GLP-1 RA 몰리는 비만치료제 시장, 기존 약물에는 '싸늘'

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] GLP-1 수용체 작용제 계열 약물의 인기와 함께 여기에 도전하려는 제약사가 날로 늘어나는 반면, 상대적으로 기존 경구제는 이렇다 할 관심을 받지 못하는 것으로 보인다. 식품의약품안전처 의약품 특허목록에 따르면 오는 4월 21일자로 광동제약 '콘트라브(성분명 부프로피온·날트렉손)'에 적용되는 '체중감량용 조성물' 특허가 만료된다. 이 특허가 만료되면 콘트라브에는 '신속하게 용해되는 중간층을 포함하는 층상의 약제학적 제형' 특허(2027년 11월 8일 만료)만 남게 된다. 따라서 2027년 만료되는 제형특허만 회피하면 제네릭을 출시할 수 있지만, 이에 대한 도전은 전무한 상황이

한국제약바이오협회, 제약바이오부문 우수·유망기술 모집

한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 제약바이오부문의 우수·유망 기술을 오는 15일까지 모집한다. 이번에 모집하는 기술은 산·학·연 모두 지원 가능하다. 해당 기술은 오는 4월 16일 열리는 '제1회 K-스페이스 스테이션(SPACE STATION)'에서 발표될 예정이다. 오픈 이노베이션 생태계를 활성화하기 위한 취지로 열리는 K-SPACE STATION은 산학연의 기초·원천·우수기술을 공유하고, 기술거래 활성화 방안을 모색하기 위해 마련되는 교류의 장이다. 제약바이오산업계 관계자를 대상으로 하는 기술거래의 장 K-SPACE STATION에서는 제약바이오 관련 기

이수앱지스, 희귀질환 전문가 유한욱 교수 사외이사 영입

이수앱지스는 7일 주주총회소집결의 공시를 통해 분당 차병원 임상유전체의학센터 유한욱 교수를 사외이사로 신규 선임할 예정이라고 밝혔다. 유한욱 교수는 서울대학교 의과대학을 최우등(Summa Cum Laude)으로 졸업한 수재로, 같은 대학원에서 박사 학위를 받았다. 또한 미국 뉴욕 마운트사이나이 대학병원(Mount Sinai Medical Center)에서 전임의 과정을 수료하고 미국 의학유전학 전문의 자격 취득 후 서울아산병원에서 30여 년간 희귀 유전질환 환자들을 치료했다. 선천성 유전질환 치료 분야의 국내 최고 권위자로 꼽힌다. 이수앱지스 관계자는 유한욱 교수의 사외이사 선임과 관련해 "고셔병, 파브리병 등 희귀 유

한독-제넥신 공동 개발 '지속형 성장호르몬' 개발단계 희귀의약품 지정

한독과 제넥신이 공동으로 개발하고 있는 소아 대상 지속형 성장호르몬 HL2356(GX-H9)이 지난 4일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 이번 개발단계 희귀의약품지정으로 한독과 제넥신은 HL2356(GX-H9) 개발에 더욱 탄력을 받게 됐으며 향후 희귀의약품으로 개발될 가능성이 높아지게 됐다. 희귀의약품으로 지정을 받게 되면 신속심사 대상이 되어 허가 기간을 단축할 수 있으며 가교 자료를 면제받을 수 있다. 또, 임상 2상 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있고 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례도 적용된다. HL2356(GX-H9)은 이번 개발단계 희귀의약품 지정 이전인 202

성장동력 확대해가는 삼일제약, 수익성 대폭 개선 성공

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 최근 가파른 성장세를 보이고 있는 삼일제약이 지난해 수익성까지 끌어올린 것으로 나타났다. 공시에 따르면 삼일제약의 지난해 별도재무제표 기준 매출액은 1963억 원으로 전년 대비 9.3% 증가했다. 여기에 영업이익은 83.7% 증가한 114억 원을 기록했으며, 이에 따라 영업이익률은 5.8%로 조사됐다. 지난해 영업이익률은 최근 5년 중 가장 높은 수준으로, 전년도인 2022년보다 2.3%p 개선된 수치다. 삼일제약의 영업이익률은 2019년 4.1%에서 2020년 5.5%로 늘었으나 2021년 영업이익이 대폭 줄어들면서 0.7%까지 떨어졌다. 하지만 이듬해인 2022년 3.5%까지 끌어올렸

