[2024결산②] 지난해 고요했던 국산신약, 올해 37·38호 등장

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 지난해 국산신약이 하나도 없었던 것과 대조적으로 올해는 2개의 국산신약이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 37호 '자큐보정'과 38호 '어나프라주'가 그 주인공이다. 16일 한국신약개발연구조합 자료에 따르면, 올해 식약처 승인을 받은 국산 신약은 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(자스타프라잔시트르산염)'과 비보존제약의 비마약성 진통제 '어나프리주(오피란제린)' 등 2개다. 먼저 국산신약 37호를 차지한 자큐보정은 지난 4월 24일 식약처 허가를 받았다. 2022년 11월 국산신약 36호 '엔블로정'이 등장한 이후, 약 1년 반 만에 탄생한 국산신약이다. 자큐보정은 P-CA

아이진, 메디치바이오에 전략적 투자

mRNA 백신개발기업 아이진은 최근 메디치바이오에 제3자 배정 상환전환우선주(RCPS) 신주 발행 방식의 지분 투자를 완료했다고 17일 밝혔다. 아이진은 mRNA기반 코로나 백신을 개발 중이며, 코로나 이후 넥스트 팬데믹에 대비해 mRNA 전달체를 비롯한 mRNA 백신 플랫폼 기술의 개량 연구를 계속적으로 진행해 왔다. 이러한 상황에서 아이진은 메디치바이오가 독자적으로 개발한 순수 국내 기술인 '신규 LNP 전달체'의 탁월한 장점과 성공 가능성에 주목했다. 메디치바이오가 개발 중인 LNP 전달체는 mRNA를 국소적으로만 발현시키면서도 충분한 항체 반응을 유도하기 때문에, 기존 LNP 전달체가 가지고 있는 부작용(전신 알

종근당건강, 저탄소 캠페인…지역사회에 락토핏 기부

종근당건강은 임직원 참여 저탄소 캠페인을 통해 서울 남대문쪽방상담소에 락토핏을 기부했다고 17일 밝혔다. 저탄소 캠페인은 임직원들이 일상 속 탄소저감 활동을 인증하고, 참여 직원 1명 당 락토핏 1통을 기부하는 선순환형 캠페인이다. 임직원 가족도 함께 참여해 텀블러·무라벨 제품 사용 및 비닐 사용 자제 등을 실천하며 아이들에게 생활 속 탄소 줄이기의 중요성도 알렸다. 종근당건강은 이번 캠페인을 통해 남대문 쪽방촌에 거주하는 독거노인 및 취약계층 330가구에 락토핏을 전달했다. 지난해에도 사내 바자회 수익금 전액을 서울 남대문쪽방상담소에 기부한 바 있다. 종근당건강 관계자는 "임직원들이 직접 캠페인에 참여해

동화약품 "판콜에스, 2년 연속 감기약 매출 1위"

동화약품은 종합감기약 '판콜에스'가 2년 연속으로 감기약 시장 매출 1위를 달성했다고 17일 밝혔다. 최근 발표된 IQVIA 3분기 MAT데이터(2023 4Q~2024 3Q)에 따르면, 동화약품 판콜에스는 358억원 매출을 기록해 판매 1위를 유지했다. 이는 약 1430억원 규모의 감기약 시장에서 25% 정도 점유율에 해당한다. 판콜에스는 지난해 IQVIA 3분기 MAT데이터(2022 4Q~2023 3Q)에서 처음 감기약 매출 1위를 달성한 바 있다. 동화약품 관계자는 "판콜에스는 출시된 지 50년이 지난 지금도 여전히 사랑받고 있는 대표적인 감기약"이라며 "앞으로도 높은 품질과 안정성을 유지하며 감기약 시장을 이끌어나

국제약품, 'KJ국제 자랑스러운 전문병원인상' 시상식 개최

국제약품은 지난 13일 서울 JW 메리어트 호텔 3층 살롱에서 열린 '제5회 KJ국제 자랑스러운 전문병원인상'에서 윤혜설 내일의료재단 현대여성아동병원 이사장이 대상을 수상했다고 17일 밝혔다. 지난 2020년부터 대한전문병원협회가 주관하고 국제약품이 후원하는 KJ국제 자랑스러운 전문병원인상은 전문병원의 발전과 의료인 공로를 널리 알리고, 사기 진작 및 의료계 발전을 위한 토대를 마련한다는 목적을 두고 있다. 이날 행사에는 윤성환 대한전문병원협회장, 이성규 대한병원협회장, 김영관 국제약품 CTO(최고 기술 책임자)를 비롯 수상자와 전문병원협회 임직원이 함께 했다. 윤성환 전문병원협회장(경기·이춘택병원)은 개회

