휴젤, 美 보툴리눔 톡신 시장 진출…'레티보' FDA 품목허가 성공

휴젤이 현지시각 2월 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)' 50유닛 및 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증했으며, 회사의 글로벌 리더십 또한 한층 높일 수 있게 됐다. 특히 이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다. 휴젤의 레티보는 현재까지 총 63개국에서 품목허가를 획득하며 글로벌 시장을 빠르게 확

순조로운 출발 보인 의약품업종, 삼성바이오로직스 위축에 '주춤'

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난 1월 순조로운 출발을 알렸던 코스피 의약품업종이 2월에는 삼성바이오로직스의 영향으로 잠시 주춤하는 모습을 보였다. 하지만 업종 내 절반 이상의 종목이 증가하는 것은 물론 삼성바이오로직스와 셀트리온을 제외하면 되레 증가한 모습을 보여 전반적인 분위기는 양호한 것으로 나타났다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 코스피 의약품업종 47개 종목(우선주 제외)의 시가총액을 집계한 결과 지난달 마지막 거래일인 2월 29일 126조4775억 원으로 전월 마지막 거래일인 1월 31일 130조1395억 원 대비 2.8% 감소했다. 금액으로는 3조6620억 원이 줄었다. 지난 1월 의약

한국팜비오, 알약 장정결제 '오라팡' 특허 방어 성공

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한국팜비오가 알약 장정결제 '오라팡정'의 특허를 방어하는 데 성공했다. 특허심판원은 지난 27일자로 삼천당제약이 오라팡의 '황산염을 포함하는 대장 하제 조성물' 특허(2038년 6월 18일 만료)에 대해 청구한 무효심판에서 기각 심결을 내렸다. 또한 식품의약품안전처 의약품특허목록에 등재되지 않은 '무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘 및 시메티콘을 포함하는 장관하제 경구투여용 고형제제 조성물' 특허(2038년 6월 18일 만료)에 대해 청구한 무효심판에서도 일부기각 일부각하 심결을 내렸다. 삼천당제약은 두 특허에 대해 지난 2022년 11월 무효심판과 소극적 권리범위확인심판을 각각

'중대재해처벌법' 확대 적용에 '발생 위험·법률 리스크 최소화' 필수

50인 미만 사업장에도 확대 적용된 '중대재해처벌법'과 관련, 제약바이오기업의 대응방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 29일 협회 4층 강당에서 '제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회'를 개최했다. 설명회에서는 협회 양혜성 변호사가 중대재해처벌법에 대한 주요 내용을 공유하고, 법무법인 태평양 노민호 변호사와 김앤장 법률사무소 조서경 변호사가 유형별 대응 방안 및 제약바이오산업의 중대재해처벌법 관련 이슈, 제약바이오기업 대응 전략 및 사례 등을 소개했다. 중대재해처벌법은 사업주(개인사업) 및 경영책임자(법인 등)에게 소정의 안전 및 보건 확보 의무를 부과하고, 이 같은 의무를 위반해

한국파마, 2023년 잠정 매출 832억 원·2.7% 증가

한국파마(대표이사 박은희)는 29일 공시를 통해 지난해 매출액이 전년 대비 2.7% 증가한 832억 원으로 잠정 집계됐다고 발표했다. 수익구조 개선과 효율적인 비용 관리를 통해 영업이익은 1.3% 증가한 63억 원을 달성했고, 당기순이익은 전년 대비 금융자산 공정가치 평가손실 감소로 인해 14억 원의 흑자로 전환했다. 회사 측은 주요 제품들의 가시적인 성장이 매출 호조를 이끌었다고 설명했다. 세계 최초 1L 장세정제 오리지널 신약 ‘플렌뷰산’과 국내 유일 30ml 위점막보호제 ‘알지겐액’의 매출이 각각 8%, 46% 성장했으며, 세계 최초 리도카인 함유 폴리뉴클레오티드 관절강

[인사] 한국제약바이오협회, 조직개편 및 임직원 승진인사 단행

한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 상근임원 선임결과 보고 등 제79회 정기총회 결과를 반영, 오는 3월 4일자로 임직원 승진인사를 단행한다. 이와 함께 2025년 10월 26일로 협회 창립 80주년이 되는 점을 고려해 한국 제약바이오산업의 현주소를 진단하고 미래를 조망하면서 협회의 위상을 강화하는 행사 등을 준비할 창립 80주년 기념사업단을 발족했다. ▲ 전무이사 엄승인(정책본부장 겸직) ▲ 상무이사 장우순(AI신약융합연구원 연구사업본부장겸 창립80주년기념사업단장) ▲ 상무이사 홍정기(기획본부장) ▲ 글로벌본부장 이현우 상무 ▲ 보험유통본부장 정광희 상무 ▲ 대외협력본부장 박지만 상무 ▲ 글로벌팀장 서정민 ▲ 보험정책팀

