의약품 심사소통단 운영 2년, 성과 확인…제약산업 발전에 기여

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 심사 분야 민·관 소통 채널 '의약품 심사소통단(CHORUS)'이 의약품 심사 관련 가이드라인 20여 개 제·개정에 일조했다. 규제기관과 업계 간 소통으로 국내 제약산업 발전을 꾀하는 모양새다. 박상애 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과장과 의약품 심사소통단 5개 분과장은 11일 식품의약품안전처 출입 전문지 기자단 간담회를 통해 CHORUS가 지난 2년간 추진한 과제를 설명하며, 성과를 공유했다. CHORUS는 국제 규제변화 대응을 목적으로 2023년 3월 출범한 식약처·제약업계 소통 채널로, 식약처 소속 식품의약품안전평가원을 비롯해

식약처, 의료기기 GMP 기준 개정…심사 관련 제도 개선

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'(식약처 고시) 개정안을 11일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 적합성인정 심사를 신속하게 받을 수 있도록 개선하는 내용을 담았다며, 이달 31일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 의료기기 GMP 적합성인정 심사는 의료기기가 안전하고 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산됨을 보장할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 심사다. 이번 개정안 주요 내용은 ▲국내 GMP 적합성인증등 심사와 의료기기공동심사프로그램(MDSAP) 심사를 동시에 받을 수 있는 '결합심사' 제도 마련 ▲3등급 제조·수입 의료기기

유한양행, 창업자 故 유일한 박사 제54주기 추모식 거행

유한양행, 유한재단, 유한학원은 11일 경기도 부천시 유한대학에 위치한 유재라관 대강당에서 유한양행 창업자 고(故) 유일한 박사 제54주기 추모식을 가졌다. 같은 날 유한양행은 고 유일한 박사의 영면이 54주기를 맞았다며, 유 박사는 지난 1971년 3월 11일 76세를 일기로 영면했다고 밝혔다. 이 회사는 이날 추모식이 유족 및 조욱제 사장을 비롯한 유한양행 임직원, 유한재단과 유한학원 관계자, 유한 가족사 임직원, 유한공고 및 대학 재학생 등 300여 명이 참석한 가운데 거행됐다고 설명했다. 이어 추모식에 앞서 유한양행 임직원들은 유일한 박사의 묘소 유한동산에서 묵념과 헌화로 고인을 뜻을 기리는 시간을 가졌다고 부연

유한양행, 생활건강 사업 실적 5년 새 2배…사업 강화 지속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행 생활건강 사업 실적·비중이 증가하며, 전체 매출 성장을 뒷받침하고 있다. 이 회사는 제품군 확장, 글로벌 시장 진출 협력 등을 통해 생활건강 사업을 강화하는 모습이다. 10일 실적 발표 및 공시 등 자료에 따르면, 지난해 유한양행 생활건강 사업 매출액은 별도 재무제표 기준으로 2406억원이다. 이는 전년 2153억원 대비 11.8%(253억원) 증가한 규모다. 해당 사업 부문은 지난해 실적 증가로 성장세를 이어갔다. 2022년 매출액(1813억원)이 전년 2106억원 대비 13.9%(293억원) 줄었으나, 2023년 추세를 전환한 데 이어 지난해까지 실적 확대가 이어

한미약품, 한미수필문학상 시상…분당차병원 박수현 교수 '대상'

한미약품은 지난 8일 서울 송파구 본사 2층 파크홀에서 '제24회 한미수필문학상' 시상식을 열고, 분당차병원 박수현 교수 등 14명의 수상자에게 상패와 상금을 수여했다고 11일 밝혔다. 특히 의료 현장의 진솔한 이야기를 통해 환자와 의사의 정서적 교감을 잇는 '한미수필문학상' 24회 시상식에서 분당차병원 박수현 교수가 작품 '무거운 통화'로 대상을 받았다고 설명했다. 올해 수상자들에게 전달된 상금은 총 5500만원으로, 대상 1000만원, 우수상(3명) 각 500만원, 장려상(10명) 각 300만원이 전달됐다. 대상 수상자에게는 문학잡지 '한국산문'을 통해 공식적인 수필가 등단의 기회가 주어진다. 이날 시상식에는 한미약

