동국제약, 중장년층 건강관리 캠페인 진행…관련 제품 소개

동국제약(대표이사 송준호)은 26일 서울시 중구 더플라자 호텔에서 '초고령사회 건강관리 캠페인'을 진행했다고 같은 날 밝혔다. 이번 캠페인은 대한민국이 65세 이상 인구가 20%에 달하는 초고령사회에 진입함에 따라, 노화와 함께 나타나는 다양한 질병들을 관리하지 않고 방치할 경우, 삶의 질을 떨어뜨리는 주요 원인이 될 수 있음을 강조하고 적극적으로 관리하자는 메시지를 전달하기 위해 마련됐다. 이날 동국제약은 '건강한 미래역으로 향하는 열차'를 컨셉으로, 중장년층의 기억력·현기증, 무기력증, 이명, 면역력 관리의 필요성을 강조했다. 특히, 증상별 효과적인 관리방법으로 현기증과 기억력 감퇴 개선을 위한 '메모레

식약처, 의료기기 개발 위한 기계학습 국제공통 지침 발간

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 인공지능(AI) 의료기기 개발자가 글로벌 규제 기준을 쉽게 확인할 수 있도록 '의료기기 개발을 위한 우수 기계학습 기준 : 지도 원칙' 가이드라인을 발간한다고 26일 밝혔다. 이번 가이드라인은 식약처가 지난 2년간(2023년 9월부터 지난해 12월까지) 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 인공지능 기계학습 의료기기 실무그룹에 참여해 개발한 국제 공통 가이드라인이다. 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulatory Forum)은 의료기기 사전‧사후 전주기에 대한 국제 규제 조화‧단일화를 촉진하기 위해

식약처, ADHD 치료제 '메틸페니데이트' 모니터링·점검 강화

식품의약품안전처(처장 오유경)는 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제로 사용되는 '메틸페니데이트' 성분 마약류 의약품 처방량이 증가함에 따라 해당 성분 치료제가 마약류 오남용 방지 조치기준에 적합하게 처방되고 있는지에 대해 모니터링과 현장 점검을 강화한다고 26일 밝혔다. 정부 자료에 따르면, 메틸페니데이트 1인당 처방량은 예년과 비교했을 때 큰 차이가 없으나 최근 5년간 대상 환자 수가 늘어 전체적인 사용량이 증가세에 있다. 이는 2022년 진단을 위한 새로운 장애(기분장애 등) 지표가 신설되고, 진단 기준이 명확화되면서 ADHD 환자가 증가한 것으로 판단되며, 전 세계에서 공통으로 나타나는 흐름인 것으로 보인다.

신신제약, 세종시 소정면에 6년 연속 의약품 기부…지역사회 상생

신신제약은 지난 25일 세종특별자치시 소정면 어르신을 위해 3500만원 상당의 의약품을 기부했다고 26일 밝혔다. 이번 후원은 자사 사회공헌활동 브랜드인 '신신 H2O Life'의 일환으로, 2020년부터 6년째 이어지고 있다. 신신제약과 소정면의 인연은 지난 2019년 신신제약 신공장 설립 및 이전부터 시작됐다. 이 회사는 세종 공장 이전 이후 소정면 어르신을 위한 건강꾸러미 기부는 물론 ▲지역 일자리 창출 ▲지역 자립준비청년들을 위한 견학 프로그램 운영 ▲세종시문화재단을 통한 여민락 콘서트 후원 등 지속 가능한 사회공헌활동을 펼치고 있다. 지난해 12월에는 이러한 노력을 인정받아 '2024년 세종시 기업대상'을 수상

숙취해소제 시장 재편…과학적 자료·매출 확보한 업체만 생존

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 숙취해소제 시장에 변화가 나타나고 있다. 숙취해소 효과를 입증하고, 일정 수준 이상 매출액을 확보한 회사만 숙취해소제 판매를 이어가는 모양새다. 정부는 과학적 자료를 갖춘 업체만 숙취해소제를 판매할 수 있게 관련 제도를 운영할 방침이다. 25일 식품의약품안전처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 정부는 숙취해소제 81개 품목을 판매하는 39개 기업을 상대로 인체 적용 시험 결과 등 실증 자료를 확보하고 자율심의기구를 거쳐 표시·광고를 진행하고 있는지 확인하는 중이다. 이는 지난 1월 1일 '숙취해소 실증 제도' 시행에 따른 조치다. 국내에서 숙취해소제를 판매하는 업체는

