제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.08.06 06:07
한미약품 개척한 '저용량' 고지혈 복합제 시장, 대웅제약 합류
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 한미약품이 문을 열었던 저용량 에제티미브·로수바스타틴 복합제 시장에 대웅제약이 합류했다. 식품의약품안전처는 지난 4일 대웅제약 '크레젯정10/2.5밀리그램(성분명 에제티미브·로수바스타틴)'을 허가했다. 대웅제약은 이미 지난 2015년 9월 크레젯 3개 품목을 허가 받아 판매해왔는데, 여기에 저용량 제제를 추가한 것이다. 에제티미브·로수바스타틴 복합제는 이미 시장에 150여 품목이 나와있지만, 로수바스타틴 용량을 2.5mg으로 줄인 제품은 한미약품 로수젯에 이어 두 번째다. 한미약품은 대웅제약보다 3개월 빠른 2015년 6월 로수젯 3개 품목을
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김창원 기자
22.08.05 11:55
아젤니디핀 급여 진입 가시화, 성공적 시장 진입 가능성은?
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 허가 받은 CCB(칼슘채널차단제) 계열 고혈압 치료제 '아젤니디핀' 제제의 급여권 진입이 가시화되고 있어 주목된다. 건강보험심사평가원은 지난 4일 제8차 약제급여평가위원회에서 인트로바이오파마의 인트로아젤디니핀정 등 5개사 10개 품목에 대해 급여적정성이 있다고 판단했다. 이에 따라 해당 품목들은 향후 건강보험공단과 약가협상을 거친 뒤 건강보험정책심의위원회까지 통과하게 되면 보험급여를 적용받을 수 있게 된다. 이처럼 아젤니디핀 제제가 급여권 진입에 속도를 내고 있지만, 향후 시장성에 있어서는 여전히 확신하기 어려운 실정이다. 기존 고혈압 치료제 시장에서 CCB 계열 약물은 암로디핀의
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김창원 기자
22.08.02 11:55
한미약품 '클로잘탄' 고혈압 복합제 시장 변화 이끌까
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 이달부터 출시된 한미약품 '클로잘탄(성분명 로사르탄·클로르탈리돈)'이 고혈압 복합제 시장에 새로운 바람을 일으킬 수 있을지 주목된다. 한미약품은 지난 1일 클로잘탄정 2개 용량을 출시, 본격적인 마케팅에 돌입했다. 클로잘탄은 ARB 계열의 로사르탄 성분과 이뇨제인 클로르탈리돈 조합의 복합제다. 기존에도 ARB+이뇨제 조합은 많았지만 이뇨제로 클로르탈리돈을 택한 제품은 셀트리온제약이 판매 중인 이달비클로 한 품목 뿐이었고, 다른 제품들은 모두 히드로클로로티아지드와의 조합이었다. 먼저 시장에 나섰던 셀트리온제약 이달비클로의 경우 나름 선전하는 모습을 보였지만 시장 전체의 흐름에
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김창원 기자
22.07.28 06:08
2년만에 나온 콜린알포 선별급여 첫 판결, 여기서 끝 아니다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 종근당을 비롯한 46개사가 콜린알포세레이트 제제 선별급여 취소소송 1심에서 패소했지만, 당분간 이를 둘러싼 정부와 제약사의 공방은 지속될 전망이다. 서울행정법원 제6부(나)는 지난 27일 제약사들이 청구한 건강보험약제 선별급여적용 고시 취소 청구소송에서 원고 패소 판결을 선고했다. 이에 따라 2년여 동안 끌어왔던 소송을 마무리하게 됐지만, 대웅바이오 외 38개사가 청구한 소송이 남아있어 콜린 제제 선별급여에 대한 법정공방 자체가 완전히 마무리되지는 않은 것이다. 대웅바이오 측 제약사들은 종근당 측 제약사들과 동일하게 지난 2020년 8월 27일 소송을 제기했고, 올해 3월 종근당 측과 함
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김창원 기자
22.07.18 10:09
메디포스트 '카티스템' 임상 환자 장기추적 논문, OJSM '최우수 논문'
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 카티스템 임상3상 환자의 수술 후 48주 및 5년 장기 유효성 추적 논문이 OJSM(Orthopaedic Journal of Sports Medicines, 스포츠 정형외과 저널)에서 2021년 최우수 논문으로 선정됐다고 밝혔다. OJSM은 올해로 50년을 맞은 AOSSM(American Orthopaedic Society for Sports Medicine, 미국 스포츠 의학 정형학회 협회)의 SCI급 공식 저널이다. 이번 우수 논문 상은 지난해 OJSM에 등재된 모든 논문을 대상으로 심사해 3가지 분에서 총 18개 논문을 선정했다. 이 중 카티스템 장
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김창원 기자
22.07.12 11:55
치열한 경쟁 예고된 DPP-4i+SGLT-2i 시장, 종근당 출사표
