제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.12.13 11:40
'저용량' 떠오르는 로수바스타틴 복합제, GC녹십자 동참
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 이상지질혈증 치료제 시장에서 저용량 로수바스타틴을 활용한 복합제에 관심이 높아지는 가운데 GC녹십자도 허가를 신청하며 이 같은 흐름에 동참하고 나섰다. GC녹십자는 13일 이상지질혈증 복합제 '다비듀오정10/2.5밀리그램'의 허가를 신청했다고 공시했다. 다비듀오정은 에제티미브·로수바스타틴 복합제로, 로수바스타틴 함량을 2.5mg으로 기존보다 줄인 것이 특징이다. 이번 허가신청과 관련해 GC녹십자는 내년 상반기 품목허가를 받아 2023년 연내에 출시한다는 계획이다. 로수바스타틴 2.5mg과 에제티미브 10mg을 결합한 복합제를 가장 먼저 선보인 곳은 한미약품으로, 지난해 9월
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.12.12 09:39
GC녹십자 '아이비글로불린에스엔주 10%' 자가면역뇌염 유용성 입증
GC녹십자(대표 허은철)가 제18회 대한뇌염·뇌염증학회에서 자가면역뇌염환자를 대상으로 한 자사의 면역글로불린제제 '10% 아이비글로불린에스엔주(사람 면역글로불린-G)'의 전향적 임상 결과를 발표했다. 자가면역뇌염은 자가면역 기전을 통해 신경학적 결손을 일으키는 질환으로, 발병률이 점차 증가하고 있다. 자가면역뇌염에는 뇌신경계를 공격하는 자가항체가 검출되는 항체양성 자가면역뇌염과 자가항체가 검사상 드러나지 않지만 숨겨진 자가항체나 세포면역기전이 뇌를 공격하는 항체음성 자가면역뇌염이 있다. 자가면역뇌염은 기억저하, 의식 수준 장애, 경련, 운동기능 장애 등 다양한 신경학적 이상 증상이 발생할 수 있고, 중증의
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.12.09 06:06
유용성 입증 실패 아세틸엘카르니틴, 허가 취하 행렬 본격화되나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 아세틸엘카르니틴 제제가 임상재평가에서 유용성을 입증하지 못한 이후 허가 취하가 본격화될 양상을 보이고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 7일 한국휴텍스제약이 아세틸엘카르니틴 성분 제제인 '세니틸정'의 품목허가를 취하했다. 여기에 동아에스티도 동일 성분인 '니세틸정'의 허가 취하를 진행 중이다. 동아에스티는 일선 의료기관 등의 혼선을 막기 위해 니세틸정의 관련 내용을 공지한 이후 회수·폐기를 진행해 이미 완료하고 관계당국의 점검을 진행 중인 것으로 알려졌다. 절차가 모두 마무리되면 동아에스티도 자진 취하를 진행할 예정이다. 아세틸엘카르니틴 제제는 과거 '일차적 퇴행성 질환'
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.12.08 11:58
골다공증 치료제 '본비바' 품은 제일약품, 매출 반등 일궈낼까
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 제일약품이 골다공증 치료제 '본비바' 제품군의 국내 독점 판매에 나서면서 최근 약세를 이어가고 있는 본비바의 매출을 다시 끌어올릴 수 있을지 주목된다. 제일약품은 8일 단일제인 '본비바(성분명 이반드론산나트륨)'와 복합제 '본비바플러스(성분명 이반드론산나트륨·콜레칼시페롤)'를 국내 독점 공급한다고 밝혔다. 본비바는 지난 2015년 로슈와 한독이 판매계약을 체결, 한독이 판매해왔으나, 로슈가 미국 및 일본을 제외한 판권을 영국 애트나파마에 매각하면서 상황이 달라지기 시작했다. 애트나파마 자회사인 파마노비아가 지난해 한국지사를 설립하고 국내 권리를 가져왔던 것. 여기에 한독과의
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.12.05 09:08
동아에스티, 위염치료제 '스티렌' 출시 20주년…45억 정 처방
동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 천연물 의약품 위염치료제 '스티렌정'이 출시 20주년을 맞이했다. 지난 2002년 12월 출시된 스티렌 정은 동아에스티 자체 기술로 개발한 천연물 의약품 위염치료제다. 급·만성 위염으로 인한 위점막 병변 개선, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여로 인한 위염 예방에 효능·효과가 있으며, 대한민국 기술로 자체 개발된 유일한 오리지널 위점막보호제다. 스티렌 정은 우수한 효능·효과와 활발한 학술 활동을 바탕으로 지난 20년간 약 45억1,355만 정이 처방되고, 약 8,533억 원의 누적 매출(스티렌 2X정 포함)을 기록했다. 출시 3년 차인
제약ㆍ바이오
허** 기자
