일라리스, 또 조건부 급여…"근거자료 제출해야 인정"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국노바티스 '유전성 재발열 증후군 치료제 '일라리스(카나키누맙, 유전자재조합)'가 또 근거자료 제출을 통한 조건부 급여를 인정받았다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 4일 ‘제4차 약제급여평가위원회’ 심의결과를 공개했다. 일라리스는 ▲크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS) ▲종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS) ▲고면역글로불린D증후군/메발론산 키나아제 결핍증(HIDS/MKD) ▲가족성 지중해 열(FMF) ▲전신성 소아 특발성 관절염(SJIA) 등 적응증에서
최성훈 기자24.04.04 18:42
중증 호산구성 천식 치료제 '파센라' 약평위 통과
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 호산구성 천식 치료에서 급여 옵션이 늘어날 전망이다. 한국아스트라제네카 중증 호산구성 천식 치료제 '파센라(벤라리주맙)'가 급여 적정성을 인정받았다. 7일 건강보험심사평가원은 2024년 제3차 약제급여평가위원회를 열고 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다. 심의 결과 중증 호산구성 천식에서 파센라는 급여 적정성이 있는 것으로 평가 받았다. 파센라는 성인 중증 호산구성 천식 환자에서 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 경우 추가 치료제로 사용하도록 승인됐다. 파센라는 호산구의 표면에 발현돼 있는 인
최성훈 기자24.03.07 18:11
보험급여 문턱 못 넘은 부광 '나벨빈연질캡슐' 결국 허가 취하
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 부광약품의 경구용 항암제 '나벨빈연질캡슐(성분명 비노렐빈타르타르산염)'이 보험급여를 받지 못해 결국 허가를 취하하고 말았다. 식품의약품안전처에 따르면 15일자로 부광약품 나벨빈연질캡슐 2개 품목이 유효기간 만료로 허가를 취하했다. 나벨빈연질캡슐은 지난 2019년 국내 허가를 받은 품목으로, 프랑스 피에르파프르 사가 기존 나벨빈주를 경구제로 개선한 제품을 부광약품이 도입했다. 비소세포폐암 및 진행성 유방암을 적응증으로 하며, 탈모 부작용 발생비율이 타 항암제에 비해 낮아 재발/전이성 유방암 환자들이 선
김창원 기자24.02.15 11:54
약평위 넘어 급여 다다른 엔허투…약가협상은 순항 전망
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 재논의 끝에 약제급여평가위원회를 통과한 엔허투 약가협상 시점을 두고 업계 관심이 모아지고 있다. 엔허투 공동 판권을 가진 두 제약사가 세계 최저가를 제시한 만큼, 개시만 이뤄진다면 협상 타결은 무난하다는 관측이다. 9일 관련업계에 따르면 건강보험공단과 한국다이이찌산쿄·한국아스트라제네카는 엔허투에 대한 약가협상을 준비 중이다. 이에 양 측 모두 보건복지부의 약가협상명령을 기다리고 있다. 절차상 공식적인 약가협상은 복지부의 명령이 떨어져야만 개시할 수 있다. 그렇게 되면 약가협상제도에 따라
최성훈 기자24.02.09 06:04
엔허투 재수 끝 약평위 통과…"9부 능선 넘었다"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자[ 서명운동으로까지 번졌던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 보험급여 등재를 위한 9부 능선을 넘었다. 제2차 약제급여평가위원회 재심의 결과 급여 적정성이 있다고 결론 나면서다. 이로써 엔허투는 국민건강보험공단과의 약가 협상만을 남겨두게 됐다. 건강보험심사평가원는 1일 2024년 제2차 약평위에서 심의한 결과를 공개했다. 심의 결과에 따르면 한국다이이찌산쿄 엔허투는 HER2 양성 유방암과 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 등 2개 적응증에서 요양급여 적정성을 인정받았다. 엔허투는
최성훈 기자24.02.01 18:14
약평위 넘은 '페린젝트', 이번에는 급여권 진입 가능할까
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] JW중외제약의 철 결핍증 치료제 '페린젝트주(성분명 카르복시말토오스수산화제이철착염)'가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 급여적정성을 인정 받으면서 급여권 진입에 대한 기대감이 뒤따르고 있다. 11일 약평위는 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의 결과 페린젝트주의 급여적정성이 있다고 판단했다. 페린젝트주는 지난 2020년 약평위를 통과했다가 최종 급여권 진입이 좌절된 바 있는데, 4년여 만에 다시 약평위를 통과한 것이다. 하지만 과거 사례에 비춰볼 때 약가협상이 관건이 될 것으로 보인다. 페린젝
