파마리서치, 임직원 참여 '사랑의 헌혈 캠페인' 진행

파마리서치(대표이사 손지훈)는 지난 1일 판교 사옥에서 임직원과 함께 '사랑의 헌혈 캠페인'을 진행하며 생명 나눔의 가치를 실천했다고 2일 밝혔다. 이번 캠페인은 파마리서치 임직원뿐 아니라 입주사 직원들에게도 참여 기회를 넓혀, 장마철과 폭염, 여름 휴가 등으로 헌혈 참여가 줄어드는 시기에 안정적인 혈액 공급에 힘을 보탰다. 캠페인은 임직원이 헌혈버스에서 직접 헌혈에 참여하거나, 보유 중인 헌혈증을 기부하는 방식으로 진행됐다. 파마리서치는 캠페인에 동참한 임직원에게 리쥬란 더마 힐러 모이스처 트리트먼트 앰플, 리쥬란 UV 프로텍션 크림 등 소정의 기념품을 제공해 적극적인 참여를 독려했다. 이번 캠페인을 통해 기부된 헌혈

HK이노엔, '2024 지속가능경영보고서' 발간

HK이노엔(HK inno.N)은 2024년 ESG 경영 전략과 주요 활동 및 성과를 담은 '2024 지속가능경영보고서'를 발간했다고 2일 밝혔다. HK이노엔은 2022년부터 매년 지속가능경영보고서를 발간해 이해관계자들과 ESG경영 관련 소통을 이어오고 있다. 네 번째 발간한 이번 보고서에는 '유럽지속가능성 보고 기준(European Sustainability Reporting Standards, 이하 ESRS)'을 반영해 글로벌 수준의 재무 공시 체계를 갖추고 정보의 신뢰도를 높였다. HK이노엔은 ESRS가 제안하는 '이중 중요성 평가'를 실시해 중요 이슈를 식별하고, 이슈별 의사결정과 대응전략을 보고서에 담았다. 또한

건일제약, 대표이사에 문희석 전 한국다케다제약 대표 선임

건일제약(대표 이한국)은 문희석 전 다케다제약 대표를 공동대표이사(영업·마케팅 총괄)로 선임했다고 2일 밝혔다. 문희석 신임 대표는 중앙대학교 약학대학을 졸업하고, 서강대학교에서 경영학 석사 학위를 취득했으며, 한국얀센, 한국BMS제약, 바이엘코리아, 한국다케다제약 등 글로벌 제약사에서 35년 이상 영업과 마케팅 분야를 이끌어온 업계 전문가다. 한국다케다제약 대표 재임 시절 주요 신약의 성공적인 국내 출시 및 매출 확대를 주도하며, 시장 내 브랜드 리더십 강화와 조직 내 전문영업 체계 구축 등에서 탁월한 성과를 거뒀다. 건일제약은 이번 문희석 대표이사 선임을 통해 영업력 강화는 물론, 시장 다변화 및 글로벌

보령-삼성바이오에피스, 골질환 치료제 '엑스브릭' 파트너십 체결

보령(대표이사 김정균)이 삼성바이오에피스(대표이사 김경아)와 골질환 치료제 엑스지바 바이오시밀러(성분명 데노수맙 Denosumab) '엑스브릭'의 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 개발사로서 엑스브릭의 생산 및 공급을 담당하고, 보령이 국내 독점 영업 및 마케팅 활동을 맡게 된다. 엑스지바는 암젠이 개발한 '골전이 암환자 등의 골격계 증상(SRE: Skeletal-related Events) 예방 및 골거대세포종 치료제'로 지난해 글로벌 매출은 약 3.3조원에 달한다. 이번 계약을 통해 보령과 삼성바이오에피스는 항암제 온베브지(Onbevzi, 아바스틴 바이오시밀러), 삼페넷(S

에이비엘바이오, 국제 학술지에 'ABL111' 단독요법 임상 데이터 발표

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 자사의 파트너사 아이맵(I-Mab)이 클라우딘18.2(Claudin18.2) 및 4-1BB 이중항체 ABL111(지바스토믹) 단독요법의 임상 데이터를 국제 학술지 Clinical Cancer Research(CCR)에 발표했다고 2일 밝혔다. CCR은 미국암학회(AACR)가 발행하는 권위 있는 임상 종양학 학술지로, 이번 논문은 클라우딘18.2 양성 위암 환자를 대상으로 한 임상 1상에서 확인된 ABL111(지바스토믹) 단독요법의 고무적인 효능과 안전성 데이터를 다루고 있다. ABL111(지바스토믹) 단독요법에 대한 임상 1상 데이터는 앞서 2023년 및 2024년 유럽종양학회(ESMO)에

