GC녹십자, 헌터라제 3상 결과 SCIE급 논문에 게재

GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 '헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)'의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지인 'Genetics in Medicine'에 게재됐다고 28일 밝혔다. 삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 헌터라제를 1년간 정맥 투여했을 때의 유효성과 안전성 등을 종합적으로 평가했다. 헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(Glycosaminoglycan, GAG)을 분해하는 효소인 이두로네이트-2-설파타제(Iduronate-2-sulfatase, IDS)가 없거나 부족

HK이노엔 반려동물 아토피 신약 3상 승인…30조원 시장 진출

HK이노엔이 JAK-1 억제제 계열의 반려동물(반려견) 아토피피부염 치료 신약으로 30조원 규모 글로벌 반려동물약품 시장에 도전한다. JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내에서 HK이노엔이 유일하다. HK이노엔은 최근 반려동물 아토피피부염 치료제 'IN-115314'가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙, Oclacitinib)을 각각 경구 투여해 소양증과 피부병변 개선효과 및 안전성을 평가할 예정이다

식약처, 협의체·CDMO 법안 등 추진으로 바이오산업 지원

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 국내 바이오산업 발전을 위해 힘쓰고 있다. '바이오 미래 발전 협의체' 운영, '위탁개발생산(CDMO) 법안' 제정 추진 등은 정부 측 노력을 보여주는 사례다. 27일 신준수 식약처 바이오생약국장은 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 최근 '바이오 미래 발전 협의체'를 구성했다고 밝혔다. 해당 협의체는 바이오 관련 정책·심사·연구 부서를 아우르는 식약처 내부 모임이다. 바이오생약국이 바이오 미래 발전 협의체를 만든 이유는 빠른 속도로 발전하는 국내 바이오산업에 발맞춰 식약처 내부 역량을 모으기 위해서다. 신준수 국장은 협의체 첫 번째 안건

의수협, 특별 회의로 제약업계 디지털 헬스케어 역량↑ 지원

한국의약품수출입협회(이하 의수협, 회장 류형선)는 지난 15일 열린 특별회의를 통해 디지털 헬스케어에 눈을 뜬 기업들이 어떤 점을 유념해야 할지 실마리를 얻을 수 있었다고 27일 밝혔다. 의수협 자료에 따르면, 손목에 찬 워치로 맥박과 스트레스, 수면의 질까지 측정하는 시대다. 글로벌 디지털헬스케어 시장은 2023년 2408억달러(약 329조원)에서 연평균 21.1% 성장하면서 2033년 1조6000억달러(약 2191조원) 규모로 성장할 전망이다. 이에 국내 의약품 기업들은 제약 산업을 기반으로 디지털 헬스케어 산업으로 확장을 다각도로 모색하고 있다. 비대면 진료 기술은 물론 환자 대상 종합 건강관리 서비스로의 영역 확

복용 후 남은 마약류 수거·폐기 사업 실시…100개 약국 참여

식품의약품안전처(처장 오유경)는 가정에서 복용하고 남은 마약류 의약품 오·남용과 불법 유통을 예방하기 위해 대한약사회 및 한국병원약사회와 협력해 '가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업'을 실시한다. 정부 자료에 따르면, 사업기간은 이달부터 올해 11월까지다. 해당 사업은 참여약국이 마약류 의약품을 처방받은 환자에게 수거·폐기 사업을 안내하고 사용 후 남은 의료용 마약류를 반납받는 사업이다. 식약처는 6대 광역시, 부천·전주시, 수원특례시 등 9개 지역 100개 약국이 참여할 예정이라고 설명했다. 이어 국민의 사업 참여와 수거량을 높이기 위해 마약류 의약품을 반납하는 국

식약처, 의료기기 GMP 국제기준 도입 위한 기술지원 사업 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 제조업체의 품질시스템 수준 향상을 위해 '의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원' 사업을 추진한다고 밝혔다. 이번 사업은 식약처와 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국스마트헬스케어협회와 함께 국내 의료기기 제조업 신규 허가를 희망하는 업체 또는 의료기기 제조업체 중 의료기기 GMP 국제기준 도입이 필요한 수출 유망 업체 대상으로, 올해 맞춤형 기술지원 160회 이상, 최신 해외인증교육 4회 이상, 수준별 품질관리 실습 교육 10회 이상 등 맞춤형 지원을 실시한다. 의료기기 GMP는 일관된 양질의 제품이 공급될 수 있도록 의료기기의 개발에서부터 제조, 검사, 출하 및 클

