딥노이드, 정보보호 국제인증 'ISO 27001' 획득

인공지능(AI) 소프트웨어 전문기업 딥노이드(대표 최우식)가 국제표준화기구(ISO)로부터 정보보호 경영시스템 인증인 ISO 27001을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 인증으로 글로벌 시장에서의 경쟁력을 확보하고 해외 진출의 발판이 될 전망이다. ISO 27001은 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제 인증으로, 국제 표준화 기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)가 공동으로 개발한 정보보안 관리체계(ISMS, Information Security Management System)에 대한 국제 표준이다. 이를 획득하기 위해 기업은 정보보안 정책, 위험 평가, 보안 통제 등을 포함한 철저한 평가를 거쳐야 한다. 이번

"SGLT2억제제 생식기 감염 위험…처방 주의해야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 당뇨병 치료 전문가들이 SGLT2억제제에 대한 처방 주의를 당부했다. 2형 당뇨병 치료에서 SGLT2억제제 권고 수준이 높아지고 있지만, 무분별한 처방은 자제해야 한다는 이유에서다. SGLT2억제제가 포도당의 재흡수 과정을 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당 상승을 억제하는 기전을 가진 만큼, 생식기 감염 위험이 높다는 지적이다. 대한당뇨병학회는 7일 성명을 내고 "(SGLT2억제제가) 2형 당뇨병을 동반하지 않은 신부전이나 심부전 환자에서도 치료를 위해 처방이 가능해지면서 최근 처방이 증가하고 있다"며 "SGLT2억제제 치료는 생식기 감염 위험을 증가시키고, 드물지만 심각한 합

2025년 최고 히트상품은 GLP-1…연매출 102조원 전망

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 가장 많이 팔릴 의약품으로 GLP-1 계열이 선정됐다. 이들 성분 약물의 2025년 매출액은 700억달러(한화 약 102조5000억원)를 넘어설 전망이다. 7일 한국바이오협회는 글로벌 의약품 시장조사기관인 이벨류에이트(Evaluate)가 최근 조사한 2025년 글로벌 상위 의약품 및 기업 미래 전망 보고서를 발간했다. GLP-1 계열 의약품 성분은 노보노디스크 세마글루타이드와 릴리 터제파타이드 2종이다. 두 제품 모두 2형 당뇨병치료제와 비만치료제로 쓰인다. 특히 2023년 말 승인된 비만치료제인 '젭바운드(터제파타이드)'의 올해 매출액은 113억달러(한화 약 16조5000억원)로

인바디, CES 2025서 직접 경험 헬스케어 혁신 선봬

인바디(대표이사 차기철)는 오는 7∼10일(현지 시각) 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 가전·IT 전시회 CES 2025에 참가한다고 7일 밝혔다. 인바디는 CES 2025에서 '직접 경험하는 헬스케어 혁신'을 주제로 다양한 제품과 솔루션을 선보이며, 체성분분석을 기반으로 한 헬스케어 기술의 미래를 제시한다. 체험 중심으로 구성된 부스에서는 인바디뿐 아니라 혈압계 전문 자회사 코르트(KOROT)와 인바디 창업사관학교도 함께 참여하여, 의료기기 혁신과 차세대 인재 양성 비전을 공유할 예정이다. 인바디 부스는 5개 체험 존으로 구성된다. 신제품 존에서는 전문가용 체성분분석기 InBody380, I

로엔서지컬, AI기반 수술로봇 자메닉스 인도네시아로 수출

로엔서지컬(대표 권동수)은 인도네시아의 의료기기 전문기업 PT호스피 메딕 인도네시아(PT Hospi Medik Indonesia)와 자사가 개발한 수술로봇의 인도네시아 내 판권 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약은 인도네시아 전역에서 자메닉스를 독점적으로 유통할 수 있는 권리를 포함하며, 계약기간은 3년이다. 호스피 메딕은 인도네시아에서 가장 큰 의료기기 유통회사인 서지카 알케신도(PT Surgika Alkesindo)의 자매회사다. 서지카 알케신도는 1996년에 설립됐고 2023년 기준 6천만 달러를 기록한 유력 기업이다. 두 회사는 수술용 장비, 의료 영상 장비, 방사선 및 의료기기 등 다양한 의료 장비를 전

