콜마비앤에이치, 기빙플러스에 건강기능식품 5000세트 기부

건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치는 지난 14일 기빙플러스에 건강기능식품 '위슬로 혈당엔 여주그린밸런스' 5000세트를 기부하며 소외계층 지원에 나섰다고 16일 밝혔다. 이번 기부는 취약계층의 건강 증진과 자립을 돕기 위한 취지로, 콜마비앤에이치가 지속 가능한 나눔과 사회적 책임을 실천하기 위해 마련한 활동이다. 기빙플러스는 밀알복지재단이 2017년 시작한 국내 최초 기업 사회공헌 전문 나눔스토어다. 기업이 기부한 상품을 판매해 장애인과 취약계층의 자립을 지원한다. 현재 전국 24개 매장을 운영 중이며, 나눔과 소비를 결합한 독창적인 모델로 자리 잡았다. 특히 판매 수익금을 활용해 시니어, 다문화가정 등 사회적 약자

유비케어 'UBIST HCD' 12월 리포트 발표…'독감 치료제' 증가

디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어는 자사의 의약품 처방 의료 기관수 분석 솔루션인 'UBIST HCD'에서 도출된 12월 국내 의약품 처방 의료 기관수 분석 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. UBIST HCD Summary Report에 따르면 12월 의약품 분류 코드(ATC) '[J5B4] 인플루엔자 치료제'를 처방한 의료 기관수가 전월 대비 4678처 증가한 것으로 집계됐다. 이를 처방한 의료 기관수는 총 5267처에 달하며, 전월 대비 증가율이 가장 높았다. 해당 인플루엔자 치료제를 처방한 의료 기관수는 지난 10월 이후 지속적인 증가 추세를 보이고 있다. 10월에는 250처에 불과했으나, 11월에는 58

[단독] 동화약품, 하이로닉 상대 '계약금 반환' 제소…공방 돌입

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 동화약품이 최근 의료기기업체 하이로닉에 계약금 반환 청구소송을 제기한 것으로 확인됐다. 계약금 규모는 120억원 정도다. 지난해 11월 동화약품은 실사 과정에서 문제 등을 이유로 하이로닉에 인수계약 철회를 통지했다. 그러나 하이로닉은 이를 받아들이지 않았고, 잔금 납입의무를 이행하지 않아 동화약품에 책임이 있다고 반박해 양측의 첨예한 법적 공방이 예상된다. 15일 동화약품에 따르면, 회사는 지난주 하이로닉 이진우 대표와 특수관계인 이은숙 씨를 상대로 120억원 규모의 계약금 반환 청구소송을 제기했다. 하이로닉에 인수계약 해제를 통지한 지 약 한 달반 만이다. 동화약품 관계자는 메디파나뉴스

'리바로젯' 제네릭 경쟁 1년반…일양바이오팜도 도전장

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 이상지질혈증 개량신약 '리바로젯' 시장에 제네릭(복제약)이 진입한지 1년 반 정도 지난 가운데, 일양바이오팜도 시장 진입을 예고했다. 리바로젯 시장이 급성장하자 후속 의약품들이 잇따라 도전장을 내는 모습이다. 14일 의약품안전나라에 따르면, 일양바이오팜은 지난 10일 리바로젯 제네릭 '피타로젯'에 대한 생물학적 동등성 시험을 허가 받았다. 건강한 성인을 대상으로 일양바이오팜의 피타로젯 4/10mg과 JW중외제약 리바로젯 4/10mg의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개 임상시험이다. 일양바이오팜은 피타로젯 개발을 추진함에 따라, 순환기계 치료제 품목을 기존 5개 정도에서 추가 확대할 것으로

HLB 간암신약, 미국 FDA CMC 실사 완료

HLB는 간암신약 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 마지막 관문인 제조 및 품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 14일 밝혔다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제인 '캄렐리주맙'의 생산시설을 대상으로 이달 초 진행됐다. HLB의 항암제인 리보세라닙에 대한 실사는 이미 완료됐다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품의 생산시설을 방문해 전체 생산 시설과 공정을 직접 확인하는 절차다. 이번 실사는 지난 1차 허가 심사 때 통보받았던 보완사항을 포함해, 모든 시설과 공정에 대해 원점부터 재점검하는 수준으로 진행됐다. HLB는 항서제약이 총 3가지 경미한 사항에 대해 개선 요청을 받았으며, 충분히 해