22.11.28 11:40
'보령뮤코미스트액' 상급종합병원 입성 지속…대체·확대에 속도
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 보령이 자체개발을 통해 사용법을 개선한 보령뮤코미스트액이 속속 종합병원에 입성하며 본격적인 대체가 이뤄지는 모습이다. 특히 기존의 제품과 달리 희석이 필요 없다는 장점이 있는 만큼 성장에도 영향을 미칠 것으로 보인다. 28일 관련 업계 등에 따르면 지난 1월 허가를 받아 5월 급여 등재가 이뤄진 보령뮤코미스트액10%가 종합병원에 속속 입성하고 있다. 보령뮤코미스트액10% 제품은 기존의 제품을 개선하며 새롭게 허가 받은 의약품이다. 기존 제품인 뮤코미스트액은 1987년 허가 된 대표적인 올드드럭으로, 보령이 BMS로부터 모든 국내 권리를 인수해 자체 생산하고 있다. 기관지천식 등에 사용되는
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.11.28 09:20
HK이노엔 '케이캡' 간 독성 비교 빅데이터 연구 공개
HK이노엔의 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡'과 PPI 계열 제품의 간 독성 위험을 비교한 연구결과가 발표됐다. 이번 연구는 건강보험심사평가원의 보건의료빅데이터를 활용해 분석한 것으로, 향후에도 신약 가치를 더욱 높이는 빅데이터 연구가 활발해질 것으로 기대된다. HK이노엔은 23~25일 전북대학교 컨벤션센터에서 열린 2022년 대한의료정보학회 추계학술대회에서 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약 '케이캡'과 타 회사 PPI계열 제품들의 간 독성 위험을 비교한 'P-CAB과 PPI의 간 독성 위험 비교: 추적관찰 코호트'연구 결과를 발표했다고 28일 말했다. 발표는 이번 연구를 주도한 전북대학교병원 이비인후과
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.11.24 11:54
당뇨복합제 시장 '포시가+아마릴' 조합 도전 제약사 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 내년 당뇨복합제 시장의 대격변이 예상되는 가운데 SGLT-2 억제제 '포시가(성분명 다파글리플로진)'와 설포닐우레아 계열 '아마릴(성분명 글리메피리드)' 조합으로 도전하는 제약사가 늘어나는 양상을 보이고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 8일 다파글리플로진·글리메피리드 복합제의 허가신청이 접수됐다. 앞서 지난 9월 동일한 조합으로 허가신청이 접수된 바 있는데, 2개월여 만에 새로운 도전자가 등장한 것이다. 최근 당뇨복합제 시장에서는 다파글리플로진 제제를 기반으로 한 다양한 조합의 복합제들이 등장하면서 경쟁을 예고하고 있는 실정이다. 내년 4월 다파글리플로진 제제의 특허가
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.11.19 06:05
'오르리스타트' 정제 변신시킨 마더스제약, 위수탁으로 품목 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 최근 비만 치료제로 사용되는 '오르리스타트(Orlistat)' 성분 제제를 기존 캡슐 제형에서 정제로 변신시킨 마더스제약이 위수탁 생산을 통해 품목 확대까지 나서 주목된다. 식품의약품안전처는 지난 18일 CMG제약 '올리원정'과 대한뉴팜 '제로비정', 대화제약 '올리스텟정', 하나제약 '라이트슬림정', 원광제약 '제로원정' 등 오르리스타트 성분 제제 5개 품목을 허가했다. 이번에 허가된 품목은 모두 마더스제약이 생산하는 품목으로, 마더스제약은 이들보다 이틀 전인 지난 16일 '제로팻정'의 허가를 받으면서 오르리스타트 성분 정제 시장의 시작을 알렸다. 주목되는 점은 이번에 허가를 받은 제약
제약ㆍ바이오
허** 기자
22.11.17 06:07
동아제약, 스테디셀러의 변신…일반약부터 의약외품까지 리뉴얼 지속
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 오랜 기간 소비자들로부터 사랑 받고 있는 제품들을 보유한 동아제약이 이를 더욱 강화하기 위한 리뉴얼에 박차를 가하고 있다. 특히 해당 리뉴얼은 복약정보를 볼 수 있도록 하는 등의 변화와 함께 기존의 느낌을 그대로 지키며 브랜드 정체성을 살리기 위한 노력이 돋보인다. 16일 동아제약이 베나치오의 패키지 리뉴얼을 진행하며, 기존에 보유한 제품들의 리뉴얼을 지속적으로 진행하고 있다. 올해 리뉴얼을 선택한 제품으로는 3월 감기약 '판텍큐플러스'. 7월 '가그린'. 10월 '판피린', 11월에는 '박카스맛 젤리'와 '베나치오' 등이다. 이처럼 제품을 꾸준히 리뉴얼 하는 것은 결국 동아제약의 보유한
제약ㆍ바이오
허** 기자
22.11.16 08:58
