렉라자 'LASER201' 1차 치료 코호트 결과 mPFS '24.6개월'

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 최근 '조건부 허가' 꼬리표를 떼고 정식 품목허가를 받은 유한양행 '렉라자(성분명 레이저티닙)'이 국산 항암신약 중 최단기간에 효과와 안전성에 대한 데이터를 공개하며 신뢰를 더하고 있다. 식품의약품안전처는 지난 12일 렉라자가 허가조건을 모두 이행, 정규 품목허가로 전환한다고 밝힌 바 있다. 이로써 렉라자는 한국인에서 가장 많은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 1차부터 2차까지 전방위적 치료 옵션으로의 요건을 갖추게 됐다. 주목되는 점은 렉라자의 조건부 허가 근거가 됐던 LASER201 임상1/2상 시험에서 우수한 효과와 안전성을 입증, 임상 근거를 축적해 나가고 있다는 점이다. 지난달

한국제약협동조합, 2023 중소기업 협동조합 유통·물류부문 대상 수상

한국제약협동조합(이사장 조용준)은 지난 20일 서울 마포구 상암동 중소기업DMC타워에서 중소기업중앙회(회장 김기문)가 개최한 '2023 협동조합대상 시상식'에서 2023 중소기업 협동조합 유통·물류부문 대상을 수상했다고 밝혔다. 조합은 2020년에 조합사들의 매출 성장에 따라 창고 부족 문제점이 심각하게 대두돼 이를 해결하기 위한 방안으로 조합 주축으로 의약품 공동 물류법인 '피코이노베이션' 설립을 추진했다. 경기도 평택 드림산업단지에 부지 1만 6000평, 연면적 1만 2500평, 지하 1층 및 지상 5층 규모의 첨단 자동화 제약 물류센터를 2022년 10월에 설립 완공 후 올 3월 완공식을 거쳐 정식 출

[부음] 메디톡스 이영래 감사 모친상

메디톡스 이영래 감사의 모친 박승열 씨가 별세했다. ▲빈소: 수원시 연화장장례식장 201호실(경기도 수원시 영통구 광교호수로 278) ▲발인: 2023년 12월 23일 오전 7시 ▲장지: 승화원-괴산호국원 ▲연락처: 031-218-6560

[인사] 삼일제약, 임원 승진인사 단행

삼일제약이 2024년 1월 1일자로 임원 승진인사를 단행한다. ▲사장 오경철 ▲부사장 한병익 ▲전무이사 허준범 ▲이사대우 사승진, 김영오, 정영웅, 장세원, 신보현

한국콜마 'K-걸스데이' 시상식서 산자부 장관상 수상

한국콜마가 여학생들의 이공계 진학 및 산업 진출을 촉진한 공로를 인정 받아 장관상을 수상했다. 한국콜마는 지난 21일 서울 서초구 L타워에서 열린 '2023 K-걸스데이(K-GIRLS’ DAY) 시상식'에서 최우수상인 산업통상자원부 장관상을 받았다고 밝혔다. K-걸스데이는 여학생들의 이공계 진학과 산업 진출을 촉진하는 프로그램이다. 기업·연구소·대학 등 공학기술 현장 체험 기회를 제공하는 행사로, 산업자원통상부가 주최하고 한국산업기술진흥원이 주관한다. 올해에는 한국콜마를 비롯해 SK이노베이션, 삼성전자, 한국전자기술연구원, 경북대 등 연구소와 대학을 포함해 30여개 기관들이 산업현장체

재도전 조짐 보이는 '조인스' 제네릭, 조기 출시 가능성 있나

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] SK케미칼의 골관절염 치료 천연물 의약품 '조인스'의 제네릭 품목이 허가 이후 10년 이상의 시간이 지났지만, 여전히 출시는 요원한 것으로 보인다. 조인스 제네릭 품목이 처음 등장한 것은 지난 2010년이었다. 16개 품목이 무더기로 허가를 받으면서 조인스의 아성에 도전장을 내밀었던 것. 여기에 2012년 크리스탈생명과학이, 올해에는 풍림무약이 추가로 허가를 받으며 품목이 늘었다. 하지만 현재까지도 조인스의 제네릭 품목은 출시되지 못하고 있다. 조인스에는 2030년 7월 만료되는 '쿠커비타신 Ｂ의 함량이 감소된 관절염 치료 및 관절 보호용 생약조성물' 특허가 남아있기 때문이다. 2010년