GC녹십자의료재단 안선현 전문의, 대한진단검사정도관리협회 정도관리상 선정

GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤) 안선현 진단검사의학과 전문의가 지난 22일 한국과학기술회관에서 열린 대한진단검사정도관리협회 춘계학술대회에서 정도관리상을 수상했다. 대한진단검사정도관리협회는 국내 진단검사실의 질 향상과 검사 표준화 및 품질 관리를 위한 국가 공인 신빙도조사사업 기관이다. 안선현 전문의는 본 협회의 사업위원 및 사업총괄위원으로, 참가기관 문의게시판 관리를 맡아 문의사항에 대한 적절한 대책을 수립하고 추진했다. 또, 신빙도조사사업 검체 배송에 관련된 자료를 집중적으로 검토, 분석하여 배송 시 발생할 수 있는 문제점을 개선하는 등 신빙도조사사업의 원활한 정착 및 발전에 기여한 공로를 인정받아 수상자로 선정됐

P&K피부임상연구센타, 주주환원 위해 3년째 차등배당 진행

피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)는 이사회 결의를 통해 결산 현금 배당을 결정했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번 현금배당 규모는 총 7억 1천만원으로 시가배당률은 1.2%이다. 전년도와 같은 차등 배당으로 최대주주 및 특수관계인의 주식을 제외한 일반주주에게 더 큰 금액을 지급한다. 이날 결의한 배당금은 3월 정기주주총회의 최종 승인을 거쳐 지급될 예정이다. 배당금 지급 예정 일자는 4월 19일이다. P&K 관계자는 "지난해에는 자회사 설립 등으로 일시적인 비용이 다소 증가했지만, 올해는 자회사를 통한 신사업과 글로벌 고객과의 비즈니스 확대 및 비 화장품 시장의 인체적

HK이노엔 비원츠, 애니메이션 '파워퍼프걸' 콜라보레이션 기획세트 선보여

HK이노엔의 스킨케어 브랜드 '비원츠'와 카툰 네트워크의 인기 애니메이션 시리즈 '파워퍼프걸'이 손을 잡았다. HK이노엔(HK inno.N)은 워너브러더스 디스커버리 글로벌 컨슈머 프로덕트사와 협업해, 비원츠의 대표제품 2종과 파워퍼프걸 캐릭터 굿즈를 담은 콜라보레이션 기획세트를 선보인다고 29일 전했다. 비원츠X파워퍼프걸 기획세트 2종은 ▲파워퍼프걸 피토콜라겐 아이세럼스틱 원플러스원(1+1) 세안밴드 세트 ▲파워퍼프걸 시카콜라겐 리프팅크림 파우치 세트다. 아이세럼스틱 세트에는 파워퍼프걸 캐릭터 3종(블로섬, 버블, 버터컵) 세안밴드 1종이 포함됐고 리프팅크림 세트에는 파워퍼프걸 캐릭터 3종 파우치 중 1종이 포함됐다.

잠잠했던 '릭시아나' 제네릭, 품목허가 행보 확대되나

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한동안 잠잠했던 다이이찌산쿄의 NOAC 제제 '릭시아나(성분명 에독사반)'의 제네릭 개발이 다시 활발해지는 모습이다. 식품의약품안전처에 따르면 테라젠이텍스는 지난 27일 릭시아나에 대한 생물학적동등성시험을 승인 받았다. 앞서 지난 22일에는 한림제약이 생동시험을 승인 받았는데, 5일만에 생동 시험이 다시 승인된 것이다. 릭시아나 제네릭은 지난 2021년 12월 동아에스티 에독시아구강붕해정 3개 품목이 허가를 받으면서 처음 등장했고, 이후 지난해 6월까지 총 29개 품목이 허가를 받으면서 분위기가 고조됐다. 하지만 지난해 하반기부터는 허가된 제네릭 품목이 없었고, 제네릭 개발을 위한 생동시