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 당뇨병 치료제 시장에서 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제의 복합제에 대한 관심이 점차 뜨거워지는 가운데 종근당도 품목을 허가 받으면서 경쟁을 예고했다. 식품의약품안전처는 지난 11일 종근당의 종근당시타글립틴다파글리플로진정을 허가했다. 시타글립틴과 다파글리플로진 성분 복합제는 지난해 12월 대원제약 '다파콤비'로 처음 허가됐으며, 뒤이어 동구바이오제약도 허가를 받아 품목이 늘어나기 시작했다. 이후 올해 1월부터는 대원제약과 동구바이오제약이 수탁 생산하는 품목들이 잇따라 허가를 받으면서 동일 성분 품목은 급격하게 늘었다. 대원제약이 생산하는 품목은 자사 품목 포함 16개, 동구바이오제약
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김창원 기자
22.07.11 06:09
'고덱스' 충격 빠뜨린 급여재평가, 내년 평가대상 향방은
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 2022년도 약제 급여적정성 재평가 대상 성분에 대한 심의 결과가 공개되자 내년도 재평가 대상 성분에 대해서도 관심이 뒤따르고 있다. 건강보험심사평가원은 지난 7일 제7차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다. 아데닌염산염 외 6개 성분 복합제와 스트렙토키나제·스트렙토도르나제는 적응증과 관계 없이 급여적정성이 없는 것으로 평가됐고, 에페리손염산염과 알긴산나트륨은 일부 적응증에 대해 급여적정성을 인정받지 못했다. 여기에 알마게이트와 티로프라미드염산염은 적응증과 관계 없이 급여적정성이 있는 것으로 심의돼 9건 중 절반이 넘는 5건의 급여적정성이 인정되지 않았다. 이 같은 결과가
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김창원 기자
22.07.08 06:09
제약업계 급여재평가 결과에 희비… '고덱스' 이어 이의신청 뒤따를까
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 건강보험심사평가원이 지난 7일 열린 제7차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개하자 관련 제약사들의 움직임에 관심이 모아지고 있다. 이날 약평위에서는 2022년 건강보험약제 급여적정성 재평가 심의 결과 9건 중 5건에 대해 급여적정성이 없다고 판단했다. 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 성분과 아데닌염산염 외 6개 성분 복합제에 대해서는 급여적정성이 없다고 판단했으며, 에페리손염산염과 알긴산나트륨은 일부 적응증에 대해서만 급여적정성이 있다는 결론을 내렸다. 급여적정성이 있다는 판단을 받은 성분은 알마게이트와 티로프라미드염산염 두 개 뿐이었다. 이 같은 결과가 공개되자 셀트리온제약은
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김창원 기자
22.07.07 06:09
사용량-약가연동 모니터링 들어가는 '케이캡' 약가인하 뒤따를까
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] HK이노엔의 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비차단제) 제제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 사용량-약가연동 모니터링 대상에 선정됨에 따라 향후 시장에 미칠 영향에 관심이 모아지고 있다. 지난달 건강보험공단은 2022년 3분기 사용량-약가연동 모니터링 대상 약제를 사전 공개했다. 총 99개 품목이 대상으로 선정됐는데, 여기에 케이캡도 함께 포함되면서 향후 약가를 인하할 가능성이 대두되고 있는 것이다. 케이캡은 출시 첫 해인 지난 2019년 309억 원의 원외처방실적을 기록한 것을 시작으로, 2020년 762억 원, 2021년 1096억 원으로 빠르게 성장해왔다. 이 같은 성장세에 지난 2020
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김창원 기자
22.07.06 08:58
SK케미칼 '기넥신' 출시 30주년, 누적 매출 4833억 원 돌파
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 혈액순환·인지장애 개선제 기넥신에프(이하 기넥신)가 은행잎 추출 의약품 최초로 발매 30주년을 맞이했다. SK케미칼은 판교에 위치한 본사 에코랩에서 기넥신 발매 30주년 기념 행사를 열었다고 6일 밝혔다. 이날 행사에는 SK케미칼 전광현 사장, 김정훈 Pharma 기획실장, 구민회 경영지원실장 등 임직원이 참석해 그간 기넥신이 거둔 성과를 조명했다. 기넥신은 경쟁품 대비 차별화된 제품력으로 지난 30년간 20억 정 이상 판매됐고, 2021년 기준 누적 매출액은 4,833억 원을 기록한 SK케미칼의 스테디 셀러다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 기넥신은 지난해 은행잎 혈