에이아이트릭스, 복지부 지정 보건신기술 인증 획득

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 보건복지부 지정 보건신기술(NET: New Excellent Technology) 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 솔루션 AITRICS-VC(바이탈케어)에 사용된 '사망 및 패혈증 예측을 위해 생체신호를 분석하는 인공지능 기술'로 신기술 인증을 획득하였다. 이번 NET 인증을 획득한 사망 및 패혈증 예측 생체신호 분석 인공지능 기술은 MEWS, NEWS와 같은 기존의 전통 점수 체계의 한계점을 극복해 높은 예측 정확도로 임상 현장에서 의료진의 진단 및 의사결정을 보조하고 있다. 에이아이트릭스 김광준 대표는 "바

[신년기획(中)] 신약약가, 외국에선 이렇게 푼다

[메디파나뉴스 최성훈/조해진 기자] '코리아 패싱'은 어제 오늘 일이 아니다. 그 원인은 다양하지만 업계에선 크게 두 가지를 꼽는다. 우리나라가 선진국으로 접어들면서 ①해외 국가들이 약가를 산정할 때 고려하는 약가참조국이 된 데다 ②국민건강보험 재정을 고려한 의약품 최저가 정책을 고수하고 있기 때문이다. 이러한 신약 약가제도로 인한 낮은 가격은 의약품의 가용성을 떨어뜨리고 출시 지연 또는 제품 철수로 이어진다는 지적이다. 이에 업계는 신약 접근성 향상을 위해 적정 보상에 따른 대안이 필요할 때라 입을 모은다. ◆ 희귀질환약 승인율, 韓 14% vs OECD 44% 미국제약협회(PhRMA) 자료에 따르면 코리아 패싱은 실

한국아스트라제네카, 혁신형 제약기업 3회 연속 재인증

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)가 보건복지부가 주관하는 2024년도 혁신형 제약기업 인증 연장에 성공했다고 6일 밝혔다. 지난 2018년 최초 인증을 받은 이후 3회 연속 재인증을 받은 것으로, 꾸준한 연구개발(R&D) 투자와 글로벌 협력에서 얻은 성과를 인정받은 결과다. 이번 인증 연장을 통해 한국아스트라제네카는 2027년까지 3년간 혁신형 제약기업 지위를 유지하게 된다. 보건복지부가 주관하는 혁신형 제약기업 인증은 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 따라 연구개발 투자 비중과 신약 개발 실적이 우수한 기업을 대상으로 심사하며, 인증 기업은 R&D 지원사업 가점 부여, 약가 우대, 세제 혜택 등

코어라인소프트, 폐암 검진서 1차 판독 성능 입증

코어라인소프트는 자사 AI 솔루션 AVIEW LCS를 통한 폐암검진이 1차 판독 도구로 사용될 수 있는 가능성을 입증했다고 6일 밝혔다. 관련 연구는 European Journal of Cancer에 게재됐다. 이번 논문은 폐암 조기발견을 위한 유럽 폐암검진 프로젝트 4ITLR(4-IN-THE-LUNG-RUN) 프로젝트 데이터를 활용해 작성됐다. 연구 결과에 따르면, AVIEW LCS는 100mm3보다 큰 결절을 잘못 찾을 가능성이 인간 영상의학 전문의보다 훨씬 낮은 것으로 나타나, 폐암검진 판독 과정에서 AI 기술을 1차 판독(1st-reader) 역할을 수행할 수 있는 근거를 강화하는 중요한 성과다. 이번 논문은 단

KRPIA "혁신 의약품 신속 공급…연구개발 생태계 조성 힘쓸 것"

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 혁신 치료제가 국내 환자들에게 제공될 수 있도록 신속한 의약품 공급을 약속했다. KRPIA 이영신 부회장은 6일 신년사를 통해 "새해에도 혁신적 치료제 개발을 위한 노력을 지속하며, 첨단 연구개발의 결실로 탄생한 치료 혜택들이 국내 환자들에게 실질적으로 제공될 수 있도록 신속한 의약품 공급에 앞장서겠다"고 밝혔다. 이어 "글로벌 제약기업과 국내 산업계 간 협력을 통해 혁신적 연구개발 생태계를 조성하겠다"며 "이를 바탕으로 국내 환자들의 치료 기회를 확대하는 것은 물론 국내 제약산업의 경쟁력을 한층 강화할 수 있도록 기여할 것"이라고 덧붙였다. 이를 위해선 중증·희귀질환 치

