로슈 첫 HR+ 유방암 표적 치료 신약 '이토베비' 국내 허가

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 29일 식품의약품안전처로부터 자사의 유방암 치료제 '이토베비(이나볼리십)'가 PIK3CA 유전자 변이 양성, 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 환자 대상 치료에 허가를 받았다고 밝혔다. 허가 적응증은 수술 후 보조내분비요법 중 또는 완료 후 12개월 이내 재발한 HR+, HER2- 및 PIK3CA 유전자 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 팔보시클립 및 풀베스트란트와의 병용 투여다. 보조요법으로 CDK4/6 억제제 치료 경험이

조해진 기자25.07.31 01:40

뉴로핏, 로슈와 AI 기술 검증 계약…뇌 질환 데이터 공유 본격화

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 항 아밀로이드 항체 치료제를 개발하는 글로벌 생명공학 기업 로슈(F.Hoffmann-La Roche Ltd)와 공동 연구 계약 체결을 공식화하며 본격적인 협력에 돌입했다고 29일 밝혔다. 특히 뉴로핏은 이미 로슈 측과 상당 수준의 데이터 공유를 진행해왔으며, 협력이 공식화된 만큼 기술 검증과 후속 협력 논의도 빠르게 전개될 전망이다. 이번 계약을 통해 뉴로핏은 의료 현장에서 획득하기 어려운 대규모 임상 데이터를 확보해 국가별 의료기기 인

최성훈 기자25.07.29 08:48

한국로슈진단 신임 분자진단 사업본부장 조승희 전무 선임

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 분자진단사업부 본부장으로 조승희 전무를 선임했다고 24일 밝혔다. 신임 조승희 전무는 2008년 한국로슈진단 병리진단 사업부 학술부로 입사한 이래, 프로덕트 매니저, 마케팅 매니저, 에자일팀 리드 등 주요 직책을 성공적으로 수행하며 병리진단사업부와 진단검사사업부 전반에서 폭넓은 경험을 쌓았다. 특히 부서간 협업을 기반으로 한 에자일 조직을 이끌며 한국로슈진단의 민첩한 조직 문화 정착에 기여했다. 2023년부터는 검사실 자동화를 주도하는 I&I (Integration & Innovatio

최성훈 기자25.07.14 14:53

로슈 LBC 도말 장비 출시, 바이오다인 실적 성장 기대감

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 바이오다인 실적 성장이 본격화될 것이란 전망이 나온다. 회사 특허 기술이 적용된 로슈 액상세포검사(LBC) 도말 장비가 출시되면서다. 미래에셋증권은 26일 보고서를 통해 로슈 LBC 도말 장비 'Ventana SP 400'이 지난 20일 일본에서 출시되면서 바이오다인 실적 성장이 본격화될 것으로 내다봤다. Ventana SP 400엔 바이오다인 특허 기술 '블로윙(Blowing Technology)'이 적용돼 있다. 세포 손상이나 세포간 중첩 없이 고르게 도말된 표본을 얻을 수 있어 현미경 판독 시

조후현 기자25.06.26 11:50

한국로슈, 최초 경구형 SMA 치료제 '에브리스디' 승인

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, 이하 SMA) 치료제 '에브리스디(리스디플람)'의 정제 제형이 지난 13일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 에브리스디는 척수성근위축증 분야 최초의 경구형 치료제로, 가정에서 직접 간편하게 복용 가능한 유일한 비침습적 치료제다. 기존 허가 받은 액상 제형에 이어 이번에 정제 제형까지 추가로 허가를 획득하며 척수성 근위축증 환자들의 복약 편의성을 개선하고 치료제 선택권을 확대했다. 이번에 승인된 에브리스디 정제는 2세 이

조해진 기자25.06.18 16:01

한국로슈진단, 체외 분자진단 'CustomBiotech' 세미나 성료

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 지난 12일 서울 소피텔 앰배서더 호텔에서 국내 주요 체외 분자진단 관련 제조사를 대상으로 고객 세미나를 성황리에 개최했다. '분자진단 기술의 최신 동향 및 활용 사례'를 주제로 한 이번 행사는 분자진단사업부 내 CustomBiotech 팀 주관으로 진행됐으며, 한국로슈진단이 제공하고 있는 진단 시약 제조에 사용되는 고품질 원료 및 기초소재(원자재) 기반의 고객 맞춤형 솔루션과 협력 사례를 공유하는 자리였다. 오전 세션에서는 로슈진단 아시아태평양지부 CustomBiotech 담당 매니저인 Peter

