지멘스 헬시니어스, 메디원 영상의학과·내과의원과 레퍼런스 사이트 협약

지멘스 헬시니어스는 종합 건강검진센터를 운영하는 영상의학 및 내과 전문 의료기관 '메디원 영상의학과·내과 의원'과 레퍼런스 사이트 협약(MOU) 체결 및 장비 운영 가동식을 진행했다고 9일 밝혔다. 이번 체결로 양사는 지멘스 헬시니어스의 3T(테슬라) MRI 장비인 '마그네톰 비다(MAGNETOM Vida)' 및 128 채널 CT 장비인 '소마톰 고탑(SOMATOM go.Top)' 제품을 활용해 내원 환자들을 대상으로 한 건강 검진 및 진료는 물론, 향후 다양한 방면에서 협력해 나갈 방침이다. 메디원 영상의학과·내과 의원 박원정 원장은 "지멘스 헬시니어스 사의 최첨단 MRI 및 CT를 도입해 양

한국릴리, 아토피피부염 신약 '엡글리스' 국내 출시

한국릴리(대표: 존 비클)는 자사 중등도-중증 아토피피부염 치료제 엡글리스오토인젝터주250밀리그램(레브리키주맙)을 국내 출시했다고 9일 밝혔다. 엡글리스는 아토피피부염의 주요 원인인 사이토카인 '인터루킨(Interleukin, 이하 IL)-13'을 선택적으로 차단하는 기전의 새로운 생물학적 치료제다. 지난 2024년 8월 식품의약품안전처로부터 성인 및 12세 이상 청소년(체중 40kg 이상)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피피부염 치료제로 허가받았다. 엡글리스는 주요 3상 임상 연구를 통해 임상적 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했으며, 16주 투여 후 임상 반

"길랑바레증후군 위험 증가"…FDA, RSV 백신에 경고문구 포함 요구

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 2종에 경고 문구를 포함하라고 요구했다. 시판 후 관찰 연구 결과 화이자 '아브리스보'와 GSK '아렉스비'에서 길랑바레증후군(GBS) 위험이 증가하는 것으로 나타나면서다. 9일 관련업계에 따르면 FDA는 아브리스보와 아렉스비의 처방 정보에 대한 안전 라벨 변경을 승인했다. 앞서 FDA는 아브리스보와 아렉스비 백신 접종 후 길랑 바레 증후군 위험을 평가하는 시판 후 관찰 연구를 실시했다. 그 결과 아브리스보는 100만회 투여 시 9건의 GBS 사례가 추정됐다. 65세 이상 성인에게 투여된 아렉스비 또한 100만회 투여 시 GB

사노피 영아 6가 혼합백신 헥사심, 올해부터 무료 접종

사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 자사의 영아용 6가 혼합백신 '헥사심프리필드시린지주(Hexaxim, 이하 헥사심)'가 2025년 1월 2일부터 국가예방접종사업(NIP)에 공식 도입되어 전국 어린이 국가예방접종 지원사업 지정의료기관에서 무료로 접종 가능하다고 9일 밝혔다. 국내 최초이자 유일한 6가 혼합백신인 헥사심은(2025년 1월 기준) 기존 5가 혼합백신을 통해 예방 가능한 5가지 감염병(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형 헤모필루스 인플루엔자)에 더해 B형 간염까지 총 6가지 감염병을 동시에 예방할 수 있는 백신이다. 접종 대상은 출생 시 B형 간염 단독 백신을 접종한 영아로, 생후 2&

한국화이자제약, 폐렴구균 백신 프리베나20 임상가치 전달

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 11월 19일부터 오는 1월 14일까지 서울, 부산, 대구, 울산 등의 지역에서 총 5회에 걸쳐 의료진 대상 '프리베나20 허가 기념 브로드웨이 심포지엄'을 진행 중이라고 9일 밝혔다. 이번 브로드웨이 심포지엄은 프리베®13 이후 화이자에서 약 14년 만에 선보이는 차세대 폐렴구균 백신 프리베나20의 임상적 가치를 전하기 위해 마련됐다. 연자로는 박지영 고려대학교 안산병원 소아청소년과 교수, 김동섭 경북대학교병원 소아청소년과 교수, 김동현 인하대병원 소아청소년과 교수, 하정훈 하정훈소아청소년과의원 원장이 참여했다. 송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care)