암젠코리아, 보건복지부 혁신형 제약기업 신규 인증

암젠코리아(대표 신수희)는 최근 보건복지부 '혁신형 제약기업' 인증 심의를 통과했다고 6일 밝혔다. 2024년 신규 인증 기업 가운데에서는 암젠코리아가 유일한 글로벌 제약사로 이름을 올린 셈이다. 혁신형 제약기업 인증 제도는 신약 개발 중심의 혁신 생태계를 조성하기 위해 마련되었으며, 2012년부터 연구개발 실적이 우수한 기업을 대상으로 인증하고 있다. 암젠코리아는 이번 인증으로 보건복지부가 혁신형 제약기업에게 제공하는 R&D 과제 참여, 세제 지원, 약가 우대, 규제 완화, 인허가 지원 등의 다양한 지원을 받게 될 예정이다. 암젠코리아는 국내 의료진과 환자들에게 혁신 신약을 제공함과 동시에, 바이오 산업의 혁신

[수첩] 고가 희귀질환약에 대한 관용

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 프랑스는 고가 희귀질환 치료제에 대해 '포용'의 자세를 유지하고 있다. "필요하다면 바로 투약한다"라는 게 프랑스 정부의 의료 접근 방식이다. 지난해 8월 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제 접근성 문제를 다루고자 만난 프랑스 파리 네케르 병원 줄리엔 쥐베르 교수(aHUS 연구모임 공동의장)는 이를 '똘레랑스(Tolérance, 관용)'라 정의했다. 똘레랑스란 프랑스 사회의 핵심적인 가치관으로, 다양한 견해를 존중하며 타인을 배려하는 태도를 의미한다. 이 관용의 정신은 프랑스 국민들의 의료 시스템에도 스며들어 있다. 따라서 고가 희귀질환약에 대한 공공병원 내 환자 부

중증 화농성 한선염 환자 1차 치료서 '코센틱스' 권고

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 유럽 화농성 한선염 재단 (EHSF, European Hidradenitis Supurativa foundation)이 발표한 새로운 가이드라인에 중등도-중증 화농성 한선염 환자 및 기존 전신 치료에 대한 반응이 불충분한 환자를 위한 생물학적 제제 1차 치료로 '코센틱스(세쿠키누맙)'가 추가됐다고 6일 밝혔다. 이번 업데이트는 지난해 9월 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 진행된 2024 유럽피부과학회(EADV, European Academy of Dermatology and Venereology) 연례학술대회에서 처음 발표되었으며, 2024년 12월 유럽피부과학회지(JE

제이엘케이, 두개내출혈 검출 솔루션 美 FDA 승인

제이엘케이(대표 김동민)는 지난해 미국 FDA(식품의약국) 인허가를 신청했던 JLK-ICH(두개내출혈 검출 솔루션)가 보완사항 없이 승인(FDA 510(k))을 완료했다고 6일 밝혔다. 지난해 이미 한 해동안 전립선암 솔루션 1개 획득에 이어 뇌졸중 솔루션에서만 3개 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI)의 승인을 획득했다. 이번 승인은 전체 5번째 FDA 획득으로 뇌졸중 분야에서만 4개 솔루션에 대한 FDA 인허가를 확보하게 됐다. JLK-ICH는 제이엘케이가 주력하고 있는 뇌졸중 AI 솔루션으로 환자의 뇌 CT 영상을 분석해 뇌출혈 영역을 검출하는 AI 솔루션이다. 통상 뇌졸중 의심환자가 응급실에 도

뒤쳐진 韓 디지털 의료기기 기술…기술격차 3.0년

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 우리나라 디지털 의료기기 기술수준이 타 보건의료 기술보다 더욱 뒤쳐진 것으로 나타났다. 관련 보험수가 제정에도 낮은 보상으로 인해 기술 발전 속도는 더디다는 점이 원인으로 꼽힌다. 5일 한국보건산업진흥원이 최근 발간한 2024년 보건의료‧산업 기술수준 평가 보고서를 분석한 결과 이같이 나타났다. 보고서에선 한국·중국·일본·유럽·미국의 상대적 보건의료·산업 분야 기술 수준(%)과 격차(년)를 분석하고자 관련 기술 전문가 605명이 두 차례에 걸쳐 질환 분야 44개 기술과, 디지털 헬스 등 산업 분야 38개 기술을 평가하고 있다.