메디톡스, 2023년 매출 2211억 원·13% 증가…수익성은 악화

메디톡스(대표 정현호)는 7일 실적 공시를 통해 2023년 연결재무제표 기준 매출액이 2211억 원으로 전년 대비 13% 증가했다고 밝혔다. 단, 영업이익은 173억 원, 순이익은 96억 원으로 전년 대비 63%, 74% 감소했다. 메디톡스는 톡신 및 필러 등 주요 사업의 성장과 새롭게 진입한 뉴로더마 코스메틱 뉴라덤의 호조로 지난해 매출은 높은 증가세를 보였다고 설명했다. 세부적으로 톡신 매출은 전년 대비 해외와 국내에서 각각 16%, 26% 성장했으며, 필러 매출은 해외와 국내에서 각각4%, 11% 성장했다. 다만, 미국 FDA허가 준비를 위한 조업중단 손실이 4분기에 발생하며 매출원가가 상승했고, 국내 및 해외에서

다각화되는 'PPI+제산제' 경쟁, 유한양행 '라베피드정' 라인업 확대

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 'PPI(프로톤펌프억제제)+제산제' 복합제 경쟁이 갈수록 치열해지는 가운데 유한양행이 라인업을 확대하며 경쟁력 강화에 나섰다. 식품의약품안전처는 지난 6일 유한양행의 '라베피드정10/600밀리그램'을 허가했다. 라베피드정은 PPI 계열의 라베프라졸에 제산제인 침강탄산칼슘을 결합한 복합제로, 유한양행은 지난해 6월 20/600mg 용량으로 처음 허가를 받았다. 이번에 허가 받은 품목은 기존 대비 라베프라졸의 용량을 절반으로 줄인 것으로, 용량 감소와 함께 '위식도역류질환의 증상 완화' 적응증을 추가했다. 기존 20/600mg 용량의 경우 ▲위궤양, 십이지장궤양 ▲미란성 또는 궤양성 위식도역

어떠케어 'ㅇㅋ몰' 봄맞이 기획전 진행

건강 생활습관 앱 어떠케어의 영양제 아울렛 'ㅇㅋ몰(오키몰)'이 봄철 건강과 면역력을 미리 챙기려는 이들을 위해 봄맞이 영양제 기획전을 진행한다. 기온이 올라가는 봄철 환절기에는 신체 리듬의 변화로 인해 쉽게 피로감, 졸음 등을 느끼기 쉬워 건강 관리에 특별히 신경 써야 한다. ㅇㅋ몰은 춘곤증을 이겨내고 건강한 일상을 보낼 수 있도록 면역력 유지에 도움을 줄 수 있는 다양한 건강기능식품을 선보인다. ㅇㅋ몰 '봄맞이 기획전'에서는 ▲동국제약 '데일리 리포좀 비타민C' ▲유한메디카 '풍성한 비오틴엔 탑' ▲이너셋 '더 진한 홍삼' ▲더리얼 '알티지 오메가3 맥스' 등 환절기 면역력 유지에 도움을 줄 수 있는 제품들을 특별

신신제약, 신신파스 아렉스 신규 TV 광고 공개

신신제약이 '신신파스 아렉스'의 새로운 TV CF를 공개했다. 근육통, 관절통에 탁월한 효과를 자랑하는 신신파스 아렉스의 특징을 담았으며, 3월부터 온에어한다. 이번 광고는 '붙이고 바로 뛴다, 붙이고 바로 일한다, 붙이고 바로 이겨낸다'를 메시지로, 근육통, 관절통에 특화된 아렉스의 특장점을 강조했다. 아렉스는 한 장의 파스 안에 냉과 온, 두 번의 찜질 효과를 담아 차별화된 통증 솔루션을 제공함으로써 붙이는 즉시 통증 케어 효과를 느낄 수 있다. 또한 다양한 연령의 소비자들이 일상에서 파스를 통해 통증을 이겨내는 역동적인 이미지를 통해 소비자의 공감을 이끌어냄과 동시에, 첩부제 브랜드 파워 1위를 자랑하는 명실상부