김창원 기자24.01.12 11:55
올해 첫 약평위, 급여 기대했던 '엔허투'는 결국 재심의 결정
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 올해 처음 개최된 제1차 약제급여평가위원회에서 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'의 급여는 결국 다음 달을 기약하게 됐다. 11일 건강보험심사평가원의 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의 결과, 제이더블유중외제약의 철 결핍증 치료제 '페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염)'는 급여의 적정성을 인정받았다. 한국다이이찌산쿄의 엔허투는 1. HER2 양성 유방암 2. HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종에 신규 급여 신청을 했으나 재심의로 결정됐다. 심평원 관계자는 "제약사의 재정분담(안) 보완 후
박으뜸 기자24.01.11 17:30
'엔허투', 올해 첫 약평위 상정될까‥'실질적 2GDP' 적용 기대
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 오는 11일 올해 첫 약제급여평가위원회가 예정돼 있다. 이 약평위에 한국다이이찌산쿄·한국아스트라제네카의 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 상정돼 급여 적정성을 인정받을 수 있을지 관심이 모아지고 있다. 지난 12월 전문기자협의회와 만난 보건복지부 보험약제과 오창현 과장은 엔허투의 1월 약평위 상정 가능성을 높게 점쳤다. 여기에 더 나아가 오 과장은 "엔허투가 생존기간의 상당 기간 연장 등 임상적으로 의미있는 개선을 보였기 때문에, 혁신신약 적정가치 인정 방안 제도 시행 전이라도 '탄력
박으뜸 기자24.01.10 06:06
오랜 기다림 끝, 드디어 급여 코앞‥'비라토비', 희귀 대장암에 골인
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 오랜 기다림 끝에 드디어 '급여'에 골인했다. 한국오노약품공업의 '비라토비(엔코라페닙)'의 이야기다. 비라토비는 2021년 8월 '이전 치료 경험이 있는 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암의 성인 환자의 치료 시 세툭시맙과의 병용요법'으로 국내 허가를 받았다. 이후 2022년 1월 암질심의위윈회에서 급여기준까지 설정됐지만, 약 2년간 급여에 대한 결실을 맺지 못했다. 그러다 올해 8월 제8차 약제급여평가위원회에서 비라토비는 급여 적성성을 인정받았고, 내년 1월 급여 적용이 예고돼 있다.
박으뜸 기자23.12.26 11:14
[초점] '엔허투' 급여, 비상한 관심‥'혁신성' 인정 여부 주목
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 제약업계가 한국다이이찌산쿄의 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)' 급여에 비상한 관심을 보이고 있다. 전 세계에 개발 열풍이 불고 있는 ADC(약물항체접합체) 약제라는 점, 기존 치료제 대비 전례 없는 생존기간 개선 등이 주요 이유다. 최근 건강보험심사평가원은 엔허투에 대한 경제성평가 소위원회와 위험분담제 소위원회의 검토를 마쳤고, 한국다이이찌산쿄는 심평원의 공식 결과 통보를 기다리고 있는 상태다. 심평원은 엔허투가 가지고 있는 혁신 신약의 상징성, 엔허투에 쏠린 환자들과 전 국민적 관심을 고려해 신속하
박으뜸 기자23.12.18 06:03
'히알루론산 점안제', 약평위에서 결론 지연‥급여기준 추가 검토
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '히알루론산 나트륨 점안제'는 결국 급여기준을 추가 검토하게 됐다. 제13차 약제급여평가위원회에서 결론이 나지 않은 탓이다. 지난 9월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 히알루론산 점안제에 대해 내인성 질환에는 급여 유지를 결정했지만, 외인성 질환에 대해서는 급여 적정성이 없는 것으로 1차 심의한 바 있다. 외인성은 ▲외상 ▲콘택트렌즈 착용 ▲약제성 ▲수술 후(라식·라섹) 등, 내인성에는 ▲쇼그렌증후군 ▲건성안증후군 ▲피부점막안증후군(스티븐스존슨증후군) 등이 각각 해당된다. 히알루론산
박으뜸 기자23.12.07 21:00
'레블로질'은 왜 비급여로 남았나‥약평위 "비용효과성 불분명"