2025년 상반기 주목해야할 의료·제약·바이오 학술·전시회

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 상반기에도 의료계 및 산업계가 의학 최신지견을 공유하고, 최신 헬스케어 트렌드를 살펴볼 수 있는 다양한 국내외 이벤트들이 예정돼있다. 세계 3대 암학회라 일컫는 미국임상종양학회(ASCO)와 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회를 비롯한 JP모건 헬스케어 컨퍼런스까지 최신 임상 데이터 및 글로벌 빅파마들의 향후 방향성을 엿볼 수 있다. 또 의료 인공지능(AI)을 중심으로 최신 디지털 헬스케어 기술을 조망할 수 있는 국내외 전시회 등도 다양하게 준비돼 있다. 이에 메디파나뉴스는 월별로 올해 상반기 예정돼있는 주요 학술대회와 전시회 등을 정리했다. ◆ 1월, 산업계 비즈니스 장 CES&m

오디에스오, CES 2025서 AI기반 청력검사기 선봬

오디에스오는 회사 설립자이자 연세대학교 원주의과대학 이비인후과 서영준 교수가 직접 개발한 최첨단 AI 기반 청력검사 기기가 2025년 세계 최대 가전·IT 박람회인 CES에서 첫 선을 보인다고 3일 밝혔다. 이 제품은 수십 년간 축적된 임상 데이터와 인공지능(AI) 기술을 접목해, 청력 스크리닝의 새로운 기준을 제시할 것으로 기대된다. 청각 관련 진단 및 장비 시장은 매년 급성장하고 있으며, 최근 시장조사에 따르면 36억1000만달러 규모로 추산된다. 이번에 공개되는 청력검사 기기는 군부대, 도서산간지역 등 전문 의료 인력이 부족한 곳에서 난청을 사전에 스크리닝할 수 있는 솔루션을 제공할 것으로 기대된다.

크레스콤, 2025 CES 2025서 근골격계 솔루션 공개

의료AI 기업 크레스콤(대표 이재준)은 7일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 규모 정보기술(IT)·가전 전시회 'CES 2025'에 참여한다고 3일 밝혔다. 이번 전시회에서 크레스콤은 근골격계의 혁신적인 AI 인공지능 기술력을 바탕으로 ▲골연령(성장판) 분석 솔루션 'MediAI-BA(메디에이아이-비에이)' ▲소아청소년 성장 토탈 케어 모바일 서비스 'Onzaram App(온자람-앱)' ▲관절염 심각도 정량화 분석 솔루션 'MediAI-OA(메디에이아이-오에이)' ▲손목 골절 판독 솔루션 'MediAI-FX(메디에이아이-에프엑스)' 등을 선보일 예정이다. 특히 국내 300개 이상 의료기관에

“급여 염원 이룰까"…오크레부스·빈다맥스 약가협상 돌입

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다발성경화증 치료제 '오크레부스(오크렐리주맙)'와 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 치료제 '빈다맥스(타파미디스)'가 국민건강보험공단과 약가협상에 돌입했다. 2일 건보공단은 약가협상 대상 약제로 최근 한국로슈 오크레부스와 한국화이자제약 빈다맥스를 게시했다. 공단과 두 제약사가 원만한 합의에 이르면 두 약제는 한 달 내 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 심의·의결된다. 공단과 제약사 측의 약가협상 기간은 최대 60일이다. 즉, 협상 결과에 따라 이르면 이달이나 내달 중 건정심에 신규 보험 급여 약제로 안건이 상정될 수도 있는 셈이다. 앞서 오크레부스는 지난해 1

뷰노 이예하 대표, 한국공학한림원 신입 일반회원 선정

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 이예하 대표가 국내 공학기술 분야 최고 권위 단체인 한국공학한림원의 2025년 신입 일반회원으로 선정되었다고 3일 밝혔다. 한국공학한림원은 지난 1996년 우수 공학기술인 발굴 및 공학기술 개발을 목적으로 설립되었다. 매년 기업과 대학, 기관(연구소) 등에서 탁월한 연구 성과와 혁신적인 기술개발로 국가 발전에 기여한 전문가들 중 추천을 받아 10개월간의 엄격한 심사를 거쳐 회원을 선정하는 것으로 알려졌다. 글로벌 의료 AI 선도기업 뷰노의 창업자인 이예하 대표는 2014년 12월 뷰노 설립 이후 생체신호와 의료 영상을 아우르는 다양한 의료 인공지능 솔루션 개발로 디지털 헬스케어 산업 발