르소데투그)'을 혁신치료제로 지정을 받았다고 8일 밝혔다. 혁신치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기 단계에서 기존 치료법에 비해 눈에 띄게 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 규제기관과의 소통 하에 집중적으로 개발, 개발 기간을 단축하는 적극적인 제도다. RZ358의 혁신치료제 지정은 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 한 임상 2b(RIZE) 연구 결과를 기반으로 한
장봄이 기자25.01.08 09:40
일 3회 이상 식사 시 인슐린 저항성 위험 12% 감소
하루 식사 횟수와 중장년층의 인슐린 저항성 발생 위험 간 유의미한 연관이 있다는 연구 결과가 발표됐다. 연세대학교 용인세브란스병원(병원장 김은경) 가정의학과 권유진 교수·류하은 임상강사, 연세의대 의생명시스템정보학교실 허석재 박사 연구팀은 최근 연구를 통해 중장년층의 하루 식사 횟수가 인슐린 저항성에 미치는 영향을 분석했다. 인슐린 저항성은 간, 근육, 지방조직과 같은 신체 조직이 인슐린에 적절히 반응하지 못하는 상태로, 제2형 당뇨병 및 대사증후군의 주요 병리학적 특징이며, 심혈관질환을 포함한 만성질환과도 밀접한 관련
김원정 기자24.12.10 11:16
대웅제약 엔블로, '인슐린 저항성' 낮춰…대사기능 개선 가능성 첫 확인
대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 이달 3일부터 6일까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 미국비만학회(Obesity Week)에서 엔블로가 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 외 인슐린 저항성 등 대사기능 개선의 가능성을 확인한 연구 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 엔블로는 당을 소변으로 직접 배출해 혈당을 조절하는 기전을 갖고 있는데, 이번 연구에선 엔블로가 2형 당뇨병 환자에게 '아디포넥틴(Adiponectin)'을 증가시키고 '렙틴(Leptin)' 수치는 낮춘다는 결과가 나왔다. 즉, 엔블로가 혈당조절 외 2형 당뇨병 환자의 인
최봉선 기자24.11.27 08:34
인슐린 필요한 심각한 당뇨병 환자 더 늘었다
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 인슐린을 필요로 하는 심각한 당뇨병 환자와 젊은 당뇨병 환자 수가 날로 늘어나고 있어, 대응을 위한 정책 마련이 시급하다는 지적이 나온다. 국민의힘 소속 김예지 의원실이 국정감사를 위해 보건복지부에 요청한 자료에 따르면 당뇨소모성재료에 대한 요양비가 지급되는 실수진자 수는 지난 2017년 17만3560명에서 2022년 기준 28만3351명으로 65.7% 증가한 것으로 나타났다. 지난해의 경우 10월까지의 통계만으로도 28만3351명으로 이미 전년 수준에 근접했다. 당뇨소모성재료 요양비가 쓰인다는 것은
조후현 기자24.09.13 16:47
릴리 주 1회 투여 인슐린 '에프시토라' 목표 달성
3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리의 주 1회 투여 인슐린인 '에프시토라 알파'(efsitora alfa)가 성인 2형 당뇨환자 가운데 인슐린요법을 처음 실시하는 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(QWINT-2 시험)에서 1차 평가항목을 달성했다. 릴리는 QWINT-2 시험 결과 에프시토라가 A1C 저하에 성공했으며 이같은 연구성과는 '뉴잉글랜드 의학저널'(NEJM)과 2024년 유럽당뇨병학회 연례회의에서 공개됐다고 발표했다. 이 시험에서 에프시토라는 하루 1회 투여하는 인슐린인 '데글루덱'과 비교
이정희 기자24.09.12 10:17
한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 美 3상 진행
한독 관계사 레졸루트가 9일(미국 시간) 미국 식품의약국(FDA)이 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제로 개발 중인 RZ358에 대한 부분 임상 보류를 해제하고, 진행 중인 글로벌 임상 3상 연구에 미국을 포함하는 것을 승인했다고 발표했다. RZ358(Ersodetug)은 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 임상 3상인 sunRIZE 단계를 진행하고 있다. sunRIZE는 다기관, 이중 맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 안전성 및 유효성 등록 연구이다. 이번 허가 획득으로 레졸루트는 글로벌 sunRIZE 연구에 미
