제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.31 05:58
바이넥스, 4분기 연속 영업손실…바이오 실적 '반토막' 탓
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 6년간 흑자 기조를 유지해온 바이넥스가 올해 상반기 영업손실을 기록했다. 바이오 부문 매출이 절반 이하로 감소하며 '3년 연속 1500억원 매출' 달성 여부도 불투명해졌다. 30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 바이넥스는 연결재무제표 기준 올해 상반기 영업손실 189억원을 기록하며 전년 동기 대비 적자전환했다. 2분기 기록한 영업손실은 83억원으로, 바이넥스는 지난해 3분기 적자전환 후 4분기 연속 영업손실을 기록했다. 바이넥스가 올해 상반기 적자전환한 것은 전체 매출이 감소한 영향이 크다. 올해 상반기 바이넥스는 연결재무제표 기준 매출 612억원을 기록했다. 이는 전년 동기 8
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 16:57
환인제약, 비피더스균 전문 글로벌 기업 '비피도' 인수
환인제약(대표이사 이원범)은 아미코젠(대표이사 표쩌)과의 비피도 주식매매계약 체결을 통해 비피더스균 기반 마이크로바이옴 기업 '비피도' 지분 245만4000주를 취득하며 경영권을 인수한다고 30일 밝혔다. 이번 계약을 통해 환인제약은 비피도 지분율 30%를 취득하게 됐다. 비피도는 1999년에 설립된 바이오기업으로 인체유래 균주를 기반으로 자가면역질환 치료제를 연구하는 기업이다. 마이크로바이옴 기술 분야로는 국내 1호로 2018년 코스닥에 기술 특례 상장했으며, 국내 기업 최초 및 글로벌 기업 중 6번째로 미국 식품의약국(FDA) 신규식품원료(NDI)와 원료 안정성(GRAS) 인증을 획득한 바 있다. 비피더스균을 중점으
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 15:09
Dx&Vx, 中 774만달러 규모 헬스케어 제품 수출계약
디엑스앤브이엑스(DXVX)는 중국 항조우광성기업(杭州光圣企业)과 774만달러 규모 헬스케어 제품 수출 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 수출 계약을 통해 공급되는 제품들은 코리이태리 AAT연구소와 공동 개발한 마이크로바이옴 기반의 덱스벡스(Dx&Vx) 치료보조제 시리즈와 유럽특허 신터액트 테크놀로지(SynterAct Technology)를 적용한 오브맘 메이트(Mate) 시리즈 및 2030여성용 다이어트 유산균 제품들이다. 중국 항조우광성기업은 바이오 헬스케어 사업에 대한 기술투자 및 유통을 전문으로 하는 기업으로 중국 현지 제약바이오기업, 온라인 플랫폼 유통회사, 보험회사 등과 협력을 맺고 헬스케어
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 11:47
동국생명과학, 코스닥 상장예비심사 승인
동국생명과학(대표이사 박재원)은 한국거래소 코스닥시장 상장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사에서 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 2017년 5월 설립된 동국생명과학은 주요 제품으로 엑스레이(X-ray) 조영제 '파미레이(Iopamidol)'와 MRI 조영제 '유니레이(Gd-DOTA)'가 있으며, 두 제품은 최초의 퍼스트제네릭으로 국내뿐만 아니라 EU, 일본 등 의약 선진국을 중심으로 전세계 25여개 국가에 수출 네트워크를 확보하고 있다. 특히, 동국생명과학이 국내 시장 1위를 점유하고 있는 조영제는 영상진단 검사 또는 시술 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보일 수 있도록 인체에 투여하는 약물로, 사용시 생체
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 11:34
동아제약 파티온, '노스카나인 트러블 모공탄력' 2종 열풍
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 오는 30일부터 다음 달 5일까지 '올영세일'에 참여한다고 30일 밝혔다. 올영세일은 연간 4회(3, 6, 9, 12월) 진행되는 올리브영의 대표적인 대형 세일 행사다. 이번 행사에서는 올리브영에서 입지를 굳건히 다지고 있는 노스카나인 트러블 세럼, 바디워시에 이어 모공 탄력 신제품 '노스카나인 트러블 모공 탄력 기획 세트'도 선보인다. 동아제약에 따르면 지난 20일 진행된 노스카나인 트러블 모공 탄력 런칭 라이브 방송에서는 넉넉한 물량을 준비했음에도 방송 시작 45분 만에 준비 물량이 완판됐고, 예약 판매로 전환되는 등 소비자들에게 뜨거운 호응을 얻었