제약·바이오 92곳 '현금성 자산' 소폭↓…업체별 변화 주목

[상장 제약·바이오 기업 2025년도 1분기 경영실적 분석 시리즈] ⑦현금성 자산 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 상장 제약·바이오 기업 92곳 현금성 자산 합계가 올해 1분기에 소폭 줄었다. 현금성 자산이 증가한 업체보다는 감소한 회사가 많은 것으로 나타났다. GC녹십자 등 3곳은 현금성 자산을 대폭 늘렸고, 유한양행은 전통 제약사 가운데 현금성 자산 1위를 유지했다. 26일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 상장 제약·바이오 기업 92곳 '현금성 자산(올해 1분기 말 기준)' 합계는 5조6237억원이다. 지난해 말 5조6743억원과 비교 시, 0.89%(506억원) 감소한

동국제약, 마데카21 '테카소사이드 카밍 라인' 4종 GS25 론칭

동국제약(대표이사 송준호)은 저자극 스킨케어 브랜드 마데카21의 신제품 '테카소사이드 카밍 라인' 4종을 GS25에 론칭했다. 마데카21 테카소사이드 카밍 라인은 동국제약의 독자성분 테카소사이드를 함유해 피부 진정과 흔적을 케어하는 '원큐' 진정 마스터 라인이다. 신제품은 ▲워시 오프 팩 ▲패드 ▲앰플 ▲크림 등 총 4종으로, 저자극 포뮬러로 설계하고 전 제품 피부자극테스트를 완료해 예민한 피부도 부담 없이 매일 사용할 수 있다. 먼저 '테카소사이드 카밍 워시 오프 팩'은 청량한 수분감으로 자극에 달아오른 피부의 열감을 진정시키는 워시 오프 팩으로, 1회 사용 후 피부 온도를 3도 진정시켜 준다. 생병풀 원물을 담은 젤

의수협, 'Vitafoods Europe'서 韓 바이오의약기술 우수성 알려

한국의약품수출입협회(회장 류형선, 이하 의수협)는 지난 20일부터 22일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 Vitafoods Europe 2025 전시회에 KOTRA와 공동으로 한국관을 구성해 18개 국내 기업의 해외판로 개척을 지원했다. 올해로 28회째를 맞은 Vitafoods Europe은 건강기능식품 산업 전반을 아우르는 유럽 최대 규모의 글로벌 전문 전시회로, 전 세계 160여 개국에서 약 2만명의 업계 관계자가 참석한 행사다. 의수협 자료에 따르면, 이번 행사 주요 트렌드는 ▲스포츠 영양 및 활동적 라이프스타일 ▲장 건강 ▲인지 및 정서 건강 ▲일생 건강 등으로, 관련 기능성 원료와 제품이 조명됐다. 특히 면역

식약처, 완제 공급중단 보고 시점 180일로 앞당기는 규정 개정

식품의약품안전처(처장 오유경)는 완제의약품 공급부족에 대한 예측성을 높이기 위해 제약사 보고 기준 등을 규정하는 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정'(식약처 고시)을 26일 개정했다. 이번 고시 개정은 완제의약품 공급중단 보고 시점을 기존 60일 전에서 180일 전으로 앞당기고, 공급부족이 예상되는 경우 의무적으로 보고하도록 하는 등의 내용을 포함한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)이 개정(지난 4월 5일 시행)됨에 따라 총리령에서 위임한 사항 등을 반영했다. 이에 따른 고시의 주요 개정내용은 ▲공급부족 의무보고 대상 기준 마련 ▲공급부족 보고의 예외 사유 마련 ▲공급중단

동아제약 '락토바이브', '장 건강 WEEK' 프로모션 진행

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 프로바이오틱스 브랜드 락토바이브가 26일부터 '장 건강 WEEK' 프로모션을 진행한다고 같은 날 밝혔다. 세계 장 건강의 날을 맞이해 진행하는 이번 행사는 네이버 브랜드 스토어와 동아제약 공식 온라인몰인 디몰(:Dmall)에서 진행하며 본품, 샘플 증정 행사 및 제품 최대 50% 할인 등의 혜택을 제공한다. 네이버 브랜드 스토어는 내달 1일, 디몰은 내달 3일까지 진행한다. 이번 프로모션은 채널별로 이벤트를 진행해 소비자에게 다채로운 혜택을 제공한다. 네이버 브랜드 스토어에서는 27일 오전 10시부터 한 시간 동안 진행하는 네이버 쇼핑 라이브를 통해 원데이 특가와 구매 금액별 본 품 증

