항생제 내성 새 무기 '페트로자' 급여권 진입 가시화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 슈퍼 항생제 '페트로자(세피데로콜토실산염)'가 급여권에 빠르게 안착하고 있다. 건강보험 급여 등재 최대 관문인 약제급여평가위원회를 통과하면서다. 페트로자는 다제내성 그람음성균 감염 치료제로, 국내사인 제일약품이 2022년 7월 핑안 시오노기와 페트로자 국내 독점 공급 계약 체결을 통한 개발 및 상용화 권리를 확보하고 있다. 5일 관련업계에 따르면 페트로자는 지난 4일 약평위 요양급여 적정성 심의결과에서 급여 적정성을 인정받았다. 구체적으론 복잡성 요로감염과 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 감염 폐렴 등이다. 페트로자는 세계 최초의 사이드로포어 세팔로스포린 계열 항생제다. 기존 항생제들

에스티팜, 제2올리고동 준공…'올리고 CDMO' 사업 강화

에스티팜은 4일 경기도 안산 소재 반월캠퍼스에서 제2올리고동 준공식을 개최했다고 5일 밝혔다. 에스티팜 제2올리고동은 올리고 핵산 CDMO 시장의 지속적인 성장과 글로벌 제약사 향 프로젝트 확보가 이어지면서 선제적 대응 차원에서 마련됐다. 에스티팜 제2올리고동은 cGMP 시설 전문 건설사인 아벤종합건설이 맡아 진행했으며, 약 3,300평(10,900㎡), 높이 60m, 9개층 규모로 지어졌다. 대형 라인 위주로 배치한 제1올리고동과 달리 제2올리고동은 중소형부터 대형까지 다양한 라인을 배치했다. 임상 초기 단계부터 상업화까지 고객사의 다양한 요구를 충족시키기 위한 전략이다. 또 상위 2개층은 'Future area' 공

日, '엘레비디스' 중대 부작용에 급성간부전 추가 기재

쥬가이제약 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 쥬가이제약은 4일 뒤센 근이영양증(DMD) 유전자치료제 '엘레비디스'(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)의 중대한 부작용란에 급성 간부전을 추가하는 등 첨부문서를 개정했다고 발표했다. 엘레비디스는 올해 5월 일본에서 조건 및 기한부 승인을 취득했으나 이후 해외에서 투여를 받은 보행불능 환자 2명이 급성 간부전으로 사망한 것으로 보고됐다. FDA는 사망한 소아가 엘레비디스 사용과 무관하다는 결론을 내리고 보행가능한 환자에 대한 자진 사용중단조치를 해제하도록 권고했다. 미국에서 판권을 보유하고 있는 사렙타 테라퓨틱스(미국 제외한 전세계 권

한국제약바이오협, 에콰도르 식약처장 초청 기업 간담회 개최

한국제약바이오협회는 지난 4일 파르나스 서울 호텔에서 에콰도르 식약처(ARCSA) 다니엘 산체스 처장과 함께 'KOREA-ECUADOR Pharma Roundtable(한–에콰도르 제약바이오 간담회)'를 개최했다고 5일 밝혔다. 산체스 처장은 우리나라 식품의약품안전처가 주최하는 글로벌 바이오 컨퍼런스(Global Bio Conference, GBC) 참석차 방한했다. 이번 간담회는 국내 제약바이오기업들이 에콰도르 시장 진출 과정에서 직면한 애로사항을 파악하고 해소 방안을 모색함으로써, 에콰도르를 비롯한 중남미 시장 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 간담회에는 에콰도르 및 중남미 진출에 관심 있는 협회 회원사(1

동성제약, 홀트아동복지회 70주년 기념 바자회 후원물품 기부

동성제약은 4일 마포구 양화로19 소재 홀트아동복지회 공감홀에서 열린 '홀트 70주년 기념 바자회 후원물품 전달식'에 참여했다고 5일 밝혔다. 이번 전달식에는 신미숙 홀트아동복지회 회장, 손윤실 나눔사업본부 본부장, 최명신 홀트 전국후원회장 등 주요 관계자가 참석해 뜻깊은 시간을 함께했다. 동성제약이 후원한 물품은 당박사쌀, 염색약, 화장품, 건강기능식품 등 총 1억2000만원 상당(소비자가 기준)으로, 판매수익금 전액 자립청년의 성공적인 자립을 위한 사업비로 사용될 예정이다. 동성제약 관계자는 "창립 이후 사회와 함께 성장해 온 기업으로서, 뜻깊은 70주년을 맞은 홀트아동복지회와 인연을 맺게 돼 기쁘다"며 "앞으로도

