제2차 간호사 교대제 개선 시범사업 1일 시행…94개소 선정

간호사의 예측 가능하고 규칙적인 교대 근무제를 정착시키고, 체계적인 간호 교육시스템 구축을 통해 숙련된 간호인력을 확보하기 위한 '제2차 간호사 교대제 개선 시범사업'이 9월 1일 시행된다. 보건복지부는 '제2차 간호사 교대제 개선 시범사업'의 참여 의료기관 모집 및 선정을 완료했으며, 제2차 간호사 교대제 개선 시범사업‘을 94개 의료기관을 대상으로 시행한다고 1일 밝혔다. 간호사 교대제 개선 시범사업은 간호사의 일과 삶의 균형을 위해 2022년 4월부터 제1차 시범사업이 실시됐다. 지난달 기준으로 총 79개 의료기관이 시범사업에 참여 중이다. 약 3년 4개월간 진행된 제1차 시범사업 기간 동안 총 96개

에이비엘바이오, 'ABL301(SAR446159)' 美 임상 1상 결과 발표

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301(SAR446159)'의 건강한 성인 대상 미국 임상 1상에서 안전성 및 내약성을 확인했다고 1일 밝혔다. 에이비엘바이오는 2022년 12월부터 올해 4월까지 건강한 성인 91명을 대상으로 ABL301 정맥주사 투여 시의 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가하기 위한 임상 1상을 진행했다. ABL301(SAR446159)의 임상 1상은 단일용량증량시험(Single Ascending Dose, SAD)과 다중용량증량시험(Multiple Ascending Dose, MAD) 두 파트로 구성됐으며, 각각 56명과 35명의

강남세브란스병원, 뇌사자 조직기증 원스톱 채취 협약 체결

연세대 강남세브란스병원(병원장 구성욱)은 지난달 29일 재단법인 한국공공조직은행(은행장 직무대행 백형학), 국립장기조직혈액관리원(원장 장호연)과 함께 ‘뇌사자 장기·인체조직 원스톱 채취 협약’을 체결했다. 이번 협약은 뇌사자의 장기와 인체조직을 동시에 효율적으로 채취할 수 있는 원스톱(One-stop) 체계를 마련하고, 기증자 관리 및 기증 활성화를 위한 협력 기반을 강화하기 위해 추진됐다. 강남세브란스병원 대회의실에서 열린 협약식에는 구성욱 강남세브란스병원장을 비롯해, 이형훈 보건복지부 제2차관, 장호연 국립장기조직혈액관리원장, 백형학 한국공공조직은행장 직무대행, 이삼열 한국장기조직기

식약처, 내년 건기식 기능성 원료 재평가 대상 6종 공고

식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난달 29일에 '2026년 건강기능식품 기능성 원료 정기 재평가' 대상으로 6종을 선정·공고했다. 6종은 고시형으로 분류하는 히알루론산, 홍경천추출물과 개별인정형 Lactobacillus gasseri BNR17, 매스틱 검, 보스웰리아추출물, 스페인감초추출물이다. 식약처는 국민이 보다 안전하고 우수한 건강기능식품을 소비할 수 있도록 2017년부터 건강기능식품 기능성 원료 재평가를 매년 실시하고 있다. 현재까지 82종에 대한 재평가를 실시하고 81종의 기준‧규격을 개정했다. 이번 정기 재평가 대상은 기능성 인정 후 10년이 지난 원료 중 생산 실적, 이상사례 신고 현황 등을

경구 항응고제 단약, 뇌졸중 위험 차이 없고 출혈 위험 낮춰

심방세동 시술 후 경구 항응고제를 끊으니 출혈 등 위험성이 떨어지는 것으로 밝혀졌다. 세브란스병원 심장내과 정보영, 김대훈 연구팀은 심방세동 치료법인 전극도자 절제술을 받고 재발이 없는 경우 환자가 기존에 복용하던 경구 항응고제를 장기간 끊었을 때, 뇌졸중이나 중요 장기 출혈 등이 발생하는 위험성이 최대 87.5% 낮아지는 것을 확인했다고 1일 발표했다. 정보영 교수 연구팀이 최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽심장학회에서 발표한 이번 연구는 미국의사협회가 발행하는 권위 있는 국제종합의학학술지 자마(JAMA, Journal of the American Medical Association, IF 55.0) 최신호에 실렸다.

