생산실적 無, 급여 범위↓…에피나스틴염산염 성분 제제 취하 줄잇나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처 의약품 허가 목록에 이름을 올린 '에피나스틴염산염 성분 제제' 품목 개수가 감소한 가운데, 동일 성분 제제 품목 취하가 이어질지 관심이 모이고 있다. 올해 들어 에피나스틴염산염 성분 제제 7개 품목이 식약처 의약품 허가 목록에서 빠졌다. 대상 품목은 HLB제약 케이나스틴정 20mg(에피나스틴염산염), 유유제약 에피나민정 20mg, 동광제약 동광에피나스틴정 20mg 등 7개 제품이다. 오스코리아 에스피딘정 20mg, 시어스제약 알러그린정 20mg 등 6개 품목은 유효기간 만료로 취하됐다
문근영 기자24.04.11 12:00
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 미국 품목허가 신청
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39
정윤식 기자24.03.11 09:18
중증 호산구성 천식 치료제 '파센라' 약평위 통과
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 호산구성 천식 치료에서 급여 옵션이 늘어날 전망이다. 한국아스트라제네카 중증 호산구성 천식 치료제 '파센라(벤라리주맙)'가 급여 적정성을 인정받았다. 7일 건강보험심사평가원은 2024년 제3차 약제급여평가위원회를 열고 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다. 심의 결과 중증 호산구성 천식에서 파센라는 급여 적정성이 있는 것으로 평가 받았다. 파센라는 성인 중증 호산구성 천식 환자에서 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 경우 추가 치료제로 사용하도록 승인됐다. 파센라는 호산구의 표면에 발현돼 있는 인
최성훈 기자24.03.07 18:11
천식 치료제 '트렐리지 엘립타' 급여 적용
한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)는 자사의 천식 흡입형 3제 복합제 트렐리지100 엘립타(플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤)와 트렐리지200 엘립타가 보건복지부 고시 및 건강보험심사평가원 공고에 따라 지난 3월 1일부터 모두 건강보험급여를 적용받는다고 밝혔다. 트렐리지 엘립타는 3제 복합 요법 치료제로, 1일 1회 같은 시간에 투여하는 정량 분무용 흡입제다. 트렐리지 엘립타는 흡입용 코르티코스테로이드(ICS, Inhaled Corticosteroids), 지속성 무스카린 길항제(LAMA, Long-Acting
최성훈 기자24.03.04 16:28
"누칼라 급여, 중증 천식 환자 스테로이드 복용량 낮출 수 있어"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 만성질환으로 치부돼 왔던 중증 천식이지만, 대우가 사뭇 달라졌다. 지난해 '중증 호산구성 천식'에 대한 생물학적제제 급여가 적용되면서다. 중증 천식 환자들은 잦은 증상 악화와 입원 및 증상의 조절을 위해 그간 높은 용량의 경구 스테로이드 제제(Oral Corticosteroid, OCS)를 사용할 수밖에 없었다. 하지만 경구 스테로이드를 장기간 복용할 경우 골다공증이나 고혈압, 당뇨, 혈전색전 등과 같은 심각한 부작용 위험에 노출된다. 세계천식기구(Global Initiative for Asthma
최성훈 기자24.02.06 06:04
전북대병원, 유전성 혈관부종 환우회 설명회
전북대학교병원 전북특별자치도 아토피·천식 교육정보센터(센터장 김소리)는 전북대학교 국제컨벤션센터 세미나실에서 '유전성 혈관부종 환우회 설명회'를 개최했다고 29일 밝혔다. 유전성 혈관부종은 얼굴과 사지가 부풀어 오르고 때론 심한 복통으로 고통받는 질환으로 인구 5만 명당 1명꼴로 생기는 희귀 유전질환이다. 국내에 약 1000명 정도 환자가 있을 것으로 추측되지만 진단된 환자는 약 91명에 불과하다. 정확한 진단을 받지 못하고 갑작스러운 부종 증상으로 고통받고 있는 환자가 900명 정도 있을 것으로 추정돼 적절한 치료를
조후현 기자24.01.29 11:12
장안수 교수, 대한천식알레르기학회 이사장 취임