SK바이오팜, 프로엔테라퓨틱스와 RPT 공동연구개발계약 체결

SK바이오팜은 바이오텍 기업 프로엔테라퓨틱스와 방사성의약품(RPT) 신약개발을 위한 공동연구개발 계약을 전날 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 SK바이오팜이 RPT 파이프라인을 강화하기 위해 최근 외부로부터 새로운 파이프라인을 도입한 데 이어, 플랫폼 기술을 통해 자체적인 신약 개발 경쟁력을 대폭 향상하기 위한 전략 실행의 일환이다. 프로엔은 고유 기술 플랫폼인 '아트바디(ArtBodyTM)'를 기반으로 이중 타겟팅이 가능한 기술을 보유하고 있다. 종양 선택성과 안전성을 극대화할 수 있는 다양한 치료제도 개발하고 있다. SK바이오팜은 이번 공동연구를 통해 저분자 단백질을 기반으로 하는 차세대 RPT 신약 개발을 목

한미약품, 부패방지·규범준수 경영시스템 통합 인증

한미약품은 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지 경영시스템(ISO37001) 및 규범준수 경영시스템(ISO37301) 통합인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 인증서 수여식은 지난 13일 서울 송파구 한미약품 본사에서 박재현 한미약품 대표이사와 이정명 한국준법진흥원 원장, 한미약품 컴플라이언스팀 및 국내사업본부 임직원 등 30여 명이 참석한 가운데 진행됐다. ISO37001과 ISO37301은 각각 부패방지와 규범준수를 위해 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제표준 인증으로 기업의 컴플라이언스 정책과 리스크 대응 체계를 종합적으로 평가하는 핵심 지표로 여겨진다. 이번 통합인증 획득은 한미약품이 국제적 기준에 부합하는 윤리

[부음] 유유메디컬스 송장호 이사 모친상

유유메디컬스 송장호 이사 모친상 ▲발인 : 2024년 12월 17일(화) 8:00 ▲고인 : 최귀순 ▲빈소 : 상주시민장례식 3호실(주소: 경북 상주시 경상대로 2693)

[진단] 제약바이오에 닥친 계엄 한파…'장기 직격탄' 불가피

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 12·3 계엄사태로 정국이 요동치면서 제약바이오 업계가 직격탄을 맞고 있다. 무엇보다 이달 출범 예정이었던 정부 주도의 국가바이오위원회가 무기한 연장됐고, 환율 상승과 시장 변동성 확대 등으로 의약품 원료수급 문제, 해외 임상시험 영향 등을 피할 수 없게 됐다. 또 시장의 투자심리 악화로 이달 상장에 나선 바이오 기업들이 공모가를 낮추는 등 대외 환경에 영향을 받고 있는 상황이다. 장기적인 불확실성이 계속되면서 향후 투자나 기술수출에도 여파가 이어질 것이라는 우려가 나온다. 15일 제약바이오 업계에 따르면, 대통령 주도의 '국가바이오위원회'가 이달 중순 출범 예정이었으나 현재

종근당, 6회 연속 CP등급평가 'AA' 획득

종근당은 공정거래위원회가 주관하는 2024년 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 등급평가에서 'AA'등급을 획득했다고 13일 밝혔다. CP 등급평가는 공정위가 공정거래 자율준수 프로그램을 도입한 지 1년 이상 경과한 기업의 운영실적을 평가해 매년 기업별 등급을 산정하는 제도다. 종근당은 2016년 최초로 AA등급을 획득한 이후 6회 연속 AA등급을 획득했다. 종근당은 매년 임직원을 대상으로 공정거래 선포식을 개최하고 온·오프라인 교육을 진행했으며 및 최고경영자의 자율준수 실천의지를 대내외에 공표하는 등 올바른 CP 문화 정착에 앞장서 왔다. 특히 체계적인 모니터링 시스템을 구축 및 운영하고 부패방지 경영시스템

