동아제약, 박맛젤·원신 팝업스토어 '박맛젤 살롱' 성황리 종료

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 박맛젤(박카스맛젤리)과 글로벌 게임 원신이 콜라보한 팝업스토어 '박맛젤 살롱'이 성황리 종료됐다고 30일 밝혔다. 박맛젤 살롱은 지난 24일부터 27일까지 4일간 서울 홍익대학교 인근 대형카페에서 진행됐다. 팝업 방문객은 2000명으로 사전예약을 통해 모집했으며 뜨거운 관심에 힘입어 조기마감됐다. 팝업스토어에는 박맛젤·원신 콜라보 굿즈 판매부터 박맛젤과 얼박을 활용한 다양한 음료와 스낵을 판매하는 카페 공간도 마련했다. 또한 방문객들이 직접 체험하며 즐길 수 있는 미니게임 3종 체험존과 인기 캐릭터 '나비아' 포토존을 구성해 좋은 반응을 얻었다. 박맛젤과 원신의 콜라보 이벤

GC녹십자, 1분기 연결영업익 80억…전년比 흑전

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자는 올해 1분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 80억원으로 전년 동기 영업손실 150억원 대비 흑자전환한 것으로 잠정 집계했다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3838억원으로 전년 동기 3568억원 대비 7.6% 증가했다. 당기순이익은 223억원으로 전년 동기 당기순손실 307억원 대비 흑자전환했다.

식약처, 합성 펩타이드 의약품 업계 간담회 개최…애로사항 청취

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 최근 개발이 활발히 이뤄지고 있는 합성 펩타이드 의약품 가이드라인을 안내하고 업계 애로사항을 청취하기 위한 간담회를 30일 서울스퀘어에서 개최한다. 합성 펩타이드 의약품은 화학적 합성을 통해 아미노산(단백질 구성 성분)을 조합해 만든 의약품이다. 이번 간담회는 비만이나 당뇨병 치료제로 알려진 유전자재조합 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 유사체)를 화학적 합성 방식으로 제조한 합성 펩타이드 의약품 개발 흐름에 맞춰, 국내 제약업계의 제품 개발과 신속한 허가를 위한 규제 지원 방향을 논의하기 위해 마련됐다. 간담회에서는 ▲합성 펩타이드 의약품 품질

HK이노엔, 유튜버 '미미미누'와 재회…아이스티 '티로그' 광고 공개

HK이노엔(HK inno.N)의 제로 칼로리 아이스티 브랜드 '티로그(Tealog)'가 에듀테이너 '미미미누'를 모델로 발탁한 광고를 새롭게 선보였다. 30일 회사 자료에 따르면, 미미미누는 구독자 182만을 보유한 교육, 입시, 자기계발 콘텐츠 유튜버다. HK이노엔은 앞서 2023년 티로그를 출시하며 미미미누와 브랜디드 콘텐츠를 진행한 바 있다. 미미미누는 당시 HK이노엔 신입사원으로 등장해 티로그 마케팅 전략 발표에서 참신한 아이디어를 제시했다. 해당 영상은 조회수 160만회를 기록하며 10대, 20대 소비자들에게 뜨거운 호응을 얻었다. 이번에 새롭게 공개된 티로그 광고는 미미미누의 유행어 '넘어갈게요'를 활용해 '

식약처, 의약품 제조소 공장장과 PIC/S 재평가 등 대응책 논의

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품 제조소 공장장 등과 함께 PIC/S 등 국제적 기준의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도 시행에 따라 국내 제약업계의 대응방향을 논의하는 '의약품 제조소 공장장 간담회'를 30일 서울지방식품의약품안전청에서 개최한다. 간담회 주요 내용은 ▲PIC/S 재평가 및 양자·다자 협력관계 확대 등 대외 환경변화 ▲최근 국제적 GMP 관련 규정·제도변화 ▲국내 제약업계 당면과제 등이다. 특히 이번 간담회는 올해 12월 28일부터 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 별표 1(무균의약품 제조) 시행을 앞두고, 대용량 수액제의 무균시험 강화 규정에 대해 한