순천향대학교 부천병원 호흡기알레르기내과 장안수 교수가 최근 대한천식알레르기학회 제16대 이사장으로 취임했다. 임기는 2025년 12월까지 2년간이다. 대한천식알레르기학회는 1972년 창립 이래로 50년 이상 천식 및 알레르기학 발전을 선도하며 전 세계 의료의 질 향상과 인류의 건강 증진에 기여해왔다. 현재 약 1천5백여 명의 내과, 소아과, 피부과, 이비인후과 전문의가 회원으로 활동하고 있다. 장안수 신임 이사장은 호흡기알레르기내과 전문의로 대한천식알레르기학회 이사, 대한천식알레르기학회 편집위원, 대한환경천식폐질환학회 부회장, 대한
박으뜸 기자24.01.17 10:45
코오롱제약, 3제 복합 COPD·천식 치료제 '트림보우' 급여 출시
코오롱제약이 단일흡입형 3제 복합의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식 치료제 '트림보우(성분명 베클로메타손디프로피오네이트·포르모테롤푸마르산염수화물·글리코피로니움브롬화물)'를 오는 1월 1일부터 급여 출시한다. 트림보우는 성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법 또는 지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 병용요법으로 적절히 조절되지 않는 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법 및 성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법으로 적절히 조절되
김창원 기자23.12.29 11:06
국내 신약 허가, 지속 확대...환자 치료 기회 늘어나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 질병, 난치병 등으로 고통받는 환자에 새로운 길이 열리고 있다. 식품의약품안전처가 안전·효과성을 확인한 신약이 지속적으로 시장에 공급되고 있다. 일례로 중증 천식 환자는 기존과 다른 치료를 받을 수 있는 기회가 생겼다. 한국아스트라제네카는 최근에 식품의약품안전처로부터 '테즈파이어프리필드시린지주(테제펠루맙)'과 '테즈파이어오토인젝터주(테제펠루맙)' 허가를 받았다. 중증 천식 치료제 테즈파이어는 급성악화 위험 감소, 증상 조절 등 치료 효과가 미미한 12세 이상 중증 천식 환자에 적용 가능하
문근영 기자23.12.23 06:03
아스트라제네카 중증 천식 치료제 '테즈파이어' 허가
중증 천식 치료제 신약 '테즈파이어(테제펠루맙)'가 허가됐다. 식품의약품안전처는 테즈파이어(테제펠루맙)가 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 12세 이상 중증 천식 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다고 21일 밝혔다. 테즈파이어(테제펠루맙)은 기도 염증을 유발하는 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP)에 결합하는 항-TSLP 단클론항체다. TSLP로 인한 염증 유발을 차단한다. 항-TSLP 기전으로 허가된 치료제는 테즈파이어가 최초다. 기존 중증 천식 치료제는 비만세포 IgE, IL-5 등이 대상이다. 식약처는 규제과학 전문성을 기반
문근영 기자23.12.22 08:44
고지혈증 치료제 '스타틴', '천식 악화' 위험 낮추는 데 도움
고지혈증 치료제인 '스타틴'을 복용한 결과 천식 악화 위험이 감소했다는 연구결과가 발표됐다. 아주대병원 알레르기내과 박해심·장재혁 교수팀과 의료정보학교실 박래웅 교수팀(박철형 연구원)은 고지혈증 치료제 스타틴을 지속적으로 복용한 천식 환자 545명과 복용하지 않은 천식 환자 545명의 임상 데이터를 10년에 걸쳐 추적 관찰했다. 천식은 만성 기도 염증이 특징인 호흡기질환으로 그 발생과 경과에 다양한 기전들이 관여한다. 비만 뿐 아니라 고지혈증과 같은 대사성 증후군 또한 전신 염증 반응에 관여해 천식의 증상 조절과 예후에
박으뜸 기자23.12.04 09:27
정재우·문경민 교수, 대한결핵·호흡기학회 융합연구상
중앙대학교병원 호흡기알레르기내과 정재우 교수와 문경민 교수가 대한결핵 및 호흡기학회에서 융합연구상을 각각 수상했다. 정 교수는 '천식환자에서 선천성 면역반응의 자극을 통한 담배연기의 천식악화 연구(Cigarette smoke aggravates asthma by inducing memory-like type 3 innate lymphoid cells)'로 융합연구상을 수상했다. 선천성 림프구 세포(Innate lymphoid cells, ILC)는 기도 점막 조직에 상주하고 자가 재생되는 림프구 세포다. ILC1, ILC2, ILC