금연치료제 '시티시니클린' 승인신청 FDA 접수

어치브 라이프 사이언스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 어치브 라이프 사이언스(Achieve Life Sciences)의 성인 금연치료제 '시티시니클린'(cytisinicline)의 승인신청이 FDA에 접수됐다. FDA는 처방약유저피법(PDUFA)에 기초한 심사종료 목표일을 2026년 6월 20일로 설정했으며 만약 승인되면 20년만에 FDA의 승인을 취득하는 새로운 금연치료제가 탄생될 가능성이 있다. 승인신청은 2000명 이상이 참여한 3상 임상시험(ORCA-2 시험과 ORCA-3 시험) 데이터를 근거로 이루어졌다. 이들 연구에서는 행동지원과 함께 6주 또는 12주간 시티시니클린을 투여한 결과, 치료종료 및 24

DNC 에스테틱스, '딥 마스터 코스' 2기 가동

에스테틱 전문업체 DNC 에스테틱스는 최근 '2025년 2기 딥 마스터 코스(DEEP MASTER COURSE)' 첫 회차를 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다. 이번 과정은 '상안부 시술 노하우(Expertise in Upper Facial Procedures)'를 주제로 진행됐으며, 강연과 라이브 시연이 병행돼 참가자들의 높은 호응을 얻었다. 딥 마스터 코스는 의료진이 직접 설계한 전문 교육 프로그램으로, 강의뿐 아니라 라이브 시연과 1:1 멘토링을 통해 실제 임상에서 즉시 적용할 수 있는 실습 역량을 강화할 수 있도록 구성됐다. 각 과정은 정원 20명 규모로 운영되며, 국내 최고 수준의 자문단 8명이 프로그램 기획부터

GC녹십자웰빙, '피부-면역 올인원 Solution 심포지엄' 성료

GC녹십자웰빙은 지난달 30일 서울 코엑스 프리미어 오크우드 호텔에서 '피부-면역 All-in-one Solution 심포지엄'을 개최했다고 5일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 전국 의료진 200여명이 참석했으며, 3명의 기능의학 전문의가 연자로 나서 '면역'과 '피부질환'의 연관성을 주제로 발표했다. MD보습제인 덱시안MeD 크림 200mL 처방 가이드를 비롯해 면역학적 접근을 통한 다양한 피부 질환 치료 Case와 최신 임상 지견이 심포지엄에서 공유됐다. 주요 세션으로는 ▲근거 기반의 'MD 보습제 100% 활용 가이드'(지영미 서울성모신경외과 원장) ▲'면역 치료'로 접근하는 피부질환 프로토콜(장정미 슬림미의원 원장)

한독의약박물관, 김영하 작가와 함께하는 토크콘서트 참석자 모집

한독의약박물관은 오는 27일 오후 4시 한국 문단을 대표하는 김영하 작가와 함께하는 토크콘서트를 개최한다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 '공감, 소통 그리고 이야기'를 주제로 김영하 작가와 함께 삶과 문학에 대한 이야기를 나누는 시간으로 마련된다. 김영하 작가는 토크콘서트에서 사람들 간의 소통과 공감하는 과정에서 느끼는 이야기의 중요성에 대해 들려줄 예정이다. 이를 통해 참석자들은 이야기와 책이 가진 의미에 관해 다시 생각해 보는 소중한 시간을 가질 수 있다. 특히 이번 콘서트는 지역사회 문화 체험의 기회를 확대하기 위해 무료로 진행되며 참가 신청은 한독의약박물관 홈페이지에서 할 수 있다. 김영하 작가는 1995년에 등단

제조혁신 인정받은 보령, '기술·경영 혁신대전' 대통령 표창

보령(대표이사 김정균)이 지난 4일 제주국제컨벤션센터에서 개최된 '2025 중소기업 기술·경영 혁신대전'에서 제조혁신 부문 대통령 표창을 수상했다고 밝혔다. 중소기업벤처부가 주관하는 중소기업 기술·경영 혁신대전은 국내 혁신형 중소기업의 성과를 세계 무대에 알리고 시장 진출 기회를 확대하기 위한 행사로, 매년 기술‧경영 혁신을 통해 산업과 경제 발전에 이바지한 유공자를 포상 및 격려하고 있다. 보령은 의약품 생산시설인 '예산캠퍼스'를 스마트 공장으로 구축해 제조 품질 혁신과 글로벌 경쟁력 강화에 기여한 성과를 인정 받아 수상 기업으로 선정됐다. 보령은 정부에서 주도하는 스마트 공장 구축 및 고도화