오스템임플란트, 덴탈업계 최초 규범준수 경영시스템 인증

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 BSI(영국왕립표준협회)로부터 준법경영시스템 국제표준인 'ISO 37301' 인증을 받았다고 9일 밝혔다. ISO 37301은 합법적이고 윤리적인 기업 운영을 위한 준법경영시스템의 수립과 개발, 실행, 평가, 유지, 개선에 대한 요구사항을 정의한 국제표준이다. 국내 덴탈업계에서 ISO 37301 인증을 받은 기업은 오스템임플란트가 처음이다. 이를 통해 회사 및 임직원의 규정 준수 의무와 책임을 분명히 하는 동시에 글로벌 기준에 부합하는 엄격한 법규 준수 체계를 갖췄음을 인정받았다. 실제로 오스템임플란트는 그간 글로벌 기업에 걸맞은 고도의 윤리 수준을 달성하기 위해 다양한 장치를 도입하고

세계 최대 테크 전시회서도 주목 받는 GLP-1…"AI보다 더 영향"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 세계 최대 정보기술(IT)·가전 전시회인 'CES 2025'에서 때 아닌 치료 물질이 주목받고 있다. 그 주인공은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제(RA)다. 테크 전문가들은 GLP-1 제제가 2형 당뇨병 및 비만 치료를 넘어 타 산업 지형을 바꿀 기술이란 전망을 내놨다. 8일 관련업계에 따르면 미국 소비자 기술 협회(CTA)는 올해 주목해야 할 '테크 트렌드(Tech Trends to Watch)' 중 하나로 GLP-1 제제를 선정했다. CTA는 북미 최대 기술무역협회로 매년 CES를 주최하고 있는 기관이다. CTA는 CES 개최에 맞춰 매년 테크 트렌드

노을, CES 2025서 자사 솔루션 '마이랩' 선봬

노을 주식회사(대표 임찬양)는 미국 라스베이거스 컨벤션센터(LVCC)에서 열리는 세계 최대 정보기술(IT)·가전 전시회 'CES 2025'에서 AI 기반 혈액 및 암 진단 솔루션 '마이랩(miLab™)'을 선보이며 미국 시장 진출을 본격 준비한다고 8일 밝혔다. 노을은 전시 기간 동안 36개 기관과 445개 기업이 참여한 역대 최대 규모의 통합한국관(Korea Pavillion)에서 부스를 운영한다. 전시 첫날, 글로벌 헬스케어 및 테크 분야 관계자들을 비롯해 100여명의 기관, 파트너사, 투자자, 애널리스트, 언론 관계자 및 참관객들이 노을 부스를 찾아, 마이랩의 혁신적인 진단 기술에 깊은 관심

한국로슈 바비스모, 망막정맥폐쇄성 황반부종 확대 승인

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 식품의약품안전처로부터 바비스모가 1월 7일자로 망막정맥폐쇄성 황반부종으로 인한 시력손상의 치료에 사용할 수 있도록 적응증을 확대 승인받았다고 8일 밝혔다. 망막정맥폐쇄는 기존 습성 연령관련 황반변성(nAMD), 당뇨병성 황반부종(DME)에 이은 바비스모의 세 번째 적응증이다. 망막정맥폐쇄는 망막혈관질환으로 인한 실명의 주요 원인 중 2위를 차지하고 있는 질환으로, 전세계 약 2800만명의 성인, 특히 60세 이상에게 주로 영향을 미치며 갑작스러운 시력 상실을 초래할 수 있다. 망막정맥폐쇄는 크게 주요 중심망막정맥의 작은 분지 4개 중 하나가 막힐 때 발생하는 망막분지정맥폐쇄와, 눈의 중

2025년 상반기 주목할만한 FDA 신약 승인 결정 5가지

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국 식품의약국(FDA) 승인은 글로벌 신약 탄생의 바로미터다. 지난해 FDA 승인 신약은 50개로, 최근 10년간 연평균 승인 신약 건수(46.5개)보다 풍년을 이뤘다. 올해도 승인을 노리는 글로벌 신약 기대주들이 줄줄이 FDA 결정을 기다리고 있는 상황. 특히 상반기에는 비마약성 통증치료제 '수제트리진'을 비롯한 국산 항암신약 HLB '리보세라닙' 등 다양한 신약들이 FDA 허가를 기다리고 있다. 메디파나뉴스는 올해 상반기 주목할 만한 FDA 신약 승인 결정 일정 5가지를 꼽아 소개한다. ◆ 비마약성 통증치료제 '수제트리진' 우선 비마약성 통증치료제인 '수제트리진(Suzetrigine