삼진제약, '위시헬씨' 전속 모델로 배우 '로운' 발탁

삼진제약(대표이사 최용주)이 토탈 헬스케어 브랜드 '위시헬씨'의 전속모델로 연기자 '로운'을 기용, 브랜드 리프레쉬와 연계된 신규 광고 캠페인을 전개한다. 고객의 건강한 삶을 진심으로 바라는 마음을 담아 런칭 된 삼진제약의 토탈 헬스케어 브랜드 '위시헬씨'는 그동안 올인원팩 건강기능식품 하루엔진 시리즈 등 소비자들이 간편하게 건강을 챙길 수 있는 제품들을 순차적으로 선보여왔다. 근래에는 일상 생활 부스팅을 위한 '하루엔진 부스터샷 시리즈'와 수면 건강에 도움을 줄 수 있는 '하루드림'을 연이어 출시한 바 있고, 이어서 스킨과 바디를 아우르는 '이너뷰티 솔루션' 제품도 출시를 앞두고 있다. 이번에 위시헬씨 전속모델로 발탁

동아제약, 세계 여성의 날 맞아 취약계층 여성에 '템포' 기부

동아제약(대표이사 사장 백상환)이 오는 8일 세계 여성의 날을 맞아 국내 취약계층 여성 청소년을 위해 템포 생리대를 기부했다. 세계 여성의 날은 지난 1908년 3월 8일 미국 여성 노동자들이 근로 여건 개선과 참정권 등을 요구하며 시위를 벌인 것에서 유래됐다. 이후 1977년 유엔이 3월 8일을 세계 여성의 날로 공식 지정했다. 동아제약은 템포 내추럴 순면패드를 동대문구 사회복지협의회와 상주시에 지원하고, 동대문구와 상주시는 생리대가 필요한 취약계층 여성 청소년들에게 전달할 예정이다. 올해 47주년을 맞이한 동아제약 생리용품 브랜드 템포는 국내 취약계층 여성청소년을 대상으로 수익금의 일부를 활용해 생리용품을 기부하는

동성제약 '유그린에프 크림' 中 위생허가 취득

동성제약(대표이사 이양구)의 피부 각질 케어 제품 '유그린에프 크림'이 중국 NMPA로부터 위생 허가를 받았다. 유그린에프는 진행성 지장 각피증(주부 습진의 건조형), 손발바닥 각피증 등의 완화에 도움을 주는 피부 각질 특화 일반의약품이다. 건조하고 각질이 일어난 신체 부위에 간편하게 바를 수 있어 소비자들의 많은 사랑을 받아온 유그린에프는 유커(중국인 관광객) 사이에서 자연스럽게 입소문이 나, 인기 관광 제품으로 자리 잡았고 따이궁(보따리상)의 사재기로 이어져 중국 현지 오픈마켓에서 제품이 판매되고 있다. 동성제약은 이러한 수요에 발맞춰 정식 수출입 절차를 밝게 되었고 제품의 원활한 판매를 비롯, 중국 현지 소비자의

삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 임상3상 IND 변경 승인

삼성제약이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상3상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다. 식약처는 삼성제약의 GV1001 투여 용량군 단순화 신청을 받아들여 기존 0.56mg과 1.12mg 두 군에서 1.12mg 한 군으로 임상시험계획 변경을 승인했다. 용량군이 하나로 통일됨에 따라 임상환자 수가 936명에서 750명으로 줄어드는 등 임상 편의성이 크게 개선된다. 이번 승인에 따라 삼성제약은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 3상 임상시험에 돌입할 예정이다. 임상시험은 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(

SK바이오사이언스, 안동L하우스 증축식 개최…글로벌 공략 본격화

SK바이오사이언스가 안동L하우스의 증축을 통해 글로벌 진출을 준비한다. 미국 FDA 등 선진 규제기관이 기준으로 삼는 cGMP(미국의 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준의 생산 시설을 빠르게 확보한다는 목표로, 이를 통해 해외 시장을 본격 공략한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 백신 공장 '안동L하우스'에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 착수한다고 7일 밝혔다. 6일 안동L하우스에서 열린 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창 안동시장, 김형동 국회의원, 파스칼 로빈(Pascal Robin) 사노피 코리아 대표, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다. 이번 증축은 기존 L하우스

글로벌 시장 향하는 국산 보툴리눔 톡신, 미국 이어 중국서도 경쟁 확대

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 최근 휴젤이 미국 FDA로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(국내 제품명 보툴렉스)'의 품목허가를 받은 가운데 국내 기업들의 중국을 향한 움직임에도 속도가 붙고 있어 주목된다. 종근당바이오는 지난 6일 공시를 통해 중국 NMPA(국가약품감독관리국)로부터 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CU-20201, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험계획을 승인 받았다고 밝혔다. 지난해 12월 NMPA에 임상시험계획을 신청한 이후 3개월여 만에 임상시험을 승인 받은 것으로, 중국시장에 도전하는 국내 기업이 더 늘어나게 됐다. 현재까지