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김창원 기자
22.07.01 11:55
위식도역류질환 치료제 시장, 기존 PPI 제제 버텨낼까
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 위식도역류질환 치료제 시장에서 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제를 개선한 품목들이 영역을 빠르게 확대하고 있어 시장 추이가 주목된다. 올해 위식도역류질환 치료제 시장에서 가장 주목 받는 품목은 대웅제약 펙수클루다. HK이노엔 케이캡에 이어 국내에서 두 번째로 출시된 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비차단제) 제제로, 오늘(1일)부터 판매가 시작됐다. 먼저 출시된 케이캡이 빠른 약효 발현과 복용 편의성 등을 앞세워 실적을 급격하게 키운 결과 지난해 1096억 원의 원외처방실적을 기록한 바 있다. 이에 두 번째 타자인 펙수클루도 고성장이 기대되고 있는 상황이다. 이에 더해 기존 PPI 제제에
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허** 기자
22.06.29 09:11
대원제약, 펠루비서방정 ‘급성 통증‘ 적응증 추가로 처방 확대
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 대원제약(대표 백승열)은 소염진통제 신약 펠루비서방정(성분명 펠루비프로펜)에 ‘급성 통증’ 적응증이 추가됨으로써 폭 넓은 처방이 가능해졌다고 29일 밝혔다. 회사 측에 따르면 펠루비서방정은 이번에 ‘원발월경통’ 적응증을 추가로 획득하면서 내장성 통증 처방이 가능하게 됐다. 이미 지난 2020년 ‘외상 후 동통’ 적응증을 추가해 체성 통증에 처방이 가능해진 펠루비서방정을 이제는 내장성 통증에도 처방할 수 있게 된 것이라는 설명이다. 기존에 요통, 골관절염, 류마티스관절염 등 만성 통증에 적응증을 갖고 출시됐던 펠루비서방정은 이
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김창원 기자
22.06.28 09:41
대원제약 뉴베인 '골 때리는 그녀들' 인기에 광고 200만 뷰 돌파
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 대원제약(대표 백승열) 뉴베인의 신규 광고영상이 지난 3월 론칭 후 유튜브 영상 200만 뷰를 돌파했다. 3월 30일부터 유튜브를 통해 온에어를 시작한 뉴베인의 '아픈 다리에 새 루틴' 광고영상은 SBS 예능프로그램 '골 때리는 그녀들'에 출연중인 김재화를 모델로 발탁해 광고 론칭부터 관심을 모았다. 광고 마지막에 등장한 김재화는 특유의 호탕하고 건강한 매력을 바탕으로 알약 대신 액상으로 된 정맥순환장애 개선제를 찾으며 씬스틸러 역할을 톡톡히 해냈다. 평소 다리 통증을 느끼기 쉬운 직업군인 축구선수, 골프선수, 스튜어디스 등으로 분장해 약국에 등장한다. 이 후 "액으로 주세요, 흡수 빠른
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.06.28 06:07
대원제약, 제네릭 도전에 '펠루비에스' 급여 출시로 맞불
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 대원제약의 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) '펠루비(성분명 펠루비프로펜)'의 제네릭 품목이 확대되자 대원제약은 개선 품목인 '펠루비에스'를 급여 출시하며 맞대응에 나서고 있다. 보건복지부는 펠루비에스의 보험급여를 신설하는 내용을 담고 있는 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표'의 일부개정을 지난 23일 고시했다. 이에 따라 펠루비에스는 오는 7월 1일부터 정당 125원의 보험급여를 받을 수 있게 됐다. 펠루비에스가 급여 출시되면 대원제약은 제네릭 시장에 뛰어든 영진약품·휴온스보다 더 뛰어난 경쟁력을 보여줄 수 있을 것으로 예상된다. 펠루비에스는 기존 펠루비의 염변경 약
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김창원 기자
22.06.27 11:55
현대약품 '에제티미브·페노피브레이트' 복합제 품목 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 현대약품이 지난해 허가 받은 '에제페노(성분명 에제티미브·페노피브레이트)'의 수탁 품목을 확대하고 있다. 식품의약품안전처는 지난 20일 에제티미브·페노피브레이트 성분의 한국휴텍스제약 '에제슈프라정'을, 23일에는 알보젠코리아의 '페노제티브정'을 각각 허가했다. 두 품목은 모두 현대약품이 생산하는 품목으로, 현대약품은 지난해 10월 자사 제품인 에제페노정의 허가를 받은 바 있다. 에제페노는 국내에서는 처음으로 허가 받은 에제티미브·페노피브레이트 조합의 이상지질혈증 치료제로, 에제티미브 10mg과 페노피브레이트 160mg으로 구성됐다. 혼합형 이상지질혈증