지난달 의료제품 111개, 국내 허가…전년比 91.7% 수준

의약품 15개, 의약외품 19개, 의료기기 77개 등 111개 의료제품이 지난달 국내 허가 목록에 이름을 올렸다. 11일 식품의약품안전처는 지난달 의료제품 허가 품목 수가 전년 동기 대비 91.7% 수준이라며, 이같이 밝혔다. 이어 지난해 월평균과 비교 시, 89.5% 수준이라고 설명했다. 일례로 지난달 식약처는 잡성 요로감염 및 원내감염 폐렴 신약 '페트로자주1g(세피데로콜토실산염황산염수화물)'을 허가했다. 의료기기 부문에선 'Robin-B(방광암 영상 검출·진단보조 소프트웨어)'가 허가됐다. 해당 소프트웨어는 인공지능 기반으로 환자 방광내시경 영상을 분석한 후 방광암 의심 위치를 표시해 방광암 진단을 보

의수협, 미국 건기식 전시회 참가…회원사 제품 홍보

한국의약품수출입협회(회장 류형선)가 지난 4일부터 7일까지 미국 캘리포니아주 애너하임에서 개최된 'Natural Products Expo West 2025(NPEW)'에 참가해 홍보 부스를 개설하고 회원사 홍보 및 제품 소개 등 활동을 펼쳤다. 10일 의수협 자료에 따르면, 올해로 44회째를 맞이한 'NPEW 2025'는 세계 최대 규모의 천연 건강 제품 전시회로 북미와 유럽, 아시아 등 132개국에서 약 3200개 이상 브랜드가 참가했으며, 약 7만명이 전시장을 방문했다. 이번 전시회에선 유기농 제품, 천연 제품 등을 포함한 건강기능식품 등 전세계 다양한 분야의 최신 트렌드를 살펴보며 전문 컨퍼런스 등을 통해 업계 최

동아쏘시오홀딩스, 실적 성장 지속…자회사 움직임 눈길

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동아쏘시오홀딩스가 자회사 성장에 힘입어 실적 성장 흐름을 이어갈 것으로 보인다. 에스티젠바이오 이뮬도사 위탁생산 증가, 동아제약 피부외용제 및 화장품 매출액 확대 등은 모회사 실적에 기여할 요인으로 꼽힌다. 10일 증권업계 전망을 종합하면, 올해 동아쏘시오홀딩스 매출액은 1조5000억원에 육박할 것으로 보인다. 증권사가 추정한 실적은 최소 1조4620억원에서 최대 1조4930억원이다. 이는 전년 대비 10%가량 증가한 규모다. 동아쏘시오홀딩스 올해 영업이익은 1000억원 수준을 기록할 전망이다. 증권업계는 이 회사 올해 영업이익이 전년 821억원과 비교해 두 자릿수 이상 증가할 수 있다며

유한양행, 5년간 R&D에 1조…실적↑·기술 이전 성과 낼까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 지난 5년간 1조원 이상 투자 등 연구개발(R&D)에 매진하고 있다. 렉라자(레이저티닙) 임상을 통한 실적 확대, 알레르기 신약 '레시게르셉트' 기술 이전 여부는 R&D 노력이 성과로 이어지는지 확인할 수 있는 요소로 꼽힌다. 10일 실적 발표 및 공시 자료에 따르면, 지난해 유한양행은 R&D에 2655억원을 투입했다. 같은 기간 매출액(별도 재무제표 기준) 2조84억원과 비교 시, 매출액 약 13.2%가 의약품 연구개발에 쓰였다. 이 회사는 연구개발 비용을 재차 늘리고 있다. 유한양행 R&D 비용은 2020년(2227억원) 고점을 찍은 후 2021

식약처, 디지털의료제품법 시행 한 달 맞아 업계와 소통

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료 인공지능(AI), 지능형로봇, 가상융합기술 등 첨단 기술이 적용된 제품에 특화된 '디지털의료제품법' 시행 약 한 달을 맞아 디지털의료기기 업계와 간담회를 한국의료기기산업협회 대회의실(서울 강남구 소재)에서 10일 개최한다고 같은 날 밝혔다. 정부 자료에 따르면, 이번 간담회에 참여하는 곳은 한국의료기기산업협회, 카카오헬스케어, 코어라인소프트, 에이아이트릭스, 웰트, 메드트로닉코리아, 지이헬스케어코리아, 올림푸스한국 등이다. 식약처는 지난 1월 '디지털의료제품법' 시행에 따라 의료 인공지능(AI) 등에 기반한 디지털의료제품이 새로운 안전관리 규제의 적용을 받았다고 설명했다. 이어 이번

