에이비엘바이오, 'ABL001' FDA 패스트트랙 지정
에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 25일(미국 현지시간) 밝혔다. ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다. 토마스 슈에츠(Thomas Schuetz) 공동 창립자 및 R&D 대표는 "ABL001(C
정윤식 기자24.04.26 11:10
에이비엘바이오, 신규 이중항체 파이프라인·ABL105 포스터 발표
에이비엘바이오는 지난 4월 5일부터 10일(현지시간) 개최된 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2024에서 신규 이중항체 면역항암제 ABL112 및 ABL407의 포스터 발표를 성황리에 마무리했다고 11일 밝혔다. 파트너사 유한양행이 발표한 HER2 표적 이중항체 ABL105(YH32367) 포스터 역시 다수의 참가자들로부터 많은 관심을 받았다. 이번에 발표된 이중항체 3종은 모두 '그랩바디-T(Grabody-T)' 플랫폼이 적용된 면역항암 파이프라인이다. 그랩바디-T는
정윤식 기자24.04.11 09:50
사옥 리모델링 나서는 에이비엘바이오, 100억원 규모 R&D 시설 투자 단행
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에이비엘바이오가 100억원 규모의 자금을 투입해 기존 사옥의 R&D 시설 변경에 나선다. 5일 에이비엘바이오는 연구개발(R&D) 목적의 사옥 구축을 위한 리모델링 공사에 관련한 내용을 공시했다. 해당 공시에 따르면 이번 리모델링에 투입될 금액은 100억원 규모로서, 이는 에이비엘바이오의 자기자본 약 740억의 13.51%에 달한다. 아울러 투자 기간은 5일부터 오는 2025년 2월 28일까지 진행될 예정이다. 에이비엘바이오에 따르면 이번 리모델링은 ▲임대료 절람 및 자산 증식 효과와 C
정윤식 기자24.04.06 06:02
상장 제약·바이오기업, 연구개발 인력 비중 평균 15.4%
[상장제약기업 2023년도 경영실적 분석 시리즈] ⑦연구개발 인력 현황 [메디파나뉴스 = 김창원 기자] 국내 제약사 직원 중 연구개발 분야에서 근무하는 인력이 100명 중 15명 남짓인 것으로 집계됐다. 메디파나뉴스가 상장 제약·바이오 기업이 최근 공시한 사업보고서를 토대로 연구개발 인력을 공개한 85개사를 대상으로 집계한 자료에 따르면 2023년말 기준 전체 직원 수는 5만6510명이었으며, 이 가운데 연구개발 분야 근로자는 8694명으로 평균 15.4%의 비율을 보였다. 기업당 평균 102.3명이 근무하는 셈이다.
김창원 기자24.03.25 06:05
에이비엘바이오, 한국투자파트너스 보유 지분 매도로 오버행 이슈 해소
에이비엘바이오는 국내 최대 벤처캐피털(Venture Capital, VC) 한국투자파트너스가 자사 주식 148만주를 장내 매도 및 블록딜(시간 외 대량매매) 함에 따라 오버행(Overhang) 이슈를 해소했다고 20일 밝혔다. 해당 지분 매도는 지난 3월 13일부터 5영업일에 걸쳐 진행됐으며, 한국투자파트너스가 보유한 에이비엘바이오의 지분은 380만4122주에서 232만4122주, 5% 미만으로 감소했다. 오버행이란 주식시장에서 매물로 나올 수 있는 잠재적인 과잉물량을 의미하며, 대량의 주식이 시장에 풀릴 수 있다는 가능성만으로도
정윤식 기자24.03.20 09:31
에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 ABL105 포스터 발표
에이비엘바이오는 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2024에 참석해 새로운 이중항체 면역항암제 ABL112 및 ABL407의 비임상 데이터를 포스터로 발표할 예정이라고 8일 밝혔다. 또 다른 이중항체 면역항암제 ABL105(YH32367)의 포스터는 파트너사 유한양행이 발표한다. 해당 포스터들에 대한 초록은 3월 6일(한국 시간) 온라인을 통해 공개됐다. AACR은 매년 정기적으로 전세계 제약‧바이오 기업 및 업계 전문가들이 모여 최신 연구성과를 공유하는 세계에서 가장
정윤식 기자24.03.08 09:07
에이비엘바이오, BCMA 단일항체 국내 특허 등록
에이비엘바이오는 국내 BCMA(anti-B cell maturation antigen) 단일항체에 대한 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다. BCMA는 다발성 골수종(Multiple myeloma)에서 과발현되는 단백질이다. 다발성 골수종 환자의 상당수가 기존 치료제에 반응하더라도 다시 재발하는 경우가 많아 이를 극복할 수 있는 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높다. 이에 따라 전세계적으로 이중항체, ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체약물접합체), CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T
