이병기 신신제약 사장 "플렉스 시리즈·CDMO로 경쟁력 강화"

신신제약은 지난 2일 서울 강서구 마곡동에 위치한 마곡연구개발센터에서 시무식을 열고, 2025년 경영 메시지를 공유하며 새해 도약을 다짐했다고 3일 밝혔다. 이병기 대표이사 사장은 신년사를 통해 "2023년 처음 돌파한 매출 1000억 원을 지난해에도 연이어 기록한 데 이어, 신신파스 아렉스 K-BPI 브랜드파워 6년 연속 1위, 올해의 브랜드대상 7년 연속 1위 등 대내외적으로 파스의 명가라는 명성을 이어가고 있다"며 "특히 세종 공장의 자동화 설비 도입으로 생산성 향상과 원가율 절감을 이뤄냈다"고 말했다. 이어 "2025년은 지금껏 쌓아 온 역량과 체력을 발휘할 때"라면서 "신신파스 플렉스 시리즈 중심의 공격적인 마

국내 GLP-1 신약개발 경쟁 HK이노엔 가세…잇따른 확대

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 글로벌 트렌드로 떠오른 '글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)' 계열 치료제에 대한 국내 개발이 속도를 내고 있다. GLP-1 신약을 개발하고 있는 제약바이오 기업들이 잇따라 임상 3상에 진입하는 모습이다. 국내에서는 한미약품의 개발 속도가 가장 빠른 가운데, HK이노엔도 임상 3상 시험계획(IND)을 제출하며 연구 개발에 박차를 가하고 있다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, HK이노엔은 개발 중인 GLP-1 신약 후보물질 'IN-B00009'에 대한 임상 3상 IND를 식품의약품안전처에 제출했다. IN-B00009는 이전 임상시험에서 당화혈색소(HbA1c) 및 체중감소 효과가

일동제약그룹, 2025년도 시무식…"경쟁우위 성과 창출"

일동제약그룹은 2일 서울 서초구 본사와 전국 주요 사업장에서 지주사 및 계열사 임직원들이 참석한 가운데 2025년도 시무식을 거행했다고 밝혔다. 일동제약그룹은 올해 경영 지표를 'ID 4.0, 경쟁 우위 성과 창출'로 설정하고, 2대 경영 방침에 ▲매출 및 수익 성과 창출 ▲신성장 동력 확보와 지속 가능 사업 체계 구축을 내걸었다. 지난해 다진 체력과 역량을 토대로 사업적 측면에서 실질적인 성과를 이끌어 내는 동시에, 미래 먹거리 확보와 시장 개척, 생산성 개선을 통한 선순환 체계 구축에도 중점을 둔다는 전략이다. 특히 의약품 등 주력 사업 분야에서 매출과 수익성 등 사전에 계획한 목표치를 반드시 달성해내는 한편, 중장

홍성한 신약개발연구조합 이사장 "수요 기반한 혁신신약개발 사업화"

홍성한 한국신약개발연구조합 이사장은 새해 사업 비전으로 '혁신신약개발의 사업화'를 강조했다. 홍성한 이사장은 2일 신년사를 통해 "새해 사업의 비전은 조합원사의 수요에 기반한 혁신신약개발의 사업화"라고 밝혔다. 홍 이사장은 "우선 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 등 연구개발부터 인허가, 마케팅의 오픈이노베이션 사업을 확장해 나가겠다"면서 "또 KDRA 바이오헬스 인재개발센터 운영을 통한 전문인력 양성 사업을 추진해 가겠다"고 말했다. 이어 "정부 R&D사업화프로젝트 사업을 기획하고 지원해 나가겠다"고도 덧붙였다. 그러면서 "변혁적인 리더십으로 업계를 선도해 크고 작은 성과들이 투자로 이어질 수 있도록 관

송영숙 한미그룹 회장 "전열 재정비해 글로벌로 힘차게 전진"

송영숙 한미그룹 회장은 2일 '구각(舊殼)을 탈피(脫皮)하고 전열을 재정비해 글로벌로 힘차게 전진하자'는 제목의 신년사를 그룹사 전 임직원에게 전달했다. 송 회장은 이날 사내 업무망에 올린 신년사에서 "지난 한 해 많은 성과를 이끌어 낸 임직원들에게 감사드린다"며 "지혜와 결단, 그리고 유연함을 상징하는 푸른 뱀처럼 창조적 혁신과 도전 정신으로 새로운 미래를 향해 힘찬 발걸음을 내디디자"고 밝혔다. 송 회장은 이어 국내와 해외사업, R&D 부문 및 각 계열사들이 일군 작년 성과를 구체적으로 들며 치하했다. 국내 사업에서는 7년 연속 국내 원외처방 매출 1위라는 대기록을 세운 점을 강조하고, '제2의 로수젯'으로