제이엘케이, 뇌 CT 관류영상 분석 기술 국제 학술지 게재

제이엘케이(대표 김동민)는 자사가 개발한 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션(JLK-CTP) 활용 임상 연구 논문이 국제 학술지에 출판됐다고 8일 밝혔다. 이 논문은 5년 임팩트 팩터 9.9로 세계적으로 권위를 인정받고 있는 국제 저명 학술지이자 美 신경학회 공식 학술지인 Annals of Neurology에 게재됐다. 미국 FDA와 일본 PMDA 인허가를 획득하고 현지 대리점과 판매 계약을 추진 중인 시점에서 JLK-CTP 솔루션의 높은 신뢰성과 유효성을 보여줄 수 있는 중요한 논문으로 평가되고 있다. 국내에서 한 해 약 11만명이 발생하는 급성 뇌경색의 현재까지 공인된 가장 확실한 치료는 혈관 재개통을 위한 약물 치료 또

멀츠 에스테틱스 코리아, 벨로테로 리바이브 스킨부스터 출시

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 '벨로테로 리바이브 스킨부스터'를 출시했다고 8일 밝혔다. 벨로테로 리바이브 스킨부스터는 글리세롤과 히알루론산이 함께 포함된 의료기기로 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 글리세롤과 히알루론산은 체내에서 자연적으로 생성되는 피부 구성 성분으로 각각 피부 가장 바깥의 각질층과 상대적으로 깊은 부위인 진피층에 주로 존재한다. 체내 히알루론산은 햇빛에 노출되면 시간이 지남에 따라 줄어들고, 자외선의 영향으로 손상된 각질층에서는 글리세롤의 작용이 감소한다. 벨로테로 리바이브 스킨부스터는 피부 진피층에 주입하는 의료기기다. 멀츠 고유의 동적 가교 기술(DCLT, Dynami

렉라자+리브리반트 병용, 타그리소 대비 OS 1년 이상 연장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 폐암 치료제 '렉라자(미국명: 라클루즈, 레이저티닙)'와 '리브리반트(아미반타맙)' 병용요법이 '타그리소(오시머티닙)'보다 전체생존기간(OS)을 1년 이상 연장한 것으로 나타났다. 렉라자는 유한양행이 개발한 국산 항암신약으로 존슨앤드존슨 리브리반트와 병용을 통해 글로벌 EGFR 변이 비소세포폐암 표준 치료제로 올라선 약이다. 7일(현지시간) 존슨앤드존슨은 관련 렉라자+리브리반트 병용요법인 MARIPOSA 임상 3상 연구 2차 종결점에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다. MARIPOSA 연구는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국

딥노이드, 정보보호 국제인증 'ISO 27001' 획득

인공지능(AI) 소프트웨어 전문기업 딥노이드(대표 최우식)가 국제표준화기구(ISO)로부터 정보보호 경영시스템 인증인 ISO 27001을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 인증으로 글로벌 시장에서의 경쟁력을 확보하고 해외 진출의 발판이 될 전망이다. ISO 27001은 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제 인증으로, 국제 표준화 기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)가 공동으로 개발한 정보보안 관리체계(ISMS, Information Security Management System)에 대한 국제 표준이다. 이를 획득하기 위해 기업은 정보보안 정책, 위험 평가, 보안 통제 등을 포함한 철저한 평가를 거쳐야 한다. 이번

"SGLT2억제제 생식기 감염 위험…처방 주의해야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 당뇨병 치료 전문가들이 SGLT2억제제에 대한 처방 주의를 당부했다. 2형 당뇨병 치료에서 SGLT2억제제 권고 수준이 높아지고 있지만, 무분별한 처방은 자제해야 한다는 이유에서다. SGLT2억제제가 포도당의 재흡수 과정을 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당 상승을 억제하는 기전을 가진 만큼, 생식기 감염 위험이 높다는 지적이다. 대한당뇨병학회는 7일 성명을 내고 "(SGLT2억제제가) 2형 당뇨병을 동반하지 않은 신부전이나 심부전 환자에서도 치료를 위해 처방이 가능해지면서 최근 처방이 증가하고 있다"며 "SGLT2억제제 치료는 생식기 감염 위험을 증가시키고, 드물지만 심각한 합