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 10:34
네오이뮨텍, 'NT-I7' 임상 관련 美 FDA 타입C 미팅 완료
T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 치료제 개발을 위한 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA)과의 타입C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 타입C 미팅은 FDA가 개발에 대한 조언을 제공하기 위한 공식적인 면담 제도 중 하나로, 신약의 개발과 심사와 관련된 모든 문의가 가능한 미팅이다. 이번 미팅에서 네오이뮨텍은 ICL 적응증에 대한 가속 승인 가능성과 임상디자인에 대해 논의했다. ICL 적응증은 매우 희귀한 질환으로 특별한 원인
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 10:19
제놀루션, 미국 CLIA LAB 시장 본격 진출…"글로벌 시장 확대"
그린바이오기업 제놀루션은 유전자 검사 전문 기업 랩지노믹스와 협력을 통해 미국 CLIA LAB(미국실험실표준인증 연구실)시장에 NX-DUO 제품을 판매하며 본격적인 글로벌 진출을 시작했다고 30일 밝혔다. NX-DUO는 최대 96샘플을 30분 이내에 추출할 수 있는 핵산 추출 장비로 효율성을 높이고 추출시간과 비용을 절감하는 데 최적화돼 있다. 이번에 판매된 NX-DUO는 미국 내 CLIA LAB에 적합한 기술로 설계돼 기존 제품보다 우수한 성능과 신뢰성을 제공하며 다양한 유전자 분석과 진단 작업에 활용될 수 있다. 이번 CLIA LAB으로의 판매는 제놀루션이 미국 정밀의료 시장에 본격적으로 진입하게 된 것으로 랩지노믹
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 09:37
셀트리온, 영국서 자가면역질환 치료제·항암제 등 고른 성장세
셀트리온이 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 영국에서 자가면역질환 치료제 및 항암제를 아우르는 전 분야에서 강력한 성장세를 나타내고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군은 올 1분기 기준 87%의 압도적인 점유율로 영국 인플릭시맙 시장에서 처방 1위를 유지했다. 이중 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라)가 14%를 차지하면서 견조한 성장세를 유지했다. 램시마SC의 처방량이 늘면서 더욱 두드러진 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation) 효과로 램시마IV 처방도 함께 늘어난 데다, 경쟁 인플릭시맙 제품에서 램시마IV로 전환한 뒤 다시 램시마SC로 스위칭하는
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 09:30
동구바이오제약, 생산 인프라 고도화 진행…"퀀텀점프 준비"
역대 최고 반기 매출 1244억원(별도 기준)을 달성하며 매출 신기록 갱신을 향해 순항 중인 동구바이오제약은 회사의 성장세에 발맞춰 안정적인 생산능력 확보를 위해 생산시설 투자를 지속하고 있다고 29일 밝혔다. 특히, 올해 진행된 생산시설 투자는 신규 완제품 창고 건축과 기존 시설 리모델링을 통한 생산 용량 증대와 신규 제조설비 도입을 통한 생산품목 확대 및 생산 효율성 증진을 위한 것이라는 설명이다. 동구바이오제약은 올해 200억원 규모 전략적 생산시설 투자 단행을 통해 경기도 화성 소재 향남제약공단 내 자사 공장 생산 인프라 확충의 마무리 단계를 진행하고 있다. 이에 따라 일부 시설은 이미 5월부터 가동을 개시했으며
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.30 05:58
"국내 제약·바이오, 中 진출 시 현지 의약품 생산 허가 취득해야"
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 제약·바이오 기업들이 중국 시장에 진출하기 위해서는 전략적인 접근이 필요하다는 의견이 나왔다. 그 일례로는 의약품 시판 허가 취득자(Marketing Authorization Holder, MAH) 제도 활용이 제시됐다. 29일 다산제약은 서울 삼성동 코엑스 A홀에서 진행된 CPHI/Hi Korea 2024에서 '중국 시장 진출을 위한 한국 제약사의 전략적 접근법'을 주제로 세미나를 진행했다. 이 자리에서 다산제약 유진호 중국사업본부장은 "중국과 우리나라는 의약품 등록 제도에서 다른 부분이 있다"며 "중국 시장은 규정 적용도 각 성별로 다른 만큼 해당 시장에 대한 이해와