국립암센터, 고양시 사전연명의료의향서 등록기관 간담회 개최

국립암센터(원장 양한광)는 지난달 29일 국립암센터 신관 3층에서 제2회 고양특례시 사전연명의료의향서 등록기관 간담회를 개최했다고 밝혔다. 사전연명의료의향서 등록 제도는 국민이 회생 가능성이 없는 임종 과정에 이르렀을 때 받을 연명의료 시행 여부를 스스로 미리 결정해 문서로 남기는 제도다. 이를 통해 환자가 원하는 방식으로 치료를 마무리할 수 있도록 보장해, 생의 말기에 존엄과 자기결정권을 지킬 수 있도록 하고 있다. 이번 간담회는 지난해 첫 개최에 이어 두 번째로 마련된 자리로, 제1회 간담회가 등록기관 간 협력의 우수사례로 평가받은 성과를 토대로 협력 관계를 더욱 공고히 하고 제도의 확산 방안을 심도 있게 논의하기

알츠하이머 치료제 '레켐비' 피하주사제 FDA 승인

에자이-바이오젠 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이와 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 '레켐비' 피하주사제가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 양사는 FDA가 '레켐비 아이클릭'(LEQEMBI IQLIK)을 치료를 시작한지 1년 6개월 경과한 환자에 대해 주 1회 유지요법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 가정내 투여가 가능해져 통원 부담을 줄일 수 있을 전망이다. 레켐비는 현재 2주에 1회 전문시설에서 1시간에 걸쳐 정맥주사로 점적투여를 받을 필요가 있었다. 가정에서 주 1회 주사투여하는 경우 가격은 개당 375달러로, 2주에 1회 점적투여하는 경우에 비해 비용절감을 기대할 수 있다. 1년 6개월에 걸쳐 점적치

큐라클, 알츠하이머병 치료제 'CU71' 용도특허 국제 출원

큐라클(대표이사 유재현)은 알츠하이머병 신약 후보물질 'CU71'에 대해 PCT 국제특허를 출원했다고 1일 밝혔다. 이번 국제특허 출원은 알츠하이머병 용도특허에 관한 것으로, 지난 7월 물질특허 출원에 이어 전 세계 주요국에서 해당 치료제의 권리를 확보하기 위한 조치다. CU71은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 BBB(혈액뇌장벽) Stabilizer 신약이다. BBB를 안정화하면 독성 단백질이 뇌에 쌓이는 것을 막고 신경 염증과 세포 손상을 줄여 인지 기능을 개선하는 효과를 기대할 수 있다. 현재 전임상 단계인 CU71은 알츠하이머병 동물모델 시험에서 도네페질 대비 우수한 인지 기능 개선과 장기 기억력 회복 효과를 보

파마리서치, '제한급수' 강릉시에 2리터 생수 20만병 긴급 지원

파마리서치(대표이사 손지훈)는 최근 극심한 가뭄으로 생활용수 확보에 어려움을 겪는 강릉시민을 돕기 위해 2리터 생수 20만병을 긴급 지원했다고 1일 밝혔다. 강릉시는 가뭄이 장기화되면서 지난 20일부터 사상 첫 제한 급수를 시행하고 있음에도 불구하고, 주요 상수원인 오봉저수지의 저수율이 연일 최저치를 기록하는 등 물 부족 상황이 악화되고 있다. 이에 강릉에 본사를 둔 파마리서치는 시민들의 생활 안정과 안전한 물 공급을 위해 지난 8월 27일부터 29일까지 사흘에 걸쳐 생수 20만병을 지원했다. 이번 지원 물품은 강릉시의 계획에 따라 필요한 곳에 전달돼 시민들의 생활 안정에 보탬이 될 예정이다. 파마리서치 관계자는 "강릉

SK케미칼, 대국민 치매 예방 홍보 캠페인 전개

SK케미칼이 대국민 치매 예방 캠페인 '건뇌하세요'를 시작한다고 1일 밝혔다. '건강한 뇌'를 모티브로 한 '건뇌하세요' 캠페인은 노령화와 함께 급증하고 있는 치매 질환에 대한 사회적 관심을 높이고, 치매 예방의 중요성을 알리기 위해 기획된 것으로, SK케미칼은 치매의 조기 치료의 중요성을 담은 콘텐츠를 제작해 유튜브, 방송, 온라인 등 다양한 미디어를 통해 확산해 나갈 계획이다. 이 콘텐츠는 뇌 건강과 관련된 중장년층의 인터뷰를 통해 에피소드와 치매에 대한 인식을 확인하고, 예방과 관리가 가능한 증상 초기 골든타임을 놓치지 말아야 한다는 메시지를 영상을 통해 담아냈다. 이와 함께 지난 해부터 어르신을 대상으로 진행한