동아제약, 박상현 프로와 2026년까지 3년간 후원계약 체결

동아제약(대표이사 사장 백상환)이 한국프로골프(KPGA) 코리안투어 통산 상금 1위인 박상현 프로와 2024년부터 2026년까지 3년간의 후원 계약을 체결했다. 이번 후원계약을 통해 동아제약과 박상현 프로는 2015년부터 2026년까지 무려 12년간 아름다운 동행을 이어가게 됐다. 박상현 프로는 동아제약 CI를 비롯해 박카스, 모닝케어 등 주요 브랜드가 들어간 유니폼을 입고 대회에 출전하게 된다. 또 피로회복제 박카스를 비롯해 동아제약 주요 브랜드 광고모델로 활약할 예정이다. 박상현 프로는 2005년 KPGA 코리안투어로 데뷔한 이래 19년간 프로 무대에서 활약하고 있다. 상금왕 2회, 코리아투어 통산 12승 등 굵직한

유영제약, 가족친화 우수기업 여가부 장관상 수상

유영제약(대표이사 유주평)이 지난 19일 서울 종로구 HW컨벤션에서 열린 2023년 가족친화 인증서 및 정부포상 수여식에서 여성가족부 장관상을 받았다. 가족친화인증은 여성가족부가 2008년부터 근로자가 일 생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업에 부여하는 인증이다. 유영제약은 2018년 가족친화 신규 인증 이후 2021년 연장에 성공했으며, 올해 재인증을 획득했다. 이번 2023년 가족친화인증서 및 정부포상 수여식에서는 이러한 가족친화인증을 받은 2,183개 업체 중 대통령 표창, 국무총리 표창, 여성가족부 표창, 최고기업 등 약 20개 상위 기업을 선정해 표창을 수여했다. 유영제약은

코너 몰리는 삼아제약 '씨투스정', 제네릭 개발 확대 양상

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 삼아제약의 대표 품목으로 꼽히는 알레르기성 비염 치료제 '씨투스정(성분명 프란루카스트)에 대한 후발약물들의 도전이 점차 늘어날 조짐을 보이고 있다. 식품의약품안전처는 지난 19일 한화제약에 '한화프란루카스트정' 개발을 위한 생물학적동등성시험을 승인했다. 앞서 지난달 다산제약이 씨투스정에 대한 생동시험을 승인 받은 바 있는데, 다시 한 번 생동시험이 승인되면서 확대 조짐을 보이고 있는 것이다. 씨투스정은 삼아제약의 대표 제품 중 하나로, 씨투스건조시럽, 씨투스현탁정과 함께 지난해에만 294억 원의 처방실적(유비스트)을 기록한 바 있다. 이 같은 실적 가운데 3분의 2 가량은 씨투스정이 차지

SK바이오사이언스, 코로나19 예방 백신 접종 독려 캠페인 진행

최근 코로나19 환자가 지속적으로 발생, 백신 접종 필요성이 높아지는 가운데 예방 백신의 접종을 독려하는 캠페인이 진행됐다. SK바이오사이언스는 21일 서울 광화문에서 '코로나19 예방접종 독려 캠페인'을 개최했다고 밝혔다. 23-24절기 코로나19 백신 접종을 권고하고자 개최된 이날 행사에서는 아이와 엄마, 할아버지 모델이 대형 백신 주사기와 방패로 코로나19 바이러스를 물리치는 퍼포먼스를 펼쳤다. 코로나19 백신은 바이러스의 감염을 예방하고, 중증화 및 사망 위험을 낮추는 가장 효과적인 방법이다. 지난 2월 보건당국 발표에 따르면 80세 이상에서 개량 백신 접종 후 중증화율은 4%에서 0.72%로, 치명률은 2.38