2025년 최고 히트상품은 GLP-1…연매출 102조원 전망

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 가장 많이 팔릴 의약품으로 GLP-1 계열이 선정됐다. 이들 성분 약물의 2025년 매출액은 700억달러(한화 약 102조5000억원)를 넘어설 전망이다. 7일 한국바이오협회는 글로벌 의약품 시장조사기관인 이벨류에이트(Evaluate)가 최근 조사한 2025년 글로벌 상위 의약품 및 기업 미래 전망 보고서를 발간했다. GLP-1 계열 의약품 성분은 노보노디스크 세마글루타이드와 릴리 터제파타이드 2종이다. 두 제품 모두 2형 당뇨병치료제와 비만치료제로 쓰인다. 특히 2023년 말 승인된 비만치료제인 '젭바운드(터제파타이드)'의 올해 매출액은 113억달러(한화 약 16조5000억원)로

인바디, CES 2025서 직접 경험 헬스케어 혁신 선봬

인바디(대표이사 차기철)는 오는 7∼10일(현지 시각) 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 가전·IT 전시회 CES 2025에 참가한다고 7일 밝혔다. 인바디는 CES 2025에서 '직접 경험하는 헬스케어 혁신'을 주제로 다양한 제품과 솔루션을 선보이며, 체성분분석을 기반으로 한 헬스케어 기술의 미래를 제시한다. 체험 중심으로 구성된 부스에서는 인바디뿐 아니라 혈압계 전문 자회사 코르트(KOROT)와 인바디 창업사관학교도 함께 참여하여, 의료기기 혁신과 차세대 인재 양성 비전을 공유할 예정이다. 인바디 부스는 5개 체험 존으로 구성된다. 신제품 존에서는 전문가용 체성분분석기 InBody380, I

로엔서지컬, AI기반 수술로봇 자메닉스 인도네시아로 수출

로엔서지컬(대표 권동수)은 인도네시아의 의료기기 전문기업 PT호스피 메딕 인도네시아(PT Hospi Medik Indonesia)와 자사가 개발한 수술로봇의 인도네시아 내 판권 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약은 인도네시아 전역에서 자메닉스를 독점적으로 유통할 수 있는 권리를 포함하며, 계약기간은 3년이다. 호스피 메딕은 인도네시아에서 가장 큰 의료기기 유통회사인 서지카 알케신도(PT Surgika Alkesindo)의 자매회사다. 서지카 알케신도는 1996년에 설립됐고 2023년 기준 6천만 달러를 기록한 유력 기업이다. 두 회사는 수술용 장비, 의료 영상 장비, 방사선 및 의료기기 등 다양한 의료 장비를 전

에이아이트릭스, 복지부 지정 보건신기술 인증 획득

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 보건복지부 지정 보건신기술(NET: New Excellent Technology) 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 솔루션 AITRICS-VC(바이탈케어)에 사용된 '사망 및 패혈증 예측을 위해 생체신호를 분석하는 인공지능 기술'로 신기술 인증을 획득하였다. 이번 NET 인증을 획득한 사망 및 패혈증 예측 생체신호 분석 인공지능 기술은 MEWS, NEWS와 같은 기존의 전통 점수 체계의 한계점을 극복해 높은 예측 정확도로 임상 현장에서 의료진의 진단 및 의사결정을 보조하고 있다. 에이아이트릭스 김광준 대표는 "바

[신년기획(中)] 신약약가, 외국에선 이렇게 푼다

[메디파나뉴스 최성훈/조해진 기자] '코리아 패싱'은 어제 오늘 일이 아니다. 그 원인은 다양하지만 업계에선 크게 두 가지를 꼽는다. 우리나라가 선진국으로 접어들면서 ①해외 국가들이 약가를 산정할 때 고려하는 약가참조국이 된 데다 ②국민건강보험 재정을 고려한 의약품 최저가 정책을 고수하고 있기 때문이다. 이러한 신약 약가제도로 인한 낮은 가격은 의약품의 가용성을 떨어뜨리고 출시 지연 또는 제품 철수로 이어진다는 지적이다. 이에 업계는 신약 접근성 향상을 위해 적정 보상에 따른 대안이 필요할 때라 입을 모은다. ◆ 희귀질환약 승인율, 韓 14% vs OECD 44% 미국제약협회(PhRMA) 자료에 따르면 코리아 패싱은 실