최성훈 기자25.06.13 15:18

한국로슈·KOTRA·동반성장위원회, 로슈 스위스 본사 방문

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)와 KOTRA(사장 강경성), 동반성장위원회(위원장 이달곤)는 국제 ESG(Environment, Social, Governance) 교육 및 연수 프로그램의 일환으로 지난 6일, 로슈 스위스 본사를 방문했다고 밝혔다. 이번 방문은 KOTRA와 동반성장위원회가 지난 3월 체결한 중소기업의 ESG 경영 확산 및 글로벌 성장 지원을 위한 업무협약의 후속 프로그램으로, 양 기관이 공동 추진하는 '유럽 ESG 공급망 벤치마킹 국외연수’의 일환으로 진행됐다. 해당 프로그램은 ESG 분야를 선도하고 있

조해진 기자25.06.09 11:00

한국로슈·한국로슈진단, '어린이를 위한 걷기대회' 성료

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)와 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 지난 5월 30일 대치유수지 체육공원에서 소외 아동 지원을 위한 임직원 주도 기부 캠페인 '어린이를 위한 걷기대회(Children’s Walk)'를 성료했다고 2일 밝혔다. 올해로 22회를 맞이한 '어린이를 위한 걷기대회'는 유니세프가 지정한 '아프리카 어린이의 날(Day of the African Child, 6월 16일)'을 기념해 시작된 임직원 참여형 사회공헌 활동이다. 2003년부터 매년 전 세계 10만여명의 임직원이 함께 걸으며 소외 아동의 교육,

조해진 기자25.06.02 17:57

한국로슈, 세계 다발성경화증의 날 기념 사내행사 진행

한국로슈(대표이사 이자트 아젬) 신경과학사업부는 '세계 다발성경화증의 날(World MS Day)'을 맞아 지난 28일 임직원들과 함께 다발성경화증 환자들을 응원하고 질환 인식을 제고하는 사내 행사를 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 'AIMS HIGH, VOICE HIGH'를 주제로, 다발성경화증에 대한 인식과 치료 목표를 높이며(AIMS HIGH), 환자 스스로 질환과 치료에 대한 자신의 목소리를 낼 수 있도록 하는(VOICE HIGH) 메시지를 담았다. 세계 다발성경화증의 날은 다발성경화증 국제 협회(MSIF)와 각국의 관련 단

조해진 기자25.05.29 17:42

한국로슈, 국내 황반변성 환자 경험 및 인식 분석 연구결과 발표

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 대만로슈와 함께 연령 관련 황반변성 환자들의 실제 경험을 이해하기 위해 AI 기술을 활용한 연구를 진행했으며, 그 결과가 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제학술지 'BMC 의학 정보학 및 의사 결정(BioMed Central Medical Informatics and Decision Making)' 3월 호에 게재됐다고 12일 밝혔다. 로슈는 황반변성 환자들의 실제 치료 경험과 미충족 수요를 체계적으로 수집하고 심층적으로 분석하고자 AI 기술을 이용한 연구를 진행했다. 한국과 대만의 연령 관련 황

최성훈 기자25.05.12 11:54

한국로슈진단, 네비파이 데이서 'navify Clinical Hub' 공개

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 지난 4월 22일, 사내 행사인 '네비파이 데이(navify Day)'를 개최해 디지털 헬스케어 솔루션의 혁신적 변화를 공유했다고 23일 밝혔다. 이번 행사에서 클라우드 기반의 데이터 플랫폼인 기존 'navify Tumor Board'(이하 nTB)가 'navify Clinical Hub'(이하 nCH)라는 새로운 제품명으로 변경되며 한층 진화된 기능으로 디지털 포트폴리오 성장을 견인할 핵심 동력으로 자리매김할 예정이라고 전했다. 로슈진단의 디지털 제품 브랜드인 navify 중 대표적인 임상제품 포트

최성훈 기자25.04.23 09:11

현대약품, 미에로화이바 키즈 · 제로슈가 출시…라인업 강화

현대약품의 식이섬유 음료 브랜드 미에로화이바가 어린이용 식이섬유 음료 '미에로화이바 키즈'와 기존 미에로화이바에서 설탕을 제거한 '미에로화이바 제로슈가'를 신규 출시했다. 미에로화이바 키즈는 오렌지 농축액의 상큼하고 달콤한 맛이 특징으로, 성장기 어린이 건강을 위한 식이섬유 4,000mg, 비타민C 20mg, 면역기능에 도움을 주는 아연 1.7mg 등 영양 성분을 고루 함유했다. 특히 어린이의 건강을 고려해 당류와 열량을 줄이고 합성향료, 보존료, 색소를 사용하지 않아 식품의약안전처에서 안전하고 영양을 고루 갖춘 어린이 기호식품에

최봉선 기자25.04.21 08:05

로슈 "체중 감량·근육량 유지하는 2세대 비만 치료제 개발"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 빅파마 로슈가 자사 비만 치료 후보물질인 'CT-388'에 대한 개발 방향을 공개했다. GLP-1 계열 약물 노보 노디스크 '위고비(세마글루타이드)'나 일라이 릴리 '젭바운드(터제파타이드)'가 가진 근육량 감소 한계를 뛰어 넘겠다는 것이다. 로슈 그룹 토마스 쉬네커(Thomas Schinecker) CEO 최근 스위스 바젤에서 열린 연례 주주총회에 나와 "CT-388과 같은 2세대 체중 감량 치료제를 개발하고 있다"면서 "체중 감량을 돕는 것뿐만 아니라, 심부전과 같은 관련 질환의 위험도 줄일