동성제약-원에이스, 공기살균청정기 'AZERO' 공동 사업 계약 체결

동성제약(대표이사 이양구)은 지난 20일 공기정화장치 제조업체 원에이스와 급식 조리실 및 주방 환경 개선을 위한 조리흄 특화 공기살균청정기 '동성제약 AZERO-300'에 대한 공동 사업 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 원에이스가 제품을 생산하고 동성제약이 공급, 유통을 독점 수행할 예정이다. 동성제약이 원에이스와 공동 사업을 진행할 '동성제약 AZERO'는 오염된 공기를 상부에서 흡입하는 효과적인 방식을 사용해, 조리흄 제거가 특화된 제품이다. 공기 정화, 살균, VOC(휘발성 유기 화합물) 및 음식 냄새 제거에 효과적인 제품으로 폐렴균, COVID-19, 황색포도상구균, 포름알데히드 등 유해 발암물질을

영진약품, 남양공장 항생주사제동 증축공사 착공식 개최

영진약품(대표이사 이기수)이 지난 20일 남양공장 항생주사제동 증축공사 착공식을 진행했다. 착공식은 개식선언, 기념사, 시삽 행사 순으로 진행됐으며, 이기수 대표이사와 아벤종합건설 박윤이 대표이사, DMC종합건축사무소 최종대 대표이사 등이 시삽을 하며 착공을 축하하고 안전 무사고를 기원했다. 영진약품은 국내 전문의약품 사업뿐만 아니라 해외 원료 및 완제의약품 수출 사업을 활발히 전개하고 있다. 특히 수출분야에서는 항생 원료 및 완제 수출에 집중하며 항생제 수출 사업에 주력하고 있다. 이번 영진약품 남양공장 항생주사제동 증축이 완료되면 항생주사제 생산능력은 기존 800만 바이알에서 2,000만 바이알로 확대되며, 이에 따

[부음] 충남약사회 이덕순 부회장 부친상

충청남도약사회 이덕순 부회장의 부친 이건호 씨가 향년 98세를 일기로 별세했다. ▲빈소: 당진중앙장례식장 특실(충남 당진시 송악읍 조비실길 47(광명리)) ▲발인: 2023년 12월 23일 오전 9시 ▲연락처: 041-666-0777(w-store대흥약국), 010-3090-6205(이덕순 부회장) ▲마음 전하실 곳: 농협 458-12-166568, 예금주 이덕순

대한뉴팜, 이너뷰티 신제품 '디뉴 코어콜라겐' 출시

대한뉴팜의 건강기능식품 브랜드 '디뉴'에서 이너뷰티 신제품 '디뉴 코어콜라겐'을 출시했다. '디뉴 코어콜라겐'은 틸라피아, 팡가시우스 등 민물어류의 비늘이나 껍질에서 추출한 콜라겐이 아닌 청정원양에서 잡은 참치로부터 산, 알칼리 등의 화학적 처리공정을 배제한 친환경 특허공법으로 제조됐다. 국내에서 생산한 저분자 콜라겐을 원료로 사용함으로써 기존 콜라겐 제품과 차별화됐다. 대한뉴팜 관계자는 "해당 제품은 국내 대학교와의 공동개발을 통해 확보한 국내 유일의 참치 콜라겐을 사용함과 동시에 원료부터 완제품까지의 전체 생산 공정을 국내에서 진행한 것이 큰 장점"이라며 "이중캡슐기술을 적용한 유산균 제품 디뉴 파라오틱스의 시장 안

한미약품, 실리마린 흡수율 개선한 '실리만140' 주목

한미약품이 실리마린 성분의 흡수율을 높인 '실리만연질캡슐140(이하 실리만140)'을 내세우고 나서 주목된다. 실리만140은 간기능 개선에 도움을 주는 물질로 잘 알려진 '밀크씨슬엑스(실리마린이 주 성분, 이하 밀크씨슬)'를 주성분으로 한 일반의약품으로, 그동안 밀크씨슬의 단점으로 꼽혀온 체내 흡수율을 한미의 독자 기술로 2배 이상 끌어올린 제품이다. 실제 실리마린은 물에 잘 녹지 않는 성질로, 경구투여 후 흡수율이 매우 낮아 생체 이용률이 20~40%에 불과하다. 하지만 실리만140은 세계 최초로 한미약품의 독자적인 '자발유화 마이크로에멀젼 예비농축액 제제(self-microemulsifying drug deliver