한미약품, 디지털융합의약품 개발…비만치료 패러다임 제시

한미약품이 '비만 전주기 맞춤형 포트폴리오(H.O.P)' 중 하나인 디지털융합의약품 개발에 속도를 낸다. 한미약품은 운동중재 기반 디지털치료제 개발기업 베이글랩스와 파트너십을 맺고, 비만치료제 주력 제품으로 개발 중인 '에페글레나타이드(Efpeglenatide)'와 디지털치료기기(DTx)를 접목한 비만 관리 솔루션을 개발하고 있다고 13일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 자체 개발 신약으로, 현재 임상 3상을 진행 중이다. 기존 글로벌 제약사의 GLP-1 계열 비만치료제와 달리 한국인의 체형과 체중을 반영한 '한국인 맞춤형 비만 치료제'로 주목받고 있으며, 2026년 하반기 상

휴메딕스 "수평적 의사소통으로 조직문화 개선"

휴온스그룹 휴메딕스가 MZ세대의 경영혁신 아이디어와 수평적 소통을 기반으로 한 조직문화 혁신에 나선다. 휴메딕스는 13일 성남 판교 사옥에서 '주니어보드1기' 발대식을 개최했다고 밝혔다. 이번 주니어보드는 회사 미래를 이끌 입사 1년 이상 대리급 직원들 주축으로 일하는 방식과 조직 문화를 주체적으로 개선하기 위해 만든 조직이다. '바텀업(Bottom-Up)' 방식으로 의견을 개진하고 수평적으로 소통하게 된다. 앞으로 경영진과 직원들 간의 소통 채널 역할을 수행하고 정기회의와 워크숍을 수행할 예정이다. 1기는 발대식에 앞서 조직문화 혁신 아이디어 공모전을 진행했다. 구성원들은 공모전에서 선정된 주요 과제들을 중심으로 활동

동아ST, 2형 당뇨병복합제 '슈가트리정' 한국약제학회 제제기술상

동아에스티는 최근 서울 서초구 더케이호텔서울에서 개최된 '2024년 한국약제학회 국제학술대회'에서 2형 당뇨병 복합제 '슈가트리정'이 제제기술상을 수상했다고 13일 밝혔다. 한국약제학회 제제기술상은 매년 국내에서 발매된 의약품 중 제품 개발 과정에서의 기술과 품질이 우수하고, 독창적인 기술이 적용된 제품을 선정해 수여하는 상이다. 슈가트리정은 제제에 사용된 제어방출 기술, 이층정 기술(약물 방출의 시간차를 유도해 체내 흡수를 최적화시키는 기술), QbD(설계 기반 품질고도화) 연구 등 성과를 인정받아 수상했다. 당뇨병 치료에서 장기적이고 안정적인 혈당관리를 위해 병용요법의 중요성이 커짐에 따라 세 가지 성분을 결합하고

코오롱바이오텍 충주공장, CDMO 허가5종 취득…사업확장 박차

코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍은 자사 충주 바이오 1공장이 올해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO1) 및 위탁생산(CMO2)에 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다. 충주 공장에는 바이오 1공장과 2공장이 있으며, 이번 허가를 득한 공장은 바이오1공장이다. 코오롱바이오텍 충주 바이오 1공장이 올해 취득한 허가는 인체세포 등 관리업 허가(7월), 세포처리시설 허가(11월), 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 적합 판정(원료의약품, 완제의약품 각각)(9월), 첨단바이오의약품 제조업 허가(8월) 등 총 5종이다. 인체세포등 관리업 허가는 인체세포 등을 채취, 검사 및 처리해 첨단바이오의약품 원료로 공

하나제약, 순환기·마취약 3년새 30%↑…생산확대로 시장 굳건

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 하나제약의 순환기 및 마취·마약 의약품 매출이 지난 3년 간 30% 정도 급증했다. 주력 제품들이 성장세를 이어가며 전체 매출 상승을 견인하고 있는 모습이다. 하나제약은 하길 주사제 신공장을 포함해 3개 제조 공장을 운영하고 있으며, 내년 평택 공장 착공에 돌입해 생산 확대를 본격화한다는 계획이다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 하나제약의 개별기준 3분기 누적 매출은 1678억원으로 전년 동기 대비 0.4% 증가한 것으로 나타났다. 영업이익은 같은 기간 23.4% 감소한 162억원으로 집계됐다. 주력 제품인 순환기와 마취·마약 의약품은 매년 상승세를