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 골수형성이상증후군 환우회 커뮤니티에 꾸준히 등장하는 치료제가 있다. 한국BMS제약의 '레블로질(루스파터셉트)'이다. 레블로질은 지난해 5월 1. 적혈구생성자극제(ESA) 치료에 불충분한 반응을 보였거나 부적합해 적혈구 수혈이 필요한 성인 빈혈 환자의 치료 - 최저위험, 저위험, 중등도 위험의 고리철적혈모구 동반 골수형성이상증후군(MDS-RS) 또는 - 최저위험, 저위험, 중등도 위험의 고리철적혈모구와 혈소판증가증 동반 골수형성이상/골수증식종양(MDS/MPN-RS-T) 2. 적혈구 수혈이 필요한 성인
박으뜸 기자23.11.25 06:04
다발골수종 5차 치료제 '엑스포비오' 급여 좌절‥환자들 '낙심'
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 다발골수종 5차 치료제인 '엑스포비오(셀리넥서)'의 급여가 막혔다. 재발의 두려움이 계속되는 다발골수종 환자들에겐 크게 실망스러운 소식이었다. 다발골수종은 일단 발병하면 완치가 어렵고, 생존을 위협한다. 암세포가 특이하게 진화하거나 증식하기 때문에 치료 이후에도 '재발률'이 높고 치료에 반응하지 않는 '불응'의 경우도 많다. 따라서 다발골수종은 끊임없이 새로운 치료제가 요구됐고, 1차, 2차, 3차, 4차 이상의 치료제들이 개발된 상태다. 다행히 국내에서는 치료제들이 순차적으로 급여에 성공한 상황이다
박으뜸 기자23.11.10 11:57
12차 약평위, '아트랄자·트렐리지' 급여‥'엑스포비오·욘델리스' 비급여
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 제12차 약제급여평가위원회에 상정된 4가지 약제의 희비가 엇갈렸다. 9일 건강보험심사평가원은 2023년 제12차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 공개했다. 심평원에 따르면, 레오파마의 성인 및 청소년 아토피 피부염 치료제 '아트랄자프리필드시린지(트랄로키누맙)' 150밀리그램은 급여 적정성을 인정받았다. 이와 함께 글락소스미스클라인의 '트렐리지200엘립타흡입제(플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄 브롬화물/빌란테롤 트리페나테이트)'도 급여 관문을 넘었다. 트렐리지는 성인 천식의 유지요법에 신규 급여 신
박으뜸 기자23.11.09 17:57
암질심·약평위 결과 공개에도 매번 2% 부족‥'투명성' 강화 관건
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 매번 국정감사에서는 건강보험심사평가원의 중증(암)질환심의위원회와 약제급여평가위원회의 '투명성'이 지적된다. 특히 암질심과 약평위 간 역할이 중복된다는 비판과, 평가 결과에 대한 세부 내용을 확인할 수 없다는 지적은 매번 똑같다. 심평원에 따르면, 약평위와 암질심은 역할이 규정에 따라 분명히 구분돼 있다. 암질심은 중증환자에게 처방·투여되는 약제(항암제)에 대한 요양급여 적용기준 및 방법을 심의하는 위원회다. 구성은 총 45명 이내로 회의 시 18명 이내로 소집된다. 이들은 의학적 타당성&
박으뜸 기자23.11.06 11:52
소수 혈액암 치료서 환자들 브루킨사·폴라이비 급여요구 나섰다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 소수 혈액암 치료제 '브루킨사'(자누브루티닙)와 '폴라이비'(폴라투주맙베도틴)에 대한 건강보험 급여 논의가 이뤄질 수 있을지 주목된다. 해당 환자들이 이들 치료제에 대한 급여 등재 및 기준 확대를 요구하면서 환자단체도 해당 의견을 건강보험심사평가원에 공식 건의했다. 4일 관련업계에 따르면 한국환자단체연합회(이하 환단연)는 최근 브루킨사와 폴라이비주에 대한 약재급여 등재 및 기준 확대 의견서를 심평원에 제출했다. 우선 환단연은 외투세포림프종(MCL)과 만성림프구성백혈병(CLL) 치료에서 브루킨사 급여
최성훈 기자23.11.04 06:04
'엔허투', 올해 급여 넘기는 것 기정사실‥경평소위 제자리걸음
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 한국다이이찌산쿄의 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 올해 급여를 넘기는 것은 기정사실이다. 엔허투는 지난 5월 제3차 암질환심의위원회에서 ▲이전에 한 가지 이상의 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료 ▲이전에 항 HER2 치료를 포함해 두 개 이상의 요법을 투여 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER-2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료 2개 효능·효과에 대한 급여기준이 설정됐다. 이 가운데 엔허투는 현재 '유방암'과 관
박으뜸 기자23.11.01 11:56
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政 "의개특위 전문위원회도 의사단체 추천받아 구성할 것"
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