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 17:28
케이메디허브 기술지원 '멘티스', 생체유래 흡수성 창상피복재 출시
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 전임상센터가 제품개발을 지원한 '멘티스'가 생체유래 흡수성 창상피복재 'STANFOAM'를 출시했다. 멘티스는 대구경북첨단의료복합단지에 입주한 바이오 의료기기 제조 전문기업으로, 척추 수술 임플란트, 지혈용품, 창상피복재, 동물용 의약품 등 의료제품을 개발하고 있다. 케이메디허브 전임상센터는 의료제품 개발 지원을 위한 전임상 전문연구시설로서 멘티스의 생체유래 흡수성 창상피복재 ‘STANFOAM' 개발을 지원해 제품 상용화를 앞당겼다. 해당 제품은 다공성 폼 형태의 생체 유래 흡수성 창상피복재로 외상 및 수술 부위를 포함한 외과적 창상, 일부 및 전층 상
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 16:01
일동제약, 손석구 모델 '아로나민' 새 TV광고 온에어
일동제약(대표 윤웅섭)이 자사 피로회복제 '아로나민 골드'의 하반기 마케팅 캠페인 전개와 더불어 배우 손석구를 모델로 한 후속편 TV광고를 선보인다고 29일 밝혔다. 아로나민 골드는 푸르설티아민을 비롯한 활성형 비타민 B군, 비타민 C·E 등이 함유된 일반의약품 비타민 영양제로 ▲육체피로·체력저하 ▲신경통·근육통·관절통(어깨결림 등) ▲눈의 피로 등에 효능·효과를 나타낸다. 새로운 TV광고는 2010년대부터 일관성 있게 유지해 온 슬로건 '먹은 날과 안 먹은 날의 차이, 경험해보세요'를 2024년 버전으로 재해석해 아로나민을 복용한 경우와 그렇지 않은 경우의
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 11:59
티움바이오, ESMO2024서 'TU2218' 추가 임상 결과 발표
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오가 다음달 13일부터 스페인 바르셀로나에서 개최되는 '유럽종양학회(European Society For Medical Oncology, ESMO)'에서 TU2218의 임상 1b상 중간 결과를 발표한다고 29일 밝혔다. 티움바이오는 ESMO 2024에서 면역항암제 TU2218과 키트루다(Keytruda) 병용투여 임상 1b상의 추가 성과를 공개할 예정이다. 추가 공개하는 결과에는 병용투여 시의 안전성 데이터와 더불어 진행성 고형암 환자들에 대한 항암 반응 등이 포함된다. 티움바이오는 임상 1b상에서 현재까지 췌장암, 항문암, 폐암 환자들에게서 부분관해(PR, partial
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 10:44
동구바이오제약, '글리파엠정'·'록소리스정' 제조업무 정지
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 동구바이오제약이 약사법 위반에 따른 행정처분으로 제조업무 영업이 정지됐다. 29일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동구바이오제약은 지난 28일 '약사법', '의약품 등의 안전에 관한 규칙', '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령' 등을 위반함에 따라 식약처로부터 '록소리스정'과 '글리파엠정2/500mg' 품목 제조업무 정지 처분을 받았다. 영업정지 금액은 약 1314억원 규모로 지난해 별도 기준 매출액 2149억원 대비 61.16%에 해당한다. 영업정지일자는 오는 9월 10일이다. 영업정지 내용은 ▲해당제형(정제) 제조업무정지 1개월(9월 10일~10월 9일) ▲글리파엠정2/50
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 10:23
메디포스트, ‘SMUP-IA-01’ 장기적 유효성 및 안전성 확인
메디포스트(대표 오원일)의 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 'SMUP-IA-01'의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다. 메디포스트는 최근 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 'SMUP-IA-01'의 데이터를 공개했다. 이번 투약 4년 후 장기적 유효성 및 안전성 데이터는 지난 2019년부터 2020년까지 진행된 임상 1상 환자 11명을 대상으로 진행된 장기추적을 통해 얻어진 것이다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 '고효능, 저비용' 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 관절강에 1회 투여 후 스멉셀(SMU