동아제약, 생약성분 위운동 소화제 '베나치오' 패키지 리뉴얼
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 생약 성분 위운동 소화제 '베나치오'의 BI 및 패키지를 리뉴얼했다고 16일 밝혔다. 이번 리뉴얼을 통해 베나치오는 기존 로고를 다듬어 제품의 특성을 각인시켰으며, 위운동 소화제로서의 아이덴티티를 강조했고 베나치오 라인업 제품들의 패키지를 통일화했다. 이는 위(胃) 형상을 모티브로 베나치오 BI '오' 글자에 위(胃) 모양을 적용해 위 운동 소화기능의 특징을 살린 것. 또한, 용법·용량 등 주요 복약 관련 정보를 한눈에 쉽고 명확하게 인지할 수 있도록 템플릿 디자인을 추가해 소비자의 복용 편의성을 높였다. '아픈 배가 낫지요'라는 의미를 지닌 베나치오는 생약 성분을 함유하고
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.11.14 08:40
조아제약, 가족 소통 프로젝트 '빼꼼' 결과물 달력 디자인에 적용
조아제약의 가족 소통 프로그램 '빼꼼(Fa:Com)'의 결과물이 메디팜 약국체인 탁상 달력 디자인에 적용됐다. 달력에 적용된 결과물은 '빼꼼'에 참가한 여덟 가족이 추미림 현대미술 작가와 만든 픽셀 아트(Pixel Art) 작품이다. 조아제약이 후원하고 서울문화재단 서서울예술교육센터가 진행하는 '빼꼼'은 가족 간 소통의 기회를 늘리고, 지역 문화예술 공동체 활성화를 위해 지난해 첫 선을 보인 프로젝트다. Family(가족), Communication(소통), Community(공동체)의 알파벳 앞 글자를 딴 합성어이자 '작은 구멍이나 틈 사이로 아주 조금만 보이는 모양'이라는 사전적 의미를 지니고 있다. 가족의 작은 시
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.11.10 14:10
이변은 없었다…대웅바이오발 콜린 선별급여 소송 패소로 일단락
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 콜린알포세레이트 제제의 선별급여에 대해 대웅바이오 등 총 39개사가 결국 행정소송에서 패소, 종근당 등 47개사에 이어 다시 패소로 마무리됐다. 서울행정법원 제12부(다)는 10일 39개사가 청구한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시 취소소송에서 원고 패소 판결을 내렸다. 지난 7월 종근당 등 47개사가 패소 판결을 받은 반면 대웅바이오 측에서 소송을 이어온 제약사들은 추가적인 변론이 진행되면서 앞선 판결과 다른 결과를 기대하기도 했다. 하지만 결국 재판부는 동일한 결정을 내린 것으로, 대웅바이오 측 제약사들은 이번 판결에 대해 항소할 가능성이 높은 것으로 전
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.11.07 06:06
[풍향계] SGLT-2 억제제 시장, 격동의 2023년 다가온다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 국내 제약사들이 다양한 방법으로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 시장에 도전 중인 가운데, 내년부터 이들의 본격적인 경쟁이 시작되는 동시에 시장 구도가 재편될 것으로 전망된다. 내년 SGLT-2 억제제 시장의 지각변동이 예상되는 가장 큰 이유로는 아스트라제네카 '포시가(성분명 다파글리플로진)'의 제네릭 출시가 꼽힌다. 내년 포시가의 물질특허 만료를 전후로 제네릭들이 대거 출시될 것으로 예상되는 상황으로, 현재까지 허가된 다파글리플로진 성분 단일제는 포시가를 제외하고 111개 품목에 달한다. 여기에 메트포르민 복합제도 38개 품목이 허가를 받은 상태로, 물질특허 만료와 함께 일제히
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.10.28 11:55
또 늘어난 보툴리눔 톡신 제제, 제네톡스 수출용 품목 허가
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 국내에서 허가된 보툴리눔 톡신 제제가 또 늘었다. 시장 성장에 따라 경쟁자가 함께 늘어나고 있는 모습이지만, 이로 인해 과당경쟁에 대한 우려도 뒤따르고 있다. 식품의약품안전처는 지난 27일 제네톡스 '보타원주(수출용)'를 허가했다. 지난 2018년 설립된 제네톡스는 2020년 3월 보유한 균주를 당시 질병관리본부(현 질병관리청)에 등록하면서 보툴리눔 톡신 사업의 첫 발을 내디뎠다. 이후 2년 7개월여 만에 수출용 품목의 허가를 완료한 것으로, 향후 국내 판매를 위한 제품도 허가를 받을 것으로 예상된다. 제네톡스가 보타원주의 허가를 받음에 따라 국내에서 보툴리눔 톡신을 생산하는 기업은 15
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.10.27 11:43