동아제약, ISMS 인증 획득…정보보호 신뢰도 강화

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 한국인터넷진흥원(KISA)로부터 ISMS(정보보호관리체계) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. ISMS는 국내 최고 수준의 관리체계 인증 제도로, 기업이나 기관이 보유한 정보와 시스템을 안전하게 관리할 수 있는 체계를 갖추고 있는지를 심사하는 공인 인증제도다. 동아제약은 ISMS 인증 평가 기준인 ▲관리체계 수립 및 운영(16개) ▲보호대책 요구사항(64개) 총 2개의 영역에서 80개 인증 기준을 충족해 안정적인 서비스 운영 기반을 마련했다. 동아제약이 획득한 ISMS 인증범위는 약국전용 B2B온라인 쇼핑몰인 '답몰(:DAPmall)', 동아제약 공식 온라인몰인 '디몰(:Dmall)', 동

미소정보기술-인실리코젠, 바이오헬스 데이터 사업 제휴

미소정보기술(대표 남상도)은 데이터 바이오 기업 인실리코젠(대표 최남우)과 디지털 헬스케어 및 바이오 데이터 분야 혁신 생태계 구축을 위한 전략적 사업 제휴(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 ▲의료 데이터 플랫폼과 바이오 데이터 아카이빙 융합 ▲AI 기반 정밀의료 솔루션 공동 개발 ▲신약 개발 및 임상 연구 데이터 분석 지원 ▲농업ᆞ종자 육종 기술 협력 ▲글로벌 바이오헬스케어 시장 공동 진출 등을 본격적으로 추진한다. 미소정보기술은 병원정보시스템(HIS), 개인건강기록(PHR), 임상 연구 지원 플랫폼(CRaaS) 등 디지털 헬스케어 전반에서 강력한 입지를 확보해 왔으며, 흩어진 의료 데이터

아이젠파마코리아 고정용 대표, 대한씨름협회에 1천만원 전달

대한씨름협회 발전기금 전달식에서 고정용 대표(오른쪽)와 이준희 회장(왼쪽)이 기념촬영을 하고 있다. 난임 치료제 전문업체 아이젠파마코리아는 고정용 대표(단국대학교 총동창회장)가 지난 1일 대한씨름협회 회의실에서 씨름 발전을 위한 발전기금 1000만원을 전달했다고 5일 밝혔다. 이번 발전기금은 우리 민족 고유의 전통 스포츠인 씨름의 발전과 협회의 다양한 활동을 응원하는 뜻을 담고 있다. 전달식에는 단국대 출신 대한씨름협회 이준희 회장을 비롯해 박지원 국회의원(단국대 총동창회 고문), 김재일 단국대 대외부총장, 단국대학교 총동창회 회장단이 함께해 자리를 빛냈다. 이번 행사는 아이젠파마코리아의 사회적 책임 실천과 동문들의 적

9월 9일은 '귀의 날'…인지기능·치매 위협하는 '난청'

9월 9일은 귀 건강에 대한 인식을 제고하기 위한 '귀의 날'이다. 최근 고령 인구가 증가하고, 생활 속 소음 노출이 빈번해지면서 난청의 유병률도 높아지고 있다. 귀 건강과 직결된 난청은 단순히 소통의 불편을 넘어 인지기능, 치매 위험과도 밀접하게 연관된 건강 문제로, 적극적인 예방과 치료가 중요하다. 난청의 다양한 유형과 예방 및 청각 재활 방법까지 서울대병원 이비인후과 박무균 교수와 살펴봤다. 난청은 소리를 듣는 데 어려움을 느끼는 증상이다. 귀를 통해 들어간 소리가 고막-달팽이관-청신경을 거쳐 뇌에 도달하는 과정에 문제가 생겨 발생한다. 의사소통과 사회생활에 지장을 끼칠 뿐 아니라, 자동차 경적이나 화재 경보 등을

복지부, '2025년 제2차 불가항력 의료사고 보상심의위' 개최

보건복지부는 4일 오후 서울 중구 소재 한국의료분쟁조정중재원에서 '2025년 제2차 불가항력 의료사고 보상심의위원회'를 개최했다고 5일 밝혔다. 정부는 의료진이 최선을 다했음에도 불가항력적으로 발생한 분만사고에 대해 보상을 지원하고 있고, 올해 7월부터는 보상한도를 기존 3000만원에서 최대 3억원으로 상향했다. 보상심의위원회의 전문성 강화를 위해 보건복지부 장관이 위원회를 구성하고 전문가 위원을 보강하는 등 위원회 규정을 정비했다. 이번 회의는 불가항력 분만사고의 보상한도가 최대 3억원까지 확대된 이후 개최되는 첫 번째 회의로서 산부인과 전문의 3명 등 9명의 위원이 참석했다. '의료분쟁조정법'에 따른 보상심의위원회는