조후현 기자23.11.29 15:30
전북대병원 김소리 교수, 천식진단연구 우수연제상
전북대학교병원 호흡기알레르기내과 김소리 교수가 2023년 대한천식알레르기학회 우수연제상을 수상했다. 전북대병원은 김 교수가 지난 5월 대한천식알레르기 학술대회에 참석해 연제 발표한 주제에 대한 심사평가를 받은 결과 이달 추계 대한천식알레르기학회 학술대회 시상식에서 우수연제상을 수상했다고 15일 밝혔다. 우수연제상으로 선정된 연구 주제는 'Quantitative computed tomography with computational fluid dynamics analysis in asthma'로 천식 환자에서 관찰되는 고정기류폐쇄를 기
조후현 기자23.11.15 10:05
12차 약평위, '아트랄자·트렐리지' 급여‥'엑스포비오·욘델리스' 비급여
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 제12차 약제급여평가위원회에 상정된 4가지 약제의 희비가 엇갈렸다. 9일 건강보험심사평가원은 2023년 제12차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 공개했다. 심평원에 따르면, 레오파마의 성인 및 청소년 아토피 피부염 치료제 '아트랄자프리필드시린지(트랄로키누맙)' 150밀리그램은 급여 적정성을 인정받았다. 이와 함께 글락소스미스클라인의 '트렐리지200엘립타흡입제(플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄 브롬화물/빌란테롤 트리페나테이트)'도 급여 관문을 넘었다. 트렐리지는 성인 천식의 유지요법에 신규 급여 신
박으뜸 기자23.11.09 17:57
美 FTC, 10개 제약사에 특허분쟁 통지서 발송…'법률 위반·공익 목적'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 미국 연방거래위원회(US Federal Trade Commission, FTC)가 법률 위반과 의약품 가격인하를 목적으로 한 특허분쟁 통지서를 10개 제약사에 발송한 것으로 나타났다. 한국바이오협회에 따르면 지난 7일 FTC는 보도자료를 통해 미국 FDA가 발간하는 'Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluation'에 부적절·부정확하게 등재된 특허에 대해 이의를 제기했다고 밝혔다. 해당 문서는 표지 색 때문에 '오렌지 북(O
정윤식 기자23.11.08 11:37
성인 중증 호산구성 천식 환자서 누칼라 급여 적용
한국GSK(사장 마우리치오 보르가타)는 자사의 IL-5(인터루킨) 억제제 누칼라(메폴리주맙)가 11월 1일부터 성인 중증 호산구성 천식 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다고 1일 밝혔다. 이번 고시에 따라 누칼라는 성인 중증 호산구성 천식 환자 중 고용량 흡입용 코리티코스테로이드-장기지속형 흡입용 베타2 작용제(ICS-LABA)와 장기지속형 무스카린 길항제(LAMA)의 투여에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 경우에서 급여가 적용된다. 누칼라의 급여 적용은 국내 환자를 포함한 대규모 3상 임상과 장기 관찰 연구, 30건 이상의 실사용
최성훈 기자23.11.01 14:51
'중증 천식' 드디어 급여 풀려‥임상 현장에서 처방 흐름 완전 바뀔 듯
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 오래도록 소외됐던 '중증 호산구성 천식'의 분위기가 완전히 달라졌다. 11월 1일부터 한독테바의 '싱케어(레슬리주맙)'와 GSK의 '누칼라(메폴리주맙)'의 급여가 적용됐기 때문이다. 중증 호산구성 천식에 대한 상황은 국회를 비롯 국정감사에서도 끊임없는 지적을 받았다. 중증 천식약이 고가의 생물학적 제제라는 점, 천식이 단순 만성질환으로 인식돼 건강보험심사평가원 평가 우선 순위에서 밀리고 있다는 분석이 대세였다. 결국 올해 일반 등재로 급여를 신청한 싱케어가 제7차 약제급여평가위원회를, 위험분담제로 신
박으뜸 기자23.11.01 06:03
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