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 09:48
한미약품, '선진 전문경영인 체제'본격화…독자 경영 시동
대주주간 경영 참여 및 의사결정 이슈로 관심을 받아온 한미약품이 전문경영인 박재현 대표이사 중심의 독자 경영을 본격화한다고 밝혔다. 한미그룹 지주회사 한미사이언스 종속회사로서의 경영이 아니라 한미약품만의 독자적 경영을 통해 글로벌 한미의 초석을 다지고, 주주들께 높은 기업가치로 보답하겠다는 계획이다. 한미약품(대표이사 박재현)은 29일 그동안 지주회사에 위임해 왔던 인사 부문 업무를 독립시키고, 한미약품 내 인사조직을 별도로 신설한다고 밝혔다. 인사조직을 시작으로 독자경영을 위해 필요한 여러 부서들을 순차적으로 신설한다는 계획이다. 이는 한미약품그룹 대주주인 신동국 한양정밀회장과 송영숙 한미그룹 회장, 임주현 부회장(이
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 09:44
제뉴원사이언스, 소아암 환아 위해 '히크만 주머니' 제작
국내 대표 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 자회사인 제뉴파마 임직원들과 함께 소아암 환아를 위해 '히크만 주머니' 캠페인에 참여했다고 29일 밝혔다. 이번 캠페인은 환아들이 위생적이고 안전한 환경에서 치료받도록 지원하는 사회적 책임 활동의 일환으로 진행됐다. 히크만 주머니 캠페인은 히크만 카테터(Hickman Catheter)를 삽입한 소아암 환아에게 필수적인 히크만 주머니를 직접 만들어 전하는 활동이며, 국내에서는 2016년 한국백혈병어린이재단 주관으로 처음 시작됐다. 히크만 카테터는 소아암 환아들이 항암 치료를 받는 과정에서 채혈이나 약물 및 수액 등을 주입하기 위해 몸에 삽입하
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 09:14
유유제약, 알레르기 치료 일반의약품 '알레스타정' 출시
유유제약이 펙소페나딘 성분 항히스타민 일반의약품 '알레스타정'을 출시했다고 29일 밝혔다. 알레스타정은 콧물, 재채기, 눈, 코, 목의 가려움증 등 알레르기 비염 증상 치료 항히스타민제다. 혈관뇌장벽을 통과하지 않고 H1 수용체를 차단해 졸음 현상 및 구강 건조, 시야 흐림 등 항콜린 작용이 기존 항히스타민제보다 낮아 알레르기 비염 환자의 쾌적한 일상생활을 도와준다. 알레스타정은 1일 1회 1정으로 복용하며, 기존 펙소페나딘 120mg 제제보다 크기를 축소한 필름코팅정으로 환자 복용 편의성을 높였다. 유유제약 OTC마케팅팀 손다은 PM은 "알레스타정은 3세대 항히스타민제로 알레르기 비염 증상을 빠르게 해소시키고 약효가
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 09:11
신신제약, 수족구 등 감염병 유행에 '쿨링시트' 판매량 급증
신신제약은 8월 한 달간 열냉각패치 제품 '쿨링시트'가 올해 평균 월간 판매량 대비 268% 증가하며, 올해 월간 최다 판매량을 기록했다고 29일 밝혔다. 신신제약 '쿨링시트'는 이마, 뺨 등 피부의 열나는 부위에 부착해 체온을 낮춰주는 제품으로, '붙이는 해열제'로도 불릴 만큼 발열 증상에 효과적이다. 쿨링시트 겔에 포함된 다량의 수분이 열을 흡수해 증발하며 약 10시간 동안 체온 냉각 효과가 지속된다. 겔 시트 형태로 피부 자극을 최소화해 유아는 물론 민감한 피부에도 사용할 수 있으며, 머리를 맑게 하고 체온을 낮춰주는 유칼리유 및 정신의 안정과 진정 효과를 주는 라벤더 오일 등 식물 성분을 함유한 점도 특징이다.
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.08.29 08:41
셀트리온, 美 시그나와 ‘짐펜트라’ 등재 계약…처방 확대 박차
셀트리온이 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 대형 보험사 '시그나 헬스케어(Cigna Healthcare, 이하 시그나)'와 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방은 한층 가속화될 전망이다. 시그나는 미국 보험 업계에서 상위 10대 기업에 속하는 대형 기업으로 1610만명 규모의 가입자를 보유하고 있다. 특히 3대 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM) 중 하나인 익스프레스 스크립츠(E
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