리가켐, 글로벌 R&D 전략 공개…"설계형 ADC로 시장 선도"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 리가켐바이오가 독자적인 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼과 차세대 면역항암제 기술을 앞세워 글로벌 항암제 시장 공략에 본격적으로 나선다. 기존 항체 중심의 경쟁을 넘어 payload, 링커, 병용 전략까지 정밀 설계 가능한 '설계형 ADC' 전략을 내세우며 차별화를 꾀하고 있는 모습이다. 리가켐바이오는 1일 서울 여의도에서 '2025 글로벌 R&D 데이'를 개최하고, ▲임상 및 개발 로드맵 ▲신규 파이프라인 ▲차세대 면역항암 플랫폼 ▲글로벌 사업개발 전략 ▲재무 안정성 및 성장 기반 등을 공개했다. 이번 행사는 김용주 대표를 비롯해 박세진 CFO, 조영락 개발본부장, 정철웅 연구소

신라젠, 우성제약 흡수합병 완료…제약사업부로 통합 운영

신라젠(대표 김재경)이 지난 4월 이사회에서 결의한 우성제약과의 소규모 흡수합병 절차가 마무리됐다고 1일 공시했다. 이번 합병은 신라젠이 존속회사, 우성제약이 소멸회사가 되는 100% 자회사 흡수합병 방식으로, 신주 발행 없이 진행됐다. 합병 이후 우성제약은 신라젠 내 제약사업부로 운영된다. 우성제약은 3차 병원 등 국내 대형병원을 중심으로 한 수액제 공급에 강점을 가진 제약사로, 연 매출 약 80억원 규모의 안정적인 실적을 기록해 왔다. 특히 아세트아미노펜 성분의 '뉴아미노펜프리믹스주' 등 소아 적응증을 확보한 수액제를 중심으로 시장 내 입지를 확고히 하고 있다. 신라젠은 이번 합병을 통해 수익 기반 다변화와 연구개발

부광약품, 서스틴베스트 2025년 상반기 ESG 종합평가 'AA'

부광약품은 최근 ESG(환경·사회·지배구조) 전문 평가기관 '서스틴베스트(Sustinvest)'가 발표한 2025년 상반기 ESG 평가에서 'AA' 등급을 받았다고 1일 밝혔다. 부광약품은 ESG종합평가에서 총 100점 만점 중 ESG 점수 95.35를 기록해 제약, 생명공학 및 생명과학 분야 99개사 중 6위를 차지했다. 2006년 국내 최초로 ESG 평가를 도입한 서스틴베스트는 연 2회에 걸쳐 약 1300개의 상장∙비상장기업을 대상으로 ESG 관리 수준을 평가하고 있다. 이번 상반기에는 총 1295개 기업을 업종별로 구분해 환경(E), 사회(S), 지배구조(G)와 관련된 경영 현황을 종합적으

한국바이오협회, 국내 개발 바이오 소부장 지역 순회 설명회 개최

한국바이오협회가 국내 기업이 개발한 바이오 소재·부품·장비(소부장)의 사업화 및 제조 경쟁력 강화를 지원하기 위해 7월 한 달 간 전국 4개 지역을 순회하며 설명회를 개최한다. 설명회에는 산업통상자원부의 지원을 받아 바이오 소부장 개발에 성공한 아미코젠, 마이크로디지탈, 퓨리오젠, 움틀, 셀세이프 등 총 5개 기업이 참여한다. 각 기업들은 바이오의약품 생산에 필수적인 세포배양배지, 일회용 배양시스템, 레진, 필터, 안전성 분석키트 등에 대한 개발과정과 제품의 특징, 그리고 사업화 성과 등을 설명하고 참석자들과 질의응답 및 네트워킹을 가질 예정이다. 설명회는 오는 8일 충북을 시작으로, 10일 인

2Q 의약품 허가 304건, 전년比 3.1% ↑…종근당, 16건 '최다'