정윤식 기자24.02.08 11:54
에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 일본 특허 등록
에이비엘바이오는 4-1BB 항체 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'에 활용되는 4-1BB 항체에 대한 일본 특허에 대해 등록 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다. 이번 특허는 2019년 12월 2일 국제 출원됐으며, 현재 미국, 한국, 유럽 등의 국가에서 심사가 진행되고 있다. 4-1BB 항체는 면역 세포인 T 세포의 활성화에 관여하는 단백질로, 강력한 항암 효과를 가지고 있다. 그러나, 심각한 독성 반응으로 인해 4-1BB 단일항체로는 항암제 개발이 어렵다. 글로벌 빅파마 BMS(B
정윤식 기자24.01.25 09:30
에이비엘바이오, ABL301 미국 임상 1상 변경 신청 승인
에이비엘바이오는 ABL301의 고용량 투여를 위해 제출했던 제1상 임상시험계획(IND) 변경 신청이 미국 식품의약국(FDA)로부터 17일(현지시간) 승인 받았다고 18일 공시했다. 이에 따라 에이비엘바이오는 ABL301 고용량에 대한 단일용량증량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행하게 되며, 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 조치 역시 완전히 해소됐다. 단일용량증량 시험에는 약 56명, 다중용량증량 시험에
정윤식 기자24.01.18 10:04
에이비엘바이오, '일회용품 제로 챌린지' 동참
에이비엘바이오는 이상훈 대표가 ‘일회용품 제로 챌린지’에 동참하며 사내 다회용품 사용을 적극 장려하겠다고 9일 밝혔다. 일회용품 제로 챌린지는 일회용품 사용을 줄이고, 다회용품 사용을 권장하기 위해 지난해 2월 환경부가 시작한 릴레이 캠페인이다. 챌린지 참여자가 일회용 컵 사용을 줄이고, 다회용컵 사용을 늘려갈 것을 약속하는 내용을 소셜 네트워킹 서비스(SNS)에 올린 후 다음 참여자를 지목하는 방식으로 진행된다. 이상훈 대표는 김경진 에스티팜 대표의 지목을 받아 챌린지에 참여했다. 이상훈 대표는 회사 공식 S
정윤식 기자24.01.09 09:41
에이비엘바이오, J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스 2024 참석
에이비엘바이오는 2024년 1월 8일부터 11일(현지시간)까지 개최되는 제42회 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 참가할 예정이라고 21일 밝혔다. J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 1월 개최되는 세계 최대 규모의 제약·바이오 헬스케어 행사로, 글로벌 빅파마 및 신흥 바이오 기업, 전문 투자자 등이 모여 연구개발(R&D)과 투자 유치, 파트너십 등을 논의하는 자리다. 올해도 미국 샌프란시스코(San Francisco)에서 개최될 예정이다. 에이비
정윤식 기자23.12.21 09:47
에이비엘바이오, 'ABL301' 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
에이비엘바이오는 ABL301의 고용량 투여를 위한 임상 1상 프로토콜 변경 신청서(Protocol Amendment)를 미국 식품의약국(FDA)에 18일(현지시간) 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 변경 신청서가 승인된 후 에이비엘바이오는 20mg/kg을 초과하는 ABL301 고용량에 대한 단일용량증량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행할 계획이다. 이에 따라 에이비엘바이오는 임상 1상 단일용량증량 시험 및 다중용량증량 시험을 통해 건강한 성인을 대상으
정윤식 기자23.12.19 11:38
이엔셀·ABL바이오, 병원 협력으로 글로벌 진출…틈새시장 활용 전략
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 2023 기술사업화 오픈 세미나에서 장종욱 이엔셀 대표는 자사의 생존 전략으로 틈새시장 공략을 들었다. 더불어 이상훈 에이비엘바이오 대표는 중국 시스톤 파마수티컬스에 기술 이전 한 ABL-001의 임상 과정에서 삼성서울병원과의 협력이 있었다고 말했다. 1일 시그니엘 서울에서 삼성서울병원과 한국바이오협회가 '2023 기술사업화 오픈 세미나'를 공동 개최했다. 이번 행사의 주제는 '첨단바이오 분야의 기술사업화 현황과 전략'으로서 의료 전문가와 산업계 유망 기업, 투자 분야 전문가들의 발표가 진행됐다. 또
정윤식 기자23.12.02 06:03