식약처, 새로운 의료기기 허가 지원방안 추진…시장 진입 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 새로운 의료기기 시장 즉시진입에 필요한 임상평가제 도입, 사이버보안 자료요건, 신개발 의료기기 허가·심사 지원방안 등을 주요 내용으로 하는 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 일부 개정고시(안)을 30일 행정예고했다. 아울러 내달 20일까지 의견을 받는다. 주요 개정 사항은 의료기기 신속 시장진입을 위한 임상평가제 도입이다. 식약처는 지난해 11월 복지부와 합동으로 발표한 '새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안'에 따라, 시장에 즉시 진입하기 위해 신의료기술평가를 유예받으려는 의료기기에 대해 복지부와 협의해 대상 품목을 공고하고 국제 수준

지난해 의약품 갱신율 73%…54개 품목 허가사항 변경

식품의약품안전처(처장 오유경)는 허가·신고받은 의약품에 대해 5년 주기로 안전성·유효성, 품질관리 자료 등을 종합적으로 평가·갱신하는 의약품 품목갱신 제도의 지난해 실시 결과를 30일 공개했다. 지난해 품목갱신 대상 의약품은 9495개 품목이며, 이 중 6878개(73%) 품목이 갱신됐다. 의약품 갱신제도로 인해 품목허가가 유통되는 의약품 중심으로 재편됨에 따라 지난해 갱신율은 제도 시행 초기 대비 높아진 것으로 분석된다. 특히, 일반의약품의 갱신율은 70%로 2018년부터 2023년 6월까지 갱신율 42%와 비교했을 때 대폭 증가했다. 식약처는 의약품의 안전한 사용을 위해 지난해

"종근당 천안공장, AI 스마트 팩토리로 글로벌 경쟁력 확보"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "종근당 천안공장 비전은 '디지털 트랜스포메이션(Digital Transformation)'과 인공지능(AI)을 기반으로 지능형 '스마트 팩토리(Smart Factory)'를 구축해 글로벌 의약품 제조 경쟁력을 확보하는 것이다.“ 변형원 종근당 생산본부장(전무)은 29일 제약업계, 식품의약품안전처 등 정부 관계자가 모인 자리에서 종근당이 추진 중인 지능형 스마트 팩토리 구축 계획을 설명하며 이같이 강조했다. 이날 변 전무는 "2016년부터 2022년까지 모든 데이터를 디지털로 전환하기 위한 인프라를 구축했다"며 "지난해까지는 공정 데이터 수집부터 지능형 감시 시스템까지 인공지능

에스티팜 1Q 매출 '늘고' 영업익 '줄고'…매출원가 등 증가

에스티팜 올해 1분기 매출액이 전년 대비 소폭 늘었으나, 영업이익은 대폭 줄었다. 29일 이 회사는 올해 1분기 매출액으로 524억원을 기록했다며, 전년 동기와 비교해 1.4% 증가했다고 밝혔다. 이어 같은 기간 영업이익은 10억원으로, 전년 동기 대비 45.5% 감소했다고 밝혔다. 당기순이익은 전년 동기 대비 86.9% 감소한 7억원이다. 에스티팜은 영업이익 감소를 각종 비용 증가로 설명했다. 전년 동기 대비 매출원가, 경상 연구비가 증가했고, 사내근로복지기금이 추가됐다는 얘기다. 아울러 당기순이익은 전년 동기 환율 상승으로 인한 외환 차익 및 주가 상승으로 인한 콜옵션 가치평가 금액이 높았던 기저효과로 인해 전년 대

식약처, 종근당 천안공장서 AI 생태계 조성 방안 논의

오유경 식품의약품안전처장은 인공지능(AI) 기반 생산 현장을 살펴보고 AI 생태계 조성 방안을 논의하기 위해 29일 종근당 천안공장을 방문해 제약업계와 간담회를 개최했다. 이번 방문은 의약품 개발부터 품질관리까지 전주기에 걸쳐 활용되고 있는 AI 기술을 공유하고, AI 기술 활용에 있어 제약업계의 애로사항과 건의사항을 청취하고 규제지원 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 종근당은 AI와 빅데이터, 자동화 시스템을 기반으로 통합 가상 플랫폼을 구축하고 제품 품질 향상을 추진하고 있다. 통합 가상 플랫폼은 실제 공장과 같은 쌍둥이 공장을 가상 공간으로 만든 플랫폼이다. 오유경 처장은 이날 현장방문에서 "의약품 개발 단계뿐만 아