건강약품·GC녹십자웰빙, '원프렙1.38산' 런천 심포지엄 성료

건강약품과 GC녹십자웰빙이 지난 9일 스위스그랜드호텔 컨벤션센터에서 열린 '2025년 대한외과의사회 춘계학술대회'를 통해 '원프렙1.38산' 런천 심포지엄을 공동 개최했다. 회사 자료에 따르면, 이번 심포지엄에서 한사랑병원 김호일 부원장이 연자로 나서 '대장항문외과 관점에서 장정결제 리뷰_원프렙1.38산의 주요 특징과 복약순응도 개선 효과'라는 주제로 강연을 진행했다. 김호일 부원장은 장정결제의 핵심 요소로 ▲최소한의 물 복용량 ▲맛 개선 ▲Sulfate-Free 차별성을 제시하며, 기존 제품 대비 환자 편의성이 향상됐다는 걸 강조했다. 이어 기존 장정결제의 경우 최대 4L의 조제액과 물을 섭취해야 하는 불편함이 있었던

휴온스, 갱년기유산균YT1 '메노락토' 3종 컬리 입점

휴온스(대표 송수영)는 갱년기 유산균 브랜드 '엘루비 메노락토' 제품 3종을 컬리에 공식 입점했다고 10일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, '엘루비 메노락토'는 중년여성 건강을 위한 대표 갱년기유산균 제품이다. 핵심 원료로 국내 최초 여성 갱년기 기능성 유산균 개별인정형 원료 '락토바실러스 애시도필러스YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)'를 사용하고 있다. 휴온스는 '락토바실러스 애시도필러스YT1'이 갱년기 기능성과 장 건강 기능성을 동시에 식품의약품안전처로부터 인정받은 개별인정형 원료라고 설명했다. 이어 컬리를 통해 판매하는 제품은 메노락토 프리미엄(30일분), 메노락토 프리미엄(90일분), 메

팜젠사이언스, 지속성 비타민C '비타잉' 신세계 면세점 입점

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 자체 개발한 지속성 비타민C 제품 '비타잉'을 자사 전자상거래몰인 솔루티와 쿠팡에 이어 최근 신세계 면세점 온라인몰에 공식 입점했다고 10일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 비타잉은 하루 한 알 섭취만으로 체내에서 최대 10시간 동안 비타민C를 지속 방출하는 건강기능식품으로 지난 12월에 출시됐다. 팜젠사이언스는 해당 제품을 혈중 유효 농도를 오랜 시간 유지해 흡수율을 극대화한 게 특징이라고 설명했다. 이어 비타잉은 국내 최초로 천연 부형제를 사용해 안전성을 높였으며, 1정당 810mg의 크기로 일반적인 제품(1,000mg)보다 작아 복용 편의성을 강화했다고 부연했다. 아울러 팜젠사이

[주.사.기] 종근당, '의약품'으로 과거·현재·미래 잇는다

과거부터 현재까지 제약사들은 의약품을 중심으로 성장해왔고, 바이오업체들은 그 외 시장에서 다양한 사업과 전략에 도전하며 변화를 이끌고 있다. 끝없는 성장과 변화는 제한돼있는 내수 시장에서 살아남기 위한 필수 조건이다. 각 제약사와 바이오업체는 선택과 집중, 다각화와 전문화 등을 통해 지금 이 순간에도 '주력사업' 확보와 유지에 전력을 다하고 있다. 이에 주력사업 살펴보기, 줄여서 '주사기' 코너에서는 각 제약사와 바이오업체 성장에 앞장서고 있는 주력사업이 갖는 입지와 영향력, 향후 전망 등에 대해 살펴보고자 한다. [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당은 국내 제약업계를 대표하는 기업에 속한다. 이 회사는 지난 80여

부산시약, 임시대의원 총회 개최…예산 승인, 감사 선출

부산시약사회(회장 변정석)는 지난 5일 CJ대한통운 초량사업소에서 '임시대의원 총회'를 개최했다고 7일 밝혔다. 회의에 앞서 변정석 회장은 "그동안 정부가 일방적으로 추진했던 원격화상투약기 도입과 약배달 배송 등 규제완화 정책에 대응하기 위한 대한약사회 차원의 비상 대책 위원장으로 이전 임기보다 훨씬 더 많은 회의와 업무, 그리고 약사 현안을 위한 정책 관련 대관 업무가 많은 와중에도 시약 회무에 소홀함이 없었다"고 말문을 열었다. 그러면서 "앞으로도 더 열심히 업무에 매진해 회원분들이 편안하게 생업에 종사하고 시민분들에게 다가가는 약사회를 만들기 위해 노력하겠다"고 강조했다. 이어 "많은 노력의 결과로 약 배달과 원격