의수협, 제18대 회장에 다산제약 류형선 대표이사 선출

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한국의약품수출입협회가 28일 JW메리어트호텔에서 정기총회를 개최, 제18대 회장으로 다산제약 류형선 대표이사를 선출했다. 류형선 회장은 성균관대학교 약학과 박사 출신으로 2012년부터 현재까지 협회 부회장으로 활동하고, 2015년부터는 3회 연속 수출진흥위원장으로 국내외 제약 전시회 및 해외시장 개척단 업무를 이끌어 왔다. 한국의약품수출입협회를 비롯해 무역협회, 대한약학회, 청소년 동아리연맹 등에서 다양한 대외활동을 추진하고 있으며, 해외 진출 및 신시장 개척에 대한 경험이 풍부하고 협회에 대한 이해와 애정이 높으며, 회원 서비스 향상 및 회원사와 함께할 수 있는 일을 찾아 발전시킬 계획

일동제약그룹 송파재단, 지난해 장학금 1억3409만 원 지원

일동제약그룹 장학재단인 송파재단(이사장 윤경화)은 28일 이사회를 개최, 2023년도 결산을 승인했다. 결산 결과, 지난해에 17명의 학생에게 총 1억 3409만 원의 장학금을 지급했다고 재단 측은 밝혔다. 이날 이사회와 함께 송파재단은 2024년도 장학 증서 수여식도 개최했다. 이번 행사는 송파재단 설립 30주년을 기념해 마련됐으며, 장학생으로 선발된 대상자들과 재단 관계자 등이 참석한 가운데 서울시 서초구 일동제약 본사 대강당에서 치러졌다. 윤경화 송파재단 이사장은 "유능한 인재들이 학업에 열중하고, 나아가 따뜻하고 올바른 사회를 만드는 데에 보탬이 될 수 있기를 바란다"며 "'겸양과 나눔은 잃는 것이 아니라 더 크

유한양행 '가장 존경받는 기업' 제약부문 21년 연속 1위 선정

유한양행(대표이사 조욱제)은 한국능률협회가 선정하는 2024 한국에서 가장 존경받는 기업에서 21년 연속으로 산업부문 1위, All Star 4위에 선정됐다고 밝혔다. 유한양행은 가장 존경받는기업 시상이 시작된 이후, 21년 동안 제약부문 1위를 단 한차례도 놓치지 않았다. 한국능률협회 컨설팅이 주관하는 이 조사는 소비자, 전문가 등 1만 2천명이 평가하며 혁신능력, 주주가치, 직원가치, 고객가치, 사회가치, 이미지가치를 종합적으로 평가한다. 유한양행은 창업자인 고(故) 유일한 박사의 창업정신을 계승하며 '신용의 상징 버들표 유한'이란 기업이미지로 오랜 기간 사랑을 받아왔으며 단순한 이윤 추구를 넘어 사회적 가치 창출을

보령·제일 선점한 SGLT-2i+TZD 복합제 시장, 내달 유영제약 진입

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 당뇨병 치료제의 계열별 병용 투여에 대한 보험급여가 확대된 이후 다양한 조합의 복합제가 등장한 가운데 보령과 제일약품에 이어 유영제약이 SGLT-2 억제제와 TZD(치아졸리딘디온)를 결합한 복합제를 출시할 예정이다. 보건복지부는 최근 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부개정을 통해 유영제약 '피오다정(성분명 다파글리플로진·피오글리타존)'을 급여목록에 등재한다고 밝혔다. 보험상한가는 정당 950원으로 내달 1일부터 급여가 적용된다. 피오다정은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD 계열의 피오글리타존을 결합한 약물로, 지난해 보령과 제일약품이 이와

'한국제약바이오산업 5기 청년기자단' 9개월 활동 마무리

청년의 시각에서 제약바이오산업에 대한 이해를 돕고 의약품과 산업의 가치를 알린 '한국제약바이오산업 5기 청년기자단(별칭 팜블리)'이 9개월간의 활동을 마무리했다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 27일 서울 방배동 제약회관에서 한국제약바이오산업 5기 청년기자단 해단식을 진행했다고 밝혔다. 5기 청년기자단은 총 20명이 활동했다. 일반기자단은 ▲최하윤(숙명여대 약학과) ▲심현보(단국대 미생물학과) ▲이하늘(한양대 ERICA 생명나노공학과) ▲오지민(홍익대 광고홍보학부) ▲김혜민(명지대 생명과학정보학과) ▲장은우(강원대 생명과학과) ▲천지호(경기대 생명과학과) ▲서은규(이화여대 생물교육과) ▲김수완(명지대 생명과학정