에이비엘바이오, PEGS Europe서 ABL103·ABL102 포스터 발표
에이비엘바이오는 지난 14일부터 16일까지(현지시간) 개최된 '제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)'에서 자사의 이중항체 ABL103 및 ABL102의 포스터 발표를 성황리에 마무리했다고 21일 밝혔다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, B7-H4가 발현된 종양미세환경(Tumor Microenvironment)에서만 4-1BB 항원과 결합해 면역 T 세포의 활성화를 유도한다. 또한 ABL10
정윤식 기자23.11.21 13:59
에이비엘바이오, 'BBB 셔틀 이중항체 플랫폼 정제방법' 남아공 특허 등록
에이비엘바이오는 혈액뇌장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B(Grabody-B)' 적용 치료제의 정제방법에 대한 특허를 남아프리카공화국에서 등록 완료했다고 15일 밝혔다. 이번 특허 결정에 따라 에이비엘바이오는 2040년까지 그랩바디-B 적용 치료제에 활용되는 단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한 생리활성 펩티드의 정제에 대한 권리를 보장받게 된다. 현재 에이비엘바이오는 해당 정제방법에 대한 글로벌 권리 확보를 위해 미국과 유럽, 중국, 일본 등을 포함한 16개국에서 특허 심사를 받고 있다
정윤식 기자23.11.15 14:00
에이비엘바이오, 'PEGS Europe'서 ABL103·ABL102 포스터 발표
에이비엘바이오는 '제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)'에서 자사의 이중항체 ABL103 및 ABL102의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다고 10일 밝혔다. PEGS Europe은 업계 전문가와 전세계 제약ㆍ바이오 기업이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과 최신 정보 등을 공유하는 유럽 최대 행사로, 오는 11월 14일부터 16일까지(현지시간) 포르투갈 리스본에서 개최된다. 이번 행사에서 에이비엘바이오는 B7-H
정윤식 기자23.11.10 13:07
중국 시장 향하는 국내 바이오기업들…특허 등록·취득 '활발'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 중국 시장이 새로운 '이머징 마켓(Emerging Market)'으로 부상하는 가운데, 글로벌 진출을 노리는 국내 바이오 기업의 특허 등록·취득이 이어지고 있다. 이미 앱클론 코오롱생명과학, 셀렌진, 아이진 등을 비롯한 국내 바이오 기업들에 이어, 프레스티지바이오파마, 에이비엘바이오, 엔테로바이옴, 엘앤씨바이오 등이 특허를 통한 중국 시장 진출 초읽기에 들어섰다. 먼저 7일 프레스티지바이오파마는 자사의 췌장암 항체 신약 'PBP1510'의 'PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및
정윤식 기자23.11.07 11:59
SITC 참여 국내 바이오 기업…'면역항암제 연구 성과 발표'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)가 1일 개최한 가운데, 행사에 참여한 국내 바이오 기업들이 자사의 면역항암제 연구 성과를 발표할 예정이다. SITC는 1984년 설립된 면역항암 분야 글로벌 학회로서, 글로벌 63개국 암 연구·치료 관련 종사자 4600명 이상을 회원으로 보유하고 있다. 이번 행사는 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 개최된다. 면역항암제는 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 하거나 면
정윤식 기자23.11.02 06:02
에이비엘바이오, SITC서 'ABL503·ABL111' 비임상 데이터 포스터 발표
에이비엘바이오가 11월 1일부터 5일까지(미국 현지시간) 진행되는 2023 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 ABL503(TJ-L14B) 및 ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)의 비임상 데이터를 포스터로 공개한다고 31일 밝혔다. 또한 ABL503은 에이비엘바이오가, ABL111은 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)이 발표한다. 아이맵(I-Mab)은 미국 나스닥에 상장된 바이오 기업으로, 에이비엘바이오와 아이맵은 면역항암 이중항체 ABL503과 ABL111을
정윤식 기자23.10.31 09:59
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