환인제약 '알프라졸람' 시장 1위 입지 강화 나섰다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 환인제약이 신경안정제 '알프라졸람' 시장에서 입지를 강화하기 위해 저용량 제제를 라인업에 추가했다. 식품의약품안전처는 지난 26일 환인제약 '알프람정0.125밀리그램(성분명 알프라졸람)'을 허가했다. 알프람정0.125mg이 허가되기 전까지 국내 허가된 알프라졸람 성분 제제는 총 10개사 27개 품목이 있었으며, 이 가운데 0.125mg의 저용량 제품은 명인제약 자낙스 뿐이었다. 여기에 환인제약이 저용량 제제를 허가 받으면서 경쟁에 뛰어든 것으로, 알프라졸람 제제 시장 1위를 지키고 있던 환인제약은 라인업 확대를 통해 입지를 강화하려는 것으로 보인다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.10.27 09:37
한미 몬테리진 '천식 동반 알레르기 비염 치료' 효과 국제 학술지 등재
한미약품은 독자 개발한 천식 동반 알레르기비염 복합 치료제 '몬테리진캡슐(이하 몬테리진)'의 효과를 확인한 연구결과가 국제 학술지 면역·알레르기 국제학회지(International archives of allergy immunology) 10월호에 게재됐다고 밝혔다. 몬테리진은 한미약품의 독자적인 polycap 제제 기술을 기반으로 항류코트리엔제인 몬테루카스트와 항히스타민제인 레보세티리진 성분을 결합한 국내 유일의 천식 동반 알레르기 비염 복합 치료제다. 이번에 게재된 연구는 천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 국내 환자 2254명의 3개월 후와 6개월 후 두 시점 전체 비염증상점수(Total Nasal
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.10.27 09:12
한국팜비오 알약 장정결제 '오라팡' 미국서 특허 취득
한국팜비오(회장 남봉길)가 알약 장정결제 오라팡정의 미국 특허를 취득했다.(특허번호 제11,439,601호) 이로써 오라팡정은 2039년 5월 27일까지 미국 내에서 동일 제제 관련 기술의 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다. 한국팜비오는 2019년 5월 세계 최초로 OSS 개량신약 오라팡정을 개발, 그 해 보건복지부로부터 신기술인증(NET) 및 혁신제품 인정을 받았으며, 2020년 국내 특허를 취득했다. 이번 미국 특허 취득으로 오라팡정 수출에 탄력을 받게 됐으며, 국내 마케팅 활동에도 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 오라팡정은 기존 PEG 제제가 갖는 구역감이나 불쾌한 맛을 없앤 대장내시경 장정결제로 약 먹기가
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.10.27 06:09
'약가 인상' 가닥 잡은 감기약, 생산확대 유도 가능할까
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 정부가 아세트아미노펜 전문약 생산 확대를 위해 약가인상 카드를 꺼내들자 제약업계에서는 충분하지는 않지만 긍정적으로 보는 분위기다. 보건복지부는 최근 아세트아미노펜 급여 제품을 생산하는 30여 개 제약사를 대상으로 10월 말까지 원가자료 등을 제출하도록 안내했다. 감기약 수급 안정화를 위해 사용량-약가 연동제에서 제외하는 것에 더해 약가조정 신청제도를 통해 해당 제약사들이 자료를 제출하면 이를 근거로 약가인상을 추진, 감기약 공급을 더욱 활성화하려는 취지다. 정부의 이 같은 움직임에 대해 제약업계는 긍정적인 모습이다. 수익이 크지 않은 제품을 생산하느라 많은 자원이 투입됐는데, 이제는 이에
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.10.21 06:07
국내 제약업계, 복합제 다음 트렌드 '저용량' 뜬다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 국내 제약업계에서 '복합제' 개발이 활발하게 진행된 데 이어 최근에는 '저용량' 제제 개발에 힘을 쏟는 제약사가 늘어나면서 새로운 트렌드로 떠오르고 있다. 다양한 질환 영역에서 저용량 투여 관련 연구가 진행되는 것은 물론 저용량 품목도 점차 늘어나는 추세를 보이고 있는 것이다. 대표적으로 한미약품을 꼽을 수 있다. 복합제 개발 붐을 일으켰던 한미약품은 저용량 제제 개발에 있어서도 적극적인 모습을 보이고 있는 것. 지난 12~16일 일본 교토에서 열린 세계고혈압학회에서는 한미약품이 개발 중인 저용량 3제 복합제 기반의 연구 결과 2건이 소개됐고, 앞서 지난달 말에는 위식도역류질환 치료제 '
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