HLB생명과학 '일회용주사기' 美 FDA 시판허가

HLB생명과학이 개발, 제조 중인 일회용 주사기 '소프젝'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 시판전허가(510k)를 받았다. 이번 허가는 주사기와 바늘 일체가 포함된다. 동물용 주사기에 이어 이번에 인체용 주사기까지 시판허가를 받게 됨으로써 미국 진출이 본격화 될 것으로 전망된다. HLB생명과학은 최근 미국 의료현장의 선호도가 높은 루어 슬립(luer slip) 및 루어락(luer lock) 주사기의 무침(바늘이 없는) 제품 등에 대해 FDA 510k을 추가 획득했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 이달부터 미국의 의료기기 전문기업인 앨리슨 메디컬(Allison Medical)을 통해 인체용 주사기를 미국으로 수출할

이동훈 SK바이오팜 사장 "유연한 조직으로 급격한 변화에 대응"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 이동훈 SK바이오팜 사장은 2025년 을사년을 맞아 "강인하면서도 유연한 조직을 바탕으로 압축적이고 급격한 변화에 대응하겠다"고 신년사를 통해 2일 밝혔다. 이 사장은 "해외로 나가 우리의 성과와 위상을 더욱 명확히 느낄 수 있었다"며 "작년 Bio USA와 미국뇌전증학회(AES) 같은 글로벌 무대에 참석했을 때, SK바이오팜의 존재감을 더 뚜렷하게 확인할 수 있었다"고 말했다. 이어 "이러한 경험은 우리의 성취와 비전을 다시금 돌아보며, 앞으로 나아갈 방향을 재정립하는 계기가 됐다"고 강조했다. 이 사장은 또 "2025년은 지난 몇 년간의 변화와 도전을 하나로 결집해 더욱 크고 담대한

한독, 한국애보트 고지혈증 치료제 '리피딜' 국내 판매

한독은 이달 1일부터 한국애보트(제약사업부 GM최혜진)의 고지혈증 치료제 리피딜의 국내 판매를 담당한다고 2일 밝혔다. 한독은 리피딜 슈프라와 리피딜 엔티 두 제품에 대한 국내 독점 유통 및 판매, 프로모션을 담당한다. 리피딜 도입으로 한독은 당뇨병과 고혈압에 이어, 고지혈증까지 만성질환 비즈니스 경쟁력을 강화하게 됐다. 당뇨병 분야에서 비즈니스 리더십을 확보해왔으며 당뇨병과 고혈압 관련 대부분 계열의 치료제뿐 아니라 고지혈증 치료제 메가로젯을 보유하고 있다. 리피딜은 페노피브레이트를 주성분으로 한 고지혈증 치료제다. 지난해 11월 기준 피브레이트(fibrate) 시장에서 글로벌과 국내에서 모두 가장 많이 처방되고 있다

조아제약, 독거노인 및 건강 취약계층 대상 나눔 실천

조아제약은 독거노인 및 건강 취약계층에 자사 제품을 기부하며 따뜻한 나눔을 실천했다고 2일 밝혔다. 조아제약은 최근 은평어르신돌봄통합지원센터에서 '잘보톤' 기부 전달식을 가졌다. 1000만 원 상당의 기부 물품은 은평구 내 독거노인 및 건강 취약계층에 전달됐다. 잘보톤은 체력 유지 및 건강 증진에 도움을 주는 노년층 맞춤형 제품이다. 면역 기능과 근육 조직 강화에 도움을 주는 아르기닌과 지방간 및 고지혈증을 예방하는 베타인 등을 함유했다. 조아제약 관계자는 "이번 기부가 어르신들의 건강한 생활에 실질적인 도움이 되길 바란다"며 "도움의 손길이 필요한 이웃에게 다양한 나눔을 실천하여 사회적 책임을 다하는 기업이 되도록 노

새해 국산 신약 39호 등장 주목…통풍·뇌전증 도전장 전망

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 새해 국신신약 39호가 등장할 지 주목된다. 지난해에는 국산신약 2개가 식품의약품안전처 허가를 받은 가운데 올해는 통풍 신약, 뇌전증 신약 등이 국산신약 자리에 도전할 것으로 전망된다. 1일 식품의약품안전처 등에 따르면, LG화학은 통풍치료제 '티굴릭소스타트(Tigulixostat)'에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. 2023년 2월 식약처 허가를 받아 현재 임상시험 대상자를 모집 중이다. 해당 임상은 고요산혈증이 있는 통풍 환자를 대상으로 티굴릭소스타트의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험이다. 대조약은 글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 통풍 치료제 '알로푸리놀'이며,

