"'테빔브라', 지속가능한 면역항암 치료 패러다임 제시"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "'테빔브라(티슬렐리주맙)'는 2년 이상 치료에 대한 데이터를 갖고 있고, 환자들이 오랜 기간 치료를 받을 수 있도록 경제적 부담을 줄이는 접근으로 지속가능한 치료가 가능한 면역항암제로서 새로운 치료의 기준을 제시할 것이다." 15일 서울 안다즈 호텔에서 진행된 '테빔브라 적응증 확대 기자간담회'에서 양지혜 비원메디슨코리아 대표는 테빔브라를 이용한 치료에 대해 '지속가능성'을 내세운 이유를 이렇게 설명했다. 지난 4월 면역항암제 최초로 식도암 치료 영역 건강보험 급여가 적용된 테빔브라는 지난 6월 2

조해진 기자25.07.16 05:55

"테빔브라, 비원메디슨 철학 담은 차세대 블록버스터"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 글로벌 항암제 전문기업 비원메디슨코리아가 15일 안다즈 서울 강남에서 PD-1 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)'의 5개 적응증 추가 승인을 기념하는 기자간담회를 개최하고, 비원메디슨이 가진 기업 철학을 강조했다. 양지혜 비원메디슨코리아 대표는 인사말에서 "비원메디슨은 2010년 창립 당시 '혁신의 가치를 어떻게 더 잘 전달할 수 있을까'라는 질문을 던지면서 시작했다"면서 "많은 기업이 혁신을 말하지만 저희는 환자와 의료진이 실제로 그것을 사용할 수 있을 때 비로소 진정한 가치를 갖는다고 믿는다.

조해진 기자25.07.15 17:45

면역항암제 테빔브라, 식도암·위암·비소세포폐암 등 적응증 확대

글로벌 항암제 전문기업 비원메디슨의 한국 법인인 베이진코리아(비원메디슨코리아로 변경 예정, 대표 양지혜)는 면역항암제 테빔브라주(티슬렐리주맙)가 식품의약품안전처로부터 식도암, 위암, 비소세포폐암의 추가 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 이번 추가 승인을 통해 테빔브라는 3개 고형암 영역에서 총 5개 적응증에 대해 1차 또는 2차 치료요법으로 사용할 수 있게 됐다. 확대된 적응증을 살펴보면, 먼저 식도편평세포암(ESCC)에서 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 식도편평세포암 환자에서의 1차 치료로서 백금 기반 항암화학요법과의 병용요법

조해진 기자25.06.27 00:39

베이진 '테빔브라', 식도암 대상 건강보험 급여 적용

베이진코리아(대표 양지혜)는 4월 1일부터 면역항암제 테빔브라(티슬렐리주맙)가 식도편평세포암 환자의 2차 이상 요법으로 건강보험 급여를 적용 받는다고 28일 밝혔다. 건강보험심사평가원의 '암환자에게 처방투〮여하는 약제에 대한 공고 개정'에 따라, 이전 백금 기반 화학요법 치료 도중 또는 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암(Esophageal squamous cell carcinoma, ESCC)의 2차 이상 치료제로 테빔브라의 급여 처방이 가능하다. 선행화학요법 또는 수술후보조요법

최성훈 기자25.03.28 16:01

'테빔브라' 진행·재발성 식도암 日 승인

베이진 재팬 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 베이진 재팬(BeiGene Japan)의 '테빔브라'(Tevimbra, tislelizumab)가 근치절제가 불가한 진행·재발성 식도암에 대해 승인을 취득했다고 발표했다. 테빔브라는 T세포의 표면에 존재하는 면역체크포인트 수용체 PD-1을 표적으로 한 항PD-1 단클론항체. 암세포가 T세포상 PD-1에 결합하면 T세포의 활성이 억제되는데, 테빔브라는 PD-1을 억제함에 따라 암세포의 PD-1 결합을 저해하고 이러한 억제작용을 해제한다. 이번 승인은 근치절제 불가 진행&mid

