복지부 "급여 유지 결정 연기 '고덱스·이모튼', 자료 보강해 설명"

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 보건당국이 급여적정성 재평가 과정에서 임상적 유용성 입증 여부에 대한 의문 제기로 건정심에서 급여 유지 결정이 미뤄진 '고덱스캡슐'과 '이모튼정'에 대해 자료를 보강해 추후 건정심에서 설명하겠다는 입장을 밝혔다. 예측 가능성을 위해 사전 공개할 예정인 2024년도 급여적정성 재평가 목록에 대해서는 올해 안으로 선정해 추후 절차를 밟겠다는 계획이다. 대상 선정은 올해와 마찬가지로 등재 기간이 오래된 약제가 선정될 것으로 보인다. 오창현 보건복지부 보험약제과장은 최근 전문기자협의회와 만나 급여적정성 재평가 결과와 향후 계획에 대해 설명했다. 지난달 23일 보건복지부는 제22차 건강보험정책심의

'환자' 빠진 원격의료 논의… 의료계 전향적 태도 전환 필요

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 원격 의료에 대한 의료계 전향적 태도 전환을 촉구하는 목소리가 나왔다. 대면 진료가 갖는 한계점도 분명하다는 점을 고려할 때, 비대면 진료가 보완할 수 있는 역할이 있다는 점도 직시할 필요가 있다는 것. 특히 의료계 외부에서 원격 의료를 논의를 바라볼 때 환자는 빠져있어 환자 안전이 아닌 직역간 이해관계가 앞선다는 시각도 확인됐다. 30일 KOREA HEALTHCARE CONGRESS에서 열린 '원격의료를 둘러싼 법적 제도적 문제' 포럼에서는 원격의료에 대한 전향적 태도를 촉구하는 목소리가 나왔다. 이날 대한병원협회 박진식 사업위원장은 대면 진료와 비대면 진료에 대한 균형잡힌 시각을 촉구

지방 식약청장들 연쇄 퇴직 가능성 제기… 일부선 '우려'

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 식품의약품안전처 지방식약청장들의 연쇄 퇴직 가능성이 제기되는 것으로 알려져 주목된다. 이는 연말을 앞두고 일부 지방청장의 사임이 '나이'라는 소문이 돌면서 같은 해 태어난 타 청장들의 행보에 관심이 쏠리고 있기 때문이다. 식약처 및 관련 업계 등에 따르면 최근 홍진환 부산지방식약청장이 갑작스럽게 퇴직을 결정하며 부산청장 자리가 공석이 된 것으로 전해진다. 부산지방식약청장은 지난 11월 10일까지도 외부 일정을 소화했던 것으로 알려져, 갑작스런 사임에 대한 의문 등이 제기됐다. 알려진 바에 따르면 홍진환 청장의 갑작스러운 퇴임은 다른 요인이 아닌 나이 때문인 것으로 파악된다. 이는 최

오유경 식약처장, 동절기 코로나19 2가 백신 접종

오유경 식품의약품안전처장은 30일 오후 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 소재 의원급 의료기관을 방문하여 동절기 코로나19 2가 백신 추가접종을 마쳤다. 오유경 처장은 코로나19 2가 백신을 활용한 동절기 코로나19 추가접종이 시행됨에 따라 방역당국의 접종 권고기준(4차 접종 후 3개월 경과)에 맞추어 참여했다. 또한 강석연 의약품안전국장, 박윤주 의약품심사부장도 같은 날 함께 접종받았다. 오유경 식약처장은 "겨울철 재유행이 본격화되고 있는 만큼 코로나19 감염 시 중증으로 진행할 위험이 큰 어르신들과 요양병원·요양시설과 같은 감염 취약시설에 계신 분들께서는 2가 백신 추가접종에 반드시 동참해 주실 것을 당부드

식약처, 대웅제약 '이나보글리플로진' 허가…국내 36번째 신약

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 대웅제약의 '엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)'을 국내에서 개발된 36번째 신약으로 30일 허가했다. 제2형 당뇨병이란 주로 성인이 된 후 여러 원인에 의해 인슐린 분비가 감소하는 질환을 말한다. 이에 '엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)'은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 투여하는 식사·운동요법의 보조제다. 이 약은 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제해 소변으로 포도당이 배출되도록 함으로써 혈당을 낮춘다. 또한 현재 허가된 SGLT2 수송체 억제제 계열로는 다파글리플로진, 에르투글리플로진, 엠파글리플로진