한올바이오파마 HL161, 그레이브스병 임상2상 '긍정적 초기 결과' 발표

한올바이오파마(대표이사 정승원, 박수진)에 따르면 지난 20일(미국 현지시각) 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)’가 그레이브스병 환자를 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상2상 개념증명시험에서 긍정적인 초기결과(Initial result)를 얻었다고 밝혔다. 이번 임상시험은 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg를 각각 주 1회씩 12주간 투약하는 시험으로 각각 12주와 24주 차에 결과를 측정했다. 다른 적응증을 대상으로 진행된 연구결과와 일관되게 고용량(680mg)에서 최대 87%의 혈중 항체 감소 효과를

기업문화 개혁 추진한 팜젠사이언스, 여가부 '가족친화기업' 인증

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)가 일과 가정의 양립 지원과 수평적인 조직문화 도입 노력을 통해 여성가족부로부터 '가족친화기업' 인증을 받는 결실을 맺었다. 가족친화기업 인증은 여가부가 '가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률'에 따라 가족 친화제도를 모범적으로 운영하는 기업을 심사해 인증을 부여하고 있다. 인증기업은 중앙부처 및 지자체 지원사업 참여 시 가점 부여 등의 혜택을 받을 수 있으며, 인증기업의 근로자와 가족들도 지자체에서 제공하는 다양한 할인 혜택 등을 누릴 수 있다. 팜젠사이언스는 ▲근속 10~30년 포상금 400~1,600만 원 지급 및 유급휴가 5~15일 부여 ▲본인 결혼 유급휴가 10일 부여 ▲

알리코제약, 코스메디컬 브랜드 '이나벨로' 신제품 2종 런칭

알리코제약은 코스메디컬 브랜드 '이나벨로'가 신제품 '브라이튼 카밍 썬크림'과 '마스크팩' 2종을 내년 초 출시한다고 밝혔다. '이나벨로'는 알리코제약의 중앙연구소에서 기술 협업을 통해 자체 개발한 '트라코어(트라넥삼산을 중심으로 한 미백원료 복합체)' 기술을 적용한 화장품 브랜드로 주로 개인 맞춤형 제품으로 구성돼있다. 이번에 출시하는 제품은 피부 화이트닝 기능이 있는 '썬크림'과 화이트닝 및 피부 주름개선 기능이 있는 '마스크팩' 제품이다. 알리코제약 관계자는 "이번 출시하는 썬크림은 자외선 차단의 기본 기능에 더해 피부 미백 기능이 있으며 여성의 경우 자외선 차단제 사용 후 메이크업 시 문제가 되는 밀림 현상과 끈

종근당바이오, 1.5조 중국 보툴리눔 톡신 시장 출사표

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 휴젤이 중국에서 보툴리눔 톡신 제제 '레티보'를 통해 빠른 속도로 성장하는 가운데 후발 주자들의 속도 경쟁이 이어지고 있다. 종근당바이오는 20일 공시를 통해 중국 NMPA(국가약품감독관리국)에 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험계획을 신청했다고 밝혔다. 중국 보툴리눔 톡신 시장에 종근당바이오가 출사표를 낸 것으로, 먼저 도전에 나선 제약사들과 시장 선점을 위한 경쟁을 펼치게 된 것이다. 현재까지 국내 기업 중 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출한 제약사는 휴젤 뿐이다.

공정거래·상생경영 앞장서는 한미약품, 국무총리 표창 받아

한미약품이 건강한 CP 문화 확산에 기여한 공로를 인정 받아 국무총리 표창을 받았다. 한미약품은 최근 공정거래위원회가 부여하는 CP 최고등급 'AAA'를 5년간 유지하게 됐는데, 이에 더해 표창까지 받으면서 업계를 선도해가는 모습이다. 시상식은 지난 15일 서울 중구 웨스턴조선호텔에서 열린 '제9회 중견기업인의 날 기념식'에서 진행됐으며, 한미약품 자율준수관리자 김현수 컴플라이언스팀 상무가 표창장을 받았다. 김현수 상무는 한미약품 자율준수관리자로서 공정거래 및 상생문화 확산 성과를 평가하는 ▲직무수행능력 ▲생산성 ▲노사 화합 ▲자기계발 ▲공적 기간 등 각 항목의 종합 심사에서 우수한 점수를 받았다. 한미약품은 컴플라이언