동아제약 벳플, '2025 궁디팡팡 캣페스타 부산' 참가

동아제약(대표이사 사장 백상환) 마인드풀 펫 헬스케어 브랜드 '벳플'이 반려묘 전문 박람회 '2025 궁디팡팡 캣페스타 부산'에 참가한다고 25일 밝혔다. 32회를 맞이한 '궁디팡팡 캣페스타'는 고양이와 반려인(집사)을 위한 축제로, 다양한 고양이 용품과 서비스를 한 자리에서 만나볼 수 있는 행사다. 올해 행사는 오는 28일부터 30일까지 사흘간 부산 벡스코에서 개최된다. 동아제약 벳플은 이번 박람회에서 반려묘의 몸과 마음 건강을 위한 영양제 3종(헤어볼 케어, 요로 케어, 스트레스 케어)을 직접 체험해볼 수 있는 기회를 제공하며, 부스를 방문하는 고객에게 벳플 체험키트를 무료로 증정한다. 또한, 27일 출시되는 반려묘

뉴로벤티, 자폐증 치료제 'NV01-A02' 2상 참여자 모집 순항

뉴로벤티(대표이사 신찬영, 서동철)는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 'NV01-A02' 2상 임상시험이 순조롭게 진행 중이라고 25일 밝혔다. 이번 2상은 분당서울대병원을 포함한 국내 다기관(최대 8개 기관) 임상시험이다. 뉴로벤티는 임상시험 대상자 모집을 시작했고, 원활하게 대상자 모집을 완료할 수 있을 것으로 기대했다. 이어 NV01-A02가 신약 재창출 과정을 통해 기존에 허가된 약물에서 사람 대상 안전성이 확보된 물질이라며, 비임상시험(동물모델)에서 사회성 및 상동행동 개선 효과를 입증한 약물이라고 설명했다. 아울러 2상을 통해 자폐 스펙트럼 장애로 확인된 만 6세부터 15세까지 소아를 대상으로, 위약 대비

제일파마홀딩스·제일약품, 서울 본사서 정기주주총회 개최

제일파마홀딩스(대표 한상철)는 25일 서울 서초구 본사에서 제65기 정기주주총회를 개최했다고 같은 날 밝혔다. 이날 주주총회에서 제일파마홀딩스는 지난해 연결기준 매출액 7800억원 달성 등 주요 경영실적을 보고했다. 이와 함께 ▲재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 ▲한상철 이사 재선임의 건 ▲이사보수한도액 승인의 건이 원안대로 승인됐다. 한상철 제일파마홀딩스 대표이사는 인사말을 통해 "지속적인 혁신이 필수적인 분야인 제약산업에서 작년에 제일파마홀딩스는 연구개발에 집중해 의미 있는 성과를 이뤘다"며 "올해도 철저한 예측과 리스크 관리를 통해 적극적이고 효율적인 경영지원 활동을 지속적으로 추진할 것"이라고 말했다. 이어서

손수정 원장, 한국의약품안전관리원 제5대 기관장으로 취임

한국의약품안전관리원은 제5대 기관장으로 손수정 원장(1966년생)이 25일에 취임했다고 같은 날 밝혔다. 손수정 신임 원장은 이날 취임사에서 "건강한 삶의 중요성에 대한 국민의 관심과 기대가 높아지고 있음을 엄중히 새기고 있으며, 앞으로 인공지능(AI)·디지털 등 첨단 과학 기술을 접목한 경쟁력 있는 '의약품안전관리시스템'을 적극 활용하여 혁신에 앞장서겠다"라고 포부를 밝혔다. 또한 "전문 역량 강화를 위한 체계 구축뿐만 아니라, 열린 소통 문화 확산을 위한 노력을 적극적으로 이행하겠다"라며, "국민이 안전하고 우수한 의약품을 사용할 수 있도록 국민 보건 향상에 기여하고, 새로운 미래를 선도하는 과학 전문기

식약처, 17개 시·도 지자체와 의약품 불법 유통·판매 단속

식품의약품안전처(처장 오유경)는 오늘(25일)부터 이달 28일까지 17개 시·도 지자체(시·군·구)와 합동으로 '의약품 불법유통 점검'을 실시한다. 같은 날 정부 자료에 따르면, 이번 점검은 불법유통으로 인한 사회적 이슈가 지속되고 있는 스테로이드, 에토미데이트, 에페드린 성분 의약품에 대한 의료기관, 도매상 간 유통 현황을 확인‧조사하는 것이다. 식약처는 이번 합동점검에서 전국 246개 시·군·구 소재 병의원 등 약 740개소 이상을 점검할 예정이며, 해당 제품 공급량 및 반품량 등을 바탕으로 의약품 입고 및 사용·투약·조제 현황