일양약품, 국방부 감사장·감사패 수여

일양약품은 국군장병 취업 및 사회 진출에 앞장서는 유공기업으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 일양약품은 전역예정장병들의 사회 진출에 앞장선 공로를 인정받아 국방부가 수여하는 감사장과 감사패를 수여 받았다. 국방부가 주최하는 국군장병 취업 박람회에 지속적으로 참여해 채용을 원하는 국군장병들의 채용 상담과 멘토링 등 서비스를 진행하고, 직접 고용을 통한 국군장병의 사회진출을 적극적으로 나섰다고 회사측은 전했다. 또한 국군장병들을 위한 채용설명회를 단독으로 진행해 전역 장병의 취업을 지원하고 맞춤형 교육 프로그램도 별도로 운영했다. 빠른 사회적응 및 역량 향상을 위한 지원도 아끼지 않은 공로를 인정받아 수상하게 됐다. 일양약품

HK이노엔, 4분기 P-CAB 신약 '케이캡' 상승세 지속

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] HK이노엔이 P-CAB계열 위식도역류성질환 신약 '케이캡'의 상승세를 이어가면서, 지난해 4분기 시장 전망치에 부합하는 성적표를 받을 것으로 전망된다. 14일 키움증권 전망보고서에 따르면, HK이노엔의 4분기 개별기준 매출액은 전년 동기 대비 9.9% 증가한 2463억원, 영업이익은 같은 기간 14.8% 상승한 259억원이 예상된다. 컨센서스(시장 평균 전망치) 매출액과 영업이익을 각각 2%, 9% 정도 하회하는 수치지만, 증권사 추정치에 부합할 것으로 전망된다. HK이노엔 신약 케이캡은 P-CAB계열 내 경쟁 제품 등장에도 불구하고, 시장을 확대하며 성장세를 지속할 것으로 평가되고 있다

큐라클, 알츠하이머 신약 CU71 본격 연구개발 착수

큐라클은 차세대 혈관내피기능장애 차단제 CU71을 기반으로 알츠하이머 치료제 개발에 본격 착수했다고 14일 밝혔다. 회사는 연내 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅(Pre-IND) 신청을 통해 전체적인 개발계획을 확정하고 임상 1상에 최대한 빠르게 진입하는 것을 목표로 하고 있다고 전했다. CU71은 퇴행성 뇌질환의 주요 발병 원인이자 악화 요인으로 주목받는 BBB(혈액뇌관문) 기능장애와 신경 염증(Neuro Inflammation)을 개선하는 차별화된 기전을 가진 First-in-Class 경구용 치료제다. 큐라클은 지난해 7월 CU71의 물질특허를 출원한데 이어, 지난 10일 용도특허를 추가로 출원하며 기술적 기반

알피바이오, K-건기식 해외수출 도전…FSSC 22000인증 획득

대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오는 국제 식품 안전 규격인 FSSC 22000(Food Safety System Certification 22000) 인증을 획득하며 해외 매출 확대를 위한 기반을 마련했다고 14일 밝혔다. 이에 앞서 알피바이오는 1982년 미국 알피쉐러와의 합작투자계약 체결을 통해 미국 FDA 기준의 원천 기술을 계승받아 식약처 기준(±10%)보다 더 엄격한(±3%) 품질 관리 체계로 첨단 생산 공정을 운영해왔다. 알피바이오 관계자는 "FSSC 22000 인증은 우리가 구축해온 글로벌 스탠다드 품질 관리와 안전성을 국제적으로 인정받은 결과"라며 "이번 인증을 통해

한미약품, 기술료 부재로 4Q 일시적 부진…올해 회복세 기대↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한미약품이 지난해 4분기 단계별 기술료(마일스톤) 부재 등으로 일시적 부진이 예상되는 가운데, 올해는 경영 정상화에 집중하면서 실적 회복세를 이룰 것으로 기대된다. 13일 증권업계 등에 따르면, 한미약품의 지난해 4분기 연결기준 컨센서스(시장 평균치) 매출액과 영업이익은 각각 4173억원, 570억원으로 집계됐다. 다만 시장에서는 4분기 마일스톤 유입 부재 등으로 인해 기대치를 하회할 것으로 전망하고 있다. 키움증권은 한미약품의 4분기 매출액이 전년 동기 대비 17% 감소한 3515억원, 영업이익은 56% 줄어든 311억원을 기록할 것으로 전망했다. 지난 2023년 4분기에는 마일스톤 1