최성훈 기자25.04.01 11:58

로슈, 질랜드 비만 치료물질 개발·판매 제휴

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈는 12일 덴마크 생명공학회사인 질랜드 파마(Zealand Pharma)와 비만 치료제 개발을 위한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이 제휴로 양사는 질랜드 파마의 아밀린 유사체 일종인 '페트렐린타이드'(petrelintide)를 단독요법제 외에 로슈의 GLP-1/GIP 수용체 작용제 'CT-388'과의 병용요법제로 공동 개발 및 제품화하기로 했다. 노보 노디스크와 일라이 릴리가 치열한 경쟁을 벌이고 있는 비만 치료제 시장에 로슈가 발을 담금으로써 새로운 경쟁양상을 보일 전망이다. 페트렐린타

이정희 기자25.03.14 10:12

한국로슈 대외협력부 김혜련 차장 결혼(3/29)

한국로슈 대외협력부 김혜련 차장이 정태민 군과 화촉을 밝힌다. ▲ 일시 : 2025년 3월 29일 토요일 오후 1시 ▲ 장소 : 정신여고 內 주님의교회 B1F 중예배실 ▲ 주소 : 서울 송파구 올림픽로4길 16 화환은 내부 반입이 어려워 정중히 사양합니다.

메디파나 기자25.03.05 10:49

한국로슈, 항암제·스페셜티 부문 정진영·김현미 리드 임명

한국로슈는 고형암·혈액암 항암제(Oncology·Hematology) 클러스터 총괄에 정진영 신임 리드를, 스페셜티 의약품(Specialty Medicines) 클러스터 총괄에 김현미 신임 리드를 각각 선임했다고 5일 밝혔다. 한국로슈는 제약 산업에서 풍부한 경험과 전문성을 갖춘 두 신임 리드를 임명하며, 고형암 및 혈액암, 안과질환, 신경계질환 등 다양한 치료 영역 전반에서 포트폴리오를 강화하고 로슈의 혁신 의약품 리더십을 공고히 한다는 계획이다. 정진영 리드는 서울대학교 약학대학을 졸업했으며, 2009년

최성훈 기자25.03.05 09:03

한국로슈, 저시력 인식의 달 맞아 망막질환 인식 제고

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 2월 황반변성 및 저시력 인식의 달을 맞아 주요 실명 유발 질환 중 하나인 황반변성 및 당뇨병성 황반부종에 대한 인식 제고와 함께 조기 진단 및 치료 환경 개선 의지를 다지는 사내행사를 진행했다고 28일 밝혔다. 황반변성 및 저시력 인식의 달은 2008년 미국 비영리 단체인 '실명 예방(Prevent Blindness) 협회'가 황반변성의 유병률 및 환자 개인에게 미치는 영향, 그리고 환자를 돌보는 가족 및 주변인들에게 미치는 파급 효과에 대한 인식을 높이기 위해 제정했다. 해당 기간 동안 황반변성

최성훈 기자25.02.28 09:06

한국로슈-한국규제과학센터, RA 인재 양성 나선다

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)와 재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙)가 2월 18일 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 업무 협약의 주요 내용은 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육프로그램 개발 및 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다. 양 기관은 이번 업무협약을 계기로 바이오헬

최성훈 기자25.02.18 14:27

한국규제과학센터, 한국로슈와 인재 양성 MOU 체결

재단법인 한국규제과학센터가 한국로슈(대표이사 이자트 아젬, Ezat Azem)와 18일 서울시 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 같은 날 밝혔다. 이번 업무협약의 주요 내용은 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육 프로그램 개발 및 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다. 센터는 이번 업무협약에 앞서 지난해

문근영 기자25.02.18 12:15

'바비스모'부터 '서스비모'까지…로슈, 안질환 강자 재확인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 안과 치료 시장에서 강자로 떠오른 스위스 빅파마 로슈가 입지를 재확인시켰다. 안질환 최초 이중특이항체 치료제 '바비스모(파리시맙)'가 매출 고공행진을 이어가고 있는 한편, 망막 질환 임플란트인 '서스비모(라니비주맙)'도 최근 당뇨병성 환반부종(DME)에서 적응증을 추가했다. 7일 관련업계에 따르면 로슈는 안질환 영역에서 최근 혁신을 주도해나가고 있다. 그 중심에는 바비스모가 있다. 바비스모는 안과 질환 최초 이중특이항체(bispecific antibody) 치료제로, 두 가지 주요 질환 발병

최성훈 기자25.02.07 11:56