한국규제과학센터, '의약품 규제업무 전문가 양성교육' 수강생 모집

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)가 내달부터 실시하는 '2025년 의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육' 초급교육과정 수강생을 오늘 27일부터 28일까지 모집한다. 25일 한국규제과학센터 자료에 따르면, '의약품 규제업무 전문가 양성교육'은 의약품 개발부터 시판 후 관리까지 의약품 전주기에 대한 법적·과학적 지식을 갖춘 전문 인력 양성을 위해, 센터가 식품의약품안전처 위탁을 받아 운영하는 교육 과정이다. 초급교육 영역은 ▲제약기초 ▲제조 및 품질관리 ▲비임상시험 ▲임상시험 ▲인허가 ▲시판 후 관리 ▲글로벌 규제 등이며, 모집 대상은 제약업계 3

식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 진단시약, 진단장비 등 체외진단의료기기 임상적 성능시험 신뢰성과 종사자 전문성을 높이기 위해 임상적 성능시험 종사자에 대한 필수 교육을 오늘 26일부터 실시한다. 25일 정부 자료에 따르면, 임상적 성능시험 종사자는 역량 강화를 위해 식약처가 지정한 교육기관에서 연간 8시간 이상 교육을 매년 이수해야 하며, 교육기관 한국체외진단의료기기협회와 한국스마트헬스케어협회 누리집에서 회원가입 후 교육 수강 신청을 할 수 있다. 임상적 성능시험 종사자는 임상적 성능시험 수행 책임자, 시험 감독·확인·검토 업무 수행자, 시험 수행자 등이다. 주요 교육 내용은 임상적 성능시험 종

식약처, 바이오의약품협회와 '다이나믹바이오 워크숍' 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국바이오의약품협회(회장 이정석)와 바이오의약품 정책 방향을 공유하고 협력 방안을 논의하기 위해 서울 한국과학기술회관 ST센터에서 '2025년 다이나믹바이오(DynamicBio) 워크숍'을 25일 개최한다. 같은 날 정부 자료에 따르면, 다이나믹바이오는 바이오의약품 산업 지원 관련 정책 개발 및 제도 개선 과제 발굴, 제품화 지원, 국제 협력 등을 위한 민관 협의체다. 다이나믹바이오는 매년 2차례 정기 워크숍을 개최하고 분기별(수시)로 분과 회의를 진행한다. 바이오의약품 정책개발·안정공급, 첨단바이오정책개발, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 첨단바이오의약품, 차세대치료제,

신찬영 뉴로벤티 대표 "세계 최초 자폐증 치료제 개발 도전"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 난치성 뇌 질환, 뇌 발달 장애 등 치료제를 개발하는 기업 '뉴로벤티'가 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질 'NV01-A02' 임상 2상에서 첫 번째 투약을 앞뒀다. 지난해 식품의약품안전처가 2상을 승인한 지 약 8개월만이다. NV01-A02는 사회성 및 상동 행동 개선에 관한 특정 신경전달물질 수용체를 조절하는 물질이다. 뉴로벤티는 NV01-A02가 기존 신약 후보물질과 다른 방식으로 자폐 스펙트럼 장애 치료에 접근한다며, 이번 2상에 기대를 걸고 있다. 최근 메디파나뉴스는 신찬영 뉴로벤티 대표를 만나 NV01-A02 개발 배경을 비롯해 연구 진행 상황, 계획을 물었다. 국내

온코닉테라퓨틱스, 中 리브존에 양산기술 이전 완료…마일스톤 청구

온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔(Zastaprazan, 제품명 자큐보정)'의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 24일 공시했다. 공시에 따르면, 지난달 리브존으로부터 300만달러(약 43억7400만원)의 마일스톤을 수취한 온코닉테라퓨틱스는 이번에 생산을 위한 양산기술(CMC)이전 작업을 완료하고 추가로 150만달러(약 21억8700만원)를 청구했다. 온코닉의 글로벌 신약 자큐보정은 중국내 지속적인 개발 진행에 따라 예정된 마일스톤이 차질 없이 지급되고 있으며, 이는 초기 기술이전 계약 이후 후속 마일스톤 지급이 많지 않은 국