한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 승인

한미약품과 GC녹십자가 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격 돌입한다. 한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 작년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어, 이번 식약처 승인으로 다국가 임상 개발을 속도감 있게 추진할 계획이다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 현재 대부분의 파브리병 환자

동성제약, 독일 라이프포토닉과 암 치료·진단기 계약 체결

동성제약은 지난 7일 독일 라이프포토닉사와 자체 개발 광민감제인 'DSP 1944(포노젠)'의 췌장암 치료 및 복막암 진단 임상에 사용되는 '디퓨저 레이저 프로브(Diffuser Laser Probe)' 독점 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 디퓨저 레이저 프로브는 광역학 치료 시, 광원으로부터 빛을 암세포까지 전달하는 기기로써 매우 중요한 역할을 한다. 라이프포토닉사는 광학 분야 중 PDT/PDD에 사용하는 '디퓨저 레이저 프로브'를 생산하는 독일 굴지의 제조사다. 현재 이들 제품은 유럽 및 미국에서 사용되고 있다. 특히 이 제품은 말단부인 팁(tip) 부분에 표지자(radio marker)를 장착해 디퓨저가 타겟이

동아ST-메쥬, CES2025 '하이카디' 운영…가정용 모니터링 장비 공개

동아에스티와 메쥬는 지난 7일부터 10일까지 미국 라스베이거스 컨벤션 센터에서 개최된 CES 2025에서 '하이카디' 전시 부스를 운영했다고 13일 밝혔다. 양사는 실시간 환자 모니터링 플랫폼과 가정용 개인 건강 관리 모니터링 장비를 선보였다. 또한 다수의 해외 기업과 협력 방안을 논의하며 하이카디의 해외 시장 진출 가능성을 모색했다. CES 2025는 미국 소비자기술협회가 주관하는 세계 최대 규모의 전자제품 박람회로 세계 가전제품의 흐름을 한 눈에 확인할 수 있다. 전 세계 160개국에서 4000여 개 기업이 참여했으며, 핵심 트렌드로 디지털 헬스케어가 주목받았다. 동아에스티와 메쥬는 부스에서 실시간 환자 모니터링 플

CJ바이오사이언스, 장내 마이크로바이옴 분석 서비스 '스마일 것' 론칭

CJ바이오사이언스는 소비자 직접 의뢰 방식 장내 마이크로바이옴 분석 서비스인 '스마일 것(SMILE GUT®)'을 론칭했다고 13일 밝혔다. 스마일 것은 병원을 방문하지 않고서도 마이크로바이옴 종합 점수인 '장 건강 지수(GMI)', 개인별 장 유형 등을 확인할 수 있는 서비스다. 장 건강 지수는 100에 가까울수록 건강한 사람의 장 상태와 유사하다는 의미다. 스마일 것을 활용하면 CJ바이오사이언스가 10여년간 쌓아온 14만건의 마이크로바이옴 빅데이터를 토대로 AI분석을 진행해 정교한 장내 마이크로바이옴 진단이 가능하다. 스마일 것 공식 홈페이지의 구매 채널을 통해 검사 의뢰를 한 후 키트에 채변 샘플을 보내기만

페이지원, 서울수의사회와 반려동물 의료서비스 디지털 전환 협력

페이지원은 서울수의사회와 디지털 전환을 바탕으로 한 반려동물 의료 서비스 향상을 위해 업무협약을 맺고 소속 회원들에 병원 맞춤형 그룹웨어인 '메디세이' 서비스를 제공한다고 13일 밝혔다. 페이지원과 서울수의사회는 이번 업무협약을 통해 동물병원의 스마트하고 효율적인 운영 환경 조성을 위해 협력할 예정이다. 또 상호지원을 통해 공동사업을 개발하고 발전방향을 지속적으로 강구해 최근 몇 년 간 급격히 성장하고 있는 반려동물 의료 서비스의 전반적인 고객 만족도를 높이는 게 주요 취지다. 서울수의사회 회원사들에게 제공되는 페이지원의 대표 서비스 '메디세이'는 의료기관의 디지털 전환을 돕는 전용 플랫폼이다. 일반 기업용 그룹웨어로는