3차 보건의료기술육성 기본계획 보니… '필수의료·바이오헬스' 화두

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 베일을 벗은 제3차 보건의료기술육성기본계획의 화두는 '필수의료'와 '바이오헬스'였다. 이는 보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 직무대리 김영옥)이 30일 서울 중구 레스케이프호텔에서 진행한 '제3차 보건의료기술육성 기본계획(‘23~‘27)(안)' 공청회를 통해 확인됐다. 그동안 복지부는 한국보건산업진흥원과 함께 지난해 12월부터 '제3차 보건의료기술육성 기본계획 사전기획 연구'를 추진, 최신 이슈 및 수요를 반영하여 향후 5년간 보건의료기술육성을 위한 주요 과제를 발굴했다. 이를 기반으로 다양한 분야의 전문가 자문과 관계기관 협의를 거쳐 '제3차 보건의

의사 부족에 의료계도 공감… 의약분업 감축 정원 10% 회복 화두

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 필수의료 논의에서 의약분업 당시 줄였던 의사 정원 10%가 화두로 떠올랐다. 필수의료 논의와 관련해 의사인력 부족이 지속 거론되자 의료계에서도 의사 정원 부족에 공감하는 목소리가 나오며 감축 정원 10%가 논의 테이블에 올라온 것. 다만 누구나 필수의료에서 근무할 수 있는 환경을 만드는 시급한 '단기 대책'에 자원과 노력이 투입되는 것이 먼저고, 이후 중장기 대책으로 논의해 볼 문제라는 점에도 공감대가 형성됐다. 30일 KOREA HEALTHCARE CONGRESS에서 마련된 '필수의료와 의료인 확보를 위한 대토론'에서는 의사 인력 부족에 대해 공감하며 증원이 필요하다는 의료계 목소리가

지난해 가장 많이 한 수술‥백내장 > 척추 > 치핵 순

지난해 가장 많이 한 수술 3가지는 백내장, 척추, 치핵 수술로 나타났다. 국민건강보험공단은 2021년도 건강보험 및 의료급여 진료비 지급 상세자료를 분석해 '2021년 주요수술통계연보'를 발간·배포한다고 밝혔다. 2021년 주요수술통계연보는 통계법 제18조에 의한 통계청 국가승인통계(승인번호, 제350004호)이며, 우리나라에서 시술하고 있는 수술 중에서 보건의료정책 수립에 참고자료로 활용할 수 있고 국민들이 관심을 가질만한 33개 주요수술에 대한 통계이다. 분석대상은 환자의 진료일이 2021년인 입원 진료비청구명세서를 대상으로 했다. 33개 주요수술은 OECD가 수집하는 백내장수술, 편도절제술, 관상동맥

심사평가원 공식 학술지 'HIRA Research' 제2권 2호 발간

건강보험심사평가원은 30일 학술지 'HIRA Research' 제2권 2호를 발간했다. 이번 'HIRA Research'는 네 번째 발간으로, 종설, 원저, 단신, 견해 형태의 논문 총 10편이 수록됐다. 학술지에는 ▲대한신장학회 인공신장실 인증평가 결과 ▲국가별 약가구조 검토 ▲코로나19 관련 의료자원 검토 및 의료이용 분석 ▲국내 입원전담전문의 제도 현황 분석 ▲환자경험평가 연구 ▲보건의료분야의 국제 협력 등 보건의료 정책에서 고려돼야 할 다양한 주제와 사업 소개 등의 내용이 실렸다. 논문은 학술지 홈페이지(www.hira-research.or.kr)에서 무료로 열람할 수 있다. 심사평가원은 2023년 'HIRA R

"AAP 650mg 약가 인상 특수 사례, 공급 물량 적극 모니터링"

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 내달 1일부터 조제용 아세트아미노펜 제제 18개 품목의 약가가 인상되는 가운데 정부가 내년 3월까지 적극적인 수급량 모니터링에 나설 것임을 강조했다. 이번 약가 인상이 이례적인 조치였던 만큼 향후 감기약 외에도 품절약 중 약가의 문제가 있는 경우라면 제약사들이 조정 신청에 나선다면 검토도 가능할 것이라는 설명이다. 오창현 보건복지부 보험약제과장은 최근 전문기자협의회와 만나 조제용 아세트아미노펜(AAP) 약가 인상과 관련한 배경과 향후 계획에 대해 밝혔다. 오창현 과장에 따르면 조제용 아세트아미노펜 650mg 성분 제품을 생산하는 제약사 18곳과 건보공단 간의 협상을 통해 약가 인상에 합의

"코로나 속에도 지속 성장 바이오헬스… 'NEXT 반도체' 산업 육성"