셀트리온, 현금·주식 동시 배당 결정

셀트리온은 이사회 결의를 거쳐 현금-주식 동시 배당을 결정했다고 13일 밝혔다. 현금-주식 배당은 내년 3월 정기 주주총회에서 최종 승인을 거쳐 주주들에게 지급될 예정이며, 배당 기준일은 12월 31일이다. 셀트리온은 보통주 1주당 750원 현금과 0.05주 주식 배당을 결정했다. 현금 배당금 총액은 약 1537억원, 배당주식 총수는 약 1025만주다. 배당 규모는 발행주식 총수(약 2억 1700만주)에서 자기주식(약 1204만주)을 제외한 약 2억 503만주를 대상으로 산정했다. 이번에 결정된 배당 규모는 역대 최대 수준이다. 회사는 이미 발표한 향후 사업 계획 대비 현재 기업 가치가 상당히 저평가돼 있다고 판단해 전

디앤디파마텍 中파트너사, 비만치료제 DD01 임상 IND 승인

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스제약은 디앤디파마텍으로부터 기술이전한 비만치료제 'DD01'의 중국 내 임상1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이번 중국 임상은 건강한 성인 및 비만 성인 또는 고혈압 등 체중과 관련한 위험 요소를 동반한 과체중 성인을 대상으로 진행된다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 단회 및 반복 투여를 통해 DD01의 안전성과 효능을 평가할 예정이다. 특히 시험 대상에 비만 및 과체중 성인을 포함함으로써 임상 1상에서 비만 치료에 대한 약물 효능을 빠르게 확인할 수 있을 전망이다. 한편 디앤디파마텍은 비만 동물 모델을

비보존제약, '어나프라주' 품목허가 획득…비마약성 진통제 혁신신약

비보존제약은 13일 비마약성 진통제 '어나프라주(성분명 오피란제린)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 어나프라주는 국산 38호 신약이 됐다. 다중-타깃 신약개발 원천기술을 통해 발굴한 약물 어나프라주는 세계 최초 비마약성, 비소염제성 진통제다. 글라이신 수송체2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체2a(5HT2a)를 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중으로 발생하는 통증 신호와 전달을 막는 기전으로 작용한다. 앞서 비보존제약은 국내 임상 3상에서 효능에 대한 통계적 유의성을 확보하고 지난해 11월 식약처에 품목허가를 신청했다. 1차 평가지표 '12시간 통증강도차이합(SPID 12)'

대원제약, 대원헬스케어 공장 'HACCP 우수영업장' 선정

대원제약 자회사인 건강기능식품 전문기업 대원헬스케어는 충청남도 예산군에 위치한 '대원헬스케어 제2공장'이 HACCP(식품안전관리인증) 우수영업장으로 선정됐다고 12일 밝혔다. 대원헬스케어 제2공장은 한국식품안전관리인증원이 주최한 '2024년도 HACCP 우수영업장 시상식'에서 우수영업장 표창을 받았다. HACCP 우수영업장은 3년 이상 인증을 유지하면서 평가 점수가 우수한 업체를 대상으로 스마트 HACCP 도입, 영업장 위생관리, 방역관리 수준 등을 종합적으로 판단해 선정한다. 대원헬스케어 제2공장은 2017년 준공된 후 같은 해 GMP 인증을 받은 바 있다. 최근에는 증축 및 생산 라인 확장을 통해 첨단 설비와 대규모

비보존제약, R&D 투자 확대…'오피란제린' 경쟁력 강화 주력

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 비보존제약이 연구개발(R&D) 투자에 힘을 쏟고 있다. 비마약성 진통제 신약 '오피란제린' 품목허가를 신청한 후에도 제형 다양화를 통한 경쟁력 확보를 위한 노력이 엿보인다. 12일 비보존제약 분기보고서에 따르면, 회사는 연결기준 올해 3분기 누적 R&D 비용으로 27억원을 사용했다. 이는 지난해 같은 기간 R&D 비용인 18억원보다 52.9% 상승한 것으로, 투자 확대 기조를 이어가고 있다. 비보존제약은 최근 3년 간 R&D 비용을 꾸준히 늘려왔다. 지난해 25억원, 올해 3분기까진 27억원 이상을 투입하며 신약 개발 투자에 박차를 가하고 있는 모습이다. 이는