의약품 1197개 품목, 지난해 허가…순환기계 비중·바이오시밀러↑

지난해 허가·신고된 의약품이 1197개 품목으로 집계됐다. 희귀의약품 허가 증가세가 이어지고 있으며, 순환기계 의약품 허가 비중이 큰 것으로 나타났다. 아울러 동등생물의약품(바이오시밀러) 허가는 역대 최대였다. 29일 식품의약품안전처는 의약품, 의약외품, 의료기기의 허가·인증·신고 등 현황을 담은 허가보고서를 발간했다. 해당 자료에 따르면, 희귀의약품은 전년 대비 2개 품목이 증가한 26개 성분, 39품목이 허가됐다. 이 중 급성 골수성 백혈병 치료제 등 항악성종양제가 16품목으로 가장 많다. 지난해 식약처가 허가한 동등생물의약품은 18개 품목(10개 성분)으로, 2012년 최초 품

식약처, 인체이식 의료기기 부작용 예측 가능하도록 개선

식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 개정된 2건의 '의료기기법' 시행에 필요한 세부사항을 규정하기 위한 시행령 및 시행규칙 개정(안)을 29일 입법예고하고 올해 6월 9일까지 의견을 받는다고 같은 날 밝혔다. 개정(안) 주요내용은 ▲(시행령) 의료기기의 날 행사 및 교육·홍보 등의 세부사업 근거 마련 ▲(시행규칙) 장기추적조사대상 의료기기 지정기준 및 실사용 정보 수집·분석·평가의 세부적인 절차·방법 신설 등이다. 하위 법령 위임 세부사항에 따르면, 식약처는 국내 의료기기의 국제적 위상을 알리고, 미래 성장동력 의료기기의 중요성을 업계 및 국민과 공유하기 위해 매년 5

HK이노엔, 1Q 영업이익률 10% 회복…ETC·컨디션 매출 효과

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] HK이노엔이 1분기 영업이익률 10%대를 회복했다. 수액, 순환기계 품목 등 실적과 컨디션 음료 매출액이 늘어난 게 영업이익 확대로 이어진 결과다. 28일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, HK이노엔 올해 1분기 매출액(개별 재무제표)은 2474억원으로 전년 동기 대비 16.3%(347억원) 늘었다. 같은 기간 영업이익은 지난해 173억원에서 올해 254억원으로 47%(81억원) 증가했다. 매출액보다 영업이익 증가 폭이 상대적으로 큰 상황은 영업이익률 개선으로 이어졌다. 이 회사 올해 1분기 영업이익률은 전년 동기 대비 2.1%p 증가한 10.3%다. HK이노엔 1분기 영업이익률

대웅제약, 1분기 영업익 420억…전년比 34.5%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약은 올해 1분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 420억원으로 전년 동기 312억원 대비 34.5% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 28일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3162억원으로 전년 동기 2966억원 대비 6.6% 증가했다. 당기순이익은 292억원으로 전년 동기 108억원 대비 169.8% 늘었다.

한국의약품수출입협회, 노을공원서 임직원 나무심기 캠페인 진행

한국의약품수출입협회(회장 류형선, 이하 의수협)가 28일 서울 상암동 노을공원에서 임직원 나무심기 캠페인을 가지고 '초록 희망의 숲'을 조성했다. 이번 캠페인에는 의수협 류형선 회장을 비롯해, 의수협 임직원 200여 명이 참여해 약 500그루의 나무를 심었다. 의수협은 최근 산불로 인해 피해를 입은 지역의 빠른 회복을 바라는 제약업계의 염원과 나날이 심각해지는 기후변화 등 환경 문제에 대한 사회적 책임을 다하겠다는 의지를 담아 '초록 희망의 숲'을 조성했다. 의수협 임직원들은 나무심기에 직접 참여해 산불 피해민들의 아픔을 되새기면서 환경 보호에 기여하는 뜻깊은 시간을 가졌다. 이번 캠페인이 진행된 노을공원은 원래 쓰레기