홍천 선마을, '베리 베리 블라썸 패키지' 출시

강원도 홍천 대표 웰니스 리조트 선마을(대표: 최홍식)이 봄을 맞아 '베리 베리 블라썸 패키지'를 출시한다고 7일 밝혔다. 선마을 자료에 따르면, 이번 패키지는 자연 치유력을 높이는 4대 생활습관(식습관, 운동습관, 마음습관, 생활리듬습관) 중 '식습관 개선'에 집중해 기획됐고, 균형 잡힌 영양 섭취를 돕기 위해 숙박과 함께 건강식(조식·석식), 봄 시즌 한정 딸기 음료, 블랙베리·베이 디퓨저 세트가 포함됐다. 이에 선마을은 봄 시즌 한정 딸기 음료에 스마트팜에서 직접 수경 재배한 무농약 설향 딸기를 사용했다며, 새콤달콤한 맛과 풍부한 영양을 담아 남녀노소 누구나 즐길 수 있어 봄나들이에 색다른

동아제약, 유튜버 '양과자'와 '락토바이브' 공동구매 프로모션 진행

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 20만 구독자를 보유한 유튜버 '양과자'와 함께 유산균 전문 브랜드 '락토바이브'의 공동구매 프로모션을 진행한다. 7일 회사 자료에 따르면, 이번 프로모션은 지난해 8월 영양제 리뷰 전문 유튜버 '양과자'와 함께한 첫 공동구매가 뜨거운 반응 속에 마무리된 데 이어, 소비자의 지속적인 요청에 힘입어 6개월 만에 다시 진행된다. 동아제약은 공동구매가 오는 9일 오전 11시부터 16일 자정까지 양과자 공식 마켓을 통해 진행되며, 양과자 유튜브 채널 및 SNS를 통해 확인할 수 있다고 설명했다. 이어 이번 프로모션 제품인 '락토바이브 프로'는 100억 CFU의 프로바이오틱스를 함유해 캡슐 하나

식약처, 의료기기 해외직구 등 불법 유통 모니터링 체계 구축

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 관련 협회·기관 및 소비자단체 등 산업계와 함께 온라인 상시 모니터링 체계를 구축한다. 7일 식약처는 의료기기 해외직구 등 불법 유통에 대한 소비자 피해 예방하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 모니터링 체계 구축에 참여하는 협회·기관 및 소비자단체는 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 한국의료기기유통협회, 한국치과의료기기산업협회, 녹색소비자연대전국협의회 등이다. 식약처는 모니터링 체계 구축을 소비자단체와 의료기기 관련 협회·기관에서 직원·회원을 추천받아 소비자 의료기기 감시원으로 위촉해 국내·외 해외직구

유한양행, 오상헬스케어와 '당큐락' 글로벌 사업 협약 체결

유한양행(대표이사 조욱제)이 체외진단(IVD) 분야 국내 선도 기업 오상헬스케어(대표이사 강철훈, 유병열)와 지난 6일 유한양행 본사에서 국내 최초 혈당관리 유산균 당큐락의 글로벌 사업을 위한 협약을 체결했다. 7일 회사 자료에 따르면, 양사는 유한양행 당큐락의 글로벌 사업을 위해 상호 협력하기로 했으며, 이를 위해 오상헬스케어에 해외 판매권을 부여하고 제품을 공급하는 글로벌 판매 유통 계약을 맺었다. 이에 오상헬스케어는 당큐락에 대한 글로벌 유통을 맡게 됐다. 유한양행은 당큐락이 오상헬스케어의 주력 품목인 만성질환 진단 기기(혈당/당화혈색소/콜레스테롤 등)와 주 고객층이 유사해 시너지가 클 것으로 기대했다. 또한, 국

식약처, 식의약 시험·검사 기술지원 프로그램 '랩 프렌즈' 운영

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품·의료기기 등 민간 시험·검사 기관 애로사항을 해소하기 위해 오늘(7일)부터 이달 31일까지 통합 기술지원 프로그램 '랩 프렌즈(Lab Friends)'에 참여할 시험·검사 기관을 모집한다. 7일 정부 자료에 따르면, 식약처는 신규 시험·검사기관으로 지정받길 원하거나 시험법 적용 등에 어려움을 겪는 검사기관에 전문적인 도움을 주기 위해 ‘랩 프렌즈’를 운영하고 있다. 또한 전담 공무원, 민간 전문가 등으로 구성된 기술 지원팀을 통해 민간 시험·검사기관 신규 지정을 위한 서류 사전 검토, 시설&midd