유한양행 마그네슘 영양제 '마그비', 연간 매출 200억 달성

유한양행(대표이사 조욱제)이 국내 마그네슘 영양제 1위 브랜드인 '마그비'의 매출이 200억을 달성했다고 24일 밝혔다. 2013년 출시한 마그비 브랜드는 일반의약품으로 마그네슘 영양제 시장을 개척했다. 마그네슘은 신경과 근육 기능 유지, 에너지 생성, 뼈 건강 등에 필수적인 미네랄로, 현대인의 불규칙한 식습관과 스트레스, 음주 등으로 인해 충분한 섭취가 어려운 영양소 중 하나다. 마그네슘이 부족하면 만성피로, 근육경련, 눈 떨림, 근육 피로 증가 뿐만 아니라, 불면증, 우울감, 집중력 감소와 같은 정신 건강에도 악영향을 미칠 수 있다. 유한양행 마그비 브랜드는 2013년 출시 이후 다양한 제품 라인업을 선보였다. 정제

HK이노엔, 日 의약품 개발 기업 '라퀄리아' 지분 인수

HK이노엔(대표 곽달원)은 24일 신약 연구개발 기업 '라퀄리아'(대표 마사키 수도)의 제3자 배정 유상증자를 통한 신주 인수 계약을 체결하고, 라퀄리아 1대 주주가 됐다고 같은 날 밝혔다. 이번 계약을 통해 HK이노엔은 라퀄리아 주식 259만2100주를 취득해 지분 10.61%를 확보했다. 양사는 향후 '케이캡'의 일본 시장 진출을 비롯해 신약 파이프라인 공동 연구개발을 추진하며 협력 관계를 강화할 계획이다. 라퀄리아는 일본 화이자 제약 출신 연구진이 2008년 설립한 신약개발 기업으로, 2010년 HK이노엔에 위식도역류질환 신약 케이캡 물질 기술을 이전한 곳이다. HK이노엔 자료에 따르면, 라퀄리아는 소화기 질환,

제약·바이오 '영업활동 현금흐름' 확대…4곳 中 3곳 현금 모아

[상장 제약바이오기업 2024년도 경영실적 분석 시리즈] ⑤영업활동 현금흐름 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 상장 제약·바이오 업체 84곳 지난해 영업활동 현금흐름이 전년과 비교해 12%가량 늘었다. 84개 업체 중 63곳은 영업활동 현금흐름 유입이 나타났으며, 영업활동 현금흐름 유입이 2023년부터 지난해까지 이어진 업체는 49곳이었다. 아울러 SK바이오팜 등 14개 업체 영업활동 현금흐름은 2023년 유출에서 지난해 유입으로 변하며, 국내 상장 제약·바이오 업체 84곳 영업활동 현금흐름 확대에 기여했다. 반면, 2023년에 이어 지난해까지 영업활동 현금흐름 유출이 이어진 기업도 있다.

휴온스, '2025 골프단 출정식' 개최…박도영∙윤혜림 프로 영입

휴온스 골프단이 새 시즌 선수단 구성을 확정하고 올 시즌 대장정에 들어갔다. 21일 이 회사는 같은 날 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 '2025 시즌 휴온스 골프단 출정식'을 개최했다고 밝혔다. 휴온스 골프단은 기존 휴온스 소속으로 KLPGA무대에서 활약한 김소이, 강지선, 조은채 프로와 함께 올 시즌 박도영, 윤혜림 프로를 신규 영입해 선수단 구성을 완료했다. 이번 시즌 새롭게 합류한 박도영 프로는 2017년 KLPGA에 입회한 후 매 시즌 실력을 키우고 있다. 지난 시즌 E1채리티오픈 준우승을 포함해 3번의 톱10을 기록하는 등 호성적을 거뒀다. 새롭게 합류한 박도영 프로는 "휴온스 골프단에 합류해 좋은 선수들과 함

제약·바이오 78개사 판관비율 1.11%p↑…업체 절반은 증가

[상장제약바이오기업 2024년도 경영실적 분석 시리즈] ④ 판매·관리비율 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 상장 제약·바이오 업체 78곳 판매·관리비율이 전년 대비 소폭 늘었다. 매출액이 두 자릿수 이상 늘었으나, 판매·관리비 증가 폭이 상대적으로 컸기 때문이다. 아울러 판관비율이 감소한 기업과 증가한 업체 수는 39곳으로 같았다. 구간별로 구분 시, 판관비율이 30% 이하인 업체 비중이 높았고 60%를 초과한 업체 수가 가장 적었다. 20일 메디파나뉴스가 지난해 사업보고서를 확인한 결과, 상장 제약·바이오 업체 78곳 판매·관리비(연결&middo