[2024 결산㉟] 제약바이오, 올해 1조원대 기술이전 잇따라

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내 제약바이오 기업들이 글로벌 시장에서 조 단위 기술이전을 잇따라 체결하며 기술 경쟁력을 인정받고 있다. 글로벌 제약바이오 업계에서 'K-바이오' 위상을 높이고 있다는 평가가 나온다. 30일 제약바이오 업계에 따르면, 오름테라퓨틱스는 올해 1조원 대 기술이전 계약을 체결하는 데 성공했다. 오름테라퓨틱스는 지난 7월 미국 버텍스 파마슈티컬스와 항체-분해 약물접합체(DAC) 관련 기술이전을 맺었다. 전체 계약 규모는 9억 달러(약 1조3000억원) 이상으로 나타났다. 선급금 1500만 달러(약 200억원)와 최대 3개 표적에 대해 오름테라퓨틱스 기술을 활용하면 단계별 기술료(마일스톤)를 지

[2024 결산㉛] 코스닥 바이오, 옥죄는 '법차손' 리스크에 분투

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] '법인세 비용차감전 당기순손실(법차손)' 리스크를 해소하기 위한 코스닥 바이오 기업들의 고군분투가 올해도 이어졌다. 바이오 기업 특성상 장기간의 연구개발(R&D) 투자에도 매출이 발생하지 않다보니, 베이커리나 부동산 사업 등을 인수해 매출 메꾸기에 나선 것이다. 법차손 제도는 기술특례 제도를 통해 코스닥 시장에 상장한 경우, 법차손이 자기자본 50%를 3년 간 2회 이상 초과하게 되면 관리종목으로 지정되는 것을 말한다. 관리종목으로 지정된 후 사유가 해소되지 않으면 상장폐지 된다. 이 때문에 바이오 업계에서는 사업 지원을 위한 제도완화 등 개선 필요성을 지속적으로 제기하고 있다.

제약바이오 투자, 임상 2상에 집중 추세…내년 플랫폼 기업 관심↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 제약바이오 투자는 내년에도 임상 2상 등 중기 임상시험에 집중될 것이라는 전망이 나왔다. 벤처캐피털(VC) 투자 기준에서 임상 데이터가 중요해짐에 따라 임상 중간 단계에 투자가 확대되고 있는 추세다. 또한 비만 및 GLP-1 약물 트렌드를 이어 내년에는 인공지능(AI) 등 플랫폼 바이오 기업에 대한 관심이 높아질 것으로 예상했다. 29일 한국바이오협회 경제연구센터에 따르면, 글로벌 금융데이터 서비스기업인 피치북 조사 결과 내년에도 임상 2상에 대한 VC 투자가 집중될 것으로 예측된다. 중간 단계의 임상 시험을 진행하고 있는 기업이 제약된 경쟁 환경에서 투자자 기대에 부합하는 수익을 제공할

큐라클, 경구용 치료제 CU06 결정형특허 中등록 결정

큐라클은 세계 최초 경구용 망막질환 치료제로 개발 중인 'CU06'의 결정형 특허를 중국 특허청으로부터 등록 결정 받았다고 27일 밝혔다. 중국 특허 등록 결정으로 CU06에 대한 독점적 권리를 2040년까지 보호받게 됐다. 중국은 세계에서 미국 다음으로 큰 의약품 시장이다. 잠재력 있는 수요로 인해 연평균 성장률 3.7%(IQVIA)의 가파른 성장세를 보이고 있어 많은 글로벌 제약사들이 관심을 가지고 있다. 큐라클은 이로써 해당 특허가 등록되거나 등록 결정된 국가가 국내를 비롯해 미국, 유럽, 일본, 중국 등 총 10개국으로, 글로벌 의약품 시장의 90% 이상을 차지하는 주요 국가에 특허를 보유하게 됐다. 회사 측은

디앤디파마텍 섬유화질환 치료제 'TLY012' 유럽 용도특허 등록

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍은 섬유화 질환 치료제 후보물질 'TLY012'을 이용한 전신경화증 치료 목적의 유럽 지역 신규 용도 특허 등록을 완료했다고 27일 밝혔다. 이번 신규 특허는 유럽 지역(EP) 내 전신경화증 치료를 목적으로 한 TLY012 사용에 대한 용도 특허다. 이에 따라 기 등록된 북미 지역을 포함해 의료시장에서 큰 비중으로 차지하는 주요국 전 지역에 대한 용도 특허 확보를 완료했다. 디앤디파마텍이 개발 중인 TLY012는 종양괴사인자 관련 세포 사멸 유도 리간드(TRAIL) 계열 재조합 단백질 의약품이다. 각종 섬유화증의 공통된 근본 원인으로 알려진 근섬유아세포(myofibroblas