GC녹십자, '2025-2026절기' 국내 독감백신 263만도즈 낙찰

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 23일 질병관리청(이하 질병청) '2025-2026절기 인플루엔자 백신 조달구매' 입찰에서 최대 물량인 263만도즈를 낙찰받았다고 26일 밝혔다. GC녹십자는 매년 독감백신을 안정적으로 공급해 국민 보건 향상에 기여했다. 특히 코로나19 팬데믹 시기에도 공급 중단 없이 백신을 지속 제공함으로써 공공의료 수급 안정에 핵심 역할을 했다. 질병청은 이번 국가필수예방접종(NIP)부터 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 3가 독감백신을 공식 채택했다. 이는 지난 2월 WHO가 북반구 독감백신 바이러스 구성을 A형 2종(H1N1, H3N2)과 B형 1종(빅토리아, Victoria)으로 발표한 것에 따

휴온스USA, 美의약품전시회 CPHI 아메리카 참가

휴온스그룹 휴온스USA가 북미 의약품 전시회에 참가해 그룹 주요 의약품 및 신약후보물질(파이프라인) 등을 알렸다. 휴온스그룹의 미국 판매법인 휴온스USA(대표 최재명)는 최근 미국 펜실베니아주 필라델피아에서 열린 'CPHI 아메리카(CPHI Americas)'에 참가했다고 26일 밝혔다. 이번 CPHI 아메리카 전시회에는 북미를 포함한 전 세계 50여 개국에서 500개 이상의 제약바이오 기업, 바이어, 연구개발 관계자들이 참석했다. 휴온스USA는 이번 전시회에서 휴온스, 휴온스랩, 팬젠 등 3사의 파이프라인 및 의약품을 중심으로 그룹의 통합 포트폴리오를 소개했다. 휴온스의 제품군은 주사제와 점안제를 중심으로 홍보를 전개

유한양행, 제4회 유한 이노베이션 프로그램(YIP) 공모

유한양행(대표이사 조욱제)은 제4회 유한 이노베이션 프로그램 공모를 실시한다고 26일 밝혔다. 유한 이노베이션 프로그램(Yuhan Innovation Program, YIP)은 글로벌 혁신 신약 개발을 위해 유한양행이 추진하고 있는 R&D 오픈 이노베이션 전략의 일환이다. 2022년부터 시작된 YIP를 통해 유한양행은 혁신 플랫폼 기술 확보에 주력하고 있다. 지원분야는 ▲혁신신약 약물표적 또는 선도물질 탐색연구 ▲신약 연구개발 플랫폼 기술 구축 연구 ▲신규 유기 합성법 개발 연구로 총 3개 분야다. 해당 분야에 대해 역량을 보유한 국내 대학 및 국공립 연구소 교수 또는 PI(Principal Investigato

한독, '당당발걸음 캠페인, My First Step' 진행

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 지난 24일 서울 마곡에 위치한 한독퓨처콤플렉스에서 사회초년생 1형 당뇨병 환우를 위한 맞춤형 프로그램 '당당발걸음 캠페인, My First Step'을 진행했다. '당당발걸음 캠페인, My First Step'은 한독이 당뇨병 관리를 돕기 위해 2009년부터 매년 진행하고 있는 '당당발걸음(당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음) 캠페인' 일환이다. 한독은 당당발걸음 캠페인을 통해 당뇨병 관리의 중요성과 심각한 합병증 당뇨발을 알리는 한편, 어려운 환경에서 당뇨병과 싸우고 있는 환우들을 지원했다. 올해는 1형 당뇨병 환우들이 대학 진학이나 사회생활을 시작하며 자기 주도 혈당관리에 어려움을 겪