식약처, 내달 22일까지 '국가 R&D 규제정합성 검토' 수요조사 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식·의약 혁신제품 개발을 지원하기 위해 국가연구개발사업을 추진·수행하는 정부 부처 등을 대상으로 지난 23일부터 내달 22일까지 '국가 R&D 규제정합성 검토' 수요조사를 실시한다. 28일 정부 자료에 따르면, 규제정합성 검토 제도는 국가 R&D 식·의약 혁신 제품 개발 초기단계부터 인·허가에 필요한 평가기준 방법, 요건 등을 진단해 규제대응 전략을 제공하고 기존 규제로 포섭되지 않는 첨단·신개념 제품 평가체계 마련을 위한 공동 연구 필요성까지 검토함으로써 신속한 시장 진입을 돕는 제도다. 식약처는 이와 관련해

한국바이오의약품협회, 'World Vaccine Congress 2025' 참관

한국바이오의약품협회(이하 협회)는 지난 21일부터 24일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 개최된 World Vaccine Congress 2025(이하 WVC 2025)에 참관했다. 올해로 24회를 맞은 이번 행사에서 '팬데믹 이후 백신 생태계의 회복과 지속 가능성'을 주제로, 전 세계 백신 연구자, 정부 관계자, 제약사, 국제기구 인사 등 2000명 이상의 참가자가 모여 백신 연구개발, 제조, 규제, 글로벌 접근성 확대를 위한 다양한 논의가 펼쳐졌다. 특히 올해 WVC는 백신 기술의 발전뿐만 아니라, 정치·사회적 변화가 백신 생태계에 미치는 영향이 주요 화두로 부각됐다. 트럼프 2기 행정부 출범 이후 미국 보

삼성바이오로직스, 2분기 실적도 호조…4공장 램프업 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼성바이오로직스가 지난 1분기 실적 호조를 올해 2분기에 이어갈 수 있다는 전망이 나왔다. 자회사 삼성바이오에피스 실적이 감소하나, 4공장 램프업이 실적 확대에 영향을 미칠 전망이다. 28일 증권업계에 따르면, 삼성바이오로직스 올해 2분기 매출액(연결 재무제표 기준) 추정치는 1조4638억원이다. 전년 동기 1조1569억원과 비교 시, 26.5%(3069억원)가량 증가한 규모다. 이런 전망이 나온 근거는 자회사 삼성바이오에피스 실적이 감소하고 내부 거래 매출액이 증가하지만, 4공장 램프업에 따른 매출액이 늘어날 것으로 보여서다. SK증권은 이날 자사 리서치센터 자료를 근거로 삼성바이오에피

HK이노엔, 1분기 영업익 254억…전년比 47%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] HK이노엔은 올해 1분기 개별재무제표 기준 영업이익이 254억원으로 전년 동기 173억원 대비 47% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 28일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2474억원으로 전년 동기 2126억원 대비 16.3% 증가했다. 당기순이익은 174억원으로 전년 동기 105억원 대비 66.2% 늘었다.

한미약품, SoLA 2025서 '저용량 로수젯' 신규 임상 결과 발표

한미약품 이상지질혈증 치료 복합신약 로수젯의 저용량 제형(10/2.5mg)의 임상 결과에 국내외 의료진들의 이목이 집중됐다. 한미약품은 지난 5일 서울드래곤시티 컨벤션센터에서 열린 '2025년 한국지질·동맥경화학회 춘계학술대회(2025 Spring Congress on Lipid and Atherosclerosis of KSoLA, SoLA 2025)' 런천 심포지엄에 참가해 로수젯(Ezetimibe/Rosuvastatin) 신규 임상 연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 이번 런천 심포지엄에서는 연세의대 심장내과 배성아 교수가 연구 결과를 발표했다. 좌장에는 서울적십자병원 순환기내과 서홍석 과장, 서울의