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 2분기 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가를 획득한 건수가 전년 동기 대비 소폭 증가한 것으로 나타났다. 특히 전문의약품 비중은 늘고 일반의약품은 줄어들면서 허가 구조가 전문약 중심으로 이동한 모습이다. 1일 메디파나뉴스가 식약처 의약품통합정보시스템을 분석한 결과, 올해 2분기 의약품 품목허가는 총 304건으로 전년 동기 295건 대비 3.1% 증가했다. 이 가운데 전문의약품은 163건으로 전년 동기보다 24건 증가한 반면, 일반의약품은 141건으로 17건 줄었다. 이에 따라 전체 품목 중 전문의약품 비중은 53.6%로 6.9%p 상승했으며, 일반의약품은 46.4%로 감소했다. 이

국내 바이오시밀러 점유율 왜 낮나?… '체감 약가 차이' 영향

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 바이오시밀러 시장이 해외 시장과는 대조적으로 부진한 점유율을 보이고 있다는 지적이 나왔다. 유럽과 미국에서 국산 바이오시밀러가 빠르게 시장을 확장하고 있는 반면, 내수 시장에선 여전히 오리지널 의약품 중심의 처방이 유지되고 있다는 분석이다. 1일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 지난달 30일 발간된 지식재산연구 저널을 인용, 한국 바이오시밀러 기업들이 유럽 및 미국에서 이룬 성과에 비해 국내 내수 시장에서의 점유율은 다소 아쉬운 점이 있다고 밝혔다. 한국특허기술진흥원 김태권 책임연구원과 특허청 강태현 서기관은 지식재산연구 저널에 공동 저자로 참여해 '휴미라'·'레미케이

코아스템켐온, '혁신형 제약기업' 재인증…글로벌 진출 가속화

코아스템켐온이 보건복지부로부터 '혁신형 제약기업' 재인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 2019년 최초 인증 이후 두 차례 연속 재인증에 성공한 코아스템켐온은, 향후 3년간 해당 지위를 유지하게 된다. '혁신형 제약기업'은 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따라 연구개발 투자 및 신약개발 실적 등을 기준으로 3년마다 재평가되며, 인증 기업에는 ▲국가 R&D 과제 가점 ▲세제·약가 우대 ▲정책자금 우선 지원 ▲연구시설 규제 완화 등의 혜택이 주어진다. 이번 재인증은 줄기세포 기반 신약 개발 플랫폼에 대한 정부의 신뢰를 다시 한번 확인하는 계기로, 향후 기술이전, 글로벌 파트너십 확대, 정책 연계

파로스아이바이오, 'PHI-101' 글로벌 임상 1상 결과보고서 확보

파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 PHI-101의 글로벌 임상 1상 최종결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 1일 밝혔다. 이번 CSR 확보를 통해 기술이전(L/O)을 위한 주요 데이터를 공식적으로 확보한 만큼, 글로벌 제약사와의 파트너십 및 라이선싱 협상이 본격화될 것으로 기대된다. 최종 결과 보고서에 따르면, PHI-101은 기존 승인 치료제에 내성이 생겨 불응하거나 재발한 AML 환자들에게 안전성과 내약성 및 치료 효능을 보이는 것으로 확인됐다. 5개 용량으로 진행된 이번 임상에서 PHI-101은 최고 용량까지 용량제한독성이

다림바이오텍, '씬지록신정' 추가 용량 2종 출시…맞춤형 처방 강화

다림바이오텍(대표 정종섭)은 갑상선 호르몬제 '씬지록신정(레보티록신나트륨수화물)'에 112㎍·137㎍ 두 가지 신규 용량을 추가 출시하며 총 9종의 국내 최다 용량 체계를 구축했다고 밝혔다. 신규 출시된 씬지록신정 112㎍과 씬지록신정 137㎍은 기존 7종(25·50·75·88·100·125·150㎍) 제품에 추가되는 신규 용량으로, 다림바이오텍은 총 9종의 정제 용량을 갖추며 국내 최다 라인업을 보유하게 됐다. 이러한 용량 체계의 세분화는 2024년 기준 시장 점유율 약 43%를 기록한 씬지록신정의 처방 기반을 한층 강화하고, 의료

동아에스티, 첫 지속가능경영보고서 '온(溫, ON)' 발간

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 2024년 한 해 동안의 지속가능경영 전략과 주요 활동 및 성과를 담은 동아에스티 첫 지속가능경영보고서 '온(溫, ON)'을 발간했다고 1일 밝혔다. 보고서명 '온(溫, ON)'은 순우리말로 '모두'와 '100'을 의미하며, 한자로는 따뜻함, 영어로는 지속하다를 의미한다. 이는 2032년 동아쏘시오그룹 창립 100주년을 향해 나아가며, 지속적인 R&D를 통한 신약개발과 사회책임경영을 바탕으로 글로벌 제약기업으로 도약하고자 하는 동아에스티의 의지를 담았다. 이번 보고서는 GRI(Global Reporting Initiative) 기준에 따라 작성되었으며, ISSB(Internat