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 코로나19에도 불구하고 백신 위탁생산과 바이오시밀러, 체외진단키트 등 수출 증가 성과가 나타난 바이오헬스 분야를 제2의 반도체 산업으로 육성하겠다는 정부의 의지가 강조됐다. 30일 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 서울 엘타워에서 개최한 '2022년 보건산업 성과교류회'를 통해서다. 올해로 8회째를 맞이한 보건산업 성과교류회는 제약·바이오, 의료기기, 화장품 등 바이오헬스 산업을 대표하는 기업, 병원, 연구소 등 바이오헬스 분야 관계자 700여 명이 참여할 예정이다. 이날 정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 보건산업의 한 단계 높은 수준으로의 도약을 위해 적극적으로 노력하겠다는

'이오헥솔' 주의사항 또 추가…매우 드물게 미주신경성실신·흉통 등

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 조영제로 사용되는 이오헥솔 제제에 이상반응이 연이어 추가되고 있다. 이에 올해 이뤄진 임부금기와 조영제 유발 뇌병증에 따른 재투여 금지에 이어 매우 드물지만, 미주신경성실신, 흉통 등이 나타날 수 있다는 내용이 추가될 전망이다. 식품의약품안전처는 최근 유럽 의약품안전관리기구(HMA)의 '이오헥솔' 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경안을 마련해 의견조회를 시작했다. 이에 해당 내용에 대한 의견이 있는 경우 12월 14일까지 제출을 받을 예정이다. 특히 이오헥솔 제제는 올해 들어 이상반응 추가 등이 빈번이 이뤄졌다는 점에서 이번 변경 역시 주의를 기울

심평원, '18년 8월부터 시행된 '안심신고 변호사 제도' 확대 운영

건강보험심사평가원은 지난 29일 '안심신고 변호사 제도' 확대 운영을 위한 변호사 위촉식을 개최했다. '안심신고 변호사' 제도는 2018년 8월부터 시행 중으로 부패·비위행위 신고자가 자신의 인적사항을 밝히지 않고 외부 변호사를 통해 심사평가원 감사실에 대리 신고하는 제도이다. 심사평가원은 기존에 '안심신고 변호사'로 활동하던 이현지 여성 변호사를 재위촉하고 제도 활성화를 위해 이선행 남성 변호사를 추가 위촉했다. 이에 따라 신고인은 신고 분야(인사·노무, 부패행위·청탁금지법 위반) 및 성별에 따라 변호사 1명을 선택하여 신고할 수 있으며, 상담 비용은 심사평가원에서 부담한다. 박인

일동바이오사이언스, 인도네시아 MUI 할랄 인증 취득

일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 자사 프로바이오틱스 원료에 대하여 인도네시아 할랄(HALAL) 인증을 취득했다고 30일 밝혔다. 할랄이란, 아랍어로 '허용할 수 있는', '허용된 것'이라는 뜻으로서, 이슬람 율법인 샤리아에 부합함을 의미한다. 식품의 경우 재료와 성분, 제조 및 가공 방법 등을 따져볼 때 율법상으로 무슬림이 섭취해도 되는 것들을 가리킨다. 이번에 일동바이오사이언스가 취득한 할랄 인증은 인도네시아 식품·의약품·화장품 평가기관인 '리폼 무이(LPPOM MUI)' 주관이다. 인도네시아의 LPPOM MUI는 말레이시아 JAKIM, 싱가포르 MU

국민훈장목련장 故 박만훈 부회장-근정포장 구본권 교수

[메디파나뉴스 = 이호영 기자] SK바이오사이언스 故 박민훈 전 부회장이 우수개발부문으로 국민훈장목련장을, 구본권 서울대학교 의대 교수가 우수연구부문으로 근정포장을 수여받았다. 한국보건산업진흥원이 30일 진행한 '2022년 보건산업 성과교류회'에서는 보건의료기술진흥 유공자 정부포상자로 선정된 41명에 대한 시상이 진행됐다. ▲ 故 박만훈 부회장의 배우자인 이미혜 여사(우)가 대리수상하고 있다. 이날 故 박민훈 SK바이오사이언스 전 부회장은 국민훈장목련장을 받으며 제약산업 발전에 기여한 공을 인정받았다. 수상은 배우자인 이미혜 여사가 대리수상했다. 故 박민훈 전 부회장은 SK바이오사이언스 백신 연구개발과 생산기반 구축을