CG인바이츠-HLB생명과학·제약, 간암치료제 상업화 업무협약

CG인바이츠와 HLB생명과학, HLB제약이 간암 신약 '캄렐리주맙+리보세라닙' 병용요법에 대한 국내 공동 승인신청 및 상업화를 위한 업무 계약을 체결했다. 협약식에는 3사 대표이사 뿐만 아니라 진양곤 HLB 회장과 신용규 인바이츠생태계 회장까지 참석해 병용요법 상업화를 위한 전사적인 협력을 약속했다. 두 약물의 병용요법이 지난해 2월 중국에서 간암 1차 치료제로 판매허가를 받은데 이어, 오는 5월 미국 FDA에서도 품목허가를 받을 가능성이 높아지고 있다. 이에 CG인바이츠와 HLB생명과학 양사는 FDA 허가 시기에 맞춰 국내에서도 캄렐리주맙 + 리보세라닙 병용요법의 품목허가 신청을 공동으로 준비한다는 계획이다. 면역항암

임상3상 지연되는 '클로티냅' 기간 연장 이어 대상자 축소 결정

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 조건부허가를 받은 이후 쉽게 마무리하지 못하고 있는 이수앱지스의 '클로티냅(성분명 압식시맙)'의 임상3상 시험이 대상자 수를 축소하게 됐다. 식품의약품안전처는 클로티냅의 임상시험계획 변경의 타당성에 대한 자문을 위해 진행한 중앙약사심의위원회 회의록을 최근 공개했다. 회의에서 중앙약심 위원들은 임상시험계획 변경에 대한 검토에 앞서 허가 유지의 타당성을 먼저 논의했다. 클로티냅은 지난 2006년 조건부허가를 받았으나, 2019년 7월에야 임상3상을 승인 받았고, 이에 조건부허가에 따른 자료제출 기한을 연장한 바 있다. 이 같은 상황에 중앙약심은 허가 유지의 타당성을 먼저 논의한 것으로, 위원

HK이노엔, 33년 헤리티지 담은 '컨디션' 새 광고 선보여

HK이노엔(HK Inno.N)이 숙취해소제 '컨디션'의 브랜드 스토리를 담은 TV CF와 디지털 광고를 공개했다. 매체와 소비층이 다양해짐에 따라 TV, 디지털, 오프라인 등 다방면에서 각기 다른 이야기들로 소비자들을 공략할 예정이다. 새롭게 선보이는 TV CF는 33년 간 '숙취해소 외길'을 걸어온 컨디션의 헤리티지를 담았다. 1992년 출시부터 현재까지 컨디션이 걸어온 길을 보여주며 국내 숙취해소제 시장 1위인 컨디션만 할 수 있는 이야기를 들려준다. 디지털 영상은 '어른을 위한 숙취 동화'를 컨셉으로 제작했다. 2030세대에게 친근감을 높이는 동시에 컨디션의 압도적인 브랜드 입지를 강조한다. 우직하게 광장을 지키는

HLB제약, '콴첼 X 에이더' 관절 건강 기획세트 선보여

HLB제약(대표 박재형)의 관절 건강 전문 브랜드 '콴첼'이 관절 보호대 브랜드 '에이더'와 함께 더 활기찬 움직임을 위한 '콴첼 X 에이더 관절 건강' 기획세트를 선보인다. 더 안전하고 건강하게 야외 활동을 즐길 수 있도록 콴첼의 관절 건강기능식품과 물리치료사가 개발한 에이더의 손목, 무릎 보호대를 기획세트로 묶어 최대 72%까지 할인 판매한다. 이번 기획세트는 17일까지 콴첼 브랜드스토어와 에이더 공식몰 두 곳에서 모두 구입할 수 있다. 먼저, 콴첼 브랜드스토어에서는 콴첼 뮤코다당단백 콘드로이친 플러스와 에이더 데일리그립 손목보호대 세트를 72% 할인된 가격에, 콴첼 MSM과 에이더 데일리그립 손목보호대 세트를 62

[부음] 삼천당제약 김상조 전 대표이사 본인상

삼천당제약 김상조 전 대표이사가 별세했다. ▲빈소: 서울성모병원장례식장 1호실(서울시 서초구 반포대로 222(반포동)) ▲발인: 2024년 3월 7일 ▲연락처: 02-2258-5940(장례식장)