최봉선 기자24.09.10 10:06
한국 노보노디스크, 인슐린 플렉스터치 펜용 스마트캡 출시
한국 노보노디스크(대표이사 사샤 세미엔추크)는 인슐린 플렉스터치 펜 사용자들을 위한 스마트캡인 말리야(Mallya)를 2024년 9월말 한국에 출시한다고 4일 발표했다. 말리야는 인슐린 플렉스터치펜(줄토피, 트레시바, 리조덱, 피아스프)을 위한 스마트캡으로, 사용자의 인슐린 투여 정보를 블루투스를 통해 모바일 앱으로 전송한다. 한국에서는 의료기기가 아닌 공산품으로 분류되며, 사용자는 모바일 앱을 통해 인슐린 투여 기록을 모니터링하고 정확한 투여 정보를 데이터로 보관할 수 있다. 말리야와 모바일 앱을 통해 사용자들은 의료진들과 정확한
최성훈 기자24.09.04 15:32
엠벡타 새로운 인슐린전달시스템 FDA 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 엠벡타의 새로운 인슐린전달시스템이 미국 FDA로부터 의료기기 품목허가(510(k))를 취득했다. 이 시스템은 인슐린을 필요로 하는 성인 당뇨환자를 위해 설계되었으며 1형 당뇨와 2형 당뇨환자의 당뇨병 관리에 적합한 300유닛의 인슐린 리저버를 갖춘 튜브 없는 패치펌프를 포함하고 있다. 특히 착용 가능한 완전 1회용 패치펌프를 특징으로 하며 사용자의 필요에 따라 최대 3일간 조절가능한 기저 인슐린(일일 기반 요구량) 및 볼러스 인슐린(식사 전 혈당조절용)을 공급할 수 있다. 최신 연구에서는 30
이정희 기자24.09.04 09:52
압타머사이언스, 당뇨 등 인슐린 관련 질환 예방·치료용 물질 美 특허
코스닥기업 압타머사이언스(대표이사 한동일)는 최근 미국특허청(USPTO)으로부터 '인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물'에 대한 물질특허가 등록됐다고 2일 밝혔다. 압타머사이언스는 이번 물질 특허 등록을 통해 치료용 압타머 개발 기술력을 재확인했고 유럽, 일본, 중국 등 기존 출원한 국제특허출원의 등록이 이어질 것으로 전망했다. 이번 특허는 당뇨 외에도 심혈관 질환, 비만, 대사 증후군 등 다양한 질환으로 확장 가능성이 있으며, 제약사 대상으로 기술논의 과정에서도 미국 특허 보유에 따른 가치를 높게 평
최봉선 기자24.09.02 08:39
제2형 당뇨병, 인슐린펌프와 엠파글리플로진 병행시 치료효과 ↑
최수봉 건국대 명예교수는 “인슐린펌프 치료와 엠파글리플로진(empagliflozin) 약물 병용요법이 혈당조절과 췌장의 기능을 개선한다는 것을 확인했다”고 19일 밝혔다. 최 교수에 따르면, 당뇨병은 인슐린 부족과 인슐린 저항성인데 인슐린펌프 치료를 통해 인슐린 부족을 해결하고 엠파글리플로진으로 인슐린 저항성도 줄여 혈당조절에 효과적이고 췌장의 기능도 개선했다는 것이다. 또 지난 15일부터 17일까지 몽골 노보텔 울란바토르호텔에서 열린 제16차 아시아 당뇨병 학회에 참석해 아시안 당뇨병의 병태생리에 대한 새로운
김원정 기자24.08.19 12:18
사노피, 인슐린 투여 자동 기록 장치 '솔로스마트' 출시
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 당뇨병 환자 개개인에게 최적화된 맞춤형 케어를 실현하기 위한 통합 디지털 솔루션인 'SoloSmart(이하 솔로스마트)'를 한국에 출시했다고 5일 밝혔다. 솔로스마트는 사노피의 펜 타입 인슐린 제제 솔로스타(투제오, 솔리쿠아, 애피드라 등)에 장착하는 인슐린펜 연결 캡으로, 솔로스마트 장착 후 인슐린을 투입하면 투여 날짜와 시간, 용량이 자동으로 기록된다. 기록된 데이터는 모바일 앱 '슈가지니'(대만의 디지털 헬스 스타트업 Health2Sync 개발)에 블루투스를 통해 전송되고 의료진용 플랫폼에서도
최성훈 기자24.08.05 10:18
노보 주1회 인슐린제제 FDA 승인 불발
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노보 노디스크가 승인신청 중인 주 1회 투여 인슐린제제 '아위클리'(Awiqli)가 미국 FDA로부터 승인을 거부당했다. 노보가 10일 발표한 자료에 따르면 FDA는 제조과정 및 1형 당뇨병 적응증에 관한 자세한 추가정보를 요구하는 보완요구서한(CRL)을 발송했다. 노보는 CRL 내용을 자세히 조사하고 있으며 요청을 만족시키기 위해 FDA와 긴밀히 협력할 계획이라고 밝혔다. 아위클리 승인신청과 관련해 FDA 자문위원회는 지난 5월 저혈당 위험과 추가 임상시험 필요성을 언급하면서 승인을 권고하지 않기
이정희 기자24.07.11 09:28
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