메디포스트 셀트리 제대혈은행, 가족제대혈 누적 보관 30만 명 돌파

메디포스트(대표 오원일)의 제대혈은행 셀트리가 가족제대혈 보관 30만 명을 돌파했다. 올해로 설립 24주년을 맞은 '셀트리'는 매년 1만 명 이상 예비 부모의 선택을 받는 제대혈은행으로, 메디포스트는 이번 이정표가 낮은 출산율에도 업계 선두 주자로서 셀트리에 대한 신뢰 및 브랜드 가치를 바탕으로 달성한 데 더욱 의미가 있다고 평가했다. 제대혈은 출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 탯줄 속 혈액으로, 조혈모세포와 줄기세포, 면역세포가 풍부하게 들어있어 여러 질병의 치료에 활용할 수 있는 소중한 생명 자원이다. 이미 전 세계적으로 4만5,000건 이상의 제대혈 이식이 이뤄지며 치료적 활용 가능성을 입증하고 있으며 의학 기술의

JW메디칼, 초음파 진단기기 영업 협력 파트너사 모집

JW메디칼은 국내 초음파 진단기기 사업을 확대하기 위해 공식 파트너사를 공개 모집한다고 밝혔다. 모집 대상은 수도권 일부와 강원, 인천 지역 내 초음파 진단기기 영업 업무를 수행할 기업이다. JW메디칼은 사업 경쟁력 강화와 네트워크 확대를 함께할 유능한 파트너사를 모집해 업무 협력을 이어나갈 예정이다. JW메디칼은 영상진단 의학 분야의 미래를 선도할 혁신 의료기기를 공급하고 있는 기업으로, 초음파 진단기기 외에도 디지털 엑스레이, CT, MRI 등 높은 기술력의 글로벌 프리미엄 장비 일체를 판매하고 있다. 초음파 진단기기는 일본 후지필름(FUJIFILM)이 개발한 최신 초음파 영상진단기술 '딥인사이트(DeepInsigh

씨티씨바이오, CBD 구강용해필름 연구 완료…글로벌 본격 진출

씨티씨바이오(대표이사 이민구)가 지난 2017년부터 진행한 의료용 대마 '칸나비디올(Cannabidiol, 이하 CBD) 구강용해필름(Orodispersible Film, 이하 ODF)' 제제 연구 및 생산 공정 연구를 완료, 글로벌 진출을 본격화하고 있다고 밝혔다. 씨티씨바이오는 지난 2017년부터 '대마성분 의료목적 제품 개발을 위한 CBD의 안전성 및 유효성 실증' 국책과제를 수행했으며, CBD를 함유한 ODF 제제 연구 및 생산 공정 연구를 작년 12월에 성공적으로 완료했다. 기존 오일 형태의 CBD를 ODF에 적용할 경우 생체 이용률이 높아진다는 편의성과 더불어 정확한 용량을 투여할 수 있다는 장점이 있다. 씨

떠오르는 '니세르골린' 제제, 내달 3개 품목 시장 추가 진입

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 니세르골린 제제에 대한 관심이 확대되는 가운데 한미약품 니세골린정 이후 1년여 만에 후속 제품의 출시가 예정돼 주목된다. 보건복지부는 27일 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부개정을 통해 알보젠코리아 '제니세르정'과 하나제약 '사르린정', 환인제약 '니세온정' 3개 품목을 내달 1일부터 보험급여 목록에 등재한다고 밝혔다. 보험 상한금액은 제니세르정과 사르린정이 각각 360원, 니세온정은 424원이다. 해당 3개 품목은 보험급여가 적용됨에 따라 내달부터 제품을 출시하고 본격적인 시장 공략에 나설 것으로 전망된다. 일동제약 사미온으로 대표되는 니세르골린 제제는 기존 뇌기능 개선제들이

한국바이오의약품협회 이사장에 차바이오텍 오상훈 대표 선출

한국바이오의약품협회 2024년 정기총회에서 차바이오텍 오상훈 대표(사진)가 제5대 이사장으로 선출됐다. 임기는 선출일로부터 3년이다. 오상훈 대표는 삼성전자 전략기획팀장(상무), 삼성화재해상보험 미국법인 대표이사를 역임하면서 재무성과를 창출하고, 글로벌 경영 노하우를 축적했다. 2016년 차헬스시스템스 USA(CHA Health Systems USA)의 대표이사를 맡아 미국내 차병원 의료 네트워크 전반에 대한 경영을 총괄했다. 2019년 차바이오텍 대표로 취임해 국내외 세포·유전자치료제 CDMO사업, 제대혈 보관사업과 유전체 분석·진단 사업 등 사업부문의 글로벌 확장과 수익성을 강화해 안정적 재