대원제약, '펠루비에스정' 출시…국산신약 12호 펠루비정 명성 이어

대원제약은 자사 해열진통소염제 '펠루비정'에 신규염을 추가한 신제품 '펠루비에스정'을 출시한다고 13일 밝혔다. 펠루비프로펜 성분의 펠루비정은 2007년 출시된 국산 12호 신약이다. 소염진통제로 출발해 2017년 급성상기도감염의 해열에 대한 적응증을 추가하며, 처방의 폭을 넓힘으로써 시장 경쟁력을 강화해 왔다. 펜데믹 이후 코로나 환자 등 호흡기 계통 환자를 중심으로 처방이 급증하며 주목받고 있다. 펠루비 시리즈(펠루비정, 펠루비서방정)는 유비스트(UBIST) 기준으로 2022년 412억 원, 2023년 475억 원에 이어 2024년에는 622억 원의 원외처방액을 기록하며 국내 1위 비스테로이드성 소염진통제(NSAID

대웅제약, '고마진 품목' 성장세에 4분기 호실적 기대감

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대웅제약이 '나보타', '펙수클루' 등 고마진 품목 성장에 힘입어 지난해 4분기 컨센서스(시장 전망치 평균)를 웃도는 성과를 낼 것으로 전망된다. 12일 증권업계 등에 따르면, 대웅제약의 연결기준 4분기 컨센서스 매출액과 영업이익은 각각 3643억원, 343억원으로 집계됐다. 4분기 최종 실적은 컨센서스를 다소 웃도는 성과를 받아들 것으로 예상하고 있다. 먼저 SK증권은 대웅제약 4분기 매출액이 전년 동기 대비 2.2% 증가한 3697억원, 영업이익은 같은 기간 21.2% 상승한 348억원을 기록할 것으로 내다봤다. 이는 컨센서스에 부합하는 실적이다. 별도기준 매출액은 3259억원, 영업

한미약품, 파브리병 신약 개발 본격화…美 이어 국내서도 임상

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한미약품이 개발 중인 파브리병 치료제 임상시험에 박차를 가하고 있다. 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 임상 1/2상에 진입한 데 이어, 올해 식품의약품안전처 승인을 통해 국내 임상시험에도 돌입했다. 한미약품은 GC녹십자와 파브리병 치료제를 혁신신약으로 공동 개발하고 있으며, 미국 FDA로부터 '희귀의약품 지정'을 받아 성과가 주목된다. 10일 의약품안전나라에 따르면, 한미약품은 전날 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421)'에 대한 국내 임상 1/2상 시험을 승인 받았다. 이번 임상은 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 유효성을 평가하기

HLB생명과학, 특수소재기업 '티니코' 인수

HLB생명과학이 초탄성 니티놀(Nitinol) 소재 전문 제조기업인 티니코를 인수해 의료기기사업을 강화한다. HLB생명과학은 강지훈 티니코 대표이사가 보유한 회사 지분 100%를 170억 원에 인수한다고 10일 밝혔다. 현금 50억원과 전환사채(CB)로 대금이 지급된다. 니티놀은 니켈과 티타늄을 합친 소재로, 일정한 온도에서의 형태 복원력이 탁월해 대표적 형상기억합금으로 꼽힌다. 형상기억효과와 초탄성뿐만 아니라 생체 적합성이 뛰어나 의료기기 소재로도 널리 사용되고 있다. 또한 자동차, 항공기 등 일반 산업부터 우주 등 첨단산업 분야까지 확장이 가능하다. 실제 가장 큰 비중을 차지하고 있는 니티놀 의료기기 분야의 글로벌

부광약품, 자회사 콘테라 잇딴 경영진 변화로 'CP-012' 총력

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 부광약품이 자회사 콘테라파마의 경영진과 이사진 구성에 잇따라 변화를 주면서 연구개발(R&D) 강화에 총력을 다하고 있다. 지난해 주력 파이프라인을 'CP-012'로 바꾼 만큼 본격적인 임상 성과에 집중하는 모습이다. 9일 부광약품에 따르면, 자회사 콘테라파마는 지난달 박수연 이사, 마무드 마무디안 박사, 폴 크리스티안센 박사 등 3명의 이사진을 신규 영입했다. 마무드 마무디안 박사는 바이오테크 벤처투자분야에서 25년 이상 경력을 보유한 전문가이며, 글로벌 제약사에서 10건 이상의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약 개발 경험이 있다. 폴 크리스티안센 박사 역시 글로벌 기업인