식약처, 디지털의료제품 규제지원센터 지정…분야별 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료제품 안전성 확보와 산업 성장을 지원하기 위해 '디지털의료제품법' 제45조에 따라 지정된 '디지털의료제품 규제지원센터'의 운영방향과 지원 내용을 소개하는 설명회를 26일 스페이스쉐어 삼성역센터 리젠시홀에서 개최한다. 디지털의료제품 규제지원센터는 올해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 새롭게 설계된 규제체계에 대해 업계 대상으로 현장 밀착 지원을 하기 위해 지정되는 기관으로, 올해 2개 분야, 2개 기관이 지정돼 3년간 운영된다. 식약처 자료에 따르면, 한국스마트헬스케어협회와 한국정보통신기술협회가 디지털 의료제품 규제지원센터로 지정됐다. 2개 기관은 규제 동향 보고서 발간 등

HK이노엔, 넷마블 '레이븐2'와 콜라보 이벤트 진행

HK이노엔(HK inno.N) 헛개수∙컨디션환이 넷마블 인기 MMORPG게임(다중 접속 역할 수행 게임) '레이븐2'와 손잡고 콜라보 이벤트를 진행한다고 26일 밝혔다. 이벤트는 ▲헛개수∙레이븐2 콜라보 에디션 또는 ▲컨디션환∙레이븐2 스페셜팩 구매 시 참여자 모두에게 게임 아이템 쿠폰을 증정하는 내용이다. 오는 28일부터 8월 27일 오전 5시까지 진행된다. 이벤트 참여 시 콜라보 행사에서만 볼 수 있는 특별한 게임 아이템 3종이 제공된다. 지급 아이템은 ▲랜덤 아이템으로 구성된 '헛개수 깜짝 상자' ▲사냥에 도움을 주는 버프물약 '갈증에 한 수 위 헛개수' ▲제작용 아이템 '헛개 열매'다. 특히 '헛개 열매'는 일정

팜엑스포서 주목한 '노즈가드 스프레이'…감기 예방 효과 눈길

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "호흡기 바이러스 대부분이 코를 통해 몸으로 침입하는데, 이때 '노즈가드(Nose Guard) 스프레이'를 사용하면 코에서 일차적으로 바이러스, 세균을 막을 수 있다. 복약 상담 시 독감이나 감기 바이러스 감염을 억제하거나 예방할 수 있다는 점을 강조해야 한다." 이미나 약사(광주광역시 선운포도약국)는 25일 코엑스 마곡에서 열린 '2025 서울 팜 엑스포(2025 SEOUL PHARM EXPO)'에 참석해 대웅제약이 최근 선보인 '노즈가드 스프레이' 관련 상담 사례를 발표하며 이같이 설명했다. 노즈가드 스프레이는 비강 점막에 분무해 물리적인 막을 형성하는 방식으로 점막을 보호하는 2등급

제약·바이오 '영업활동 현금흐름', 66.19%↑…유출보다 유입 늘어

[상장 제약·바이오 기업 2025년도 1분기 경영실적 분석 시리즈] ⑤영업활동으로 인한 현금흐름 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 상장 제약·바이오 기업 92곳 올해 1분기 영업활동 현금흐름이 전년 동기 대비 대폭 늘었다. 한미약품은 전통 제약사 가운데 가장 많은 현금을 벌어들였고, 같은 기간 현금이 빠져나간 기업보다 현금 유입이 나타난 업체가 많았다. 23일 금융감독원 전자공시시스템 자료(연결·개별 재무제표)에 따르면, 상장 제약·바이오 기업 92곳 올해 1분기 '영업활동으로 인한 현금흐름(이하 영업활동 현금흐름)' 합계는 1조1668억원이다. 전년 동기 7021억원과

의약품안전원·KBIOHealth 등 4개 기관, 인재 양성 위해 손잡아

의약품 분야의 미래를 이끌 의약 전문 인재를 양성하기 위해, 한국의약품안전관리원을 비롯한 4개 공공기관이 손을 잡았다. 한국의약품안전관리원(원장 손수정, 이하 의약품안전원)은 23일 의약품 안전 관리 및 첨단 의료 분야의 전문 인재 양성을 위해 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수), 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선), 백신안전기술지원센터(센터장 백선영)와 업무 협약(MOU)을 체결하고 본격적인 협력체계에 돌입했다. 이번 협약은 식품의약품안전처의 '심사자 현장실습교육 위탁사업'을 함께 수행한 기관들 간 협력 기반을 바탕으로, 의약품 및 첨단 의료 산업의 변화에 능동적으로 대응하고 지속 가능한 성장 기반을 마련하