이정희 기자25.03.28 08:34

베이진 면역항암제 '테빔브라' 첫 국내 급여 가시권

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 베이진 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)'가 급여 등재를 위한 막바지에 다다랐다. 회사로선 테빔브라의 첫 급여 적응증인데다 기대여명이 반년 남짓한 진행성 식도암 2차 치료 환경에서 쓰이는 만큼, 남다른 의미를 가질 전망이다. 19일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단과 베이진코리아는 테빔브라에 대한 약가협상에 돌입했다. 테빔브라는 글로벌 항암 전문 제약사 베이진의 첫 번째 면역항암제다. 국내서는 2023년 11월 진행성 또는 전이성 식도편평세포암(식도암) 치료제로 허가됐다. 이어 베이진코리아는 두 번

최성훈 기자25.02.20 05:55

한독 '페마자이레'·베이진 '테빔브라' 급여 한 발 앞으로

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한독 담관암 치료제 '페마자이레(페미가티닙)'가 급여권에 한 발 더 진입했다. 베이진코리아 면역항암제 ‘테빔브라(티슬렐리주맙)’도 식도암에서 급여 적정 판정을 받았다. 9일 건강보험심사평기원은 2025년 제1차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다. 담관암 치료제 페마자이레는 급여 적정 판정을 받았다. 급여 도전 3번 만에 암질환심의위원회를 문턱을 넘어선 약이지만, 약평위는 비교적 수월하게 통과한 셈이다. 페마자이레의 급여기준은 담관암 2차 치료다. 구체적으론 1회 이상 전신치

최성훈 기자25.01.09 18:09

베이진 진행성 위암 치료제 '테빔브라' FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 중국 베이진(BeiGene)의 '테빔브라'(Tevimbra, tislelizumab)가 미국에서 특정 진행성 위암의 1차 치료제로 화학요법과 병용하는 용도로 승인을 취득했다. 베이진은 FDA가 PD-L1 발현을 수반하는 절제불가 또는 전이성 HER2 음성 위암 또는 위식도접합부 선암의 1차 치료 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인을 뒷받침한 글로벌 3상 임상시험(RATIONALE-305 시험)에 따르면 테빔브라와 화학요법 치료를 받은 환자의 전체 생존기간이 통계적으로 유의한 개선효과를

이정희 기자24.12.30 09:28

베이진 '테빔브라' EU서 적응증 확대승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 중국의 항암제 전문 제약회사 베이진(BeiGene)의 '테빔브라'(Tevimbra, tislelizumab)가 유럽에서 확대승인을 취득했다. 베이진은 27일 EU 집행위원회가 테빔브라와 화학요법 병용요법을 식도편평상피암(ESCC)과 위 또는 위식도접합부(G/GEJ) 선암의 1차 치료 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 테빔브라는 이미 전세계에서 130만명 이상이 사용하고 있으며 불과 1년 동안 EU에서 6개 적응증을 승인받았다. EU에서는 백금착제 화학요법 후 절제불가 국소진행 또는 전이성 ES

이정희 기자24.11.29 12:35

페마자이레·테빔브라 암질심 통과…얼비툭스도 급여 확대

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한독 담관암 치료제 '페마자이레정(페미가티닙)'이 건강보험 급여 첫 관문을 통과했다. 베이진코리아 면역항암제 '테빔브라주(티슬렐리주맙)'도 암질환심의위원회 문턱을 넘었다. 반면 급여기준 확대를 노렸던 항암 신약들은 대부분 고배를 마셨다. 머크 '얼비툭스주(세툭시맙)'만이 유일하게 급여기준 확대 판정을 받았다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 28일 2024년 제6차 암질환심의위원회에서 심의한 암환자 사용 약제에 대한 급여기준 심의결과를 공개했다. 우선 담관암 치료제 페마자이레는 급여기준이 설정됐다.

최성훈 기자24.08.28 20:08