한독 자회사 이노큐브, 바이오 이음 챌린지 개최

한독 자회자이자 바이오헬스케어 액셀러레이터 기업 이노큐브(대표이사 권소현)는 연세대학교 바이오헬스기술지주회사(대표이사 송영구), 메디오픈랩(대표이사 이홍주)과 함께 '바이오 이음 챌린지' 공모전을 개최하고 참여기업을 모집한다고 1일 밝혔다. 이번 공모전은 주최 기관들의 주요 투자 분야를 반영해 바이오/신약, 의료기기, 진단, 디지털헬스케어 등 바이오헬스케어 분야 초기 기업을 대상으로 진행된다. 9월 1일부터 11월 16일까지 온라인으로 제안서 접수가 진행되고, 이후 제안서 심사를 거쳐 내년 1월에 최종 대면 발표에서 선발 기업을 결정한다. 최종 선발된 기업들은 후속 미팅을 통해 투자 및 입주 등 구체적인 육성 방안을 논

아이센스, 유럽 CGM 보험·입찰 시장 본격 확대

글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스(대표이사 차근식, 남학현)는 자사의 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어(CareSens Air)'가 폴란드와 체코에서 신규 보험등재를 완료하고, 핀란드 주요 병원 및 검사기관 대상 입찰에서도 일부 낙찰되는 성과를 거두었다고 1일 밝혔다. 이번 성과로 케어센스 에어는 한국, 영국, 에스토니아, 헝가리를 포함해 총 6개국에서 보험등재를 완료했다. 폴란드의 경우 성인 당뇨 환자는 약 310만명, 이 중 1형 당뇨 환자는 약 13만명으로 추산된다. 성인 환자의 경우 CGM 비용의 70%가 정부(NFZ, 국가건강기금)에서 지원되며, 환자 본인 부담금은 30%다. 이를 통해 보험등재가 폴란드

삼성메디슨-초음파의학회, 차세대 초음파 기술 발전 도모

삼성메디슨과 대한초음파의학회는 차세대 초음파 진단 기술 개발과 학술 교류 활성화를 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 삼성메디슨과 대한초음파학회는 이번 MOU를 통해 학술대회의 성공적인 개최를 위해 협력하고, 진단 초음파 신규 기능의 개발·평가에 협조하며, 이와 관련한 임상 초음파 연구를 함께 추진하기로 했다. 또, 진단 분야별 핸즈온 교육과 최신 학술·신기술 정보 교류를 위한 상호 초청 강연 등 협력 활동을 확대해, 양측의 전문성에 기반한 초음파 진단기기 시장에 대한 정보 및 최신 지견 교류를 강화해 나갈 예정이다. 삼성메디슨은 이번 MOU에서 올 하반기 출시 예정인 영상의학과

대원제약 건기식 브랜드 '대원헬스랩', '대원헬스'로 새롭게 도약

대원제약(대표이사 백승열)은 자사 종합 건강기능식품 브랜드 '대원헬스랩'을 '대원헬스'로 전격 변경하고 고객들에게 한층 새롭고 명확한 정체성으로 다가간다고 1일 밝혔다. 이번 브랜드명 변경은 기존보다 더욱 직관적이면서도 소비자 친화적인 이름으로 브랜드의 정체성을 명확히 전달하고, 고객의 신뢰와 시장 접근성을 제고하겠다는 의지를 담았다. 새롭게 거듭난 대원헬스는 '건강의 대원칙'이라는 신규 슬로건도 선보였다. 이는 건강의 기본 원칙과 핵심 가치에 충실한 제품만을 지속적으로 선보이겠다는 확고한 의지를 반영한다. 지난해 4월, 대원제약은 프로바이오틱스 유산균으로 시작해 꾸준히 라인업을 확장해 온 '장대원'을 '대원헬스랩'으로