대웅제약 '씽크', 인천백병원 공급…환자 안전·진료 강화 목표

대웅제약은 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크(thynC)'를 인천백병원에 공급한다고 5일 밝혔다. 인천백병원이 위치한 인천 동구는 2024년 기준 전체 인구의 27%가 65세 이상으로, 노인 인구 비율이 인천에서도 매우 높은 지역이다. 이로 인해 중증환자와 만성질환자를 세밀하게 관리할 수 있는 체계가 절실했지만, 기존의 간헐적 측정과 기록에 의존하는 진단 방식만으로는 환자별 맞춤 진료에 한계가 있었다. 이에 병원은 환자 안전성과 진료 효율을 동시에 높일 수 있는 AI 솔루션을 검토했고, 최신 의료데이터 분석 기술을 보유한 '씽크'가 가장 적합하다고 판단해 도입을 결정했다. 고령화와 만성질환 환자

퓨쳐켐 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 승인

방사성의약품 전문업체 퓨쳐켐은 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 5일 밝혔다. 이번 국내 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. 주요 평가 변수는 ▲방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) ▲전체 생존율(OS) ▲영상 평가에 따른 객관적 반응률(ORR) 및 질병 조절률(DCR) 등으로 글로벌 기준에

엔젠바이오, 의약품 유통사 누리팜 인수…신사업 개시

정밀진단 플랫폼 전문업체 엔젠바이오는 의약품 도매유통업체 누리팜 지분 100%를 인수하는 주식매매계약(SPA)을 체결했다고 5일 밝혔다. 회사에 따르면, 누리팜은 수도권 주요 대학병원 및 문전약국을 중심으로 전문·일반의약품을 공급해온 도매유통사로 평균 연매출 400억원 정도 규모다. 차별화된 채널 전략을 바탕으로 안정적인 거래처 네트워크를 확보, 업계 내 경쟁력을 입증해왔다. 회사는 정밀진단 패널 및 소프트웨어를 대학병원 중심으로 공급하고 있는 주요 사업영역과 시너지를 낼 수 있을 것으로 보고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 2024년 국내 의약품 유통시장은 약 100조원 규모로 추정되며, 전년 대비 약

디티앤씨 바이오그룹, 직원 역량 교육 '디토로 캠퍼스' 출범

디티앤씨 바이오그룹이 내부 직원들의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 제약·바이오 교육 브랜드 '디토로 캠퍼스(Ditoro Campus)'를 공식 출범했다. 디토로 캠퍼스는 신약개발 전 주기를 아우르는 ▲비임상 ▲임상 ▲규제 등 그룹의 핵심 사업 영역과 직접적으로 연계된 교육 콘텐츠를 제공한다. 단순 지식 전달을 넘어, 제약·바이오 산업 현장에서 요구되는 실무 중심 역량을 체계적으로 구축할 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 교육은 유튜브 기반의 온라인 학습 채널을 통해 진행되며, 누구나 쉽게 접근 가능한 학습 환경을 지원한다. 강의는 그룹 내 전문가들이 직접 참여해 최신 산업 트렌드, 글로벌 규제 변

제네릭 덜 주고 R&D 더 준다…당정, 약가제도 개선 의지

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 정부와 여당이 제네릭 약가제도 개선에 대한 공감대를 이어가고 있는 것으로 확인된다. 제네릭에 과잉 보상이 이뤄지고 있다는 인식을 바탕으로, R&D를 중심에 둔 보상 기준을 마련한다는 방침이다. 4일 국회 더불어민주당 정책위원회 조원준 보건의료수석전문위원은 메디파나뉴스와 통화에서 보건복지위원회와 정부 사이 제네릭 약가제도 개선에 대한 공감대가 명확해지고 있다고 언급했다. 최근 상임위 분위기는 물론, 지난달 말 정기국회와 국정감사를 앞두고 열린 민주당 의원 워크숍에서도 이 같은 인식이 드러났다는 설명이다. 조 수석전문위원은 "최근 상임위나 정부에서 제네릭 약가제도 개선이 필요하다는,