식약처, WHO 규제시스템 평가에서 최고등급 획득

식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계보건기구(WHO)의 의약품·백신 규제시스템 글로벌 기준(GBT) 평가 결과, 대한민국이 최고등급인 성숙도(Maturity Level) 4등급을 획득했다고 11월 30일 밝혔다. WHO는 국가별 규제시스템에 대해 자체 개발한 평가 방법 GBT(Global Benchmarking Tool, 글로벌 평가 기준)을 이용해 9가지 영역 총 268개 지표를 평가하며, 결과는 성숙도 1등급(최저)부터 4등급(최고)까지 나뉜다. 9가지 영역은 ▲규제시스템 ▲시판허가 ▲약물감시 ▲시장감시 ▲제조·수입업 허가 ▲규제실사 ▲시험·검사 ▲임상시험 ▲국가출하승인 등이다.

올해 3/4분기 보건산업 고용 101만 명…전년 동기比 2.9% 증가

2022년 3/4분기 보건산업 종사자 수는 101만 명으로 전년 동기대비 2.9%(+2만9,000명) 증가한 것으로 나타났다. 특히 의료기기산업 종사자 수는 지난해 같은 기간과 비교해 5.9% 증가하며, 전체 보건산업 종사자 수 증가를 견인한 것으로 조사됐다. 한국보건산업진흥원(원장 직무대행 김영옥, 이하 진흥원)은 2022년 3/4분기 보건산업 고용동향을 발표했다. 우선 전체 제조업 종사자 수는 전년 동기대비 2.1% 증가했으며, 보건제조산업은 그보다 0.6%p 높은 2.7% 증가세를 보였다. 전체 서비스업 종사자 수는 전년 동기대비 3.1% 증가했으나, 의료서비스업은 그보다 낮은 3.0% 증가세를 보였다. 그 중 의

이태원 참사 한 달… 醫 "재난의료 인식 개선 필요, 컨트롤타워 정비돼야"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 이태원 참사를 되풀이 하지 않기 위해서는 먼저 철저한 사후평가가 이뤄져야 한다는 지적이 나왔다. 다만 처벌을 목적으로 경찰에 의해 이뤄지는 것이 아닌 개선을 위한 전문가 주도 분석이 이뤄져야 한다는 것을 전제로 했다. 이 같은 평가를 바탕으로 국민과 정부가 재난 의료를 바라보는 인식을 개선해나가야 한다는 지적이다. 이태원 참사 한 달이 지난 29일 Korea Healthcare congress '재난의료 과제와 대책' 포럼에서 재난의료 전문가들은 개선을 위한 사후평가가 필요하다는 데 입을 모았다. ▲ 한림대동탄성심병원 왕순주 권역응급의료센터장 먼저 발제에 나선 한림대동탄성심병원 왕순주 권

"콜드체인 완화 계도 기간 전까지 규정 개정…필요시 선 시행 추진"

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 인슐린 등 사용시 비냉장 제품 등에 대한 수송관리 의무사항 완화의 내용이 담긴 규정 개정이 내년 1월 17일 계도기간 전 마련될 전망이다. 특히 현재 적극행정 심의도 마쳐, 계도기간 전 규정 개정이 이뤄지지 않더라도 개선방안을 먼저 시행하겠다는 방침이다. 29일 식품의약품안전처는 생물학적 제제 등의 보관온도(허가사항) 등에 따라 위험도를 나누고 수송 시 온도관리 의무사항을 구분하는 것을 주요 내용으로 하는 관련 법령 개정안을 입법예고 했다. 이에 바이오의약품 품질관리과 김은주 과장을 만나 해당 내용에 대한 세부사항과 향후 계획 등을 확인했다. 이와 관련해 김은주 과장은 "생물학적 제제와

한국 중환자진료체계 10년 넘게 답보 상태‥"결단 필요"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 10년 넘게 반복되는 이야기에 의사들도 피로감을 느꼈다. 그러나 좌시할 수는 없었다. 한국의 중환자진료체계는 반드시 개선이 이뤄져야 했다. 지난 29일 Korea Healthcare Congress 2022(KHC 2022)에는 '팬데믹을 넘어 중환자진료체계의 뉴 업노멀을 향하여'라는 주제로 포럼이 마련됐다. 좌장을 맡은 대한중환자의학회 서지영 회장(삼성서울병원 중환자의학과)은 "전담전문의 제도, 간호등급 별도 적용, 수가 상향 등 일부 조치는 이뤄졌지만 근본적인 해결이 되지 않고 있다"라며 현 중환자진료체계의 현실을 털어놓았다. 이날 대한중환자의학회 김영삼 연구이사(연세의대 내과학교실)