리가켐 파트너사 익수다, HER2-ADC 1상 FDA IND 확대 승인

리가켐 바이오사이언스(이하 '리가켐바이오')는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 '익수다')로 기술이전한 HER2-ADC 'IKS014'에 대해 미국 식품의약품청(FDA)로부터 글로벌 임상 1상 임상시험계획(IND) 확대 승인을 받았다고 발표했다. IKS014는 'best-in-class' 잠재력을 지닌 HER2-ADC로 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 'ConjuALL'과 MMAF 페이로드(DAR=2)가 적용됐다. 현재 IKS014는 용량군별 안전성과 내약성을 평가하고 임상 2상 권장 용량(RP2D) 결정을 위한 오픈 라벨, 임상 1상 용량 증대(dose-escalation) 연구를 진

셀트리온제약, 당뇨병치료제 '네시나메트서방정' 출시

셀트리온제약은 당뇨병치료제 '네시나메트서방정(알로글립틴·메트포르민)'을 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 네시나메트서방정은 당뇨병치료제 주성분인 '알로글립틴'과 '메트포르민'을 한 알로 제조한 복합제다. 알로글립틴은 혈당조절에 중요한 인크레틴을 분해하는 효소 DPP-4(Dipeptidyl Peptidase-4)를 억제해 혈당 조절을 개선하며, 메트포르민은 간에서 포도당이 생성되는 것을 막고 인슐린에 대한 저항성을 개선한다. 특히 네시나메트서방정은 약효가 오래 지속되는 서방형 제제로, 통상 1회 이상 나눠 복용하는 속방형 메트포르민을 하루 한 번만 복용하도록 개선해 복용 편의성을 높였다. 제품 용량은 알로글립틴&

파마리서치, PLLA 기반 바이오스티뮬레이터 '에버클' 출시

파마리서치(대표이사 손지훈)는 자가 콜라겐 생성을 유도하는 PLLA 기반의 바이오스티뮬레이터 '에버클'을 출시했다고 1일 밝혔다. 에버클의 주요 성분인 PLLA(Poly-L-Lactic Acid, 폴리엘락틱애씨드)는 노화가 진행된 피부 속 섬유아세포를 자극시켜 콜라겐 생성을 유도하는 역할을 한다. 시간이 지날수록 체내에서 서서히 분해되어 안면부 주름을 일시적으로 개선하는 데 도움을 준다. 제품은 시술 부위와 목적에 따라 '에버클'과 '에버클V' 두 가지로 나뉘며, 개인의 피부 상태 등에 따라 맞춤형 시술이 가능하다. 파마리서치 관계자는 "에버클은 피부의 자가 콜라겐 생성을 유도해 시간이 지날수록 자연스러운 개선 효과를

GC녹십자홀딩스, '2025 GC 지속가능경영보고서' 발간

GC(녹십자홀딩스)가 GC녹십자, GC셀 등 주요 계열사의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과와 향후 추진 전략을 체계적으로 정리한 '2025 GC 지속가능경영보고서'를 발간했다고 30일 밝혔다. GC는 '인류의 건강한 삶에 이바지하는 것이 우리의 사명이며, 건강 산업의 글로벌 리더가 되는 것이 우리의 이상이다'는 비전 아래, 2022년부터 이해관계자와의 소통 강화를 위한 지속가능경영보고서를 매년 공개하고 있다. 이번 보고서는 ▲헬스케어 접근성 확대 ▲고객 안전 및 품질 책임 ▲윤리 및 준법 ▲환경적 책임 등 총 4대 핵심 영역을 중심으로 구성됐다. 환경 영역에서 GC는 주요 계열사와 함께

美 FDA, CAR-T 치료제 접근 장벽 완화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 자가 유래 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제에 대한 접근성을 높이기 위해 기존의 REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, 위험평가·완화전략) 요건을 전격 폐지했다. 30일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 지난 27일(현지시간) FDA의 발표를 인용, "BCMA(B-cell maturation antigen) 또는 CD19(CD19 항원)를 표적으로 하는 CAR-T 치료제 6종에 대해 REMS 프로그램을 더 이상 요구하지 않는다"고 밝혔다. 해당 치료제는 다발성 골수종, 특정 유형의 백혈병 및 림