광동제약, 나주시와 '푸드업사이클링' 상생업무협약 체결

광동제약은 나주시, 전라남도농업기술원, 농협경제지주 농협R&D연구소와 함께 농산물지역 산업 활성화를 위한 상생업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 전라남도 나주시청에서 진행된 '농산물·농산부산물 푸드업사이클링 R&BD, 실증·생산 및 지역산업 활성화를 위한 상생업무협약식'에는 광동제약 박일범 천연물융합연구개발본부장, 나주시 윤병태 시장, 전라남도농업기술원 이진우 연구개발국장, 농협경제지주 농협식품R&D연구소 강대익 소장 등 관계자가 참석해 협약서에 서명했다. 또한 농산물·농산부산물 푸드테크에 관한 공동 기술개발, 사업성 실증 및 생산 시스템 공조에 대해 논의하는

[2024 결산㉒] 제약바이오가 미래 동력…'이종결합'도 분주

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미래 성장동력 중에 하나로 제약바이오 산업이 꼽히면서, 다른 산업과의 '이종 결합'이 올 한 해 분주하게 이뤄졌다. 26일 제약바이오 업계에 따르면, 올해 타 산업과 제약바이오 산업이 합친 대표적인 이종결합 사례로 오리온의 리가켐바이오 인수가 꼽힌다. 국내 주요 제과업체인 오리온은 바이오 전문기업인 리가켐바이오 인수에 나서 이례적이라는 평가를 받았다. 오리온은 지난 3월 5500억원을 투자해 리가켐바이오 지분 25.73%를 보유하며 최대주주에 올랐다. 기존 김용주 리가켐바이오 대표와 경영진 및 운영 시스템 등을 유지하는 형식으로 인수했다. 리가켐바이오는 차세대 기술로 떠오르는 항체-약물

K-바이오, 역대 최고 수출·식품기업 잇따른 진출로 다변화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해 바이오 산업은 연간 수출로 역대 최고치를 기록하며 성과를 거뒀다. 또 국내 대기업 식품업체들이 바이오 시장에 진출하며 업계 다변화를 이끌었다는 평가가 나온다. 주요 기술이전(LO) 성과는 6건 이상으로 글로벌 시장에서 K-바이오의 저력을 보여줬다. 26일 한국바이오협회 '2024 K바이오 핫이슈' 연간보고서에 따르면, 올해 바이오 업계 주요 성과로는 ▲바이오헬스 수출 역대 최고 실적 ▲식품업계 바이오 진출 ▲글로벌 시장에서 기업 성과 ▲생물보안법 및 트럼프 2기 등이 꼽혔다. 올해 바이오헬스 분야는 역대 최대 수출을 달성했다. 지난달 기준으로 수출액 14억 4300만 달러(약 2조원

한국콜마, '문어 빨판' 모사기술로 화장품 흡수력 극대화

한국콜마가 동·식물 생체모사 스타트업인 미메틱스(MIMETICS)와 손잡고 기능성 유효성분 흡수율을 높이는 화장품을 개발한다. 한국콜마는 미메틱스와 생체모사 음압 기술을 활용한 유효성분 흡수 증진 기술 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 협약식에는 한상근 한국콜마 기술연구원 부원장과 미메틱스 박형기 대표, 성균관대학교 방창현 교수 겸 미메틱스 CTO(Chief Technology Officer) 등이 참석했다. 미메틱스는 문어, 개구리, 달팽이 등 생물의 기능을 모사해 제품을 개발하는 생체모사 연구기업이다. 성균관대 교원 창업기업으로 시작한 이 회사는 점착력이 강한 문어 빨판 구조를 활용한 음압

[2024결산㉑] 올 제약·바이오業 특허분쟁·리베이트·무죄판결

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 제약·바이오 업계에는 특허 공방부터 리베이트 논란까지 각종 법적 분쟁이 끊이지 않았다. SK바이오사이언스와 알테오젠이 글로벌 빅파마와 특허 분쟁에 휩싸였고, 고려제약은 의료파업 시국에 불법 리베이트 사건이 불거지며 대대적인 수사를 받게 됐다. 26일 제약바이오 업계 등에 따르면, SK바이오사이언스는 화이자가 제기한 '폐렴구균 백신수출' 특허권 침해금지 소송에서 이달 승소 판결을 받았다. 1심에선 화이자 손을 들어줬으나 항소심에서 SK바이오사이언스가 승소했다. SK바이오사이언스와 화이자의 특허권 소송은 9년 넘게 이어지고 있다. 2017년 화이자 자회사인 와이어쓰LCC는 SK바