Dx&Vx, 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼 L/O 순항 中

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최근 미국 바이오테크 기업과 mRNA 항암백신에 대한 라이선스 아웃을 체결함에 따라, 회사의 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼의 글로벌 라이선스 아웃 협상에도 청신호가 켜졌다. 디엑스앤브이엑스는 mRNA 항암백신의 창사 이래 첫 번째 글로벌 라이선스 아웃 계약 체결로 자사의 기술력이 글로벌 시장에서 인정 받게 된 것으로 평가했다. 해당 계약에는 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼 기술 적용은 포함돼 있지 않으나, 이 플랫폼 적용을 위한 추가 논의가 예정돼 있다. 디엑스앤브이엑스는 그동안 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼에 대해 다수의 국내외 제약사들과 라이선스 아웃 논의를 진행

GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체…국내 최초

GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 '지씨플루'와 수두백신 '배리셀라'에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. 회사측은 심사에 필요한 모든 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난한 통과가 예상된다고 설명했다. 이 같은 절차 간소화는 국내 규제기관의 국제적 위상 강화에 따른 것으로 분석된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는

신라젠 'BAL0891', 급성 골수성 백혈병(AML) 임상 첫 환자 등록

신라젠(대표 김재경)은 항암제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 임상 환자를 국내서 첫 등록 완료했다고 1일 밝혔다. 해당 임상 기관은 가톨릭대학교 서울성모병원이며, 이어 미국에서도 근 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이다. 신라젠은 항암제 BAL0891을 기존 진행 중인 고형암 대상 임상 외에도 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정으로, 지난 4월과 6월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받은 바 있다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량

황규석 회장 "의정갈등 봉합 국면…신뢰·의료 복원 앞장설 것"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 황규석 서울시의사회장이 의정갈등 봉합 국면을 맞아 신뢰 회복과 의료제도 복원을 과제로 제시하고, 이를 위해 앞장서겠다는 의지를 내비쳤다. 황규석 서울시의사회장은 최근 메디파나뉴스와 인터뷰를 통해 의정갈등을 복기하고 남은 과제와 목표를 제시했다. 먼저 황 회장은 지난해부터 이어진 의정갈등은 윤석열 정부 '의료계엄'에 의한 것이라고 정의했다. 이 과정에서 발생한 젊은의사와 의대생 저항은 단순한 집단행동이 아닌 왜곡된 정책과 의사 악마화에 대한 최후의 저항이었다고 평가했다. 황 회장은 "젊은 의사와 의대생 저항 정당성은 앞으로 역사의 기록 속에서 올바르게 평가받을 것이라고 확신한다"고 말했다.

政, 전공의 복귀에도 중증·응급 비상진료 한시 지원 유지 방침

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부가 의사 집단행동에 대비해 추진했던 중증·응급환자 비상진료 지원 정책은 전공의 복귀 후에도 당분간 유지될 전망이다. 31일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 9월 1일부터 전공의 수련이 시작되더라도 비상진료 지원 체계를 유지한다. 보건복지부 관계자는 전공의 복귀 시 비상진료 지원 체계 변화 여부에 대해 "아직은 수련병원 등에 지원금 관련 공지가 내려간 것은 없다. 담당 과에서 결정할 사안은 아니다"라고 밝혔다. 이어 "전공의 복귀율과 전체적인 위기 수준을 살펴보고, 예전보다 상황이 조금 나아졌다고 한다면 지원수준 등이 조정될 수도 있을 것"이라며 "아직은 전체적

제약·바이오 직원 1인당 매출 3억대 진입…SK바이오팜 'TOP'

[상장 제약·바이오기업 2025년도 상반기 경영실적 분석 시리즈] ⑭직원 1인당 매출액 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 상장 제약·바이오기업 91곳 '직원 1인당 매출액(올해 상반기)' 평균이 전년 동기 늘면서 3억원대에 진입했다. 91곳 중에서 54곳(59.34%)은 1인당 매출액을 늘렸으며, 이 가운데 SK바이오팜은 올해 상반기 1인당 매출액 순위에서 1위를 유지했다. 반면, 나머지 37곳(40.66%)은 1인당 매출액이 전년 동기 대비 줄었다. 31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 국내 상장 제약·바이오기업 91곳 직원 1인당 매출액 평균은 3억1600만원이다. 91