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.06.23 11:37
살리실산메틸 함유 외용제 69품목, 안전사용 정보 강화
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 외용진통제 등으로 사용되는 '살리실산메틸' 성분 함유 제제의 안전사용 정보가 강화될 예정이다. 식품의약품안전처는 지난 20일 살리실산메틸 함유 제제 69개 품목의 허가사항 변경안을 마련하고 의견조회에 들어갔다. 변경안에는 약 사용 전 의사, 치과의사, 약사와 상의할 대상에 ▲임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 ▲수유부를 추가하는 내용을 담고 있으며, 사용시 주의할 사항으로 '살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다'는 내용을 추가하도록 하고 있다. 변경안에 대한 의견조회 전 실시한 중앙약사심의위원회
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김창원 기자
22.06.17 06:05
안구건조증 치료제 시장 '레바미피드 점안액' 새 옵션 나온다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 국내 안구건조증 치료제 시장에 새로운 옵션이 등장하게 됐다. 식품의약품안전처는 16일 삼일제약 '레바케이점안액'과 국제약품 '레바아이점안액2%'를 허가했다. 두 품목은 모두 레바미피드 성분의 점안액으로, 삼일제약이 생산하는 품목이다. 레바미피드는 위장관에 작용해 점막을 보호하고 위장의 자극물질로부터 위를 보호해주는 효과가 있는데, 이는 눈에서도 동일하게 작용해 눈의 술잔세포 밀도의 증가 작용과 눈의 점액 및 누액 증가 작용을 하는 것으로 알려졌다. 이번에 허가 받은 두 품목은 성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선을 적응증으로 허가를 받았다. 이들 두 품목의 허가가 주목되는 점은
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김창원 기자
22.06.11 06:07
'아젤니디핀' 제제 고용량으로 라인업 확대…위탁 품목은?
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 '아젤니디핀' 성분 고혈압 치료제를 국내에 처음 선보인 인트로바이오파마가 고용량 제제로 라인업을 확대했다. 식품의약품안전처는 지난 9일 인트로바이오파마의 '인트로아젤니디핀정16밀리그램'을 허가했다. 아젤니디핀은 칼슘채널차단제(CCB) 계열의 고혈압 치료제로, 지난 2003년 다이이찌산쿄가 일본에서 '칼블록'을 출시하며 등장했다. 출시 이후 일본에서는 CCB 계열에서 가장 많이 사용되는 것으로 알려졌으며, 혈압 강하 효과는 좋은 반면 부작용과 합병증은 적은 것으로 알려졌다. 국내에서는 지난해 9월 인트로바이오파마가 8mg 제형으로 처음 허가를 받았으며, 이후 인트로바이오파마에 위탁
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.05.31 13:32
크리스탈지노믹스, 아셀렉스 PMS 결과 '중대 부작용 없어'
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 크리스탈지노믹스는 국산 22호 신약 골관절염 치료제인 '아셀렉스(성분명 폴마콕시브)'의 시판 후 조사(Post Market Surveillance, PMS) 결과 중대한 부작용(Severity)은 없다고 밝혔다. 총 3,289명의 안전성 평가 대상자 PMS 분석 결과, 6명(0.18%)에서 이상반응(구내염 1건, 만성 부비동염 1건, 농양관절수술 1건, 수술 1건)을 보였으나 약물에 의한 이상반응 가능성(약물 연관성)은 적은 것으로 나타났다. 또한 뇌혈관 사고 1건의 이상반응은 연관성이 있는 것으로 나타났으나, 경증(mild)으로 분류됐다. 이 건은 비약물치료를 통해 회복됐으며, 기저질환
제약ㆍ바이오
김창원 기자
22.05.31 11:39
삼아제약, '씨투스정' IP 보호 강화 나섰다…첫 특허 등재
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 삼아제약이 천식·알레르기비염 치료제 '씨투스정(성분명 프란루카스트나트륨)'의 IP(Intellectual Property, 지적재산) 보호를 강화하고 나섰다. 식품의약품안전처 의약품특허목록에 따르면 지난 30일 삼아제약 씨투스정50mg에 적용되는 '생체이용률이 개선된 프란루카스트 함유 고형 제제의 조성물 및 그 제조방법' 특허가 등재됐다. 삼아제약은 지난 2010년 '씨투스건조시럽'으로 프란루카스트제제의 첫 허가를 받았으며, 이듬해인 2011년에는 현탁정 4개 품목을 허가 받으면서 라인업을 확대했다. 여기에 지난 2016년 정제로 허가를 받았는데, 정제 허가 이후 6년만에 이
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